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Se correlaciona entre los microestados de EEG y las características clínicas de las personas con accidente cerebrovascular

28 de abril de 2023 actualizado por: Suellen Andrade, Federal University of Paraíba
El ictus ha sido considerado una de las principales causas de discapacidad a largo plazo en la población adulta, y ya no se considera una enfermedad de la tercera edad, ya que 2/3 de todos los ictus se producen en personas menores de 70 años. Según el Ministerio de Salud, el accidente cerebrovascular es responsable por el 40% de las jubilaciones anticipadas, siendo una de las causas más importantes de mortalidad en Brasil. El electroencefalograma (EEG) ha demostrado ser una herramienta muy útil en el estudio del estado funcional y para el diagnóstico de lesiones y trastornos cerebrales. Se considera una prueba sencilla, no invasiva y de alta resolución temporal, siendo un método muy utilizado en laboratorios para monitorizar de forma no invasiva la actividad cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ictus ha sido considerado una de las principales causas de discapacidad a largo plazo en la población adulta, y ya no se considera una enfermedad de la tercera edad, ya que 2/3 de todos los ictus se producen en personas menores de 70 años. Según el Ministerio de Salud, el accidente cerebrovascular es responsable por el 40% de las jubilaciones anticipadas, siendo una de las causas más importantes de mortalidad en Brasil. El accidente cerebrovascular generalmente causa déficits a largo plazo, como debilidad muscular asimétrica entre las extremidades, deterioro de la capacidad propioceptiva, pérdida sensorial, problemas de visión y espasticidad. Además, estos déficits sensoriomotores interfieren con diversas funciones de los miembros inferiores, incluido el equilibrio, el control postural y la capacidad de marcha, afectando su calidad de vida. El electroencefalograma (EEG) ha demostrado ser una herramienta muy útil en el estudio del estado funcional y para el diagnóstico de lesiones y trastornos cerebrales. Se considera una prueba sencilla, no invasiva y de alta resolución temporal, siendo un método muy utilizado en laboratorios para monitorizar de forma no invasiva la actividad cerebral. Los microestados reflejan períodos cortos (~100 ms) de estados cerebrales casi estables que evolucionan con el tiempo, como resultado de la actividad sincrónica y coordinada de las redes cerebrales. El objetivo de este estudio es observar si los microestados EEG tienen correlaciones con las características clínicas de las personas con accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Joao Pessoa, Brasil
        • Reclutamiento
        • Aging and Neuroscience Studies Laboratory
        • Contacto:
          • Suellen Andrade

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La muestra estuvo compuesta por 45 personas, 15 con ictus subagudo, 15 con ictus crónico y 15 controles sanos, seleccionados por conveniencia. Los sujetos con accidente cerebrovascular fueron reclutados a través de invitaciones personales de personas ingresadas en la clínica ambulatoria de neurología de un hospital.

Para el grupo de control se reclutaron individuos emparejados por sexo y edad, sin antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas mayores de 18 años, independientemente del sexo y con un ictus confirmado por tomografía computarizada o resonancia magnética.

Criterio de exclusión:

  • tienen otra patología neurológica asociada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
accidente cerebrovascular subagudo
Se evaluó el resultado clínico de los participantes antes del examen del electroencefalograma. Fueron evaluados con la Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) para cuantificar la gravedad y la magnitud del déficit neurológico después del accidente cerebrovascular y con la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) para evaluar la función cognitiva.
El EEG es el registro de la actividad eléctrica en el cerebro en diferentes regiones de la corteza. La captura de señales eléctricas se realiza mediante la fijación de electrodos a la superficie del cuero cabelludo. Como la señal del EEG tiene una amplitud en microvoltios (µVpp) es necesario utilizar amplificadores, dejando posible registrar la señal. La interfaz electrodo-electrolito es muy importante y debe ser capaz de proporcionar una buena conexión entre la piel y el material conductor del electrodo, de lo contrario la señal del EEG, además de estar contaminada por el ruido, puede sufrir distorsión.
accidente cerebrovascular crónico
Se evaluó el resultado clínico de los participantes antes del examen del electroencefalograma. Fueron evaluados con la Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) para cuantificar la gravedad y la magnitud del déficit neurológico después del accidente cerebrovascular y con la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) para evaluar la función cognitiva.
El EEG es el registro de la actividad eléctrica en el cerebro en diferentes regiones de la corteza. La captura de señales eléctricas se realiza mediante la fijación de electrodos a la superficie del cuero cabelludo. Como la señal del EEG tiene una amplitud en microvoltios (µVpp) es necesario utilizar amplificadores, dejando posible registrar la señal. La interfaz electrodo-electrolito es muy importante y debe ser capaz de proporcionar una buena conexión entre la piel y el material conductor del electrodo, de lo contrario la señal del EEG, además de estar contaminada por el ruido, puede sufrir distorsión.
saludable
Solo se recogerá el EEG
El EEG es el registro de la actividad eléctrica en el cerebro en diferentes regiones de la corteza. La captura de señales eléctricas se realiza mediante la fijación de electrodos a la superficie del cuero cabelludo. Como la señal del EEG tiene una amplitud en microvoltios (µVpp) es necesario utilizar amplificadores, dejando posible registrar la señal. La interfaz electrodo-electrolito es muy importante y debe ser capaz de proporcionar una buena conexión entre la piel y el material conductor del electrodo, de lo contrario la señal del EEG, además de estar contaminada por el ruido, puede sufrir distorsión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
microestados EEG
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la evaluación
Determinaremos el número de mapas topográficos utilizando un criterio predeterminado de los cuatro mapas "clásicos" (A, B, C y D) y clasificaremos los datos del EEG continuo según el mapa topográfico con el que un determinado tramo tenga mayor correlación .
Inmediatamente después de la evaluación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre microestados y gravedad de la lesión
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la evaluación
Fueron evaluados con la Escala de Accidentes Cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) para cuantificar la gravedad y la magnitud del déficit neurológico después del accidente cerebrovascular.
Inmediatamente después de la evaluación
Relación entre microestados y función cognitiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la evaluación
evaluación de la función cognitiva - Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Inmediatamente después de la evaluación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Suellen Andrade, Dra, Federal University of Paraíba

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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