- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05519631
Se correlaciona entre los microestados de EEG y las características clínicas de las personas con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: LETICIA MARIA
- Número de teléfono: 81 993684588
- Correo electrónico: leticiamaria.fisio@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Joao Pessoa, Brasil
- Reclutamiento
- Aging and Neuroscience Studies Laboratory
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Contacto:
- Suellen Andrade
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La muestra estuvo compuesta por 45 personas, 15 con ictus subagudo, 15 con ictus crónico y 15 controles sanos, seleccionados por conveniencia. Los sujetos con accidente cerebrovascular fueron reclutados a través de invitaciones personales de personas ingresadas en la clínica ambulatoria de neurología de un hospital.
Para el grupo de control se reclutaron individuos emparejados por sexo y edad, sin antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas mayores de 18 años, independientemente del sexo y con un ictus confirmado por tomografía computarizada o resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
- tienen otra patología neurológica asociada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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accidente cerebrovascular subagudo
Se evaluó el resultado clínico de los participantes antes del examen del electroencefalograma.
Fueron evaluados con la Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) para cuantificar la gravedad y la magnitud del déficit neurológico después del accidente cerebrovascular y con la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) para evaluar la función cognitiva.
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El EEG es el registro de la actividad eléctrica en el cerebro en diferentes regiones de la corteza.
La captura de señales eléctricas se realiza mediante la fijación de electrodos a la superficie del cuero cabelludo.
Como la señal del EEG tiene una amplitud en microvoltios (µVpp) es necesario utilizar amplificadores, dejando posible registrar la señal.
La interfaz electrodo-electrolito es muy importante y debe ser capaz de proporcionar una buena conexión entre la piel y el material conductor del electrodo, de lo contrario la señal del EEG, además de estar contaminada por el ruido, puede sufrir distorsión.
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accidente cerebrovascular crónico
Se evaluó el resultado clínico de los participantes antes del examen del electroencefalograma.
Fueron evaluados con la Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) para cuantificar la gravedad y la magnitud del déficit neurológico después del accidente cerebrovascular y con la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) para evaluar la función cognitiva.
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El EEG es el registro de la actividad eléctrica en el cerebro en diferentes regiones de la corteza.
La captura de señales eléctricas se realiza mediante la fijación de electrodos a la superficie del cuero cabelludo.
Como la señal del EEG tiene una amplitud en microvoltios (µVpp) es necesario utilizar amplificadores, dejando posible registrar la señal.
La interfaz electrodo-electrolito es muy importante y debe ser capaz de proporcionar una buena conexión entre la piel y el material conductor del electrodo, de lo contrario la señal del EEG, además de estar contaminada por el ruido, puede sufrir distorsión.
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saludable
Solo se recogerá el EEG
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El EEG es el registro de la actividad eléctrica en el cerebro en diferentes regiones de la corteza.
La captura de señales eléctricas se realiza mediante la fijación de electrodos a la superficie del cuero cabelludo.
Como la señal del EEG tiene una amplitud en microvoltios (µVpp) es necesario utilizar amplificadores, dejando posible registrar la señal.
La interfaz electrodo-electrolito es muy importante y debe ser capaz de proporcionar una buena conexión entre la piel y el material conductor del electrodo, de lo contrario la señal del EEG, además de estar contaminada por el ruido, puede sufrir distorsión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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microestados EEG
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la evaluación
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Determinaremos el número de mapas topográficos utilizando un criterio predeterminado de los cuatro mapas "clásicos" (A, B, C y D) y clasificaremos los datos del EEG continuo según el mapa topográfico con el que un determinado tramo tenga mayor correlación .
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Inmediatamente después de la evaluación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre microestados y gravedad de la lesión
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la evaluación
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Fueron evaluados con la Escala de Accidentes Cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) para cuantificar la gravedad y la magnitud del déficit neurológico después del accidente cerebrovascular.
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Inmediatamente después de la evaluación
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Relación entre microestados y función cognitiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la evaluación
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evaluación de la función cognitiva - Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
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Inmediatamente después de la evaluación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suellen Andrade, Dra, Federal University of Paraíba
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- microstates_stroke_Obs
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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