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유방암 생존자의 수중 및 육상 에어로빅 훈련 (WaterMama)

2025년 6월 23일 업데이트: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas

유방암 생존자의 건강 관련 결과에 대한 수중 및 육상 에어로빅 훈련: 무작위 임상 시험

배경: 유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 많은 영향을 미치는 암 유형입니다. 신체적, 심리적 부작용이 암과 치료의 공격성을 수반하지만 규칙적인 신체 운동은 유방암 생존자의 삶의 질을 향상시키는 비약물적 도구로 간주됩니다. 본 연구는 유방암 생존자의 암 관련 피로 및 기타 건강 관련 결과에 대한 건강 교육 프로그램 단독과 비교하여 수중 및 육상 환경과 건강 교육 프로그램에서 에어로빅 훈련 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

방법: WaterMama 시험은 무작위, 단일 맹검, 3군, 병렬, 우월성 시험입니다. 1차 치료를 완료하고 I-III기 유방암 진단을 받은 18세 이상의 여성 48명을 모집합니다. 참가자는 1:1:1 비율로 무작위로 할당되어 일주일에 두 번 수중 또는 육상 환경에서 건강 교육을 더한 유산소 운동 훈련 프로그램의 12주 중재 또는 건강 교육 중재를 받는 능동 통제 그룹(1회)에 무작위로 할당됩니다. 주. 암 관련 피로(일차 결과), 체력(즉, 무릎 폄근의 근력, 대퇴사두근의 근육 두께 및 근질, 안정시 심박수, 최대 산소 소비량 및 기능 검사 수행), 정신 건강(즉, 우울 및 불안 증상), 인지 기능, 통증 및 삶의 질은 개입 12주 전후에 측정됩니다. 분석 계획은 치료 의도 접근 방식과 프로토콜 기준을 사용합니다.

토론: 개념적 가설은 훈련 프로그램과 건강 교육이 건강 교육 단독 그룹에 비해 암 관련 피로, 체력, 정신 건강, 인지 기능, 통증 및 삶의 질에 긍정적인 영향을 미친다는 것입니다. 또한, 수중 프로그램과 건강 교육은 다성분 특성으로 인해 암 관련 피로 및 신체적 매개변수에 더 큰 효과를 제공할 것으로 예상되며, 결과적으로 이 그룹에서 조사된 다른 매개변수에 더 큰 긍정적인 영향을 미칩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • RS
      • Pelotas, RS, 브라질, 96055-630
        • Escola Superior de Educação Física

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • I-III기 유방암 진단을 받은 여성;
  • 18세 이상
  • 호르몬 치료 여부와 관계없이 개입 시작 전 최소 6개월 및 최대 12개월 동안 유방암에 대한 1차 치료(수술, 화학 요법 및/또는 방사선 요법 포함)를 완료했습니다.
  • 수생 환경에 대한 두려움이 없을 뿐만 아니라 개입 그룹에 기꺼이 참여합니다.

제외 기준:

