이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

빈혈 환자의 대장암 수술 후 철분 주입이 수술 후 결과에 미치는 영향 (IRON_PREHAB)

2023년 4월 26일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

2005년 프랑스에서 대장직장 수술은 연간 약 40,000건에 달했으며 그 중 80%는 예정되어 있었고 70%는 발암 목적이었습니다. 전체 수술 후 사망률은 3.4%, 이환율은 35%, 평균 재원 기간은 18일로 추정되었습니다. 또한 2017년 대장암 신규진단 건수는 44,872건으로 여성암 발생원인 2위, 남성암원인 3위를 기록하고 있다. 결장직장 수술 후 재활 강화(EARS) 프로그램을 시행한 결과 수술 후 합병증 발생률이 약 50% 감소하고 환자가 더 빨리 독립할 수 있어 입원 기간이 크게 단축되었습니다. 그러나 RASC를 일상적인 진료에 통합했음에도 불구하고 이환율은 15-20%의 예상 합병증 비율로 여전히 높습니다. 재활 조치에도 불구하고 높은 합병증 발생률이 지속되는 것은 동반 질환, 낮은 기능 능력, 무능력 또는 영양 결핍 또는 혈당 불균형과 같은 수술 후 회복을 저해하는 수술 전 존재하는 요인에 의해 부분적으로 설명될 수 있습니다. 공존할 수 있는 이러한 다양한 "적자"의 존재와 수술 후 이환율 및 사망률 사이의 연관성은 이미 밝혀졌습니다.

빈혈은 수술 전 결장직장 수술에서 일반적이며 암 환자 2명 중 1명꼴로 영향을 미칩니다. 수술 전 빈혈의 경우 수술 후 합병증의 빈도와 입원 기간이 증가합니다. 이러한 상황에서 빈혈의 수술 전 교정은 수술 후 회복을 촉진하고 수술 후 합병증의 발생률을 줄일 수 있습니다. 결장직장암에서 빈혈은 출혈로 인한 철분 손실로 인한 절대적 무결핍과 염증으로 인한 적혈구 생성에 대한 철분 가용성 감소로 인한 기능적 무결핍의 결과입니다. 수술 전 빈혈의 교정은 일반적으로 철분과 적혈구 생성 촉진제의 두 가지 유형의 분자를 기반으로 합니다. 화학 요법을 받지 않는 암 환자의 빈혈을 교정하기 위해 적혈구 생성 자극제는 권장되지 않습니다. 철분은 경구 또는 정맥 주사로 투여할 수 있습니다. 대장암 환자에서 수술 전 빈혈을 교정하기 위해서는 정맥주사가 경구투여보다 효과적이다. RAAC 프로그램 외부에서 결장암 수술을 받는 환자에서 수술 전 철분 주입은 수술 후 합병증의 발생률을 줄이고 수술 후 회복의 질을 개선하며 입원 기간을 줄이는 것으로 보입니다. 수술 전 정맥 주사 철분은 헤모글로빈 수치를 평균 0.8g/dl만 증가시키기 때문에 이러한 증가는 수술 전 빈혈 교정과 관련이 없는 것으로 보입니다. 그리고 복부나 일반 수술에서 수술 후 수혈률을 낮추기에는 불충분하다. 또한, 수술 전 철분 주입으로 관찰된 이점은 빈혈 교정보다는 심장 및 골격근에 대한 철분의 직접적인 영향과 더 관련이 있는 것으로 보입니다. 2016년부터 Paris Saint Joseph 병원 그룹에서 예정된 대장 수술을 받는 모든 환자는 RAAC 프로그램의 적용으로 혜택을 받습니다. 입원 중 사망한 환자(≈ 2%)와 후속 및 재활 치료(Follow-up and Rehabilitation Care, SSR)로 이송된 환자(≈15%)를 고려하지 않으면 RAAC 프로그램 적용의 영향은 체류 기간. 실제로, 수술 후 합병증의 빈도를 줄이고 수술 후 회복 속도를 개선하면 입원 기간이 단축됩니다. 오늘날 Saint Joseph 병원에서 대장 수술을 받는 모든 환자의 평균 입원 기간은 7.5일입니다. 입원 기간은 빈혈이 없는 환자(7일)에 비해 수술 전 빈혈이 있는 환자에서 더 길다(8.7일). 2017년부터 대장직장 수술이 예정된 빈혈 환자들이 파리성요셉병원에서 수술 전 철분 정맥주사를 받았다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

270

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

- 수술 전 빈혈(여성 12g/dl, 남성 13g/dl)로 2017년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 대장 수술을 위해 수술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 2017년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 대장 수술을 위해 수술을 받은 환자
  • 수술 전 빈혈 환자(여성 12g/dl, 남성 13g/dl)
  • 통상적인 입원에 입원한 환자

제외 기준:

  • 응급 수술을 받는 환자
  • 수술 전 헤모글로빈 측정이 없는 환자
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 법원의 보호를 받는 환자
  • 연구 참여에 반대하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 회복 속도
기간: 1개월
이 ouctome은 퇴원 날짜와 수술 날짜의 차이에 해당하는 수술 후 재원 기간에 해당합니다.
1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 발생률
기간: 1개월
이 옥톰은 Clavien Dindo 척도로 측정한 수술 후 합병증의 중증도에 따른 환자 분포에 해당합니다.
1개월
수술 합병증 비율
기간: 1개월
이 옥톰은 Clavien Dindo 척도로 측정한 수술 후 수술 합병증의 중증도에 따른 환자 분포에 해당합니다.
1개월
수혈 환자 비율
기간: 1개월
이 옥톰은 수혈된 환자의 백분율과 수혈된 환자당 적혈구(RBC) 수에 해당합니다.
1개월
수술 후 헤모글로빈 수치
기간: 1개월
이 옥톰은 수술 후 및 압축 적혈구 수혈 전에 측정된 가장 낮은 값에 해당하는 수술 후 헤모글로빈 수치(최하점)에 해당합니다.
1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 18일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRON_PREHAB

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다