Testare un intervento di Socila basato sulla natura sulla solitudine: il processo RECETAS-PRG (RECETAS)
Testare l'efficacia di un intervento sociale basato sulla natura sulla solitudine tra adulti soli a Praga: uno studio controllato randomizzato
RECETAS (Re-imagine Environments for Connection and Engagement: Testing Actions for Social Prescribing in Natural Spaces) è un progetto europeo (H2020 No 945095) che mira a ridurre la solitudine collegando le persone sole alle attività sociali basate sulla natura attraverso un intervento di gruppo .
Contesto: la solitudine è la percezione di una persona quando il suo bisogno di soddisfare il contatto sociale e le relazioni non viene soddisfatto. La sensazione di solitudine può essere vissuta anche da una persona circondata da persone. RECETAS mira a progettare e testare l'intervento sociale basato sulla natura (NBSI) che è basato sul gruppo e include l'accesso alla natura come componente principale. I test saranno condotti in sei diverse città: Barcellona, Helsinki, Praga, Marsiglia, Cuenca in Ecuador e Melbourne. In caso di successo, ciò fornirà un approccio basato sull'evidenza per l'utilizzo della prescrizione sociale per affrontare la solitudine.
Obiettivi: valutare l'efficacia di un NBSI di 10 settimane sulla solitudine e la qualità della vita correlata alla salute nelle persone vulnerabili nell'area di Praga che ne soffrono rispetto alla normale assistenza socio-sanitaria post-intervento, e a 6-, e 12 mesi dopo la randomizzazione.
Uno studio pilota è stato condotto da maggio a giugno 2022 prima dell'inizio dello studio nel gennaio 2023. Lo scopo principale dello studio pilota era identificare le barriere e gli ostacoli allo svolgimento della sperimentazione stessa.
Metodi: Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato (RCT) che include una valutazione del processo basata sulla guida del Medical Health Council, uno studio qualitativo nidificato e una valutazione di economia sanitaria.
I partecipanti saranno reclutati principalmente da strutture di assistenza primaria (sanitarie e sociali), organizzazioni del terzo settore, gruppi comunitari e organizzazioni di volontariato. Un totale di 316 partecipanti sarà assegnato in modo casuale a due bracci dopo la valutazione di base: trattamento NBSI e bracci di controllo. A tutti verrà chiesto di firmare il modulo di consenso informato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
RECETAS (Re-imagine Environments for Connection and Engagement: Testing Actions for Social Prescribing in Natural Spaces) è un progetto che affronta la solitudine e il ruolo della prescrizione sociale basata sulla natura (NBSP) per ridurla. Questo progetto ha ricevuto finanziamenti dalla ricerca e innovazione Horizon dell'Unione Europea nell'ambito della convenzione di sovvenzione n. 945094. Maggiori informazioni su: https://recetasproject.eu/
Contesto: la solitudine è la percezione di una persona quando il suo bisogno di soddisfare il contatto sociale e le relazioni non viene soddisfatto. La sensazione di solitudine può essere vissuta anche da una persona circondata da persone. La solitudine è una condizione di salute modificabile che è potenzialmente pericolosa per la salute e può ridurre la durata della vita delle persone. In Europa, 30 milioni di adulti europei si sono spesso sentiti soli.
La prescrizione sociale è un approccio non medico che mira a connettere le persone con la comunità attraverso attività sociali all'aperto per migliorare il loro benessere. NBSP è un intervento in cui le attività sociali basate sulla natura collegano persone, luoghi e istituzioni che formano forti reti e connessioni sociali. Le attività basate sulla natura possono facilitare un processo dinamico e le interazioni sociali e possono quindi contribuire a ridurre i sentimenti di solitudine. Progetteremo e testeremo l'intervento sociale basato sulla natura (NBSI) che è basato sul gruppo e include l'accesso alla natura come componente principale. I test saranno condotti in sei aree urbane: Barcellona, Helsinki, Praga, Cuenca in Ecuador e Melbourne.
Obiettivi: valutare l'efficacia di un NBSI di 10 settimane sulla solitudine e la qualità della vita correlata alla salute nelle persone vulnerabili nell'area di Praga che ne soffrono rispetto alla normale assistenza socio-sanitaria post-intervento, e a 6-, e 12 mesi dopo la randomizzazione.
Uno studio pilota è stato condotto da maggio a giugno 2022 prima dell'inizio dello studio nel gennaio 2023. Lo scopo principale dello studio pilota era identificare le barriere e gli ostacoli allo svolgimento della sperimentazione stessa.
Metodi: Verrà utilizzato uno studio controllato randomizzato (RCT) per valutare l'effetto dell'NBSI sulla riduzione dei sentimenti di solitudine. L'RCT utilizzerà un approccio con metodo misto raccogliendo informazioni quantitative per valutare i principali risultati e metodi qualitativi per esplorare le esperienze dei partecipanti e dei professionisti. ISGlobal coordina l'intero progetto RECETAS. La Charles University guida l'implementazione del RECETAS-PRG ed è responsabile del processo di reclutamento, intervento, valutazione, valutazione, analisi dei dati e parte qualitativa dello studio.
Il reclutamento sarà effettuato in collaborazione con il Centro per la longevità e l'assistenza a lungo termine, l'Associazione ceca per l'Alzheimer, medici generici e altri specialisti ambulatoriali e organizzazioni di assistenza domiciliare basate su un focus a lungo termine sul gruppo target. I partecipanti saranno reclutati principalmente da strutture di assistenza primaria (sanitarie e sociali), organizzazioni del terzo settore, gruppi comunitari e organizzazioni di volontariato. Un totale di 316 partecipanti sarà assegnato in modo casuale in due bracci (158 ciascuno): braccio di intervento NBSP e braccio di controllo. A tutti verrà chiesto di firmare il modulo di consenso informato.
L'intervento è un intervento complesso basato sulla teoria, multicomponente, multilivello e comportamentale che richiede una formazione specifica per preparare i facilitatori. Il modello di intervento è adattato dalla metodologia "Circle of Friends" sviluppata dall'Università di Helsinky da Pitkälä KH et al. Consiste in: a) sessione individualizzata con i facilitatori (one-to-one); b) programma di gruppo (5-15 persone) per 9 sessioni, una a volta, comprendenti attività naturalistiche nell'area scelta dai partecipanti. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno le cure abituali e un elenco di attività basate sulla natura disponibili nella loro area.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Prag, Cechia
- Charles University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di dare il consenso informato in ceco
A partire dai 18 anni:
- adulti più anziani (60+) a rischio di isolamento sociale e solitudine o
- assistenti familiari (18+) di anziani vulnerabili che vivono in casa e persone con demenza messe in pericolo dal carico di tempo, nonché la gestione dell'assistenza necessaria per supportare gli anziani vulnerabili e il loro caregiver o
- diadi con/senza MCI di uno di questi anziani (60+) che vive a casa con un rischio di isolamento sociale e solitudine.
- Attualmente sperimentando la solitudine secondo la domanda filtro "Soffri di solitudine?"
- Disposto a sottoporsi a misurazione dello studio.
Criteri di esclusione:
- Impossibile uscire all'aperto a causa della scarsa mobilità o di gravi malattie.
- Scarso udito o vista nel caso in cui impedisca loro di partecipare alle dinamiche di gruppo e alle attività nella natura.
- Declino cognitivo grave, moderato o lieve.
- Eventuali disturbi di salute mentale che potrebbero interferire con le dinamiche di gruppo.
- Malattia grave con prognosi sfavorevole < 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento
Il braccio di intervento subirà le seguenti fasi:
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La prescrizione sociale basata sulla natura è un intervento complesso multicomponente, multilivello, basato sul comportamento, applicato dai facilitatori dopo una formazione specifica. Comprende: una componente psicosociale e attività basate sulla natura. La componente psicosociale è adattata dalla dinamica di gruppo della metodologia "Circle of Friends" incentrata sulla solitudine (Jansson A, Pitkälä KH, 2021) adattata al contesto culturale di Praga e alla popolazione target (partecipanti) di adulti che vive a Praga. I partecipanti iniziano con una sessione individuale e poi si incontrano una volta alla settimana per due ore per 10 settimane. Al primo incontro insieme, i partecipanti selezionano le attività basate sulla natura che desiderano svolgere attraverso un menu co-creato. |
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Comparatore attivo: Braccio di controllo
I partecipanti assegnati in modo casuale al braccio di controllo riceveranno le cure abituali, che è un elenco di risorse comunitarie nella città (Praga).
La cura abituale è un confronto appropriato piuttosto che un placebo per interventi complessi
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Prescrizione sociale come esistente nelle cure abituali più un menu scritto con l'elenco delle attività naturalistiche della zona.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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DE JONG GIERVELD Scala della solitudine 11
Lasso di tempo: Post-intervento (10 settimane)
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Cambiamento nella solitudine.
De Jong Gierveld Scala della solitudine (minimo 0 (migliore) e massimo 11 (peggio))
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Post-intervento (10 settimane)
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15D strumento di qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Post-intervento (10 settimane)
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Cambiamento della qualità della vita legata alla salute.
Minimo 0 (peggio) e massimo 1 (migliore).
La 15D verrà utilizzata come indice (da 0 a 1) e verranno anche esplorate le modifiche in varie 15 dimensioni.
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Post-intervento (10 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del benessere psicologico di Routasalo et al. 2009
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Variazione del benessere psicologico. Minimo 0 (peggiore) e massimo 1 (migliore).
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Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Prova di disegno dell'orologio
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Alterazione della funzione esecutiva.
Minimo 0 (peggiore) e massimo 6 (migliore)
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Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Attività strumentali della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Cambiamento delle attività strumentali della vita quotidiana.
Minimo 0 (peggiore) e massimo 10 (migliore)
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Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Cambiamento nell'attività fisica.
Minimo 1 (peggiore) e massimo 3 (migliore)
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Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Cambiamento nella depressione.
Minimo 0 (migliore) e massimo 15 (peggiore)
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Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Scala del social network Lubben
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Cambiamento nella rete sociale.
Minimo 0 (peggiore) e massimo 5 (migliore)
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Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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EURO-QOL 5D-5L
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Analisi economiche sanitarie.
Costo dei servizi sanitari con EQ5D-5L
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Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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ICEpop CAPability misura per adulti (ICECAP-A)
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Misura autodichiarata del benessere delle capacità per gli adulti
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Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Indice di connessione alla natura
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Rapporto con la natura.
Minimo = 1 Massimo = 7.
Punteggi più alti indicano una maggiore connessione con la natura
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Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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15D strumento di qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Secolo di base (prima dell'intervento), 6 e 12 mesi di follow-up
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Cambiamento della qualità della vita legata alla salute.
Minimo 0 (peggio) e massimo 1 (migliore).
La 15D verrà utilizzata come indice (da 0 a 1) e verranno anche esplorate le modifiche in varie 15 dimensioni.
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Secolo di base (prima dell'intervento), 6 e 12 mesi di follow-up
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DE JONG GIERVELD Scala della solitudine 11
Lasso di tempo: Secolo di base (prima dell'intervento), 6 e 12 mesi di follow-up
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Cambiamento nella solitudine.
De Jong Gierveld Scala della solitudine (minimo 0 (migliore) e massimo 11 (peggio))
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Secolo di base (prima dell'intervento), 6 e 12 mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jill S Litt, PhD, Barcelona Institute for Global Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sachs AL, Maso-Aguado M, Bach A, Opacin N, Hill N, Cattaneo L, Coll-Planas L, Johnson K, Hidalgo L, Daher C, Litt J, Bekessy S. Developing a new tool to capture the nature dose to reduce loneliness and improve quality of life. MethodsX. 2024 Sep 19;13:102969. doi: 10.1016/j.mex.2024.102969. eCollection 2024 Dec.
- Vert C, Litt JS, Gascon M, Roque M, Maso-Aguado M, Opacin N, Garcia G, Jansson A, Cattaneo L, Bartova A, Briones-Buixassa L, Carbo A, Rautiainen LJ, Hidalgo L, Sachs A, Domenech S, Blancafort-Alias S, Holmerova I, Pitkala KH, Coll-Planas L. Evaluating the feasibility of "Friends in Nature," a complex nature-based social intervention to address loneliness and quality of life in six cities worldwide. Pilot Feasibility Stud. 2024 Nov 30;10(1):146. doi: 10.1186/s40814-024-01575-4.
- Coll-Planas L, Carbo-Cardena A, Jansson A, Dostalova V, Bartova A, Rautiainen L, Kolster A, Maso-Aguado M, Briones-Buixassa L, Blancafort-Alias S, Roque-Figuls M, Sachs AL, Casajuana C, Siebert U, Rochau U, Puntscher S, Holmerova I, Pitkala KH, Litt JS. Nature-based social interventions to address loneliness among vulnerable populations: a common study protocol for three related randomized controlled trials in Barcelona, Helsinki, and Prague within the RECETAS European project. BMC Public Health. 2024 Jan 13;24(1):172. doi: 10.1186/s12889-023-17547-x.
- Litt, J. S., Coll-Planas, L., Sachs, A. L., Rochau, U., Jansson, A., Dostálová, V., … Pitkälä, K. H. (2024). Nature-based social interventions for people experiencing loneliness: the rationale and overview of the RECETAS project. Cities & Health, 8(3), 418-431. https://doi.org/10.1080/23748834.2023.2300207
- Girdler NM. Air-gun injury to the face. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1994 Aug;78(2):137. doi: 10.1016/0030-4220(94)90133-3. No abstract available.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
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Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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- 945095 PRG
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