  • 신체 운동 참여를 제한하는 심각한 정형외과, 심혈관 또는 심폐 질환의 존재
  • 주요 정신 또는 인지 장애;
  • 활동성 전이성 또는 국소적 질환;
  • 심한 메스꺼움, 식욕 부진 또는 운동에 참여할 수 없는 기타 상태
  • 매주 75분 이상 규칙적인 운동을 합니다.
  • 또는 그렇지 않으면 종양 전문의에 의해 제거되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수중 훈련 플러스 건강 교육 그룹
수중 환경에서의 유산소 운동 프로그램 주 2회 + 건강 교육 프로그램 주 1회
다른: 수중 훈련 플러스 건강 교육
참가자는 12주간의 훈련 프로그램을 수행하며 비연속적인 날에는 2주간의 운동 세션을 수행합니다. 세션은 개입 기간 동안 45분(워밍업 5분, 운동 35분, 스트레칭 5분) 동안 지속됩니다. 중재는 Pelotas 시에 있는 Clube Brilhante의 열 수영장 구역에서 수행됩니다. 수영장 수온은 30-32°C 사이로 유지되며 참가자는 칼돌기와 어깨 사이의 깊이 수준에 잠겨 있습니다. 수중 훈련군은 수중 에어로빅 운동으로 고정 달리기, 정면 차기, 크로스컨트리 스키, 자극 시 엉덩이 차기, 능동 회복 시 점핑잭을 실시한다. 교육 세션은 3명에서 6명의 참가자로 구성되며 경험이 풍부한 강사 2명이 수영장 외부와 내부에서 각각 한 명씩 감독합니다. 그룹은 또한 소책자와 동일한 대화식 강의가 포함된 교육 프로그램(교육 세션 중 하나 30분 전)의 주간 회의 제안을 받습니다.
실험적: 토지연수플러스보건교육단
육상 환경에서의 유산소 운동 훈련 프로그램 주 2회 + 건강 교육 프로그램 주 1회
다른: 토지 교육 플러스 건강 교육
참가자는 12주간의 훈련 프로그램을 수행하며 비연속적인 날에는 2주간의 운동 세션을 수행합니다. 세션은 개입 기간 동안 45분(워밍업 5분, 운동 35분, 스트레칭 5분) 동안 지속됩니다. 중재는 Pelotas Federal University의 체육 학교에서 이루어집니다. 기상 조건에 따라 육상 훈련 그룹은 평평한 야외 환경 또는 멀티 스포츠 체육관 내부에서 걷기/달리기 운동을 포함한 유산소 훈련을 실시합니다. 훈련 세션은 3~6명의 참가자로 구성되며 경험이 풍부한 강사 2명이 감독합니다. 또한 그룹은 책자 및 동일한 대화형 강의가 포함된 교육 프로그램(교육 세션 30분 전)의 주간 회의 제안을 받습니다.
활성 비교기: 보건 교육 그룹
주 1회 건강교육 프로그램
다른: 보건 교육
중재는 Pelotas Federal University의 체육 학교에서 이루어집니다. 중재는 매주 약 30분의 강의가 포함된 교육 프로그램으로 구성됩니다. 강의는 유방암 및 보완 요법과 관련된 기본 지식을 다루는 주제에 대한 설명 및 대화형 접근 방식을 사용하여 자격을 갖춘 의료 전문가가 진행합니다. 또한 각 참가자는 회의 중에 다루는 주제에 대한 정보가 포함된 자기 관리 소책자를 받습니다. 자격을 갖춘 전문가가 다음 주제에 대해 강의합니다. 1) 피로와 삶의 질; 2) 불안 및 우울 증상; 3) 신체 이미지 및 성기능; 4) 자부심; 5) 자기 관리; 6) 수면; 7) 인지 기능; 8) 팔과 유방의 증상; 9) 통증 및 관절통; 10) 체성분 및 뼈 건강; 11) 식습관; 12) 신체 활동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 관련 피로
기간: 기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
암 관련 피로는 포르투갈 파이퍼 피로 척도(PFS) 버전으로 측정됩니다. PFS의 브라질 버전은 브라질에서 암 환자의 피로를 평가하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다(Mota et al., 2009). PFS는 0-10 수치 척도를 사용하여 환자가 경험한 피로를 평가하는 22개의 수치 항목으로 구성됩니다(Piper et al., 1998). PFS는 주관적 피로의 4가지 차원인 행동/심각도, 정서적 의미, 감각 및 인지/기분을 측정합니다. 총 피로 점수는 4개의 하위 척도 점수를 더하고 이 합계를 4로 나누어 계산합니다.
기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 피트니스
기간: 기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
먼저, 참가자는 심박수 모니터(H10, Polar, Finland)를 사용하여 휴식 시 심박수(HR) 측정을 수행하기 위해 차분한 환경에서 5분 동안 휴식을 취합니다. 최대 산소 소비량(VO2peak), 첫 번째 환기 역치(VO2VT1)의 산소 섭취량 및 두 번째 환기 역치(VO2VT2)의 산소 섭취량은 최대 증분 트레드밀 테스트(KIKOS, São Paulo - São Paulo, Brazil)에서 결정됩니다. 워밍업은 3km.h-1에 도달할 때까지 속도를 점진적으로 증가시키면서 3분 동안 수행되며, 그런 다음 테스트는 3km.h-1에서 시작됩니다. 매분 0.5km.h-1씩 순차적으로 증분하고 최대 노력이 될 때까지 2분마다 경사도가 1%씩 증가합니다. 테스트는 참가자가 주어진 작업 부하에서 더 이상 운동을 할 수 없을 때 종료되며 이는 피로를 나타냅니다. 모든 테스트는 훈련된 운동 생리학자와 의사가 감독합니다.
