Tester une intervention sociale basée sur la nature sur la solitude : l'essai RECETAS-PRG (RECETAS)
Test de l'efficacité d'une intervention sociale basée sur la nature sur la solitude chez les adultes seuls à Prague - un essai contrôlé randomisé
RECETAS (Re-imagine Environments for Connection and Engagement: Testing Actions for Social Prescription in Natural Spaces) est un projet européen (H2020 No 945095) qui vise à réduire la solitude en reliant les personnes solitaires aux activités sociales basées sur la nature grâce à une intervention de groupe .
Contexte : La solitude est la propre perception d'une personne lorsque son besoin de contacts et de relations sociales satisfaisants n'est pas satisfait. Le sentiment de solitude peut être ressenti même par une personne qui est entourée de gens. RECETAS vise à concevoir et à tester une intervention sociale basée sur la nature (NBSI) qui est basée sur le groupe et inclut l'accès à la nature comme composante principale. Les tests seront menés dans six villes différentes : Barcelone, Helsinki, Prague, Marseille, Cuenca en Équateur et Melbourne. En cas de succès, cela fournira une approche fondée sur des preuves pour utiliser la prescription sociale pour lutter contre la solitude.
Objectifs : évaluer l'efficacité d'un NBSI de 10 semaines sur la solitude et la qualité de vie liée à la santé chez les personnes vulnérables de la région de Prague qui en souffrent par rapport aux soins sociaux et de santé habituels en post-intervention, et à 6-, et 12 mois post-randomisation.
Une étude pilote a été menée de mai à juin 2022 avant le début de l'étude en janvier 2023. L'objectif principal de l'étude pilote était d'identifier les barrières et les obstacles à la conduite de l'essai lui-même.
Méthodes : La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) comprenant une évaluation du processus basée sur les directives du Conseil médical de la santé, une étude qualitative nichée et une évaluation de l'économie de la santé.
Les participants seront recrutés principalement dans les établissements de soins primaires (santé et social), les organisations du troisième secteur, les groupes communautaires et les organisations bénévoles. Un total de 316 participants seront répartis au hasard dans deux bras après l'évaluation de base : le traitement NBSI et les bras de contrôle. Tous seront invités à signer le formulaire de consentement éclairé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
RECETAS (Re-imagine Environments for Connection and Engagement: Testing Actions for Social Prescription in Natural Spaces) est un projet qui aborde la solitude et le rôle de la prescription sociale basée sur la nature (NBSP) pour la réduire. Ce projet a reçu un financement de la recherche et de l'innovation Horizon de l'Union européenne dans le cadre de la convention de subvention n° 945094. Plus d'informations sur : https://recetasproject.eu/
Contexte : La solitude est la propre perception d'une personne lorsque son besoin de contacts et de relations sociales satisfaisants n'est pas satisfait. Le sentiment de solitude peut être ressenti même par une personne qui est entourée de gens. La solitude est un état de santé modifiable qui est potentiellement dangereux pour la santé et peut réduire la durée de vie des gens. En Europe, 30 millions d'adultes européens se sentent souvent seuls.
La prescription sociale est une approche non médicale qui vise à connecter les gens à la communauté par le biais d'activités sociales en plein air pour améliorer leur bien-être. NBSP est une intervention où les activités sociales basées sur la nature relient les personnes, les lieux et les institutions qui forment des réseaux et des liens sociaux solides. Les activités basées sur la nature peuvent faciliter un processus dynamique et des interactions sociales et peuvent ainsi contribuer à réduire les sentiments de solitude. Nous concevrons et testerons une intervention sociale basée sur la nature (NBSI) qui est basée sur le groupe et inclut l'accès à la nature comme composante principale. Les tests seront menés dans six zones urbaines : Barcelone, Helsinki, Prague, Cuenca en Équateur et Melbourne.
Objectifs : évaluer l'efficacité d'un NBSI de 10 semaines sur la solitude et la qualité de vie liée à la santé chez les personnes vulnérables de la région de Prague qui en souffrent par rapport aux soins sociaux et de santé habituels en post-intervention, et à 6-, et 12 mois post-randomisation.
Une étude pilote a été menée de mai à juin 2022 avant le début de l'étude en janvier 2023. L'objectif principal de l'étude pilote était d'identifier les barrières et les obstacles à la conduite de l'essai lui-même.
Méthodes : Un essai contrôlé randomisé (ECR) sera utilisé pour évaluer l'effet du NBSI sur la réduction des sentiments de solitude. L'ECR utilisera une approche à méthodes mixtes pour collecter des informations quantitatives afin d'évaluer les principaux résultats et des méthodes qualitatives pour explorer les expériences des participants et des professionnels. ISGlobal coordonne l'ensemble du projet RECETAS. L'Université Charles dirige la mise en œuvre du RECETAS-PRG et est responsable du processus de recrutement, de l'intervention, de l'évaluation, de l'analyse des données et de la partie qualitative de l'étude.
Le recrutement sera effectué en coopération avec le Centre de longévité et de soins de longue durée, la Société tchèque Alzheimer, les médecins généralistes et autres spécialistes ambulatoires, et les organisations de soins à domicile sur la base d'une approche à long terme du groupe cible. Les participants seront recrutés principalement dans les établissements de soins primaires (santé et social), les organisations du troisième secteur, les groupes communautaires et les organisations bénévoles. Un total de 316 participants seront répartis au hasard dans deux bras (158 chacun) : le bras d'intervention NBSP et le bras témoin. Tous seront invités à signer le formulaire de consentement éclairé.
L'intervention est une intervention complexe basée sur la théorie, à plusieurs composants, à plusieurs niveaux et basée sur le comportement qui nécessite une formation spécifique pour préparer les animateurs. Le modèle d'intervention est adapté de la méthodologie "Circle of Friends" développée par l'Université d'Helsinki par Pitkälä KH et al. Il consiste en : a) une séance individualisée avec des animateurs (one-to-one) ; b) programme en groupe (5-15 personnes) de 9 séances, une à la fois, incluant des activités nature dans le territoire choisi par les participants. Les participants du groupe témoin recevront les soins habituels et une liste des activités basées sur la nature disponibles dans leur région.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Prag, Tchéquie
- Charles University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capable de donner son consentement éclairé en tchèque
18 ans ou plus :
- les personnes âgées (60 ans et plus) présentant un risque d'isolement social et de solitude ou
- aidants familiaux (18 ans et plus) de personnes âgées vulnérables et de personnes atteintes de démence à domicile menacées par la charge de temps ainsi que la gestion des soins nécessaires pour soutenir les personnes âgées vulnérables et leur soignant ou
- dyades avec/sans MCI d'une de ces personnes âgées (60+) vivant à domicile avec un risque d'isolement social et de solitude.
- Vous éprouvez actuellement de la solitude selon la question de sélection « Souffrez-vous de solitude ? »
- Disposé à subir une mesure d'étude.
Critère d'exclusion:
- Impossible de sortir à l'extérieur en raison d'une faible mobilité ou de maladies graves.
- Mauvaise ouïe ou vue au cas où cela les empêcherait de participer à la dynamique de groupe et aux activités dans la nature.
- Déclin cognitif sévère, modéré ou léger.
- Tout trouble de santé mentale susceptible d'interférer avec la dynamique de groupe.
- Maladie grave de mauvais pronostic < 6 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Le bras d'intervention subira les étapes suivantes :
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La prescription sociale basée sur la nature est une intervention complexe à plusieurs composantes, à plusieurs niveaux et basée sur le comportement appliquée par des animateurs après une formation spécifique. Il comprend : un volet psychosocial et des activités axées sur la nature. La composante psychosociale est adaptée de la dynamique de groupe de la méthodologie "Cercle d'amis" axée sur la solitude (Jansson A, Pitkälä KH, 2021) adaptée au contexte culturel de Prague et à la population cible (participants) d'adultes qui vit à Prague. Les participants commencent par une séance individuelle puis se réunissent une fois par semaine pendant deux heures pendant 10 semaines. Lors d'un premier rendez-vous ensemble, les participants sélectionnent les activités nature qu'ils souhaitent réaliser à travers un menu co-créé. |
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Comparateur actif: Bras de commande
Les participants assignés au hasard au groupe témoin recevront les soins habituels, qui sont une liste de ressources communautaires de la ville (Prague).
Les soins habituels sont une comparaison appropriée plutôt qu'un placebo pour les interventions complexes
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Prescription sociale telle qu'existante dans les soins habituels plus un menu écrit avec la liste des activités basées sur la nature dans la région.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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De Jong Gierveld Loneliness Scale 11 Item
Délai: Post-intervention (10 semaines)
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Changement de solitude.
Échelle de solitude de Jong Gierveld (minimum 0 (meilleur) et maximum 11 (pire))
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Post-intervention (10 semaines)
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15d Instrument de qualité de vie liée à la santé
Délai: Post-intervention (10 semaines)
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Changement dans la qualité de vie liée à la santé.
Minimum 0 (pire) et maximum 1 (meilleur).
15D sera utilisé comme un index (0 à 1) et les modifications dans diverses 15 dimensions seront également explorées.
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Post-intervention (10 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de bien-être psychologique de Routasalo et al. 2009
Délai: De la ligne de base à 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Changement du bien-être psychologique. Minimum 0 (pire) et maximum 1 (meilleur).
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De la ligne de base à 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Test de dessin d'horloge
Délai: De la ligne de base à 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Modification de la fonction exécutive.
Minimum 0 (pire) et maximum 6 (meilleur)
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De la ligne de base à 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: De la ligne de base à 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Changement dans les activités instrumentales de la vie quotidienne.
Minimum 0 (pire) et maximum 10 (meilleur)
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De la ligne de base à 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: De la ligne de base à 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Modification de l'activité physique.
Minimum 1 (pire) et maximum 3 (meilleur)
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De la ligne de base à 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Échelle de dépression gériatrique
Délai: De la ligne de base à 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Changement dans la dépression.
Minimum 0 (meilleur) et maximum 15 (pire)
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De la ligne de base à 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Échelle du réseau social de Lubben
Délai: De la ligne de base à 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Changement de réseau social.
Minimum 0 (pire) et maximum 5 (meilleur)
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De la ligne de base à 3 mois, 6 mois, 12 mois
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EURO-QOL 5D-5L
Délai: De la ligne de base à 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Analyses économiques de la santé.
Coût des services de santé avec EQ5D-5L
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De la ligne de base à 3 mois, 6 mois, 12 mois
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ICEpop CAPability mesure for Adults (ICECAP-A)
Délai: De la ligne de base à 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Mesure autodéclarée du bien-être des capacités pour les adultes
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De la ligne de base à 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Indice de connexion nature
Délai: De la ligne de base à 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Relation avec la nature.
Min = 1 Max = 7.
Des scores plus élevés indiquant une connexion plus forte à la nature
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De la ligne de base à 3 mois, 6 mois, 12 mois
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15d Instrument de qualité de vie liée à la santé
Délai: Baseline (avant l'intervention), 6 et 12 mois de suivi
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Changement dans la qualité de vie liée à la santé.
Minimum 0 (pire) et maximum 1 (meilleur).
15D sera utilisé comme un index (0 à 1) et les modifications dans diverses 15 dimensions seront également explorées.
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Baseline (avant l'intervention), 6 et 12 mois de suivi
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De Jong Gierveld Loneliness Scale 11 Item
Délai: Baseline (avant l'intervention), 6 et 12 mois de suivi
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Changement de solitude.
Échelle de solitude de Jong Gierveld (minimum 0 (meilleur) et maximum 11 (pire))
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Baseline (avant l'intervention), 6 et 12 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jill S Litt, PhD, Barcelona Institute for Global Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sachs AL, Maso-Aguado M, Bach A, Opacin N, Hill N, Cattaneo L, Coll-Planas L, Johnson K, Hidalgo L, Daher C, Litt J, Bekessy S. Developing a new tool to capture the nature dose to reduce loneliness and improve quality of life. MethodsX. 2024 Sep 19;13:102969. doi: 10.1016/j.mex.2024.102969. eCollection 2024 Dec.
- Vert C, Litt JS, Gascon M, Roque M, Maso-Aguado M, Opacin N, Garcia G, Jansson A, Cattaneo L, Bartova A, Briones-Buixassa L, Carbo A, Rautiainen LJ, Hidalgo L, Sachs A, Domenech S, Blancafort-Alias S, Holmerova I, Pitkala KH, Coll-Planas L. Evaluating the feasibility of "Friends in Nature," a complex nature-based social intervention to address loneliness and quality of life in six cities worldwide. Pilot Feasibility Stud. 2024 Nov 30;10(1):146. doi: 10.1186/s40814-024-01575-4.
- Coll-Planas L, Carbo-Cardena A, Jansson A, Dostalova V, Bartova A, Rautiainen L, Kolster A, Maso-Aguado M, Briones-Buixassa L, Blancafort-Alias S, Roque-Figuls M, Sachs AL, Casajuana C, Siebert U, Rochau U, Puntscher S, Holmerova I, Pitkala KH, Litt JS. Nature-based social interventions to address loneliness among vulnerable populations: a common study protocol for three related randomized controlled trials in Barcelona, Helsinki, and Prague within the RECETAS European project. BMC Public Health. 2024 Jan 13;24(1):172. doi: 10.1186/s12889-023-17547-x.
- Litt, J. S., Coll-Planas, L., Sachs, A. L., Rochau, U., Jansson, A., Dostálová, V., … Pitkälä, K. H. (2024). Nature-based social interventions for people experiencing loneliness: the rationale and overview of the RECETAS project. Cities & Health, 8(3), 418-431. https://doi.org/10.1080/23748834.2023.2300207
- Girdler NM. Air-gun injury to the face. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1994 Aug;78(2):137. doi: 10.1016/0030-4220(94)90133-3. No abstract available.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 945095 PRG
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