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외로움에 대한 자연 기반 Socila Invention 테스트: RECETAS-PRG 시험 (RECETAS)

2025년 2월 26일 업데이트: Vladimíra Dostálová

프라하의 외로운 성인의 외로움에 대한 자연 기반 사회적 개입의 효과 테스트 - 무작위 통제 시험

RECETAS(Re-imagine Environments for Connection and Engagement: Testing Action for Social Prescribing in Natural Spaces)는 유럽 프로젝트(H2020 No 945095)로, 그룹 기반 개입을 통해 외로운 사람들을 자연 기반 사회적 활동에 연결하여 외로움을 줄이는 것을 목표로 합니다. .

배경: 외로움은 사회적 접촉과 관계를 만족시키고자 하는 욕구가 충족되지 않을 때 느끼는 개인의 지각입니다. 외로움은 사람들에게 둘러싸여 있는 사람도 느낄 수 있다. RECETAS는 그룹 기반이며 자연에 대한 접근을 주요 구성 요소로 포함하는 NBSI(Nature-Based Socila Itervention)를 설계하고 테스트하는 것을 목표로 합니다. 테스트는 바르셀로나, 헬싱키, 프라하, 마르세유, 에콰도르의 쿠엥카, 멜버른의 6개 도시에서 실시됩니다. 성공한다면, 이것은 외로움을 다루기 위해 사회적 처방을 사용하기 위한 증거 기반 접근법을 제공할 것입니다.

목적: 10주 NBSI가 개입 후, 6세, 무작위화 후 12개월.

파일럿 연구는 2023년 1월 연구 시작에 앞서 2022년 5월부터 6월까지 진행되었습니다. 시범 연구의 주요 목적은 시험 자체를 수행하는 데 방해가 되는 장벽과 장애물을 식별하는 것이었습니다.

방법: 연구 설계는 의료 건강 위원회 지침, 내포된 정성 연구 및 건강 경제학 평가를 기반으로 한 프로세스 평가를 포함하는 무작위 통제 시험(RCT)입니다.

참가자는 주로 1차 진료 환경(건강 및 사회), 제3섹터 조직, 커뮤니티 그룹 및 자원 봉사 조직에서 모집됩니다. 기준선 평가 후 총 316명의 참가자가 NBSI 처리 및 제어 부문의 두 부문에 무작위로 할당됩니다. 그들 모두는 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

RECETAS(Re-imagine Environments for Connection and Engagement: Testing Action for Social Prescribing in Natural Spaces)는 외로움과 이를 줄이기 위한 자연 기반 사회적 처방(NBSP)의 역할을 다루는 프로젝트입니다. 이 프로젝트는 보조금 계약 번호 945094에 따라 유럽 연합의 Horizon 연구 및 혁신으로부터 자금을 받았습니다. 자세한 정보: https://recetasproject.eu/

배경: 외로움은 사회적 접촉과 관계를 만족시키고자 하는 욕구가 충족되지 않을 때 느끼는 개인의 지각입니다. 외로움은 사람들에게 둘러싸여 있는 사람도 느낄 수 있다. 외로움은 잠재적으로 건강에 위험하고 사람들의 수명을 단축시킬 수 있는 수정 가능한 건강 상태입니다. 유럽에서는 3천만 명의 유럽 성인이 자주 외로움을 느꼈습니다.

사회적 처방은 사회적 야외 활동을 통해 사람들과 지역 사회를 연결하여 웰빙을 개선하는 것을 목표로 하는 비의학적 접근 방식입니다. NBSP는 자연 기반 사회 활동이 강력한 소셜 네트워크 및 연결을 형성하는 사람, 장소 및 기관을 연결하는 개입입니다. 자연 기반 활동은 역동적인 과정과 사회적 상호 작용을 촉진할 수 있으므로 외로움을 줄이는 데 기여할 수 있습니다. 우리는 그룹 기반이며 자연에 대한 접근을 주요 구성 요소로 포함하는 자연 기반 사회적 개입(NBSI)을 설계하고 테스트할 것입니다. 테스트는 바르셀로나, 헬싱키, 프라하, 에콰도르의 쿠엥카, 멜버른의 6개 도시 지역에서 실시됩니다.

목적: 10주 NBSI가 개입 후, 6세, 무작위화 후 12개월.

파일럿 연구는 2023년 1월 연구 시작에 앞서 2022년 5월부터 6월까지 진행되었습니다. 시범 연구의 주요 목적은 시험 자체를 수행하는 데 방해가 되는 장벽과 장애물을 식별하는 것이었습니다.

방법: NBSI가 외로움을 줄이는 데 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 시험(RCT)을 사용합니다. RCT는 주요 결과를 평가하기 위해 정량적 정보를 수집하는 혼합 방법 접근 방식과 참가자와 전문가의 경험을 탐구하기 위한 정성적 방법을 사용합니다. ISGlobal은 전체 RECETAS 프로젝트를 조정합니다. Charles University는 RECETAS-PRG의 구현을 주도하고 모집 프로세스, 개입, 평가, 평가, 데이터 분석 및 연구의 질적 부분을 담당합니다.

모집은 대상 그룹에 대한 장기적인 초점을 기반으로 Center of Longevity and Long-Term Care, 체코 알츠하이머 협회, 일반의 및 기타 외래 전문의, 재택 간호 기관과 협력하여 수행됩니다. 참가자는 주로 1차 진료 환경(건강 및 사회), 제3섹터 조직, 커뮤니티 그룹 및 자원 봉사 조직에서 모집됩니다. 총 316명의 참가자가 NBSP 개입 부문과 통제 부문의 두 부문(각각 158명)에 무작위로 할당됩니다. 그들 모두는 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청받을 것입니다.

중재는 촉진자를 준비시키기 위해 특정 교육이 필요한 이론에 입각한 다성분, 다단계, 행동 기반의 복잡한 중재입니다. 개입 모델은 Pitkälä KH 등이 헬싱키 대학에서 개발한 "친구들의 서클" 방법론에서 채택되었습니다. a) 진행자와 개별화된 세션(일대일); b) 그룹 기반 프로그램(5-15명)은 참가자가 선택한 지역의 자연 기반 활동을 포함하여 9개 세션으로 구성됩니다. 통제 그룹 참가자는 일상적인 치료와 해당 지역에서 사용할 수 있는 자연 기반 활동 목록을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

316

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Prag, 체코
        • Charles University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 체코어로 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  2. 18세 이상:

    1. 사회적 고립과 외로움의 위험이 있는 노인(60세 이상) 또는
    2. 집에 거주하는 취약한 노인과 치매 환자의 가족 간병인(18세 이상)
    3. 사회적 고립과 외로움의 위험이 있는 집에서 생활하는 노인(60세 이상) 중 한 사람의 MCI가 있거나 없는 dyads.
  3. 선별 질문 "당신은 외로움으로 고통받고 있습니까?"에 따라 현재 외로움을 겪고 있습니다.
  4. 연구 측정을 받을 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 거동이 불편하거나 심각한 질병으로 인해 야외 활동을 할 수 없습니다.
  2. 자연 속에서 그룹 역학 및 활동에 참여하지 못하는 경우 청력 또는 시력이 나쁩니다.
  3. 중증, 중등도 또는 경미한 인지 기능 저하.
  4. 그룹 역학을 방해할 수 있는 모든 정신 건강 장애.
  5. 예후가 불량한 중증 질환 < 6개월.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔

중재 팔은 다음 단계를 거칩니다.

  1. 프라하에 거주하는 5-15명의 그룹. 두 명의 훈련된 진행자가 권한 부여를 위한 그룹 역학을 지원합니다.
  2. 각 참가자는 관계와 신뢰를 구축하고 참가자의 기대치와 특성을 파악하기 위해 퍼실리테이터와 함께 개별 세션을 거치게 됩니다.
  3. 마을에서 이용할 수 있는 자연 및 야외 활동에 대한 접근성과 참여를 촉진하기 위한 9가지 그룹 활동. 자연 기반 커뮤니티 활동의 공동 매핑은 그룹이 접근하고 테스트하려는 활동으로 그룹을 안내합니다.

자연 기반 사회적 처방은 특정 ​​훈련 후 촉진자가 적용하는 다요소, 다단계, 행동 기반 복합 개입입니다. 심리사회적 요소와 자연 기반 활동으로 구성됩니다. 심리사회적 요소는 프라하의 문화적 맥락과 프라하에 거주하는 성인의 대상 인구(참가자)에 적응된 외로움(Jansson A, Pitkälä KH, 2021)에 초점을 맞춘 "Circle of Friends" 방법론의 그룹 역학에서 채택되었습니다. 참가자는 개별 세션으로 시작한 다음 10주 동안 2시간 동안 일주일에 한 번 모임을 갖습니다.

함께하는 첫 만남에서 참가자들은 공동으로 만든 메뉴를 통해 수행하고 싶은 자연 기반 활동을 선택합니다.

활성 비교기: 컨트롤 암
컨트롤 암에 무작위로 할당된 참가자는 도시(프라하)의 커뮤니티 리소스 목록인 일반 관리를 받게 됩니다. 일반적인 치료는 복잡한 개입에 대한 위약보다는 적절한 비교입니다.
일반적인 치료에 존재하는 사회적 처방과 해당 지역의 자연 기반 활동 목록이 있는 서면 메뉴.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
De Jong Gierveld Loneliness Scale 11 항목
기간: 개입 후 (10 주)
외로움의 변화. De Jong Gierveld Loneliness Scale (최소 0 (최고) 및 최대 11 (최악))
개입 후 (10 주)
건강 관련 삶의 질의 15d 도구
기간: 개입 후 (10 주)
건강 관련 삶의 질의 변화. 최소 0 (최악) 및 최대 1 (최고). 15D는 인덱스 (0 ~ 1)로 사용되며 다양한 15 차원의 변화도 탐색됩니다.
개입 후 (10 주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Routasalo et al.의 심리적 웰빙 척도. 2009년
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 12개월까지
심리적 웰빙의 변화.최소 0(최악) 및 최대 1(최상).
기준선에서 3개월, 6개월, 12개월까지
시계 드로잉 테스트
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 12개월까지
집행 기능의 변화. 최소 0(최악) 및 최대 6(최상)
기준선에서 3개월, 6개월, 12개월까지
일상생활척도의 도구적 활동
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 12개월까지
일상 생활의 도구적 활동의 변화. 최소 0(최악) 및 최대 10(최상)
기준선에서 3개월, 6개월, 12개월까지
국제 신체 활동 설문지
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 12개월까지
신체 활동의 변화. 최소 1(최악) 및 최대 3(최고)
기준선에서 3개월, 6개월, 12개월까지
노인 우울증 척도
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 12개월까지
우울증의 변화. 최소 0(최고) 및 최대 15(최악)
기준선에서 3개월, 6개월, 12개월까지
Lubben 소셜 네트워크 규모
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 12개월까지
소셜 네트워크의 변화. 최소 0(최악) 및 최대 5(최상)
기준선에서 3개월, 6개월, 12개월까지
유로-QOL 5D-5L
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 12개월까지
건강 경제 분석. EQ5D-5L의 건강 서비스 비용
기준선에서 3개월, 6개월, 12개월까지
성인을 위한 ICEpop CAPability 측정기(ICECAP-A)
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 12개월까지
성인의 능력 웰빙에 대한 자가 보고 척도
기준선에서 3개월, 6개월, 12개월까지
자연 연결 지수
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 12개월까지
자연과의 관계. 최소 = 1 최대 = 7. 높은 점수는 자연과 더 강한 연결성을 나타냅니다.
기준선에서 3개월, 6개월, 12개월까지
건강 관련 삶의 질의 15d 도구
기간: 기준선 (중재 전), 6 개월 및 12 개월 후속 조치
건강 관련 삶의 질의 변화. 최소 0 (최악) 및 최대 1 (최고). 15D는 인덱스 (0 ~ 1)로 사용되며 다양한 15 차원의 변화도 탐색됩니다.
기준선 (중재 전), 6 개월 및 12 개월 후속 조치
De Jong Gierveld Loneliness Scale 11 항목
기간: 기준선 (중재 전), 6 개월 및 12 개월 후속 조치
외로움의 변화. De Jong Gierveld Loneliness Scale (최소 0 (최고) 및 최대 11 (최악))
기준선 (중재 전), 6 개월 및 12 개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jill S Litt, PhD, Barcelona Institute for Global Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 27일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 26일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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