기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
최대 동적 강도
기간: 기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
무릎 폄근의 최대 동적 근력은 익스텐션 의자에서 1RM(1회 반복 최대 검사)을 통해 측정합니다. 1RM 값은 참가자가 디지털 앱(메트로놈)에 의해 제어되는 사전 결정된 케이던스(즉, 단계당 약 2초)에 따라 한 번의 완전한 반복(즉, 동심 및 편심 단계) 동안 들어 올릴 수 있는 가장 큰 부하로 간주됩니다. 각 참가자의 1RM은 5회 시도 이내로 결정하며, 시도 사이에는 최소 3분의 휴식 간격을 두었다. 참가자가 하나 이상의 완전한 반복을 수행할 수 있는 후속 시도에 대해 보정 계수(Lombardi, 1989)를 사용하여 새로운 부하를 추정했습니다. 5회 시도 사이에 1RM 값이 결정되지 않으면 테스트 일정이 변경됩니다. 우리 연구실의 이전 연구(Andrade et al. 2020)에 따르면, 동작 범위는 각 참가자에 대해 개별화되고 동작 범위 맞춤형 장치에 의해 제어됩니다.
기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
동적 근지구력
기간: 기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
동적 근지구력을 평가하기 위해 동일한 무릎 확장 기계가 사용됩니다. 이를 위해 참가자는 1RM의 60%에서 최대 양측 무릎 확장 반복 횟수를 수행합니다. 테스트 케이던스(각 수축 단계당 2초)와 동작 범위는 1RM 테스트에서 동일합니다. 개입 후 평가는 기준선에서 사용된 것과 동일한 절대 부하(즉, 기준선 1RM의 60%)를 사용하여 수행됩니다.
기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
기능 테스트 - 암 컬 테스트
기간: 기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
상지의 힘을 측정하기 위해 Arm Curl 테스트를 실시합니다. 팔꿈치를 완전히 펴고 각 손에 2kg의 덤벨을 들고 시작하여 참가자에게 30초 동안 전체 동작 범위에 걸쳐 최대 팔꿈치 크런치 횟수를 수행하도록 지시합니다. 테스트는 양쪽 상지로 수행됩니다.
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기능 테스트 - 30초 체어 스탠드 테스트
기간: 기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
하지의 근력을 측정하기 위해 30초 체어-스탠드 테스트를 시행합니다. 참가자는 30초 동안 상지의 도움 없이 가능한 한 많이 좌석에서 43cm 높이의 의자에 앉았다 일어서도록 지시받습니다.
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기능 테스트 - 8피트 위로 이동 테스트
기간: 기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
8피트 Up-and-Go 테스트는 민첩성과 동적 균형을 측정하기 위해 수행됩니다. 참가자는 의자(43cm)에서 일어나 2.44m가 될 마커를 돌고 시작 위치로 돌아오라는 지시를 받습니다. 두 번의 시도 중 가장 짧은 시간이 결과로 간주됩니다.
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기능 테스트 - 의자에 앉은 채 손 뻗기 테스트
기간: 기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
하지의 유연성을 측정하기 위해 Chair Sit-and-Reach 테스트를 수행합니다. 참가자는 의자의 앞쪽 가장자리에 앉아 한쪽 다리를 엉덩이 앞으로 곧게 뻗어 발을 구부리고 뒤꿈치를 바닥에 댑니다(다른 다리는 구부리고 발은 바닥에 평평하게 둡니다). 목표는 발가락을 향해(또는 지나서) 가능한 멀리 앞으로 손을 뻗는 것입니다. 조사자는 발가락에 도달하기까지 남은 cm(음수 점수) 또는 발가락을 지나간 cm(양수 점수)를 표시하는 자를 사용합니다.
기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
기능 테스트 - 백 스크래치 테스트
기간: 기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
