- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05519631
Korreloi EEG-mikrotilojen ja aivohalvauksen saaneiden ihmisten kliinisten ominaisuuksien välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: LETICIA MARIA
- Puhelinnumero: 81 993684588
- Sähköposti: leticiamaria.fisio@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Joao Pessoa, Brasilia
- Rekrytointi
- Aging and Neuroscience Studies Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Suellen Andrade
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Otos koostui 45 henkilöstä, 15 henkilöstä, joilla oli subakuutti aivohalvaus, 15 henkilöä, joilla oli krooninen aivohalvaus, ja 15 tervettä kontrollia, jotka valittiin mukavuussyistä. Aivohalvauspotilaat rekrytoitiin henkilökohtaisten kutsujen kautta sairaalan neurologiseen poliklinikalle.
Sukupuolen ja iän mukaan sovitetut henkilöt, joilla ei ollut aiempia neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, rekrytoitiin kontrolliryhmään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat, sukupuolesta riippumatta ja joilla on tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella vahvistettu aivohalvaus.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on muita liittyviä neurologisia patologioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
subakuutti aivohalvaus
Osallistujien kliiniset tulokset arvioitiin ennen elektroenkefalogrammitutkimusta.
Ne arvioitiin National Institute of Healthin aivohalvausasteikolla (NIHSS) aivohalvauksen jälkeisen neurologisen puutteen vakavuuden ja suuruuden määrittämiseksi ja Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) avulla kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi.
|
EEG on aivojen sähköisen toiminnan tallennus aivokuoren eri alueilla.
Sähköisten signaalien talteenotto suoritetaan kiinnittämällä elektrodit päänahan pintaan.
Koska EEG-signaalin amplitudi on mikrovoltteina (µVpp), on tarpeen käyttää vahvistimia, jolloin signaalin rekisteröinti on mahdollista.
Elektrodi-elektrolyyttirajapinta on erittäin tärkeä ja sen on kyettävä muodostamaan hyvä yhteys ihon ja elektrodin johtavan materiaalin välille, muuten EEG-signaali voi sen lisäksi, että se on kohinakontaminoitunut, vääristyä.
|
|
krooninen aivohalvaus
Osallistujien kliiniset tulokset arvioitiin ennen elektroenkefalogrammitutkimusta.
Ne arvioitiin National Institute of Healthin aivohalvausasteikolla (NIHSS) aivohalvauksen jälkeisen neurologisen puutteen vakavuuden ja suuruuden määrittämiseksi ja Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) avulla kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi.
|
EEG on aivojen sähköisen toiminnan tallennus aivokuoren eri alueilla.
Sähköisten signaalien talteenotto suoritetaan kiinnittämällä elektrodit päänahan pintaan.
Koska EEG-signaalin amplitudi on mikrovoltteina (µVpp), on tarpeen käyttää vahvistimia, jolloin signaalin rekisteröinti on mahdollista.
Elektrodi-elektrolyyttirajapinta on erittäin tärkeä ja sen on kyettävä muodostamaan hyvä yhteys ihon ja elektrodin johtavan materiaalin välille, muuten EEG-signaali voi sen lisäksi, että se on kohinakontaminoitunut, vääristyä.
|
|
terveitä
Vain EEG otetaan talteen
|
EEG on aivojen sähköisen toiminnan tallennus aivokuoren eri alueilla.
Sähköisten signaalien talteenotto suoritetaan kiinnittämällä elektrodit päänahan pintaan.
Koska EEG-signaalin amplitudi on mikrovoltteina (µVpp), on tarpeen käyttää vahvistimia, jolloin signaalin rekisteröinti on mahdollista.
Elektrodi-elektrolyyttirajapinta on erittäin tärkeä ja sen on kyettävä muodostamaan hyvä yhteys ihon ja elektrodin johtavan materiaalin välille, muuten EEG-signaali voi sen lisäksi, että se on kohinakontaminoitunut, vääristyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eeg mikrotilat
Aikaikkuna: Heti arvioinnin jälkeen
|
Määritämme topografisten karttojen määrän käyttämällä neljän "klassisen" kartan (A, B, C ja D) ennalta määrättyä kriteeriä ja luokittelemme jatkuvat EEG-tiedot sen topografisen kartan mukaan, jonka kanssa tietyllä osuudella on korkein korrelaatio. .
|
Heti arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrotilojen ja vamman vakavuuden välinen suhde
Aikaikkuna: Heti arvioinnin jälkeen
|
Ne arvioitiin National Institute of Health Stroke Scalen (NIHSS) kanssa aivohalvauksen jälkeisen neurologisen alijäämän vakavuuden ja suuruuden määrittämiseksi.
|
Heti arvioinnin jälkeen
|
|
Mikrotilojen ja kognitiivisten toimintojen välinen suhde
Aikaikkuna: Heti arvioinnin jälkeen
|
kognitiivisten toimintojen arviointi - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
Heti arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suellen Andrade, Dra, Federal University of Paraíba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- microstates_stroke_Obs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .