Testando uma intervenção Socila baseada na natureza na solidão: o ensaio RECETAS-PRG (RECETAS)
Testando a eficácia de uma intervenção social baseada na natureza na solidão entre adultos solitários em Praga - um estudo controlado randomizado
RECETAS (Re-imagine Environments for Connection and Engagement: Testing Actions for Social Prescription in Natural Spaces) é um projeto europeu (H2020 No 945095) que visa reduzir a solidão, ligando pessoas solitárias a atividades sociais baseadas na natureza através de uma intervenção em grupo .
Enquadramento: A solidão é a percepção do próprio indivíduo quando a sua necessidade de satisfação de contactos e relacionamentos sociais não é satisfeita. O sentimento de solidão pode ser experimentado até mesmo por uma pessoa que está cercada de pessoas. RECETAS visa projetar e testar a intervenção social baseada na natureza (NBSI) que é baseada em grupo e inclui o acesso à natureza como um componente principal. Os testes serão realizados em seis cidades diferentes: Barcelona, Helsinque, Praga, Marselha, Cuenca no Equador e Melbourne. Se bem-sucedido, isso fornecerá uma abordagem baseada em evidências para usar a prescrição social para lidar com a solidão.
Objetivos: avaliar a eficácia de um NBSI de 10 semanas na solidão e na qualidade de vida relacionada à saúde em pessoas vulneráveis na área de Praga que sofrem com isso em comparação com os cuidados sociais e de saúde usuais no pós-intervenção e aos 6 e 12 meses após a randomização.
Um estudo piloto foi realizado de maio a junho de 2022 antes do início do estudo em janeiro de 2023. O principal objetivo do estudo-piloto foi identificar barreiras e obstáculos à condução do próprio estudo.
Métodos: O desenho do estudo é um ensaio clínico randomizado (RCT), incluindo uma avaliação do processo com base na orientação do Conselho de Saúde Médica, um estudo qualitativo aninhado e uma avaliação da Economia da Saúde.
Os participantes serão recrutados principalmente em ambientes de atenção primária (saúde e social), organizações do terceiro setor, grupos comunitários e organizações de voluntários. Um total de 316 participantes será alocado aleatoriamente em dois braços após a avaliação inicial: tratamento com NBSI e braços de controle. Todos eles serão convidados a assinar o formulário de consentimento informado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
RECETAS (Reimagine Ambientes para Conexão e Engajamento: Testando Ações para Prescrição Social em Espaços Naturais) é um projeto que aborda a solidão e o papel da prescrição social baseada na natureza (NBSP) para reduzi-la. Este projeto recebeu financiamento da pesquisa e inovação Horizon da União Europeia sob o contrato de concessão nº 945094. Mais informações em: https://recetasproject.eu/
Enquadramento: A solidão é a percepção do próprio indivíduo quando a sua necessidade de satisfação de contactos e relacionamentos sociais não é satisfeita. O sentimento de solidão pode ser experimentado até mesmo por uma pessoa que está cercada de pessoas. A solidão é uma condição de saúde modificável que é potencialmente perigosa para a saúde e pode reduzir o tempo de vida das pessoas. Na Europa, 30 milhões de adultos europeus frequentemente se sentem solitários.
A prescrição social é uma abordagem não médica que visa conectar as pessoas com a comunidade por meio de atividades sociais ao ar livre para melhorar seu bem-estar. NBSP é uma intervenção em que atividades sociais baseadas na natureza conectam pessoas, lugares e instituições que formam fortes redes e conexões sociais. As atividades baseadas na natureza podem facilitar um processo dinâmico e interações sociais e, assim, contribuir para reduzir sentimentos de solidão. Vamos projetar e testar a intervenção social baseada na natureza (NBSI) que é baseada em grupo e inclui o acesso à natureza como um componente principal. Os testes serão realizados em seis áreas urbanas: Barcelona, Helsinque, Praga, Cuenca no Equador e Melbourne.
Objetivos: avaliar a eficácia de um NBSI de 10 semanas na solidão e na qualidade de vida relacionada à saúde em pessoas vulneráveis na área de Praga que sofrem com isso em comparação com os cuidados sociais e de saúde usuais no pós-intervenção e aos 6 e 12 meses após a randomização.
Um estudo piloto foi realizado de maio a junho de 2022 antes do início do estudo em janeiro de 2023. O principal objetivo do estudo-piloto foi identificar barreiras e obstáculos à condução do próprio estudo.
Métodos: Um estudo randomizado controlado (RCT) será usado para avaliar o efeito do NBSI na redução dos sentimentos de solidão. O RCT usará uma abordagem de método misto coletando informações quantitativas para avaliar os principais resultados e métodos qualitativos para explorar as experiências dos participantes e profissionais. A ISGlobal coordena todo o projeto RECETAS. A Charles University lidera a implementação do RECETAS-PRG e é responsável pelo processo de recrutamento, intervenção, avaliação, avaliação, análise de dados e parte qualitativa do estudo.
O recrutamento será realizado em cooperação com o Centro de Longevidade e Cuidados de Longo Prazo, a Sociedade Tcheca de Alzheimer, clínicos gerais e outros especialistas ambulatoriais e organizações de atendimento domiciliar com foco de longo prazo no grupo-alvo. Os participantes serão recrutados principalmente em ambientes de atenção primária (saúde e social), organizações do terceiro setor, grupos comunitários e organizações de voluntários. Um total de 316 participantes serão alocados aleatoriamente em dois braços (158 cada): braço de intervenção NBSP e braço de controle. Todos eles serão convidados a assinar o formulário de consentimento informado.
A intervenção é uma intervenção complexa baseada em comportamento, baseada em teoria, multicomponente e multinível, que requer um treinamento específico para preparar os facilitadores. O modelo de intervenção é adaptado da metodologia "Circle of Friends" desenvolvida pela Universidade de Helsinky por Pitkälä KH et al. Consiste em: a) sessão individualizada com facilitadores (one-to-one); b) programa em grupo (5-15 pessoas) de 9 sessões, uma por vez, incluindo atividades de natureza na zona escolhida pelos participantes. Os participantes do grupo de controle receberão os cuidados habituais e uma lista de atividades baseadas na natureza disponíveis em sua área.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Prag, Tcheca
- Charles University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de dar consentimento informado em tcheco
Maiores de 18 anos:
- adultos mais velhos (60+) com risco de isolamento social e solidão ou
- cuidadores familiares (18+) de idosos vulneráveis residentes em casa e pessoas com demência ameaçadas pelo excesso de tempo, bem como gestão de cuidados necessários para apoiar idosos vulneráveis e seus cuidadores ou
- díades com/sem DCL de um destes idosos (60+) a viver em casa com risco de isolamento social e solidão.
- Atualmente sentindo solidão de acordo com a pergunta de triagem "Você sofre de solidão?"
- Disposto a se submeter à medição do estudo.
Critério de exclusão:
- Incapaz de sair ao ar livre devido a problemas de mobilidade ou doenças graves.
- Deficiência auditiva ou visual caso os impeça de participar das dinâmicas de grupo e atividades na natureza.
- Declínio cognitivo grave, moderado ou leve.
- Quaisquer transtornos de saúde mental que possam interferir na dinâmica do grupo.
- Doença grave com mau prognóstico < 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
O braço de intervenção passará pelas seguintes etapas:
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A prescrição social baseada na natureza é uma intervenção complexa multicomponente, multinível e baseada no comportamento, aplicada por facilitadores após um treinamento específico. É composto por: uma componente psicossocial e atividades baseadas na natureza. A componente psicossocial é adaptada da dinâmica de grupo da metodologia “Circle of Friends” centrada na solidão (Jansson A, Pitkälä KH, 2021) adaptada ao contexto cultural de Praga e à população-alvo (participantes) de adultos residentes em Praga. Os participantes começam com uma sessão individual e depois se reúnem uma vez por semana durante duas horas durante 10 semanas. No primeiro encontro juntos, os participantes selecionam as atividades de natureza que desejam realizar por meio de um menu cocriado. |
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Comparador Ativo: Braço de controle
Os participantes designados aleatoriamente para o braço de controle receberão atendimento usual, que é uma lista de recursos comunitários na cidade (Praga).
O cuidado usual é uma comparação apropriada em vez de um placebo para intervenções complexas
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Prescrições sociais existentes nos cuidados habituais mais um menu escrito com a lista de atividades de natureza na área.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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De Jong Gierveld Saleness Scale 11 Item
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas)
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Mudança de solidão.
Escala de solidão de Jong Gierveld (mínimo 0 (melhor) e máximo 11 (pior))
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Pós-intervenção (10 semanas)
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15d Instrumento de qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas)
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde.
Mínimo 0 (pior) e máximo 1 (melhor).
15d será usado como índice (0 a 1) e as alterações em várias 15 dimensões também serão exploradas.
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Pós-intervenção (10 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de bem-estar psicológico de Routasalo et al. 2009
Prazo: Da linha de base até 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Alteração do bem-estar psicológico. Mínimo 0 (pior) e máximo 1 (melhor).
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Da linha de base até 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Teste de desenho do relógio
Prazo: Da linha de base até 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Alteração na função executiva.
Mínimo 0 (pior) e máximo 6 (melhor)
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Da linha de base até 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária
Prazo: Da linha de base até 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Mudança nas atividades instrumentais da vida diária.
Mínimo 0 (pior) e máximo 10 (melhor)
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Da linha de base até 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Da linha de base até 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Mudança na atividade física.
Mínimo 1 (pior) e máximo 3 (melhor)
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Da linha de base até 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: Da linha de base até 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Mudança na depressão.
Mínimo 0 (melhor) e máximo 15 (pior)
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Da linha de base até 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Escala de rede social Lubben
Prazo: Da linha de base até 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Mudança na rede social.
Mínimo 0 (pior) e máximo 5 (melhor)
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Da linha de base até 3 meses, 6 meses, 12 meses
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EURO-QOL 5D-5L
Prazo: Da linha de base até 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Análises econômicas da saúde.
Custo dos serviços de saúde com EQ5D-5L
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Da linha de base até 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medida de Capacidade ICEpop para Adultos (ICECAP-A)
Prazo: Da linha de base até 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medida autorrelatada de capacidade de bem-estar para adultos
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Da linha de base até 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Índice de conexão com a natureza
Prazo: Da linha de base até 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Relação com a natureza.
Mín = 1 Máx = 7.
Pontuações mais altas indicam uma conexão mais forte com a natureza
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Da linha de base até 3 meses, 6 meses, 12 meses
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15d Instrumento de qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde.
Mínimo 0 (pior) e máximo 1 (melhor).
15d será usado como índice (0 a 1) e as alterações em várias 15 dimensões também serão exploradas.
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Linha de base (antes da intervenção), acompanhamento de 6 e 12 meses
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De Jong Gierveld Saleness Scale 11 Item
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Mudança de solidão.
Escala de solidão de Jong Gierveld (mínimo 0 (melhor) e máximo 11 (pior))
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Linha de base (antes da intervenção), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill S Litt, PhD, Barcelona Institute for Global Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sachs AL, Maso-Aguado M, Bach A, Opacin N, Hill N, Cattaneo L, Coll-Planas L, Johnson K, Hidalgo L, Daher C, Litt J, Bekessy S. Developing a new tool to capture the nature dose to reduce loneliness and improve quality of life. MethodsX. 2024 Sep 19;13:102969. doi: 10.1016/j.mex.2024.102969. eCollection 2024 Dec.
- Vert C, Litt JS, Gascon M, Roque M, Maso-Aguado M, Opacin N, Garcia G, Jansson A, Cattaneo L, Bartova A, Briones-Buixassa L, Carbo A, Rautiainen LJ, Hidalgo L, Sachs A, Domenech S, Blancafort-Alias S, Holmerova I, Pitkala KH, Coll-Planas L. Evaluating the feasibility of "Friends in Nature," a complex nature-based social intervention to address loneliness and quality of life in six cities worldwide. Pilot Feasibility Stud. 2024 Nov 30;10(1):146. doi: 10.1186/s40814-024-01575-4.
- Coll-Planas L, Carbo-Cardena A, Jansson A, Dostalova V, Bartova A, Rautiainen L, Kolster A, Maso-Aguado M, Briones-Buixassa L, Blancafort-Alias S, Roque-Figuls M, Sachs AL, Casajuana C, Siebert U, Rochau U, Puntscher S, Holmerova I, Pitkala KH, Litt JS. Nature-based social interventions to address loneliness among vulnerable populations: a common study protocol for three related randomized controlled trials in Barcelona, Helsinki, and Prague within the RECETAS European project. BMC Public Health. 2024 Jan 13;24(1):172. doi: 10.1186/s12889-023-17547-x.
- Litt, J. S., Coll-Planas, L., Sachs, A. L., Rochau, U., Jansson, A., Dostálová, V., … Pitkälä, K. H. (2024). Nature-based social interventions for people experiencing loneliness: the rationale and overview of the RECETAS project. Cities & Health, 8(3), 418-431. https://doi.org/10.1080/23748834.2023.2300207
- Girdler NM. Air-gun injury to the face. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1994 Aug;78(2):137. doi: 10.1016/0030-4220(94)90133-3. No abstract available.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 945095 PRG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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