Back Scratch 테스트는 상지의 유연성을 측정하기 위해 수행됩니다. 참가자는 등 뒤에서 양손의 가운데 손가락을 함께 만지도록 지시받습니다. 조사자는 가운데 손가락에 도달하기까지 남은 cm(음수 점수) 또는 가운데 손가락이 겹쳐진 cm(양수 점수)를 표시하는 자를 사용합니다.
기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
기능 테스트 - 6분 도보 테스트
기간: 기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
6분 걷기 테스트는 유산소 체력을 측정하기 위해 수행됩니다. 원래 테스트에서 제안된 코스는 45.72m 직사각형입니다. 코스는 30m 길이의 직선에 맞게 조정되며 3m마다 원뿔로 구분됩니다. 참가자는 평평한 30m 코스에서 6분 동안 "최대한 빨리" 걸은 총 거리를 평가하도록 지시받습니다.
기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
근육 두께
기간: 기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
대퇴사두근의 4개 부분에 대한 횡단 영상은 7.5MHz 선형 어레이 탐침을 이용한 B-모드 초음파촬영으로 얻습니다. 외측광근(VL), 대퇴직근(RF) 및 중간광근(VI) 근육의 이미지는 전상방 장골 척추와 슬개골의 위쪽 가장자리 사이의 중간 지점에서 획득되는 반면, 내측광근(VM)은 다음에서 평가됩니다. 외측 과두와 대퇴골 대전자 사이 거리의 30%. 모든 이미지는 ImageJ 소프트웨어(National Institutes of Health, USA, 버전 1.37)를 사용하여 분석됩니다. 근육 두께는 각 근육의 상부 및 하부 근육 건막으로부터의 거리로 평가됩니다. 전체 대퇴사두근 근육 두께는 각 근육 두께의 합(즉, RF + VL + VM + VI)으로 계산됩니다.
기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
근육질
기간: 기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
대퇴사두근의 4개 부분에 대한 횡단 영상은 7.5MHz 선형 어레이 탐침을 이용한 B-모드 초음파촬영으로 얻습니다. VL, RF 및 VI 근육의 이미지는 전상방 장골 척추와 슬개골 상단 가장자리 사이의 중간 지점에서 얻은 반면 VM은 측면 과두와 대퇴골의 대전자 사이 거리의 30%에서 평가됩니다. . 모든 이미지는 ImageJ 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 근육 품질은 ImageJ의 표준 히스토그램 기능을 사용하여 그레이 스케일 분석에서 계산되는 에코 강도 값에 의해 결정됩니다. 대퇴사두근의 에코 강도는 4개의 개별 대퇴사두근 에코 강도 값의 평균으로 계산됩니다((RF + VL + VM + VI)/4).
기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
우울 및 불안 증상은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
HADS는 Zigmond와 Snaith(1983)가 브라질 인구에 대한 번역 및 검증을 통해 개발했습니다(Botega et al., 1995). 그것은 14개의 항목으로 구성된 도구로, 그 중 7개는 불안 하위 척도를 형성하고 나머지 7개는 우울증 하위 척도를 형성하여 지난 주 증상을 평가할 수 있습니다. 각 HADS 항목에는 0에서 3까지의 네 가지 응답 옵션이 있으며 각 하위 척도에서 최대 21점에 도달합니다.
기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
지각된 인지 기능
기간: 기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
인지 기능의 측면은 암 치료의 기능적 평가 - 인지 기능 - 버전 3 설문지(FACT-Cog-v3)를 사용하여 측정됩니다. 이 도구는 암 환자를 위해 특별히 개발되었으며, 37개 항목으로 구성되어 인지 장애, 타인의 의견, 인지 능력 및 삶의 질에 미치는 영향의 네 가지 섹션으로 구성됩니다(Wagner et al., 2009). 각 FACT-Cog-v3 항목에는 5가지 응답 옵션이 있으며(전혀 아님 = 0, 약간 = 1, 다소 = 2, 꽤 ​​있음 = 3, 매우 많이 = 4) 점수가 높을수록 인지 능력이 더 좋다는 의미입니다. 기능. 회수 기간은 지난 7일만 고려해야 합니다.
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객관적인지 기능 - TMT(Trail Making Test)
기간: 기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
객관적 인지 기능의 측면은 트레일 메이킹 테스트(TMT)로 측정됩니다. 브라질 TMT 인구에 대해 검증된 버전(Carvalho & Caramelli, 2020)은 주의력, 운동 기술, 처리 속도 및 인지 유연성과 같은 영역을 평가하는 데 사용됩니다(Bowie & Harvey, 2006). 도구의 첫 번째 부분(TMT-A)에서 참가자는 1에서 25까지의 숫자를 오름차순으로 연결하는 선을 그려야 합니다. 그런 다음 문자(A-L)가 추가되어 참가자가 숫자(1-13) 및 알파벳 순서, 인터리브(TMT-B)에 따라 다시 선을 추적합니다. 참가자는 테스트 중에 연필과 종이의 접촉을 유지하도록 지시를 받습니다. 런타임이 짧을수록 성능이 향상됩니다.
기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
객관적 인지 기능 - COWAT(Controlled Orion Association Test)
기간: 기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
객관적 인지 기능의 측면은 COWAT(Controlled Oral Word Association Test)로도 측정됩니다. COWAT는 언어 유창성, 작업 기억 및 억제 제어를 평가하는 데 사용됩니다(Ross et al., 2007). 이 테스트에서 참가자는 각 문자에 대해 1분 이내에 "F", "A" 및 "S" 문자로 시작하는 가능한 한 많은 단어를 말해야 합니다. 고유명사, 반복되는 단어, 성별, 숫자, 활용형의 변형은 고려하지 않습니다. 각 테스트에서 불러일으킨 단어의 수가 많을수록 언어 유창성이 향상되었음을 나타냅니다.
기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
통증은 간략한 통증 인벤토리(BPI-B)의 짧은 버전이 특징입니다.
기간: 기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
BPI-B는 브라질 암 환자에서 검증되었습니다(Ferreira et al., 2011). 이 도구는 통증 강도, 환자의 생활에 대한 통증 간섭, 통증 위치 및 통증 조절 및 완화를 위한 치료를 평가하는 9개의 다차원 항목으로 구성됩니다(Cleeland & Ryan, 1994). 답변(0에서 10까지의 척도)은 설문 당시와 지난 24시간 동안 느낀 통증에 해당해야 합니다. 점수는 전체 항목의 평균으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 통증의 정도가 심한 것을 의미합니다.
기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
삶의 질은 FACT-B(Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast 설문지)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
FACT-B는 유방암 환자의 삶의 질을 신체(7개 항목), 사회적/가족(7개 항목), 정서적(6개 항목), 기능적(7개 항목)의 5개 영역에서 측정하도록 설계된 37개 항목 도구입니다. -존재, 유방암 하위 척도(10개 항목). 답변은 5점 리커트 척도로 표시됩니다. 참가자는 지난 7일 동안 자신의 답변을 가장 잘 나타내는 숫자를 선택하라는 지시를 받습니다. 이 설문지를 연구에 사용하기 위해 온라인 서면 허가를 받았습니다. 포르투갈어로 번역된 버전은 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다(Michels et al., 2012).
기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량
기간: 기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
체질량 측정은 스타디오미터(WELMY, Santa Bárbara d'Oeste - São Paulo, Brazil)가 있는 디지털 저울을 사용하여 수행됩니다. 체질량은 킬로그램 단위로 측정됩니다.
기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
키
기간: 기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
높이 측정은 스타디오미터(WELMY, Santa Bárbara d'Oeste - São Paulo, Brazil)가 있는 디지털 저울을 사용하여 수행됩니다. 높이는 미터 단위로 측정됩니다.
기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
체질량 지수
기간: 기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
체질량 지수(BMI) 계산은 공식을 사용하여 수행됩니다. BMI = 체질량(kg)/신장²(m).
기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
허리와 엉덩이 둘레
기간: 기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
허리 둘레와 엉덩이 둘레는 각각 배꼽 높이와 엉덩이 너비에 측정 테이프를 대고 측정하여 허리-엉덩이 비율을 계산합니다.
기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
신체 활동 수준
기간: 기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
자기 보고 신체 활동 수준은 Godin-Shephard 여가 시간 신체 활동 설문지(Godin & Shephard, 1985)를 사용하여 개입 12주 전후에 측정됩니다. Godin-Shepard 설문지의 번역되고 검증된 브라질 버전이 사용됩니다(São-João et al., 2013). 참가자는 일주일에 15분 이상 활발하고 중간 정도의 가벼운 신체 활동을 한 횟수를 보고해야 합니다. 강도, 중등도 및 가벼운 활동의 주간 빈도는 각각 9, 5 및 3을 곱해야 합니다. 총 주간 여가 활동은 각 구성 요소의 곱의 합계에서 임의의 단위로 계산됩니다.
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음식 소비
기간: 기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
"비전염성 만성 질환 예방 프로그램에 대한 보조금으로서의 식품 빈도 설문지"는 식품 소비의 변화를 통제하는 데 사용됩니다(Ribeiro and Cardoso, 2002). 이 도구는 개입 시작 전 한 달 동안 음식 소비 빈도를 제공하기 위해 기준선에 적용되고 개입 마지막 달 동안 이 정보를 제공하기 위해 개입 후 개입됩니다.
기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
사무실 혈압
기간: 기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
수축기 및 이완기 혈압 측정은 기준선과 개입 12주 후에 수행됩니다. 참가자를 5분 동안 차분한 환경에 둔 후 연구원은 고혈압 지침(Malachias et al., 2016)에 따라 보정되고 자동화된 오실로메트릭 장치(OMRON Healthcare Inc., Bannockburn, USA)를 사용하여 피험자의 혈압을 측정합니다. 처음에는 참가자의 양쪽 팔에서 측정이 수행됩니다. 3회 측정 후 1~2분 간격으로 가장 높은 초기 값을 가진 팔에서 측정합니다. 세 측정의 평균은 피험자의 사무실 BP로 간주됩니다.
기준선(0주차)부터 훈련 후(13주차)까지
사회인구학적 및 임상적 특성
기간: 기준선(주 0)
사회인구학적, 생식, 월경 특성, 유방암 가족력, 경구 피임제 사용, 호르몬 대체 요법, 흡연, 음주는 중재 전에 시행되는 설문지를 통해 수집됩니다. 종양 조직학적 유형, 종양 병기, 호르몬 수용체 상태 및 인간 표피 성장 인자 수용체 유형 2(HER-2) 발현에 대한 데이터는 의료 기록에서 수집됩니다.
기준선(주 0)
후속 설문지
기간: 교육 후(13주차)
각 참가자는 7점의 리커트 척도를 사용하여 중재와 관련된 개인의 인식에 대한 14개의 질문에 답하며, "1"은 "전적으로 동의하지 않음"을 의미하고 "7"은 "전적으로 동의함"을 의미합니다. 설문지는 안전, 재미, 동기 부여, 미래, 일상 생활에 대한 이점, 중재 파트너 영향, 훈련 관련 피로도, ​​만족도, 신체적 수행에 대한 자신감, 감독 선호도와 같은 암 환자의 중요한 결과를 평가하기 위해 중재 후 적용됩니다. , 신체 활동 및 식습관을 포함한 라이프 스타일의 변화, 그룹 참여의 주요 장벽.
교육 후(13주차)
준수 평가
기간: 교육 후(13주차)
준수 조치는 개입의 참석 및 준수를 고려합니다. 출석은 세션의 빈도 기록을 통해 모니터링되며 예정된 총 세션 수(운동 프로그램의 경우 24개 세션 또는 건강 교육 프로그램의 경우 12개 세션)가 주어진 참가자가 경험한 개입 세션의 백분율로 처리됩니다. 규정 준수는 프로토콜 편차 없이 완전히 수행된 개입 세션의 백분율로 처리됩니다.
교육 후(13주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Pelotas

수사관

  • 수석 연구원: Cristine L Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
  • 연구 책임자: Stephanie S Pinto, PhD, Federal University of Pelotas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 19일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 55791222.0.0000.5313

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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