Аэробные тренировки в воде и на суше у выживших после рака молочной железы (WaterMama)
23 июня 2025 г. обновлено: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas
Аэробные тренировки в воде и на суше для воздействия на здоровье выживших после рака молочной железы: рандомизированное клиническое исследование
Справочная информация: Рак молочной железы — это тип рака, который в основном поражает женщин в мире. Хотя рак и агрессивность лечения сопровождаются физическими и психологическими побочными эффектами, регулярная практика физических упражнений считается немедикаментозным средством улучшения качества жизни выживших после рака молочной железы. Настоящее исследование направлено на оценку влияния программ аэробных тренировок в водной и наземной среде, а также программы санитарного просвещения по сравнению с одной только программой санитарного просвещения на утомляемость, связанную с раком, и другие связанные со здоровьем последствия у выживших после рака молочной железы.
Методы. Исследование WaterMama представляет собой рандомизированное, одностороннее слепое, параллельное исследование превосходства с тремя группами. В исследование были включены 48 женщин в возрасте ≥18 лет, завершивших первичное лечение и у которых был диагностирован рак молочной железы I-III стадии. Участники случайным образом распределяются в соотношении 1:1:1 на 12-недельные интервенции программ аэробных упражнений в водной или наземной среде два раза в неделю плюс санитарное просвещение или в группу активного контроля, получающую медико-санитарное просвещение один раз в неделю. неделя. Связанная с раком усталость (первичный результат), физическая форма (т. и симптомы тревоги), когнитивную функцию, боль и качество жизни измеряют до и после 12 недель вмешательства. План анализа будет использовать подход «намерение лечить» и критерии протокола.
Обсуждение: Концептуальная гипотеза состоит в том, что обе программы обучения плюс санитарное просвещение положительно влияют на утомляемость, связанную с раком, физическую форму, психическое здоровье, когнитивные функции, боль и качество жизни по сравнению с группой только санитарного просвещения. Кроме того, ожидается, что водная программа в сочетании с санитарным просвещением окажет более значительное влияние на связанную с раком утомляемость и физические параметры из-за ее многокомпонентного характера с последующим более положительным влиянием на другие исследуемые параметры в этой группе.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Бразилия, 96055-630
- Escola Superior de Educação Física
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины с диагнозом рак молочной железы I-III стадии;
- Возраст ≥ 18 лет;
- Пройти первичное лечение рака молочной железы (включая хирургическое вмешательство, химиотерапию и/или лучевую терапию) в течение как минимум шести месяцев и не более 12 месяцев до начала вмешательства, независимо от того, находится ли он на гормональном лечении или нет;
- Готовность участвовать в любой интервенционной группе, а также отсутствие страха перед водной средой.
Критерий исключения:
- Наличие серьезных ортопедических, сердечно-сосудистых или сердечно-легочных заболеваний, которые ограничивают участие в физических упражнениях;
- серьезные психические или когнитивные расстройства;
- Активное метастатическое или локорегионарное заболевание;
- Сильная тошнота, анорексия или другое состояние, делающее невозможным участие в упражнении;
- Участие в регулярных физических упражнениях более 75 минут в неделю.
- Или иным образом не были одобрены их онкологом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Водная тренировка плюс группа санитарного просвещения
Программа аэробных упражнений в водной среде два раза в неделю плюс программа санитарного просвещения один раз в неделю
|
Участники выполняют 12-недельную тренировочную программу с двумя еженедельными тренировками в разные дни.
Сеансы длятся 45 минут (5 минут разминки, 35 минут упражнений и 5 минут растяжки) на протяжении всего периода вмешательства.
Вмешательство проводится в секторе термальных бассейнов Clube Brilhante в городе Пелотас.
Температура воды в бассейне поддерживается на уровне 30-32°C, участники погружаются на глубину между мечевидным отростком и плечами.
Группа водных тренировок выполняет следующие упражнения аквааэробики: бег на месте, удары ногой в лоб, лыжные гонки, удары ягодицами во время стимула и прыжки с места на место во время активного восстановления.
Тренировка коллективная, от 3 до 6 участников, под руководством двух опытных инструкторов, один снаружи и один внутри бассейна.
Группа также получает буклет и предложение еженедельных встреч образовательной программы (за 30 минут до одного из занятий) с теми же интерактивными лекциями.
|
|
Экспериментальный: Земельное обучение плюс группа санитарного просвещения
Программа аэробных упражнений в наземной среде два раза в неделю плюс программа санитарного просвещения один раз в неделю
|
Участники выполняют 12-недельную тренировочную программу с двумя еженедельными тренировками в разные дни.
Сеансы длятся 45 минут (5 минут разминки, 35 минут упражнений и 5 минут растяжки) на протяжении всего периода вмешательства.
Вмешательство происходит в Школе физического воспитания Федерального университета Пелотаса.
В зависимости от погодных условий группа наземных тренировок будет выполнять аэробные тренировки с ходьбой/бегом на ровной поверхности на открытом воздухе или в многофункциональном спортивном зале.
Тренировка будет коллективной, с участием от 3 до 6 участников под руководством двух опытных инструкторов, один из которых находится в начальной точке, а другой следует за движением участников.
Кроме того, группа получает буклет и предложение еженедельных встреч образовательной программы (за 30 минут до одного из занятий) с теми же интерактивными лекциями.
|
|
Активный компаратор: Группа санитарного просвещения
Программа санитарного просвещения 1 раз в неделю
|
Вмешательство происходит в Школе физического воспитания Федерального университета Пелотаса.
Вмешательство состоит из образовательной программы с еженедельными лекциями продолжительностью около 30 минут.
Лекции проводятся квалифицированным специалистом в области здравоохранения с использованием описательных и интерактивных подходов по темам, которые охватывают базовые знания, связанные с раком молочной железы и дополнительными методами лечения.
Кроме того, каждый участник получает буклет по уходу за собой, содержащий информацию о темах, затронутых на встречах.
Квалифицированные специалисты читают лекции по следующим темам: 1) утомляемость и качество жизни; 2) тревожно-депрессивные симптомы; 3) образ тела и сексуальная функция; 4) самооценка; 5) забота о себе; 6) сон; 7) когнитивная функция; 8) симптомы в руке и груди; 9) боль и артралгия; 10) состав тела и здоровье костей; 11) пищевые привычки; 12) физическая активность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость, связанная с раком
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
Связанная с раком усталость измеряется с помощью версии Португальской шкалы усталости Пайпера (PFS).
Бразильская версия PFS является действительным и надежным инструментом для оценки утомляемости у онкологических больных в Бразилии (Mota et al., 2009).
ВБП состоит из 22 числовых пунктов, оценивающих утомляемость пациентов (Piper et al., 1998) с использованием числовой шкалы от 0 до 10.
ВБП измеряет четыре измерения субъективной усталости: поведенческое/тяжесть, аффективное значение, сенсорное и когнитивное/настроение.
Общий балл утомляемости рассчитывается путем сложения четырех баллов по подшкалам и деления этой суммы на четыре.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
Во-первых, участники сидят в состоянии покоя в течение 5 минут в спокойной обстановке, чтобы измерить частоту сердечных сокращений (ЧСС) в состоянии покоя с помощью монитора сердечного ритма (H10, Polar, Финляндия).
Пиковое потребление кислорода (VO2peak), поглощение кислорода при первом дыхательном пороге (VO2VT1) и поглощение кислорода при втором дыхательном пороге (VO2VT2) определяются с помощью теста на беговой дорожке с максимальным приращением (KIKOS, Сан-Паулу — Сан-Паулу, Бразилия).
Прогрев осуществляют в течение 3 мин с постепенным увеличением скорости до достижения 3 км.ч-1,
а дальше тест начинается с 3 км.ч-1
с последовательным увеличением на 0,5 км.ч-1 каждую минуту и увеличением уклона на 1% каждые 2 минуты до максимального усилия.
Тест завершается, когда участник больше не может тренироваться с заданной рабочей нагрузкой, что указывает на истощение.
Все тесты контролируются обученным физиологом и врачом.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
|
Максимальная динамическая прочность
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
Максимальная динамическая мышечная сила разгибателей колена будет измеряться с помощью одноповторного максимального теста (1ПМ), выполняемого в кресле для разгибания.
Величина 1ПМ считается максимальной нагрузкой, которую участник может поднять за одно полное повторение (т. е. концентрическую и эксцентрическую фазы) в соответствии с заданным ритмом (т. е. примерно 2 с на фазу), контролируемым цифровым приложением (метроном).
1ПМ каждого участника определяется в пяти попытках, а между попытками дается не менее 3 минут отдыха.
Новая нагрузка оценивалась с использованием поправочных коэффициентов (Lombardi, 1989) для последующего испытания, когда участник мог выполнить более одного полного повторения.
Тест переносится, если значение 1ПМ не определяется между пятью попытками.
Согласно предыдущему исследованию, проведенному в нашей лаборатории (Andrade et al. 2020), диапазон движений индивидуален для каждого участника и контролируется с помощью специального устройства с диапазоном движений.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
|
Динамическая мышечная выносливость
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
Тот же тренажер для разгибания колена используется для оценки динамической мышечной выносливости.
Для этого участники выполняют максимальное количество двусторонних повторений разгибания коленей с 60% своего 1ПМ.
Шаг теста (2 с на каждую фазу сокращения) и диапазон движения такие же, как и для теста 1ПМ.
Оценка после вмешательства проводится с использованием той же абсолютной нагрузки, что и исходная (т. е. 60% исходного 1ПМ).
|
От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
|
Функциональные тесты — тест на сгибание руки
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
Тест на сгибание рук проводится для измерения силы верхних конечностей.
Начиная с полного разгибания локтя и держа в каждой руке 2-килограммовую гантель, участников просят выполнить максимальное количество скручиваний локтя во всей амплитуде движения в течение 30 с.
Пробу проводят обеими верхними конечностями.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
|
Функциональные тесты - 30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
Для измерения силы нижних конечностей проводится 30-секундный тест «стул-стойка».
Участникам предлагается сесть и встать со стула высотой 43 см от сиденья без помощи верхних конечностей как можно больше раз в течение 30 с.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
|
Функциональные тесты — 8-футовый тест Up and Go
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
8-футовый тест Up-and-Go проводится для измерения маневренности и динамического баланса.
Участникам предлагается встать со стула (43 см), развернуться вокруг отметки, которая будет составлять 2,44 м, и вернуться в исходное положение.
Результатом будет считаться наименьшее время из двух попыток.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
|
Функциональные тесты — тест «Сесть и потянуться к стулу»
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
Тест «Сесть и дотянуться до стула» проводится для измерения гибкости нижних конечностей.
Участники садятся на передний край стула и вытягивают одну ногу прямо перед бедром, ступня согнута и пятка упирается в пол (другая нога согнута, ступня стоит на полу).
Цель состоит в том, чтобы протянуться как можно дальше вперед к пальцам ног (или мимо них).
Исследователь использует линейку, отмечая сантиметры, оставшиеся до зацепа (отрицательная оценка), или сантиметры, которые прошли за зацеп (положительный результат).
|
От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
|
Функциональные тесты - Back Scratch Test
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
Тест Back Scratch проводится для измерения гибкости верхних конечностей.
Участникам предлагается попытаться соединить средние пальцы обеих рук за спиной.
Исследователь использует линейку, отмечая сантиметры, оставшиеся до достижения средних пальцев (отрицательная оценка), или сантиметры, на которые средние пальцы перекрываются (положительная оценка).
|
От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
|
Функциональные тесты - тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
Тест 6-минутной ходьбы проводится для измерения аэробной подготовленности.
Курс, предложенный в первоначальном тесте, имеет прямоугольную форму 45,72 м.
Трасса будет адаптирована для прямой линии длиной 30 м, разграниченной конусами через каждые 3 м.
Участникам предлагается пройти в течение 6 минут по ровной 30-метровой дистанции, при этом общее расстояние, пройденное «как можно быстрее», оценивается.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
|
Толщина мышц
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
Поперечные изображения четырех частей четырехглавой мышцы бедра получают с помощью ультразвукового исследования в В-режиме с линейным датчиком с частотой 7,5 МГц.
Изображения латеральной широкой мышцы бедра (VL), прямой мышцы бедра (RF) и промежуточной широкой мышцы бедра (VI) получают в средней точке между передне-верхней остью подвздошной кости и верхним краем надколенника, тогда как медиальную широкую мышцу (VM) оценивают в 30% расстояния между латеральным мыщелком и большим вертелом бедренной кости.
Все изображения будут проанализированы с использованием программного обеспечения ImageJ (Национальные институты здравоохранения, США, версия 1.37).
Толщина мышцы будет оцениваться как расстояние от верхнего и нижнего мышечного апоневроза каждой мышцы.
Общая толщина четырехглавой мышцы бедра будет рассчитываться как сумма толщины каждой мышцы (т. е. RF + VL + VM + VI).
|
От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
|
Качество мышц
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
Поперечные изображения четырех частей четырехглавой мышцы бедра получают с помощью ультразвукового исследования в В-режиме с линейным датчиком с частотой 7,5 МГц.
Изображения VL, RF и VI мышц получают в средней точке между передневерхней остью подвздошной кости и верхним краем надколенника, тогда как VM оценивают на 30% расстояния между латеральным мыщелком и большим вертелом бедренной кости. .
Все изображения будут проанализированы с использованием программного обеспечения ImageJ.
Качество мышц будет определяться значениями интенсивности эха, которые будут рассчитываться на основе анализа шкалы серого с использованием стандартной функции гистограммы в ImageJ.
Интенсивность эхо-сигнала четырехглавой мышцы бедра будет рассчитываться как среднее значений интенсивности эхо-сигнала четырех отдельных мышц четырехглавой мышцы бедра ((RF + VL + VM + VI)/4).
|
От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
|
Депрессивные и тревожные симптомы измеряются с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
HADS был разработан Zigmond and Snaith (1983) с переводом и валидацией для населения Бразилии (Botega et al., 1995).
Это инструмент, состоящий из 14 пунктов, семь из которых составляют подшкалу тревоги, а остальные семь — подшкалу депрессии, что позволяет оценить симптомы на предыдущей неделе.
Каждый элемент HADS имеет четыре варианта ответа в диапазоне от 0 до 3, достигая максимум 21 балла в каждой подшкале.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
|
Воспринимаемая когнитивная функция
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
Аспекты воспринимаемой когнитивной функции будут измеряться с использованием опросника «Функциональная оценка терапии рака — когнитивная функция — версия 3» (FACT-Cog-v3).
Этот инструмент был разработан специально для больных раком и состоит из 37 пунктов, разделенных на четыре раздела: предполагаемые когнитивные нарушения, комментарии других, предполагаемые когнитивные способности и влияние на качество жизни (Wagner et al., 2009).
Каждый пункт FACT-Cog-v3 имеет пять вариантов ответа (совсем нет = 0; немного = 1; немного = 2; совсем немного = 3; очень сильно = 4), и чем выше балл, тем лучше воспринимается когнитивная способность. функция.
Период отзыва должен учитывать только последние 7 дней.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
|
Объективная когнитивная функция - тест следа (TMT)
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
Аспекты объективной когнитивной функции измеряются с помощью теста Trail Making Test (TMT).
Версия, утвержденная для бразильской популяции ТМТ (Carvalho & Caramelli, 2020), используется для оценки таких областей, как внимание, двигательные навыки, скорость обработки и когнитивная гибкость (Bowie & Harvey, 2006).
В первой части инструмента (TMT-A) участники должны будут провести линию, соединяющую числа от 1 до 25 в порядке возрастания.
Затем будут добавлены буквы (A-L), чтобы участники снова проследили линию, следуя числовому (1-13) и алфавитному порядку, чередуясь (TMT-B).
Участникам будет предложено поддерживать контакт карандаша с бумагой во время теста.
Более короткое время выполнения указывает на лучшую производительность.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
|
Объективная когнитивная функция — контролируемый ассоциативный тест устных слов (COWAT)
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
Аспекты объективной когнитивной функции также измеряются с помощью теста контролируемой устной словесной ассоциации (COWAT).
COWAT используется для оценки беглости речи, рабочей памяти и тормозного контроля (Ross et al., 2007).
В этом тесте участники должны будут произнести как можно больше слов, начинающихся с букв «Ф», «А» и «С», в течение 1 минуты на каждую букву.
Имена собственные, повторяющиеся слова и варианты рода, числа и спряжения не учитываются.
Большее количество слов, вызванных в каждом тесте, указывает на лучшую беглость речи.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
|
Боль характеризуется краткой версией краткого опросника боли (BPI-B).
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
BPI-B подтвержден у больных раком в Бразилии (Ferreira et al., 2011).
Этот инструмент состоит из девяти многомерных элементов, которые оценивают: интенсивность боли, влияние боли на жизнь пациента, локализацию боли и способы контроля и облегчения боли (Cleeland & Ryan, 1994).
Ответы (шкалы от 0 до 10) должны соответствовать боли, ощущаемой на момент заполнения анкеты и в последние 24 часа.
Баллы будут рассчитываться по среднему общему количеству предметов.
Чем выше балл, тем сильнее выражена боль.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
|
Качество жизни измеряется с помощью опросника «Функциональная оценка терапии рака молочной железы» (FACT-B).
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
FACT-B представляет собой инструмент из 37 пунктов, предназначенный для измерения пяти областей качества жизни у больных раком молочной железы: физическое (семь пунктов), социальное/семейное (семь пунктов), эмоциональное (шесть пунктов), функциональное (семь пунктов) благополучие. -бытие, а также субшкала рака молочной железы (десять пунктов).
Ответы представлены по 5-балльной шкале Лайкерта.
Участникам предлагается выбрать номер, который лучше всего представляет их ответ за последние семь дней.
Было получено письменное онлайн-разрешение на использование этой анкеты в исследовании.
Его версия, переведенная на португальский язык, является действительным и надежным инструментом (Michels et al., 2012).
|
От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
Измерения массы тела выполняются с использованием цифровых весов с ростомером (WELMY, Санта-Барбара-д'Оэсте - Сан-Паулу, Бразилия).
Масса тела измеряется в килограммах.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
|
Высота
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
Измерения высоты выполняются с использованием цифровых весов с ростомером (WELMY, Санта-Барбара-д'Оэсте - Сан-Паулу, Бразилия).
Высота измеряется в метрах.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
Расчет индекса массы тела (ИМТ) выполняется по формуле: ИМТ = масса тела (кг)/рост² (м).
|
От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
|
Окружность талии и бедер
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
Окружности талии и бедер измеряются измерительной лентой, наложенной на высоту пупка и ширину бедер участников, соответственно, для расчета соотношения талии и бедер.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
|
Уровни физической активности
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
Уровень физической активности, о котором сообщают сами пациенты, измеряется до и после 12 недель вмешательства с использованием опросника физической активности в свободное время Година-Шепарда (Godin & Shephard, 1985).
Используется переведенная и утвержденная бразильская версия опросника Година-Шепарда (São-João et al., 2013).
Участники должны указать, сколько раз в неделю они выполняют энергичные, умеренные и легкие физические нагрузки в течение более 15 минут.
Еженедельные частоты интенсивных, умеренных и легких занятий следует умножить на девять, пять и три соответственно.
Суммарная недельная досуговая активность рассчитывается в условных единицах из суммы произведений каждого компонента.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
|
Потребление пищи
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
«Опросник частоты питания как субсидия для программ профилактики неинфекционных хронических заболеваний» используется для контроля изменений в потреблении продуктов питания (Ribeiro and Cardoso, 2002).
Инструмент применяется на исходном уровне для определения частоты потребления пищи за месяц до начала вмешательства и после вмешательства для получения этой информации в течение последнего месяца вмешательства.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
|
Офисное кровяное давление
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
Измерения систолического и диастолического артериального давления проводятся на исходном уровне и через 12 недель вмешательства.
Участники находятся в спокойной обстановке в течение 5 минут, а затем исследователь измеряет АД субъекта с помощью калиброванных и автоматических осциллометрических устройств (OMRON Healthcare Inc., Баннокберн, США) в соответствии с рекомендациями по гипертонии (Malachias et al., 2016).
Первоначально измерения проводятся на обеих руках участника.
После трех измерений с интервалом от 1 до 2 мин снимают руку с наибольшим исходным значением.
Среднее значение трех измерений считается офисным АД испытуемого.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до пост-тренировки (13-я неделя)
|
|
Социально-демографические и клинические характеристики
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
|
Социально-демографические, репродуктивные, менструальные характеристики, семейный анамнез рака молочной железы, использование оральных контрацептивов, заместительная гормональная терапия, курение, употребление алкоголя собираются с помощью анкеты, проводимой до вмешательства.
Данные о гистологическом типе опухоли, стадии опухоли, статусе гормональных рецепторов и экспрессии рецептора эпидермального фактора роста человека типа 2 (HER-2) собираются из медицинских карт.
|
Исходный уровень (неделя 0)
|
|
Последующая анкета
Временное ограничение: Посттренинг (неделя 13)
|
Каждый участник отвечает на 14 вопросов об индивидуальном восприятии, связанном с вмешательством, используя шкалу Лайкерта из 7 баллов, где «1» означает «полностью не согласен», а «7» означает «полностью согласен».
Опросник будет применяться после вмешательства для оценки важных исходов у онкологических больных, таких как безопасность, веселье, мотивация, будущее, преимущества для повседневной жизни, влияние партнера по вмешательству, истощение, связанное с тренировками, удовлетворенность, уверенность в себе в отношении физической работоспособности, предпочтение надзора. , изменения в образе жизни, включая физическую активность и привычки в еде, а также основные препятствия для группового участия.
|
Посттренинг (неделя 13)
|
|
Оценка приверженности
Временное ограничение: Посттренинг (неделя 13)
|
Меры приверженности учитывают посещаемость и соблюдение вмешательств.
Посещаемость отслеживается с помощью записи частоты сеанса и рассматривается как процент сеансов вмешательства, которые испытал участник, от общего количества запланированных сеансов (24 сеанса для программ упражнений или 12 сеансов для программы санитарного просвещения).
Соблюдение рассматривается как процент сеансов вмешательства, полностью выполненных без отклонений от протокола.
|
Посттренинг (неделя 13)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cristine L Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
- Директор по исследованиям: Stephanie S Pinto, PhD, Federal University of Pelotas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 55791222.0.0000.5313
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .