Entrenamiento aeróbico acuático y terrestre en sobrevivientes de cáncer de mama (WaterMama)
23 de junio de 2025 actualizado por: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas
Entrenamiento aeróbico en el agua y en tierra sobre resultados relacionados con la salud en sobrevivientes de cáncer de mama: un ensayo clínico aleatorizado
Antecedentes: El cáncer de mama es el tipo de cáncer que más afecta a las mujeres en el mundo. Aunque los efectos secundarios físicos y psicológicos acompañan al cáncer y la agresividad del tratamiento, la práctica regular de ejercicio físico se considera una herramienta no farmacológica para mejorar la calidad de vida de las sobrevivientes de cáncer de mama. El presente estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de los programas de entrenamiento aeróbico en ambientes acuáticos y terrestres más un programa de educación para la salud, en comparación con un programa de educación para la salud solo, sobre la fatiga relacionada con el cáncer y otros resultados relacionados con la salud en sobrevivientes de cáncer de mama.
Métodos: El ensayo WaterMama es un ensayo de superioridad aleatorizado, simple ciego, de tres brazos, paralelo. Se reclutan cuarenta y ocho mujeres, ≥18 años de edad, que han completado el tratamiento primario y han sido diagnosticadas con cáncer de mama en estadio I-III. Los participantes se asignan al azar en una proporción de 1:1:1 a intervenciones de 12 semanas de programas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos en el medio ambiente acuático o terrestre dos veces por semana más educación para la salud, o un grupo de control activo que recibe una intervención de educación para la salud, una vez al día. semana. Fatiga relacionada con el cáncer (resultado principal), estado físico (es decir, fuerza muscular de los extensores de la rodilla, grosor muscular y calidad muscular de los cuádriceps, frecuencia cardíaca en reposo, consumo máximo de oxígeno y rendimiento en pruebas funcionales), salud mental (es decir, depresión y síntomas de ansiedad), la función cognitiva, el dolor y la calidad de vida se miden antes y después de 12 semanas de intervención. El plan de análisis utilizará un enfoque de intención de tratar y criterios de protocolo.
Discusión: La hipótesis conceptual es que tanto los programas de entrenamiento más la educación para la salud afectan positivamente la fatiga relacionada con el cáncer, la condición física, la salud mental, la función cognitiva, el dolor y la calidad de vida en comparación con el grupo de educación para la salud solo. Además, se espera que el programa acuático más la educación para la salud proporcione efectos más significativos sobre la fatiga relacionada con el cáncer y los parámetros físicos debido a su carácter multicomponente, con un mayor impacto positivo consiguiente en otros parámetros investigados en este grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RS
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Pelotas, RS, Brasil, 96055-630
- Escola Superior de Educação Física
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas con cáncer de mama en estadio I-III;
- Edad ≥ 18 años;
- Haber completado el tratamiento primario para el cáncer de mama (incluyendo cirugía, quimioterapia y/o radioterapia) durante al menos seis meses y como máximo 12 meses antes del inicio de la intervención, independientemente de estar o no en tratamiento hormonal;
- Disposición a participar en cualquiera de los dos grupos de intervención, así como no tener miedo al medio acuático.
Criterio de exclusión:
- Presencia de condiciones ortopédicas, cardiovasculares o cardiopulmonares graves que limiten la práctica de ejercicio físico;
- Trastornos psiquiátricos o cognitivos mayores;
- Enfermedad metastásica o locorregional activa;
- Náuseas severas, anorexia u otra condición que imposibilite participar en el ejercicio;
- Realización de ejercicio regular durante más de 75 min semanales.
- O no fueron autorizados por su oncólogo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento acuático más educación para la salud
Programa de entrenamiento de ejercicios aeróbicos en el medio acuático dos veces por semana más programa de educación para la salud una vez por semana
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Los participantes realizan un programa de entrenamiento de 12 semanas con dos sesiones de ejercicio semanales en días no consecutivos.
Las sesiones tienen una duración de 45 min (5 min de calentamiento, 35 min de ejercicio y 5 min de estiramiento) durante todo el periodo de intervención.
La intervención se realiza en el sector de la piscina termal del Clube Brilhante en la ciudad de Pelotas.
La temperatura del agua de la piscina se mantiene entre 30 y 32 °C, con los participantes sumergidos en el nivel de profundidad entre el proceso xifoides y los hombros.
El grupo de entrenamiento acuático realiza los siguientes ejercicios de aeróbicos acuáticos: carrera estacionaria, patada frontal, esquí de fondo y patada en los glúteos durante el estímulo y saltos de tijera durante la recuperación activa.
El entrenamiento es colectivo, de 3 a 6 participantes, supervisado por dos monitores experimentados, uno fuera y otro dentro de la piscina.
El grupo también recibe el folleto y la oferta de reuniones semanales de un programa educativo (30 min antes de una de las sesiones de capacitación) con las mismas conferencias interactivas.
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Experimental: Formación en tierra más grupo de educación para la salud
Programa de entrenamiento de ejercicios aeróbicos en el medio terrestre dos veces por semana más programa de educación para la salud una vez por semana
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Los participantes realizan un programa de entrenamiento de 12 semanas con dos sesiones de ejercicio semanales en días no consecutivos.
Las sesiones tienen una duración de 45 min (5 min de calentamiento, 35 min de ejercicio y 5 min de estiramiento) durante todo el periodo de intervención.
La intervención se da en la Facultad de Educación Física de la Universidad Federal de Pelotas.
Dependiendo de las condiciones climáticas, el grupo de entrenamiento en tierra realizará entrenamiento aeróbico con ejercicios de caminata/carrera en un ambiente exterior llano o dentro de un gimnasio polideportivo.
El entrenamiento será colectivo, de 3 a 6 participantes, supervisado por dos monitores experimentados, uno en el punto de partida y otro siguiendo el movimiento de los participantes.
Además, el grupo recibe el folleto y la oferta de reuniones semanales de un programa educativo (30 min antes de una de las sesiones de formación) con las mismas conferencias interactivas.
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Comparador activo: Grupo de educacion para la salud
Programa de educación para la salud una vez por semana
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La intervención se da en la Facultad de Educación Física de la Universidad Federal de Pelotas.
La intervención consiste en un programa educativo con charlas semanales de aproximadamente 30 min.
Las conferencias están dirigidas por un profesional de la salud calificado, utilizando enfoques expositivos e interactivos sobre temas que cubren los conocimientos básicos relacionados con el cáncer de mama y las terapias complementarias.
Adicionalmente, cada participante recibe un cuadernillo de autocuidado que contiene información sobre los temas tratados durante los encuentros.
Profesionales calificados dictan conferencias sobre los siguientes temas: 1) fatiga y calidad de vida; 2) ansiedad y síntomas depresivos; 3) imagen corporal y función sexual; 4) autoestima; 5) autocuidado; 6) dormir; 7) función cognitiva; 8) síntomas en el brazo y la mama; 9) dolor y artralgia; 10) composición corporal y salud ósea; 11) hábitos alimentarios; 12) actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fatiga relacionada con el cáncer
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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La fatiga relacionada con el cáncer se mide con la versión de la escala de fatiga de Piper en portugués (PFS).
La versión brasileña de la PFS es un instrumento válido y confiable para evaluar la fatiga en pacientes con cáncer en Brasil (Mota et al., 2009).
La PFS consta de 22 ítems numéricos que evalúan la fatiga experimentada por los pacientes (Piper et al., 1998), utilizando una escala numérica de 0 a 10.
El PFS mide cuatro dimensiones de la fatiga subjetiva: comportamiento/gravedad, significado afectivo, sensorial y cognitivo/anímico.
La puntuación total de fatiga se calcula sumando las puntuaciones de las cuatro subescalas y dividiendo esta suma por cuatro.
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Primero, los participantes se mantienen sentados en reposo durante 5 minutos en un ambiente tranquilo para tomar mediciones de frecuencia cardíaca (FC) en reposo utilizando un monitor de frecuencia cardíaca (H10, Polar, Finlandia).
El consumo de oxígeno pico (VO2peak), el consumo de oxígeno en el primer umbral ventilatorio (VO2VT1) y el consumo de oxígeno en el segundo umbral ventilatorio (VO2VT2) se determinan a partir de una prueba de cinta ergométrica incremental máxima (KIKOS, São Paulo - São Paulo, Brasil).
El calentamiento se realiza durante 3 min con un aumento gradual de la velocidad hasta llegar a 3 km.h-1,
y luego la prueba comienza a los 3 km.h-1
con incrementos secuenciales de 0,5 km.h-1 cada minuto, y un 1% de aumento de pendiente cada 2 min hasta el máximo esfuerzo.
La prueba finaliza cuando el participante ya no puede hacer ejercicio con una carga de trabajo dada, lo que indica agotamiento.
Todas las pruebas son supervisadas por un fisiólogo del ejercicio capacitado y un médico.
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Fuerza dinámica máxima
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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La fuerza muscular dinámica máxima de los extensores de la rodilla se medirá a través de la prueba máxima de una repetición (1RM) realizada en una silla de extensión.
El valor de 1RM se considera la mayor carga que el participante podría levantar en una repetición completa (es decir, fase concéntrica y excéntrica) siguiendo una cadencia predeterminada (es decir, aproximadamente 2 s por fase) controlada por una aplicación digital (metrónomo).
La 1RM de cada participante se determina en cinco intentos, y se dan al menos 3 minutos de intervalo de descanso entre intentos.
Se estimó una nueva carga utilizando factores de corrección (Lombardi, 1989) para la prueba posterior cuando el participante podía realizar más de una repetición completa.
La prueba se reprograma si el valor de 1RM no se determina entre los cinco intentos.
Según un estudio anterior de nuestro laboratorio (Andrade et al. 2020), el rango de movimiento se individualiza para cada participante y se controla mediante un dispositivo personalizado de rango de movimiento.
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Resistencia muscular dinámica
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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La misma máquina de extensión de rodilla se utiliza para evaluar la resistencia muscular dinámica.
Para hacerlo, los participantes realizan el número máximo de repeticiones de extensión de rodilla bilateral al 60% de su 1RM.
La cadencia de prueba (2 s para cada fase de contracción) y el rango de movimiento son los mismos para la prueba de 1RM.
La evaluación posterior a la intervención se realiza utilizando la misma carga absoluta empleada al inicio (es decir, el 60 % de la 1RM inicial).
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Pruebas funcionales - Prueba de curl de brazos
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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El test Arm Curl se realiza para medir la fuerza de los miembros superiores.
Comenzando con la extensión completa del codo y sosteniendo una mancuerna de 2 kg en cada mano, se instruye a los participantes para que realicen el número máximo de abdominales de codo en todo el rango de movimiento durante 30 s.
La prueba se realiza con ambas extremidades superiores.
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Pruebas funcionales - Prueba de soporte de silla de 30 s
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Para medir la fuerza de los miembros inferiores se realiza el test de 30 s de silla-de pie.
Se instruye a los participantes para que se sienten y se levanten de una silla a 43 cm de altura del asiento, sin la ayuda de las extremidades superiores, tantas veces como sea posible durante 30 s.
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Pruebas funcionales - Prueba Up and Go de 8 pies
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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La prueba Up-and-Go de 8 pies se realiza para medir la agilidad y el equilibrio dinámico.
Se indica a los participantes que se levanten de la silla (43 cm), den la vuelta a una marca que será de 2,44 m y regresen a la posición inicial.
Se considerará como resultado el menor tiempo de dos intentos.
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Pruebas funcionales - Test Sit-and-Reach en silla
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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El test Chair Sit-and-Reach se realiza para medir la flexibilidad de los miembros inferiores.
Los participantes se sientan en el borde delantero de una silla y extienden una pierna en línea recta frente a la cadera, con el pie flexionado y el talón apoyado en el suelo (la otra pierna está doblada, el pie apoyado en el suelo).
El objetivo es llegar lo más adelante posible hacia (o más allá) de los dedos de los pies.
El investigador utiliza una regla para anotar los cm que faltan para llegar al dedo del pie (puntuación negativa) o los cm que pasan del dedo del pie (puntuación positiva).
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Pruebas funcionales - Back Scratch Test
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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El test Back Scratch se realiza para medir la flexibilidad de los miembros superiores.
Se instruye a los participantes para que traten de tocar los dedos medios de ambas manos detrás de la espalda.
El investigador utiliza una regla anotando los cm que faltan para llegar a los dedos medios (puntuación negativa) o los cm que superponen los dedos medios (puntuación positiva).
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Pruebas funcionales - Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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La prueba de caminata de 6 minutos se realiza para medir la aptitud aeróbica.
El recorrido propuesto en la prueba original es rectangular de 45,72 m.
El recorrido estará adaptado para una línea recta de 30 m de longitud, delimitada con conos cada 3 m.
Se instruye a los participantes para que caminen durante 6 minutos en un recorrido llano de 30 m, en el que se evalúa la distancia total recorrida "lo más rápido posible".
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Espesor muscular
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Las imágenes transversales de las cuatro porciones del cuádriceps femoral se obtienen mediante ultrasonografía en modo B con una sonda de matriz lineal de 7,5 megahercios.
Se obtienen imágenes de los músculos vasto lateral (VL), recto femoral (RF) y vasto intermedio (VI) en el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y el borde superior de la rótula, mientras que el vasto interno (VM) se evalúa en 30% de la distancia entre el cóndilo lateral y el trocánter mayor del fémur.
Todas las imágenes se analizarán utilizando el software ImageJ (Institutos Nacionales de Salud, EE. UU., versión 1.37).
El grosor muscular se evaluará como la distancia desde la aponeurosis muscular superior e inferior de cada músculo.
El grosor general del músculo cuádriceps femoral se calculará como la suma del grosor de cada músculo (es decir, RF + VL + VM + VI).
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Calidad muscular
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Las imágenes transversales de las cuatro porciones del cuádriceps femoral se obtienen mediante ultrasonografía en modo B con una sonda de matriz lineal de 7,5 megahercios.
Las imágenes de los músculos VL, RF y VI se obtienen en el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y el borde superior de la rótula, mientras que la VM se evalúa al 30 % de la distancia entre el cóndilo lateral y el trocánter mayor del fémur. .
Todas las imágenes se analizarán utilizando el software ImageJ.
La calidad del músculo estará determinada por los valores de intensidad del eco, que se calcularán a partir del análisis en escala de grises utilizando la función de histograma estándar en ImageJ.
La intensidad del eco del cuádriceps femoral se calculará como la media de los valores de intensidad del eco de los cuatro músculos cuádriceps femorales individuales ((RF + VL + VM + VI)/4).
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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La sintomatología depresiva y ansiosa se mide mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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HADS fue desarrollado por Zigmond y Snaith (1983), con traducción y validación para la población brasileña (Botega et al., 1995).
Es un instrumento compuesto por 14 ítems, siete de los cuales forman la subescala de ansiedad y los otros siete la subescala de depresión, lo que permite evaluar los síntomas en la semana anterior.
Cada ítem del HADS tiene cuatro opciones de respuesta que van de 0 a 3, alcanzando un máximo de 21 puntos en cada subescala.
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Función cognitiva percibida
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Los aspectos de la función cognitiva percibida se medirán mediante el cuestionario Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Función cognitiva - Versión 3 (FACT-Cog-v3).
Este instrumento fue desarrollado específicamente para pacientes con cáncer y consta de 37 ítems, organizados en cuatro secciones: deterioro cognitivo percibido, comentarios de otros, habilidades cognitivas percibidas e impacto en la calidad de vida (Wagner et al., 2009).
Cada ítem de FACT-Cog-v3 tiene cinco opciones de respuesta (nada = 0; un poco = 1; algo = 2; bastante = 3; mucho = 4), y cuanto mayor sea la puntuación significa una mejor percepción cognitiva. función.
El período de recuperación solo debe considerar los últimos 7 días.
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Función cognitiva objetiva - Trail Making Test (TMT)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Los aspectos de la función cognitiva objetiva se miden mediante el Trail Making Test (TMT).
La versión validada para la población brasileña de TMT (Carvalho & Caramelli, 2020) se utiliza para evaluar dominios como atención, habilidades motoras, velocidad de procesamiento y flexibilidad cognitiva (Bowie & Harvey, 2006).
En la primera parte del instrumento (TMT-A), los participantes deberán dibujar una línea que conecte los números del 1 al 25 en orden ascendente.
Luego, se agregarán letras (A-L) para que los participantes vuelvan a trazar una línea siguiendo un orden numérico (1-13) y alfabético, intercalado (TMT-B).
Se indicará a los participantes que mantengan el contacto del lápiz con el papel durante la prueba.
Un tiempo de ejecución más corto indica un mejor rendimiento.
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Función cognitiva objetiva - Prueba de asociación de palabras orales controladas (COWAT)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Los aspectos de la función cognitiva objetiva también se miden mediante la prueba de asociación de palabras orales controladas (COWAT).
El COWAT se utiliza para evaluar la fluidez verbal, la memoria de trabajo y el control inhibitorio (Ross et al., 2007).
En esta prueba los participantes tendrán que pronunciar tantas palabras como sea posible que comiencen con las letras "F", "A" y "S", dentro de 1 minuto por cada letra.
No se considerarán nombres propios, palabras repetidas y variaciones de género, número y conjugación.
El mayor número de palabras evocadas en cada prueba indica una mejor fluidez verbal.
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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El dolor se caracteriza por la versión corta del Inventario Breve del Dolor (BPI-B).
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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BPI-B está validado en pacientes brasileños con cáncer (Ferreira et al., 2011).
Este instrumento está compuesto por nueve ítems multidimensionales que evalúan: intensidad del dolor, interferencia del dolor en la vida del paciente, localización del dolor y tratamientos para el control y alivio del dolor (Cleeland & Ryan, 1994).
Las respuestas (escalas de 0 a 10) deben corresponder al dolor sentido en el momento del cuestionario y en las últimas 24 horas.
Las puntuaciones se calcularán por la media del total de ítems.
A mayor puntuación, mayor severidad del dolor.
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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La calidad de vida se mide mediante el cuestionario de evaluación funcional de la terapia del cáncer de mama (FACT-B).
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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El FACT-B es un instrumento de 37 ítems diseñado para medir cinco dominios de calidad de vida en pacientes con cáncer de mama: físico (siete ítems), social/familiar (siete ítems), emocional (seis ítems), funcional (siete ítems) bien -ser, así como una subescala de cáncer de mama (diez ítems).
Las respuestas se presentan en una escala Likert de 5 puntos.
Se pide a los participantes que seleccionen el número que mejor represente su respuesta de los últimos siete días.
Se obtuvo permiso por escrito en línea para usar este cuestionario en el estudio.
Su versión traducida al portugués es una herramienta válida y confiable (Michels et al., 2012).
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Las medidas de masa corporal se realizan mediante una balanza digital con estadiómetro (WELMY, Santa Bárbara d'Oeste - São Paulo, Brasil).
La masa corporal se mide en kilogramos.
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Altura
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Las medidas de altura se realizan utilizando una balanza digital con un estadiómetro (WELMY, Santa Bárbara d'Oeste - São Paulo, Brasil).
La altura se mide en metros.
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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El cálculo del índice de masa corporal (IMC) se realiza mediante la ecuación: IMC = masa corporal (kg)/altura² (m).
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Circunferencias de cintura y cadera
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Las circunferencias de cintura y cadera se miden con una cinta métrica colocada alrededor de la altura del ombligo y el ancho de las caderas de los participantes, respectivamente, para calcular la relación cintura-cadera.
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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El nivel de actividad física autoinformado se mide antes y después de 12 semanas de intervención mediante el Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shephard (Godin & Shephard, 1985).
Se utiliza la versión brasileña traducida y validada del cuestionario de Godin-Shepard (São-João et al., 2013).
Los participantes deben informar el número de veces a la semana que realizan actividades físicas vigorosas, moderadas y ligeras durante más de 15 minutos.
Las frecuencias semanales de actividades intensas, moderadas y ligeras deben multiplicarse por nueve, cinco y tres, respectivamente.
La actividad de ocio semanal total se calcula en unidades arbitrarias a partir de la suma de los productos de cada componente.
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Consumo de comida
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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El “Cuestionario de frecuencia de alimentos como subsidio para programas de prevención de enfermedades crónicas no transmisibles” se utiliza para controlar los cambios en el consumo de alimentos (Ribeiro y Cardoso, 2002).
El instrumento se aplica al inicio del estudio para proporcionar la frecuencia de consumo de alimentos en el mes anterior al inicio de la intervención y después de la intervención para proporcionar esta información durante el último mes de la intervención.
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Presión arterial en la oficina
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Las mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica se toman al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Los participantes se mantienen en un ambiente tranquilo durante 5 minutos y luego un investigador mide la PA del sujeto utilizando dispositivos oscilométricos calibrados y automatizados (OMRON Healthcare Inc., Bannockburn, EE. UU.) de acuerdo con las pautas de hipertensión (Malachias et al., 2016).
Inicialmente, las mediciones se realizan en ambos brazos del participante.
Después de tres mediciones, con un intervalo de 1 a 2 min, se toman en el brazo con el valor inicial más alto.
El promedio de las tres mediciones se considera la PA del consultorio del sujeto.
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Características sociodemográficas y clínicas
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
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Las características sociodemográficas, reproductivas, menstruales, antecedentes familiares de cáncer de mama, uso de anticonceptivos orales, terapia de reemplazo hormonal, tabaquismo, consumo de alcohol se recogen a través de un cuestionario administrado antes de la intervención.
Los datos sobre el tipo histológico del tumor, la estadificación del tumor, el estado del receptor hormonal y la expresión del receptor del factor de crecimiento epidérmico humano tipo 2 (HER-2) se obtienen de los registros médicos.
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Línea de base (semana 0)
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Cuestionario de seguimiento
Periodo de tiempo: Post-entrenamiento (semana 13)
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Cada participante responde 14 preguntas sobre la percepción individual relacionada con la intervención utilizando una escala tipo Likert de 7 puntos, en la que "1" significa "nada de acuerdo" y "7" significa "totalmente de acuerdo".
El cuestionario se aplicará después de la intervención para evaluar resultados importantes en pacientes con cáncer, como seguridad, diversión, motivación, futuro, beneficios para la vida diaria, influencia del compañero de intervención, agotamiento relacionado con el entrenamiento, satisfacción, autoconfianza en el rendimiento físico, preferencia de supervisión. , cambios en el estilo de vida, incluyendo actividad física y hábitos alimentarios, y principales barreras para la participación en grupo.
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Post-entrenamiento (semana 13)
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Evaluaciones de adherencia
Periodo de tiempo: Post-entrenamiento (semana 13)
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Se tienen en cuenta medidas de adherencia, asistencia y cumplimiento en las intervenciones.
La asistencia se monitorea a través del registro de la frecuencia de la sesión y se trata como el porcentaje de sesiones de intervención experimentadas por un participante dado el número total de sesiones programadas (24 sesiones para programas de ejercicio o 12 sesiones para el programa de educación para la salud).
El cumplimiento se trata como el porcentaje de sesiones de intervención realizadas en su totalidad sin desviaciones del protocolo.
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Post-entrenamiento (semana 13)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristine L Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
- Director de estudio: Stephanie S Pinto, PhD, Federal University of Pelotas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 55791222.0.0000.5313
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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