Treinamento aeróbico aquático e terrestre em sobreviventes de câncer de mama (WaterMama)
23 de junho de 2025 atualizado por: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas
Treinamento aeróbico baseado em água e terra em resultados relacionados à saúde em sobreviventes de câncer de mama: um ensaio clínico randomizado
Introdução: O câncer de mama é o tipo de câncer que mais afeta mulheres no mundo. Embora efeitos colaterais físicos e psicológicos acompanhem o câncer e a agressividade do tratamento, a prática regular de exercícios físicos é considerada uma ferramenta não farmacológica para melhorar a qualidade de vida das sobreviventes ao câncer de mama. O presente estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de programas de treinamento aeróbico em ambientes aquáticos e terrestres mais um programa de educação em saúde, em comparação com um programa de educação em saúde sozinho, na fadiga relacionada ao câncer e outros resultados relacionados à saúde em sobreviventes de câncer de mama.
Métodos: O estudo WaterMama é um estudo de superioridade randomizado, simples-cego, de três braços, paralelo. Quarenta e oito mulheres, ≥18 anos de idade, que completaram o tratamento primário e foram diagnosticadas com câncer de mama estágio I-III são recrutadas. Os participantes são alocados aleatoriamente em uma proporção de 1:1:1 para intervenções de 12 semanas de programas de treinamento de exercícios aeróbicos no ambiente aquático ou terrestre duas vezes por semana mais educação em saúde, ou um grupo de controle ativo recebendo intervenção de educação em saúde, uma vez por semana. Fadiga relacionada ao câncer (resultado primário), aptidão física (ou seja, força muscular dos extensores do joelho, espessura muscular e qualidade muscular do quadríceps, frequência cardíaca em repouso, consumo máximo de oxigênio e desempenho em testes funcionais), saúde mental (ou seja, depressão e sintomas de ansiedade), função cognitiva, dor e qualidade de vida são medidos antes e após 12 semanas de intervenção. O plano de análise usará uma abordagem de intenção de tratar e critérios de protocolo.
Discussão: A hipótese conceitual é que ambos os programas de treinamento mais educação em saúde afetam positivamente a fadiga relacionada ao câncer, aptidão física, saúde mental, função cognitiva, dor e qualidade de vida em comparação com o grupo de educação em saúde sozinho. Adicionalmente, espera-se que o programa aquático mais educação em saúde proporcione efeitos mais significativos sobre a fadiga relacionada ao câncer e parâmetros físicos devido ao seu caráter multicomponente, com consequente maior impacto positivo sobre outros parâmetros investigados neste grupo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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RS
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Pelotas, RS, Brasil, 96055-630
- Escola Superior de Educação Física
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres diagnosticadas com câncer de mama estágio I-III;
- Idade ≥ 18 anos;
- Ter concluído tratamento primário para câncer de mama (incluindo cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia) por no mínimo seis meses e no máximo 12 meses antes do início da intervenção, independentemente de estar ou não em tratamento hormonal;
- Vontade de participar em qualquer um dos grupos de intervenção, bem como não ter medo do ambiente aquático.
Critério de exclusão:
- Presença de condições ortopédicas, cardiovasculares ou cardiopulmonares graves que limitem a prática de exercícios físicos;
- Principais distúrbios psiquiátricos ou cognitivos;
- Doença metastática ou locorregional ativa;
- Náusea intensa, anorexia ou outra condição que impossibilite a participação no exercício;
- Envolvimento em exercícios regulares por mais de 75 minutos semanais.
- Ou não foram liberados por seu oncologista.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento aquático mais grupo de educação em saúde
Programa de treinamento de exercícios aeróbicos no ambiente aquático duas vezes por semana mais programa de educação em saúde uma vez por semana
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Os participantes realizam um programa de treinamento de 12 semanas com duas sessões semanais de exercícios em dias não consecutivos.
As sessões duram 45 min (5 min de aquecimento, 35 min de exercício e 5 min de alongamento) durante todo o período de intervenção.
A intervenção é realizada no setor de piscinas termais do Clube Brilhante na cidade de Pelotas.
A temperatura da água da piscina é mantida entre 30-32°C, com os participantes imersos no nível de profundidade entre o apêndice xifóide e os ombros.
O grupo de treinamento aquático realiza os seguintes exercícios de hidroginástica: corrida estacionária, chute frontal, esqui cross-country e chute traseiro durante o estímulo e polichinelos durante a recuperação ativa.
A sessão de treino é coletiva, com 3 a 6 participantes, supervisionada por dois instrutores experientes, um fora e outro dentro da piscina.
O grupo também recebe a cartilha e a oferta de encontros semanais de um programa educacional (30 min antes de um dos treinamentos) com as mesmas palestras interativas.
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Experimental: Treinamento em terra mais grupo de educação em saúde
Programa de treinamento de exercícios aeróbicos em ambiente terrestre duas vezes por semana mais programa de educação em saúde uma vez por semana
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Os participantes realizam um programa de treinamento de 12 semanas com duas sessões semanais de exercícios em dias não consecutivos.
As sessões duram 45 min (5 min de aquecimento, 35 min de exercício e 5 min de alongamento) durante todo o período de intervenção.
A intervenção ocorre na Escola de Educação Física da Universidade Federal de Pelotas.
Dependendo das condições climáticas, o grupo de treinamento em terra realizará treinamento aeróbico com exercícios de caminhada/corrida em ambiente plano ao ar livre ou dentro de uma academia poliesportiva.
A sessão de treino será coletiva, com 3 a 6 participantes, supervisionada por dois instrutores experientes, um no ponto de partida e outro acompanhando a deslocação dos participantes.
Além disso, o grupo recebe a cartilha e a oferta de encontros semanais de um programa educacional (30 min antes de um dos treinamentos) com as mesmas palestras interativas.
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Comparador Ativo: Grupo de educação em saúde
Programa de educação em saúde uma vez por semana
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A intervenção ocorre na Escola de Educação Física da Universidade Federal de Pelotas.
A intervenção consiste em um programa educacional com palestras semanais de aproximadamente 30 min.
As palestras são conduzidas por um profissional de saúde qualificado, utilizando abordagens expositivas e interativas sobre temas que abrangem conhecimentos básicos relacionados ao câncer de mama e terapias complementares.
Além disso, cada participante recebe uma cartilha de autocuidado contendo informações sobre os temas abordados nos encontros.
Profissionais qualificados ministram palestras sobre os seguintes temas: 1) fadiga e qualidade de vida; 2) ansiedade e sintomas depressivos; 3) imagem corporal e função sexual; 4) autoestima; 5) autocuidado; 6) dormir; 7) função cognitiva; 8) sintomas no braço e na mama; 9) dor e artralgia; 10) composição corporal e saúde óssea; 11) hábitos alimentares; 12) atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fadiga relacionada ao câncer
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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A fadiga relacionada com o cancro é medida com a versão portuguesa da Piper Fatigue Scale (PFS).
A versão brasileira do PFS é um instrumento válido e confiável para avaliar a fadiga em pacientes com câncer no Brasil (Mota et al., 2009).
O PFS consiste em 22 itens numéricos que avaliam a fadiga experimentada pelos pacientes (Piper et al., 1998), usando uma escala numérica de 0 a 10.
O PFS mede quatro dimensões da fadiga subjetiva: comportamental/severidade, significado afetivo, sensorial e cognitivo/humor.
A pontuação total de fadiga é calculada somando as quatro pontuações da subescala e dividindo essa soma por quatro.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Primeiramente, os participantes são mantidos sentados em repouso por 5 minutos em um ambiente calmo para aferição da frequência cardíaca (FC) em repouso por meio de um monitor de frequência cardíaca (H10, Polar, Finlândia).
O consumo de oxigênio pico (VO2pico), o consumo de oxigênio no primeiro limiar ventilatório (VO2VT1) e o consumo de oxigênio no segundo limiar ventilatório (VO2VT2) são determinados a partir de um teste incremental máximo em esteira (KIKOS, São Paulo - São Paulo, Brasil).
O aquecimento é realizado por 3 min com aumento gradativo da velocidade até atingir 3 km.h-1,
e então o teste começa em 3 km.h-1
com incrementos sequenciais de 0,5 km.h-1 a cada minuto e aumento de 1% na inclinação a cada 2 min até o esforço máximo.
O teste é finalizado quando o participante não consegue mais se exercitar em determinada carga horária, indicando exaustão.
Todos os testes são supervisionados por um fisiologista do exercício treinado e um médico.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Força dinâmica máxima
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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A força muscular dinâmica máxima dos extensores de joelho será mensurada por meio do teste de uma repetição máxima (1RM) realizado em cadeira extensora.
O valor de 1RM é considerado a maior carga que o participante poderia levantar para uma repetição completa (ou seja, fase concêntrica e excêntrica) seguindo uma cadência predeterminada (ou seja, aproximadamente 2 s por fase) controlada por um aplicativo digital (Metrônomo).
O 1RM de cada participante é determinado em cinco tentativas, e pelo menos 3 minutos de intervalo de descanso foram dados entre as tentativas.
Uma nova carga foi estimada usando fatores de correção (Lombardi, 1989) para a tentativa subsequente quando o participante pudesse realizar mais de uma repetição completa.
O teste é remarcado se o valor de 1RM não for determinado entre as cinco tentativas.
De acordo com um estudo anterior do nosso laboratório (Andrade et al. 2020), a amplitude de movimento é individualizada para cada participante e controlada por um dispositivo de construção personalizada de amplitude de movimento.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Resistência muscular dinâmica
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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A mesma máquina de extensão de joelho é usada para avaliar a resistência muscular dinâmica.
Para isso, os participantes realizam o número máximo de repetições bilaterais de extensão do joelho a 60% de 1RM.
A cadência do teste (2 s para cada fase de contração) e a amplitude de movimento são as mesmas para o teste de 1RM.
A avaliação pós-intervenção é realizada com a mesma carga absoluta empregada na linha de base (ou seja, 60% da linha de base 1RM).
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Testes funcionais - Arm Curl Test
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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O teste Arm Curl é realizado para medir a força dos membros superiores.
Começando na extensão total do cotovelo e segurando um haltere de 2 kg em cada mão, os participantes são instruídos a realizar o número máximo de flexões de cotovelo em toda a amplitude de movimento por 30 s.
O teste é realizado com ambos os membros superiores.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Testes funcionais - 30-s Chair Stand Test
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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O teste Chair-Stand de 30 s é realizado para mensurar a força de membros inferiores.
Os participantes são instruídos a sentar e levantar de uma cadeira a 43 cm de altura do assento, sem auxílio dos membros superiores, o máximo de vezes possível durante 30 s.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Testes funcionais - teste Up and Go de 8 pés
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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O teste Up-and-Go de 8 pés é realizado para medir a agilidade e o equilíbrio dinâmico.
Os participantes são instruídos a se levantar da cadeira (43 cm), contornar um marcador que terá 2,44m e retornar à posição inicial.
O menor tempo de duas tentativas será considerado como resultado.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Testes funcionais - Teste de Sentar e Alcançar na Cadeira
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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O teste Chair Sit-and-Reach é realizado para medir a flexibilidade dos membros inferiores.
Os participantes sentam-se na frente de uma cadeira e estendem uma perna esticada na frente do quadril, com o pé flexionado e o calcanhar apoiado no chão (a outra perna é dobrada, o pé apoiado no chão).
O objetivo é chegar o mais longe possível em direção (ou além) dos dedos dos pés.
O investigador usa uma régua anotando os centímetros que faltam para alcançar o dedo do pé (pontuação negativa) ou o centímetro que passou do dedo do pé (pontuação positiva).
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Testes funcionais - Back Scratch Test
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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O teste Back Scratch é realizado para medir a flexibilidade dos membros superiores.
Os participantes são instruídos a tentar tocar os dedos médios de ambas as mãos atrás das costas.
O investigador usa uma régua anotando os centímetros que faltam para alcançar os dedos médios (escore negativo) ou os centímetros que os dedos médios se sobrepõem (escore positivo).
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Testes funcionais - Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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O teste de caminhada de 6 minutos é realizado para medir a aptidão aeróbica.
O percurso proposto na prova original é retangular de 45,72 m.
O percurso será adaptado para uma linha reta com 30 m de extensão, demarcada com cones a cada 3 m.
Os participantes são instruídos a caminhar por 6 minutos em um percurso plano de 30m, no qual a distância total percorrida "o mais rápido possível" é avaliada.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Espessura muscular
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Imagens transversais das quatro porções do quadríceps femoral são obtidas por ultrassonografia em modo B com uma sonda linear de 7,5 megahertz.
Imagens dos músculos vasto lateral (VL), reto femoral (RF) e vasto intermediário (VI) são obtidas no ponto médio entre a espinha ilíaca anterossuperior e a borda superior da patela, enquanto o vasto medial (VM) é avaliado em 30% da distância entre o côndilo lateral e o trocânter maior do fêmur.
Todas as imagens serão analisadas por meio do software ImageJ (National Institutes of Health, EUA, versão 1.37).
A espessura muscular será avaliada como a distância da aponeurose superior e inferior de cada músculo.
A espessura geral do músculo quadríceps femoral será calculada como a soma de cada espessura muscular (ou seja, RF + VL + VM + VI).
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Qualidade muscular
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Imagens transversais das quatro porções do quadríceps femoral são obtidas por ultrassonografia em modo B com uma sonda linear de 7,5 megahertz.
As imagens dos músculos VL, RF e VI são obtidas no ponto médio entre a espinha ilíaca anterossuperior e a borda superior da patela, enquanto o VM é avaliado a 30% da distância entre o côndilo lateral e o trocânter maior do fêmur .
Todas as imagens serão analisadas por meio do software ImageJ.
A qualidade muscular será determinada pelos valores de intensidade do eco, que serão calculados a partir da análise em escala de cinza usando a função de histograma padrão no ImageJ.
A intensidade do eco do quadríceps femoral será calculada como a média dos valores de intensidade do eco dos quatro músculos individuais do quadríceps femoral ((RF + VL + VM + VI)/4).
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Os sintomas depressivos e de ansiedade são medidos usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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A HADS foi desenvolvida por Zigmond e Snaith (1983), com tradução e validação para a população brasileira (Botega et al., 1995).
É um instrumento composto por 14 itens, dos quais sete formam a subescala de ansiedade e os outros sete a subescala de depressão, permitindo a avaliação de sintomas na última semana.
Cada item da HADS possui quatro opções de resposta que variam de 0 a 3, atingindo o máximo de 21 pontos em cada subescala.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Função cognitiva percebida
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Aspectos da função cognitiva percebida serão medidos por meio do questionário Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function - Versão 3 (FACT-Cog-v3).
Este instrumento foi desenvolvido especificamente para pacientes com câncer, composto por 37 itens, organizados em quatro seções: prejuízos cognitivos percebidos, comentários de outras pessoas, habilidades cognitivas percebidas e impacto na qualidade de vida (Wagner et al., 2009).
Cada item do FACT-Cog-v3 possui cinco opções de resposta (nada = 0; um pouco = 1; um pouco = 2; bastante = 3; muito = 4), e quanto maior a pontuação, melhor a percepção cognitiva função.
O período de recall deve considerar apenas os últimos 7 dias.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Função cognitiva objetiva - Trail Making Test (TMT)
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Aspectos da função cognitiva objetiva são medidos pelo Trail Making Test (TMT).
A versão validada para a população brasileira do TMT (Carvalho & Caramelli, 2020) é utilizada para avaliar domínios como atenção, habilidades motoras, velocidade de processamento e flexibilidade cognitiva (Bowie & Harvey, 2006).
Na primeira parte do instrumento (TMT-A), os participantes deverão traçar uma linha ligando os números de 1 a 25 em ordem crescente.
Em seguida, serão acrescentadas letras (A-L) para que os participantes tracem novamente uma linha seguindo uma ordem numérica (1-13) e alfabética, intercalada (TMT-B).
Os participantes serão instruídos a manter o contato do lápis com o papel durante o teste.
Um tempo de execução mais curto indica melhor desempenho.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Função cognitiva objetiva - Teste de Associação de Palavras Orais Controladas (COWAT)
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Aspectos da função cognitiva objetiva também são medidos pelo Teste de Associação de Palavras Orais Controladas (COWAT).
O COWAT é usado para avaliar a fluência verbal, memória de trabalho e controle inibitório (Ross et al., 2007).
Neste teste os participantes terão que falar o maior número possível de palavras que começam com as letras "F", "A" e "S", dentro de 1 minuto para cada letra.
Não serão considerados nomes próprios, palavras repetidas e variações de gênero, número e conjugação.
O maior número de palavras evocadas em cada teste indica melhor fluência verbal.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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A dor é caracterizada pela versão curta do Brief Pain Inventory (BPI-B).
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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O BPI-B está validado em pacientes brasileiros com câncer (Ferreira et al., 2011).
Esse instrumento é composto por nove itens multidimensionais que avaliam: intensidade da dor, interferência da dor na vida do paciente, localização da dor e tratamentos para controle e alívio da dor (Cleeland & Ryan, 1994).
As respostas (escalas de 0 a 10) deveriam corresponder à dor sentida no momento do questionário e nas últimas 24 horas.
As pontuações serão calculadas pela média do total de itens.
Quanto maior a pontuação, maior a gravidade da dor.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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A qualidade de vida é medida por meio do questionário Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B).
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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O FACT-B é um instrumento de 37 itens projetado para medir cinco domínios da qualidade de vida em pacientes com câncer de mama: físico (sete itens), social/familiar (sete itens), emocional (seis itens), funcional (sete itens) bem -estar, bem como uma subescala de câncer de mama (dez itens).
As respostas são apresentadas em uma escala Likert de 5 pontos.
Os participantes são instruídos a selecionar o número que melhor representa sua resposta nos últimos sete dias.
Permissão escrita online foi obtida para usar este questionário no estudo.
Sua versão traduzida para o português é uma ferramenta válida e confiável (Michels et al., 2012).
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Massa corporal
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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As medidas de massa corporal são realizadas por meio de balança digital com estadiômetro (WELMY, Santa Bárbara d'Oeste - São Paulo, Brasil).
A massa corporal é medida em quilogramas.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Altura
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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As medidas de estatura são realizadas por meio de balança digital com estadiômetro (WELMY, Santa Bárbara d'Oeste - São Paulo, Brasil).
A altura é medida em metros.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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O cálculo do índice de massa corporal (IMC) é realizado por meio da equação: IMC = massa corporal (kg)/altura² (m).
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Circunferências da cintura e do quadril
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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As circunferências da cintura e do quadril são medidas com uma fita métrica colocada em torno da altura do umbigo e da largura do quadril dos participantes, respectivamente, para calcular a relação cintura-quadril.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Níveis de atividade física
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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O nível de atividade física autorrelatado é medido antes e após 12 semanas de intervenção usando o Questionário de Atividade Física de Lazer de Godin-Shephard (Godin & Shephard, 1985).
Utiliza-se a versão brasileira traduzida e validada do questionário Godin-Shepard (São-João et al., 2013).
Os participantes deveriam relatar o número de vezes por semana que realizam atividades físicas vigorosas, moderadas e leves por mais de 15 minutos.
As frequências semanais de atividades intensas, moderadas e leves devem ser multiplicadas por nove, cinco e três, respectivamente.
A atividade de lazer semanal total é calculada em unidades arbitrárias a partir da soma dos produtos de cada componente.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Consumo de comida
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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O "Questionário de frequência alimentar como subsídio para programas de prevenção de doenças crônicas não transmissíveis" é utilizado para controlar mudanças no consumo alimentar (Ribeiro e Cardoso, 2002).
O instrumento é aplicado na linha de base para fornecer a frequência de consumo alimentar no mês anterior ao início da intervenção e pós-intervenção para fornecer essa informação durante o último mês da intervenção.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Pressão Arterial de Consultório
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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As medições da pressão arterial sistólica e diastólica são feitas no início e após 12 semanas de intervenção.
Os participantes são mantidos em um ambiente calmo por 5 minutos e, em seguida, um pesquisador mede a PA do sujeito usando dispositivos oscilométricos calibrados e automatizados (OMRON Healthcare Inc., Bannockburn, EUA) de acordo com as diretrizes de hipertensão (Malachias et al., 2016).
Inicialmente, as medidas são realizadas em ambos os braços do participante.
Após três medições, com intervalo de 1 a 2 min, são realizadas no braço com maior valor inicial.
A média das três medidas é considerada a PA do consultório do sujeito.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Características sociodemográficas e clínicas
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Características sociodemográficas, reprodutivas, menstruais, histórico familiar de câncer de mama, uso de anticoncepcionais orais, terapia de reposição hormonal, tabagismo, etilismo são coletados por meio de questionário aplicado antes da intervenção.
Os dados sobre o tipo histológico do tumor, estágio do tumor, status do receptor hormonal e expressão do receptor do fator de crescimento epidérmico humano tipo 2 (HER-2) são coletados de registros médicos.
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Linha de base (semana 0)
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Questionário de acompanhamento
Prazo: Pós-treinamento (semana 13)
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Cada participante responde a 14 questões sobre a percepção individual em relação à intervenção por meio de uma escala Likert de 7 pontos, em que "1" significa "não concordo totalmente" e "7" significa "concordo totalmente".
O questionário será aplicado pós-intervenção para avaliar resultados importantes em pacientes com câncer, como segurança, diversão, motivação, futuro, benefícios para a vida diária, influência do parceiro de intervenção, exaustão relacionada ao treinamento, satisfação, autoconfiança no desempenho físico, preferência de supervisão , mudanças no estilo de vida, incluindo atividade física e hábitos alimentares, e principais barreiras à participação em grupos.
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Pós-treinamento (semana 13)
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Avaliações de adesão
Prazo: Pós-treinamento (semana 13)
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As medidas de adesão são tidas em conta a assiduidade e adesão às intervenções.
A frequência é monitorada por meio do registro da frequência da sessão e é tratada como a porcentagem de sessões de intervenção experimentadas por um participante, dado o número total de sessões agendadas (24 sessões para programas de exercícios ou 12 sessões para o programa de educação em saúde).
A adesão é tratada como a porcentagem de sessões de intervenção totalmente realizadas sem desvios de protocolo.
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Pós-treinamento (semana 13)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristine L Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
- Diretor de estudo: Stephanie S Pinto, PhD, Federal University of Pelotas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 55791222.0.0000.5313
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .