Luontoon perustuvan yksinäisyyden testaaminen: RECETAS-PRG-kokeilu (RECETAS)
Luontoon perustuvan sosiaalisen intervention tehokkuuden testaus yksinäisyyteen yksinäisten aikuisten keskuudessa Prahassa – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
RECETAS (Re-imagine Environments for Connection and Engagement: Testing Actions for Social Rescribing in Natural Spaces) on eurooppalainen hanke (H2020 No 945095), jonka tavoitteena on vähentää yksinäisyyttä yhdistämällä yksinäinen poppeli luontoon perustuviin sosiaalisiin aktiviteetteihin ryhmäpohjaisen toiminnan avulla. .
Taustaa: Yksinäisyys on ihmisen oma näkemys, kun hänen tarpeensa tyydyttävälle sosiaaliselle kontaktille ja ihmissuhteille ei täyty. Yksinäisyyden tunteen voi kokea jopa ihmisten ympäröimä ihminen. RECETAS pyrkii suunnittelemaan ja testaamaan luontoon perustuvaa sosiaalista iterventiota (NBSI), joka on ryhmäpohjaista ja sisältää pääsyn luontoon pääkomponenttina. Testaus suoritetaan kuudessa eri kaupungissa: Barcelonassa, Helsingissä, Prahassa, Marseillessa, Cuencassa Ecuadorissa ja Melbournessa. Jos se onnistuu, tämä tarjoaa näyttöön perustuvan lähestymistavan sosiaalisten reseptien käyttämiseen yksinäisyyden torjumiseen.
Tavoitteet: arvioida 10 viikon NBSI:n tehokkuutta yksinäisyyteen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun suhteen haavoittuvassa asemassa olevissa Prahan alueen ihmisissä verrattuna tavanomaiseen sosiaali- ja terveydenhuoltoon toimenpiteen jälkeen sekä 6-vuotiaana ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Pilottitutkimus tehtiin toukokuusta kesäkuuhun 2022 ennen tutkimuksen alkamista tammikuussa 2023. Pilottitutkimuksen päätavoitteena oli tunnistaa esteitä ja esteitä itse kokeen suorittamiselle.
Menetelmät: Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka sisältää Medical Health Councilin ohjeisiin perustuvan prosessin arvioinnin, sisäkkäisen kvalitatiivisen tutkimuksen ja Health Economics -arvioinnin.
Osallistujat rekrytoidaan pääasiassa perusterveydenhuollon (terveys ja sosiaali), kolmannen sektorin organisaatioista, yhteisöryhmistä ja vapaaehtoisjärjestöistä. Yhteensä 316 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen haaraan perusarvioinnin jälkeen: NBSI-hoito- ja kontrollihaaroihin. Heitä kaikkia pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
RECETAS (Re-imagine Environments for Connection and Engagement: Testing Actions for Social Rescribing in Natural Spaces) on projekti, joka käsittelee yksinäisyyttä ja luontoon perustuvan sosiaalisen reseptin (NBSP) roolia sen vähentämisessä. Tämä hanke on saanut rahoitusta Euroopan unionin Horizon tutkimus- ja innovaatiotoiminnasta apurahasopimuksella nro 945094. Lisätietoja: https://recetasproject.eu/
Taustaa: Yksinäisyys on ihmisen oma näkemys, kun hänen tarpeensa tyydyttävälle sosiaaliselle kontaktille ja ihmissuhteille ei täyty. Yksinäisyyden tunteen voi kokea jopa ihmisten ympäröimä ihminen. Yksinäisyys on muunnettavissa oleva terveydentila, joka on mahdollisesti terveydelle vaarallinen ja voi lyhentää ihmisten elinikää. Euroopassa 30 miljoonaa aikuista eurooppalaista tunsi itsensä usein yksinäiseksi.
Sosiaalinen resepti on ei-lääketieteellinen lähestymistapa, jonka tavoitteena on yhdistää ihmiset yhteisöön sosiaalisen ulkoilun kautta heidän hyvinvointinsa parantamiseksi. NBSP on interventio, jossa luontoon perustuva sosiaalinen toiminta yhdistää ihmisiä, paikkoja ja instituutioita, jotka muodostavat vahvoja sosiaalisia verkostoja ja yhteyksiä. Luontoon perustuva toiminta voi helpottaa dynaamista prosesseja ja sosiaalista vuorovaikutusta ja siten osaltaan vähentää yksinäisyyden tunnetta. Suunnittelemme ja testaamme luontopohjaista sosiaalista interventiota (NBSI), joka on ryhmäpohjaista ja sisältää pääsyn luontoon pääkomponenttina. Testaus suoritetaan kuudella kaupunkialueella: Barcelonassa, Helsingissä, Prahassa, Cuencassa Ecuadorissa ja Melbournessa.
Tavoitteet: arvioida 10 viikon NBSI:n tehokkuutta yksinäisyyteen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun suhteen haavoittuvassa asemassa olevissa Prahan alueen ihmisissä verrattuna tavanomaiseen sosiaali- ja terveydenhuoltoon toimenpiteen jälkeen sekä 6-vuotiaana ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Pilottitutkimus tehtiin toukokuusta kesäkuuhun 2022 ennen tutkimuksen alkamista tammikuussa 2023. Pilottitutkimuksen päätavoitteena oli tunnistaa esteitä ja esteitä itse kokeen suorittamiselle.
Menetelmät: Satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) käytetään arvioimaan NBSI:n vaikutusta yksinäisyyden tunteen vähentämiseen. RCT käyttää sekamenetelmää ja kerää kvantitatiivista tietoa tärkeimpien tulosten arvioimiseksi ja laadullisia menetelmiä tutkiakseen osallistujien ja ammattilaisten kokemuksia. ISGlobal koordinoi koko RECETAS-projektia. Charles University johtaa RECETAS-PRG:n toteutusta ja vastaa rekrytointiprosessista, interventiosta, arvioinnista, arvioinnista, data-analyysistä ja tutkimuksen laadullisesta osasta.
Rekrytointi toteutetaan yhteistyössä Pitkän elämän ja pitkäaikaishoidon keskuksen, Tsekin Alzheimer-yhdistyksen, yleislääkäreiden ja muiden avohoidon erikoislääkäreiden sekä kotihoidon organisaatioiden kanssa pitkäjänteisesti kohderyhmään keskittyen. Osallistujat rekrytoidaan pääasiassa perusterveydenhuollon (terveys ja sosiaali), kolmannen sektorin organisaatioista, yhteisöryhmistä ja vapaaehtoisjärjestöistä. Yhteensä 316 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen haaraan (kumpaankin 158): NBSP-interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Heitä kaikkia pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake.
Interventio on teoriatietoinen, monikomponenttinen, monitasoinen, käyttäytymiseen perustuva kompleksinen interventio, joka vaatii erityistä koulutusta fasilitaattoreiden valmistelemiseksi. Interventiomalli on mukautettu Helsingin yliopiston Pitkälä KH et al. kehittämään "Ystäväpiiri" -metodologiaan. Se koostuu: a) yksilöllisestä istunnosta fasilitaattoreiden kanssa (henkilökohtainen); b) ryhmäohjelma (5-15 hlöä) 9 istunnolla, yksi kerrallaan, sisältäen luontotoimintaa osallistujien valitsemalla alueella. Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa ja luettelon alueellaan saatavilla olevista luontopohjaisista aktiviteeteista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Prag, Tšekki
- Charles University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tšekin kielellä
18 vuotta täyttäneet:
- iäkkäät aikuiset (60+), joilla on sosiaalisen eristäytymisen ja yksinäisyyden riski tai
- omaishoitajia (18+) kodissa asuvien haavoittuvassa asemassa olevien iäkkäiden aikuisten ja dementiaa sairastavien ajan kuormituksesta uhkaavista henkilöistä sekä heikossa asemassa olevien ikääntyneiden ja heidän hoitajansa tukemiseen tarvittava hoidon hallinta tai
- dyadit, joilla on/ilman MCI:tä, yksi näistä vanhemmista aikuisista (60+), jotka asuvat kotona ja ovat vaarassa joutua sosiaaliseen eristäytymiseen ja yksinäisyyteen.
- Koet tällä hetkellä yksinäisyyttä seulontakysymyksen "Käiritkö yksinäisyydestä?"
- Valmis opiskelumittauksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi mennä ulos huonon liikkuvuuden tai vakavien sairauksien vuoksi.
- Huono kuulo tai näkö, jos se estää osallistumasta ryhmädynamiikkaan ja toimintaan luonnossa.
- Vaikea, kohtalainen tai lievä kognitiivinen heikkeneminen.
- Kaikki mielenterveyshäiriöt, jotka saattavat häiritä ryhmädynamiikkaa.
- Vaikea sairaus huonolla ennusteella < 6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Interventiovarsi käy läpi seuraavat vaiheet:
|
Luontoon perustuva sosiaalinen resepti on monikomponenttinen, monitasoinen, käyttäytymiseen perustuva monimutkainen interventio, jota fasilitaattorit soveltavat tietyn koulutuksen jälkeen. Se sisältää: psykososiaalisen komponentin ja luontoon perustuvan toiminnan. Psykososiaalinen komponentti on muokattu yksinäisyyteen keskittyvän "Ystäväpiirin" -metodologian ryhmädynamiikasta (Jansson A, Pitkälä KH, 2021), joka on sovitettu Prahan kulttuurikontekstiin ja Prahassa asuvien aikuisten kohdeväestölle (osallistujille). Osallistujat aloittavat henkilökohtaisella istunnolla ja tapaavat sitten kerran viikossa kahden tunnin ajan 10 viikon ajan. Ensimmäisellä yhteistapaamisella osallistujat valitsevat yhdessä luodun ruokalistan kautta luontoon perustuvat aktiviteetit, joita he haluavat toteuttaa. |
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty ohjausryhmään, saavat tavanomaista hoitoa, joka on luettelo kaupungin (Praha) yhteisön resursseista.
