Koreluje mezi mikrostavy EEG a klinickými charakteristikami lidí s mrtvicí
28. dubna 2023 aktualizováno: Suellen Andrade, Federal University of Paraíba
Cévní mozková příhoda je považována za jednu z hlavních příčin dlouhodobé invalidity u dospělé populace a již není považována za nemoc seniorů, protože 2/3 všech cévních mozkových příhod se vyskytují u lidí mladších 70 let.
Podle ministerstva zdravotnictví je mozková příhoda zodpovědná za 40 % předčasných odchodů do důchodu a je jednou z nejdůležitějších příčin úmrtnosti v Brazílii.
Elektroencefalogram (EEG) se ukázal jako velmi užitečný nástroj při studiu funkčního stavu a pro diagnostiku poškození a poruch mozku.
Je považován za jednoduchý, neinvazivní test s vysokým časovým rozlišením, jde o metodu široce používanou v laboratořích k neinvazivnímu sledování mozkové aktivity.
Přehled studie
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je považována za jednu z hlavních příčin dlouhodobé invalidity u dospělé populace a již není považována za nemoc seniorů, protože 2/3 všech cévních mozkových příhod se vyskytují u lidí mladších 70 let.
Podle ministerstva zdravotnictví je mozková příhoda zodpovědná za 40 % předčasných odchodů do důchodu a je jednou z nejdůležitějších příčin úmrtnosti v Brazílii.
Cévní mozková příhoda obvykle způsobuje dlouhodobé deficity, jako je asymetrická svalová slabost mezi končetinami, zhoršená proprioceptivní schopnost, ztráta smyslů, problémy se zrakem a spasticita.
Tyto senzomotorické deficity navíc narušují různé funkce dolních končetin, včetně rovnováhy, posturální kontroly a schopnosti chůze, což ovlivňuje kvalitu jejich života.
Elektroencefalogram (EEG) se ukázal jako velmi užitečný nástroj při studiu funkčního stavu a pro diagnostiku poškození a poruch mozku.
Je považován za jednoduchý, neinvazivní test s vysokým časovým rozlišením, jde o metodu široce používanou v laboratořích k neinvazivnímu sledování mozkové aktivity.
Mikrostavy odrážejí krátké periody (~100 ms) téměř stabilních mozkových stavů, které se vyvíjejí v průběhu času, vyplývající ze synchronní a koordinované aktivity mozkových sítí.
Cílem této studie je sledovat, zda mikrostavy EEG mají korelace s klinickými charakteristikami lidí s cévní mozkovou příhodou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: LETICIA MARIA
- Telefonní číslo: 81 993684588
- E-mail: leticiamaria.fisio@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Joao Pessoa, Brazílie
- Nábor
- Aging and Neuroscience Studies Laboratory
-
Kontakt:
- Suellen Andrade
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek sestával ze 45 osob, 15 jedinců se subakutní cévní mozkovou příhodou, 15 jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou a 15 zdravých kontrol, vybraných pro pohodlí. Subjekty s cévní mozkovou příhodou byly získávány na základě osobních pozvání od jednotlivců přijatých na neurologickou ambulanci nemocnice.
Do kontrolní skupiny byli zařazeni jedinci odpovídající pohlavím a věkem, bez anamnézy neurologických nebo psychiatrických onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lidé starší 18 let bez ohledu na pohlaví a s cévní mozkovou příhodou potvrzenou počítačovou tomografií nebo magnetickou rezonancí.
Kritéria vyloučení:
- mají další související neurologické patologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
subakutní mrtvice
Účastníci byli hodnoceni na klinický výsledek před vyšetřením elektroencefalogramem.
Byly hodnoceny pomocí National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), aby se kvantifikovala závažnost a velikost neurologického deficitu po cévní mozkové příhodě, a pomocí Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pro hodnocení kognitivních funkcí.
|
EEG je záznam elektrické aktivity v mozku v různých oblastech kůry.
Zachycování elektrických signálů se provádí přikládáním elektrod na povrch pokožky hlavy.
Protože signál EEG má amplitudu v mikrovoltech (µVpp), je nutné použít zesilovače, aby bylo možné signál registrovat.
Rozhraní elektroda-elektrolyt je velmi důležité a musí být schopno zajistit dobré spojení mezi kůží a vodivým materiálem elektrody, jinak může EEG signál kromě kontaminace šumem utrpět zkreslení.
|
|
chronická mrtvice
Účastníci byli hodnoceni na klinický výsledek před vyšetřením elektroencefalogramem.
Byly hodnoceny pomocí National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), aby se kvantifikovala závažnost a velikost neurologického deficitu po cévní mozkové příhodě, a pomocí Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pro hodnocení kognitivních funkcí.
|
EEG je záznam elektrické aktivity v mozku v různých oblastech kůry.
Zachycování elektrických signálů se provádí přikládáním elektrod na povrch pokožky hlavy.
Protože signál EEG má amplitudu v mikrovoltech (µVpp), je nutné použít zesilovače, aby bylo možné signál registrovat.
Rozhraní elektroda-elektrolyt je velmi důležité a musí být schopno zajistit dobré spojení mezi kůží a vodivým materiálem elektrody, jinak může EEG signál kromě kontaminace šumem utrpět zkreslení.
|
|
zdravý
Odebírá se pouze EEG
|
EEG je záznam elektrické aktivity v mozku v různých oblastech kůry.
Zachycování elektrických signálů se provádí přikládáním elektrod na povrch pokožky hlavy.
Protože signál EEG má amplitudu v mikrovoltech (µVpp), je nutné použít zesilovače, aby bylo možné signál registrovat.
Rozhraní elektroda-elektrolyt je velmi důležité a musí být schopno zajistit dobré spojení mezi kůží a vodivým materiálem elektrody, jinak může EEG signál kromě kontaminace šumem utrpět zkreslení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
např. mikrostavy
Časové okno: Ihned po vyhodnocení
|
Určíme počet topografických map pomocí předem stanoveného kritéria čtyř „klasických“ map (A, B, C a D) a souvislá EEG data klasifikujeme podle topografické mapy, se kterou má daný úsek nejvyšší korelaci. .
|
Ihned po vyhodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi mikrostavy a závažností poranění
Časové okno: Ihned po vyhodnocení
|
Byly hodnoceny pomocí National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), aby se kvantifikovala závažnost a velikost neurologického deficitu po mrtvici.
|
Ihned po vyhodnocení
|
|
Vztah mezi mikrostavy a kognitivní funkcí
Časové okno: Ihned po vyhodnocení
|
hodnocení kognitivních funkcí - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
Ihned po vyhodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suellen Andrade, Dra, Federal University of Paraíba
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
30. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
20. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- microstates_stroke_Obs
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .