연조직 육종 및 요로상피 세포 암종에서 PSMA 발현 및 PSMA PET 영상화

배경:

전이성 연조직 육종과 전이성 요로상피세포암 환자의 5년 생존율은 각각 16%와 6%로 예후가 좋지 않다. 이것은 연조직 육종에서 약 25%, 요로상피 세포 암종에서 40-50%의 제한된 치료 옵션과 전신 화학요법에 대한 낮은 반응률 때문입니다. 이러한 환자 그룹에서는 질병 부담을 줄이고 생존 혜택을 높일 수 있는 새롭고 효과적인 치료 옵션에 대한 필요성이 높습니다.

전립선 특이 막 항원(PSMA)은 전립선암 세포에서 과발현되는 막관통 메탈로펩티다아제입니다. 진단 목적으로 PSMA를 대상으로 하는 PET/CT 스캔은 전립선암 환자의 일상적인 임상에 적용되었습니다. 그러나 현재 우리는 이름에도 불구하고 PSMA가 전립선암에 특이적이지 않다는 것을 알고 있습니다. 또한 연조직 육종 및 요로상피 세포 암종을 비롯한 다양한 기타 종양의 종양 관련 혈관에서도 발견됩니다. 많은 다른 육종 유형에서, PSMA 발현은 높은 등급의 미분화 육종(예: 다형성 육종 유형). 요로상피 세포 암종의 신생혈관 구조에서 PSMA 발현율은 여전히 ​​문헌에 따라 다르지만, 가장 최근에 발표된 기사에서는 PSMA 발현이 요로상피 세포 암종 조직의 93%에서 발견된 것으로 나타났습니다. 또한, 조직의 79%에서 종양 세포 자체에서 PSMA 발현이 관찰되었습니다. 종양 세포 및 종양 관련 내피 세포로 제한되는 것으로 보이는 고유한 발현 패턴 때문에 PSMA는 PSMA 표적 PET 스캔을 사용한 분자 이미징 및 궁극적으로 알파- 또는 베타 방출기. [225Act]-PSMA 및 [177Lu]-PSMA 요법은 진행성 전립선암 환자의 치료에서 유망한 결과를 보였고 진행성 연조직 육종 및 요로상피 세포 암종 환자의 삶의 질을 향상시키고 관점을 제공할 수 있습니다.

연구 목적:

본 파일럿 연구는 진행성 연조직 육종 및 진행성 요로상피 세포 암종의 생검 물질에서 PSMA 발현을 조사하고, PSMA 발현이 높은 경우(이전 문헌 정의), 이것이 PSMA에 대한 높은 추적자 섭취와 상관관계가 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. -표적 PET. 이런 식으로 미래에 방사성 핵종 표적 치료의 혜택을 받을 수 있는 (일부) 환자를 선택할 수 있습니다.

연구 설계:

이 파일럿 연구는 2명의 환자 코호트를 대상으로 하는 단일 센터, 개방형, 비무작위, 비맹검 제2상 연구입니다.

연구 인구:

연구 모집단은 진행성(국소적으로 절제 불가능하거나 전이된) 연조직 육종 진단을 받은 60명의 성인 환자(코호트 1)와 진행성(근육 침습성 또는 전이된) 요로상피 세포 암종 진단을 받은 60명의 성인 환자(코호트 2)로 구성됩니다. 채용 예정 기간은 1년 9개월이다.

간섭:

포함된 모든 환자에서 일상적인 임상 실습의 일부로 생검 재료를 얻습니다. 이 연구를 위해 면역 조직 화학 PSMA 염색은 이러한 생검 재료에 대해 수행됩니다. 생검 재료가 높은 PSMA 발현(이전 문헌에 정의된 바와 같음)을 나타내는 경우 [18F]-JK-PSMA-7 PET/CT 스캔을 수행하여 악성 병변(들)에서 추적자 흡수 수준을 평가합니다. 우리는 각 코호트에서 60명의 환자 중 15명에서 [18F]-JK-PSMA-7 PET/CT 스캔을 할 것으로 예상합니다.