Tavallinen hoito on sopiva vertailu monimutkaisiin toimenpiteisiin lumelääkkeen sijaan
|
Sosiaalimääräys normaalihoidossa ja kirjallinen ruokalista, jossa on luettelo alueen luontoon liittyvistä toiminnoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko 11 Kohde
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (10 viikkoa)
|
Yksinäisyyden muutos.
De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko (vähintään 0 (paras) ja enintään 11 (pahin))
|
Intervention jälkeinen (10 viikkoa)
|
|
15D-instrumentti terveyteen liittyvästä elämänlaadusta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (10 viikkoa)
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos.
Vähintään 0 (pahin) ja enintään 1 (paras).
15D: tä käytetään hakemistona (0-1) ja myös muutoksia useissa 15 ulottuvuudessa tutkitaan.
|
Intervention jälkeinen (10 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psychological Wellbeing Scale, Routasalo et al. 2009
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
|
Muutos psyykkisessä hyvinvoinnissa. Vähintään 0 (pahin) ja maksimi 1 (paras).
|
Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
|
|
Kellon piirustustesti
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
|
Muutos toimeenpanotehtävissä.
Minimi 0 (huonoin) ja maksimi 6 (paras)
|
Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
|
|
Daily Living Scalen instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
|
Muutos päivittäisen elämän instrumentaalisissa toimissa.
Minimi 0 (huonoin) ja maksimi 10 (paras)
|
Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa.
Vähintään 1 (pahin) ja maksimi 3 (paras)
|
Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
|
|
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
|
Muutos masennuksessa.
Vähintään 0 (paras) ja maksimi 15 (huonoin)
|
Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
|
|
Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikko
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
|
Muutos sosiaalisessa verkostossa.
Minimi 0 (huonoin) ja maksimi 5 (paras)
|
Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
|
|
EURO-QOL 5D-5L
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
|
Terveystaloudelliset analyysit.
Terveyspalvelujen kustannukset EQ5D-5L:llä
|
Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
|
|
ICEpop CAPability -mittari aikuisille (ICECAP-A)
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
|
Itseraportoitu kykyhyvinvoinnin mitta aikuisille
|
Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
|
|
Luontoyhteysindeksi
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
|
Suhde luontoon.
Min = 1 Max = 7.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa yhteyttä luontoon
|
Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
|
|
15D-instrumentti terveyteen liittyvästä elämänlaadusta
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), 6- ja 12 kuukauden kuluessa
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos.
Vähintään 0 (pahin) ja enintään 1 (paras).
15D: tä käytetään hakemistona (0-1) ja myös muutoksia useissa 15 ulottuvuudessa tutkitaan.
|
Perustaso (ennen interventiota), 6- ja 12 kuukauden kuluessa
|
|
De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko 11 Kohde
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), 6- ja 12 kuukauden kuluessa
|
Yksinäisyyden muutos.
De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko (vähintään 0 (paras) ja enintään 11 (pahin))
|
Perustaso (ennen interventiota), 6- ja 12 kuukauden kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jill S Litt, PhD, Barcelona Institute for Global Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sachs AL, Maso-Aguado M, Bach A, Opacin N, Hill N, Cattaneo L, Coll-Planas L, Johnson K, Hidalgo L, Daher C, Litt J, Bekessy S. Developing a new tool to capture the nature dose to reduce loneliness and improve quality of life. MethodsX. 2024 Sep 19;13:102969. doi: 10.1016/j.mex.2024.102969. eCollection 2024 Dec.
- Vert C, Litt JS, Gascon M, Roque M, Maso-Aguado M, Opacin N, Garcia G, Jansson A, Cattaneo L, Bartova A, Briones-Buixassa L, Carbo A, Rautiainen LJ, Hidalgo L, Sachs A, Domenech S, Blancafort-Alias S, Holmerova I, Pitkala KH, Coll-Planas L. Evaluating the feasibility of "Friends in Nature," a complex nature-based social intervention to address loneliness and quality of life in six cities worldwide. Pilot Feasibility Stud. 2024 Nov 30;10(1):146. doi: 10.1186/s40814-024-01575-4.
- Coll-Planas L, Carbo-Cardena A, Jansson A, Dostalova V, Bartova A, Rautiainen L, Kolster A, Maso-Aguado M, Briones-Buixassa L, Blancafort-Alias S, Roque-Figuls M, Sachs AL, Casajuana C, Siebert U, Rochau U, Puntscher S, Holmerova I, Pitkala KH, Litt JS. Nature-based social interventions to address loneliness among vulnerable populations: a common study protocol for three related randomized controlled trials in Barcelona, Helsinki, and Prague within the RECETAS European project. BMC Public Health. 2024 Jan 13;24(1):172. doi: 10.1186/s12889-023-17547-x.
- Litt, J. S., Coll-Planas, L., Sachs, A. L., Rochau, U., Jansson, A., Dostálová, V., … Pitkälä, K. H. (2024). Nature-based social interventions for people experiencing loneliness: the rationale and overview of the RECETAS project. Cities & Health, 8(3), 418-431. https://doi.org/10.1080/23748834.2023.2300207
- Girdler NM. Air-gun injury to the face. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1994 Aug;78(2):137. doi: 10.1016/0030-4220(94)90133-3. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 945095 PRG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .