結腸直腸手術後の貧血患者における鉄注入の術後転帰への影響 (IRON_PREHAB)
2005 年、フランスの結腸直腸手術は年間約 40,000 件の手術で、そのうち 80% が予定され、70% が癌目的でした。 全体的な術後死亡率は 3.4%、罹患率は 35%、平均入院期間は 18 日と推定されました。 さらに、2017 年に新たに診断された結腸直腸がんの症例数は 44,872 で、女性では 2 番目、男性では 3 番目に多いがんの原因となっています。 結腸直腸手術後の強化されたリハビリテーション (EARS) プログラムの実施により、術後の合併症率が約 50% 減少し、患者がより早く自立できるようになったため、入院期間が大幅に短縮されました。 しかし、RASC が日常診療に組み込まれているにもかかわらず、罹患率は依然として高く、推定合併症率は 15 ~ 20% です。 リハビリテーション対策にもかかわらず高い合併症率が持続することは、併存疾患の存在、機能的能力の低下、武力または栄養不足の存在、または血糖の不均衡など、術後の回復を損なう術前に存在する要因によって部分的に説明できます。 共存する可能性のあるこれらの異なる「赤字」の存在と、術後の罹患率および死亡率との間の関連性は、すでに示されています。
貧血は術前の結腸直腸手術でよくみられ、がん患者の約 2 人に 1 人が罹患します。 術前貧血の場合、術後合併症の頻度と入院期間が長くなります。 これらの条件下で、術前の貧血の矯正は、術後の回復を促進し、術後合併症の発生率を低下させる可能性があります。 結腸直腸癌では、貧血は、出血による鉄の損失による絶対的な武力欠乏と、炎症による赤血球生成のための鉄の利用可能性の減少による機能的な武力欠乏の結果です。 術前貧血の矯正は通常、鉄と赤血球生成刺激剤の 2 種類の分子に基づいています。 赤血球生成刺激剤は、化学療法を受けていないがん患者の貧血を是正するために推奨されません。 鉄は経口または静脈内に投与できます。 静脈内投与は、結腸直腸癌患者の術前貧血を是正するために経口投与よりも効果的です。 RAAC プログラム以外で結腸癌手術を受ける患者では、術前の鉄注入により、術後合併症の発生率が低下し、術後回復の質が向上し、入院期間が短縮されるようです。 術前の静脈内鉄によるヘモグロビン値の上昇は平均でわずか 0.8 g/dl であるため、これらの増加は術前の貧血の改善とは関係がないようです。 また、腹部または一般手術における術後輸血の割合を減らすには不十分です。 また、術前の鉄注入で観察された利点は、貧血の改善よりも心筋および骨格筋に対する鉄の直接的な影響に関連しているようです. 2016 年以来、パリ サン ジョセフ病院グループで予定されている結腸直腸手術を受けるすべての患者は、RAAC プログラムの適用による恩恵を受けています。 入院中に死亡した患者 (≈ 2%) とフォローアップおよびリハビリテーション ケア (SSR) に移された患者 (≈15%) を考慮しない場合、RAAC プログラムの適用の影響は、滞在日数。 実際、術後合併症の頻度を減らし、術後の回復速度を向上させることは、入院期間の短縮につながります。 今日、セント ジョセフ病院で結腸直腸手術を受けるすべての患者の平均入院期間は 7.5 日です。 入院期間は、貧血のない患者(7 日)と比較して、術前に貧血のある患者(8.7 日)の方が長くなります。 2017 年以来、結腸直腸手術が予定されている貧血患者は、パリ サン ジョセフ病院で術前に静脈内鉄注入を受けています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 2017年1月1日から2021年12月31日までに結腸直腸手術を受けた患者
- 術前貧血患者(女性12g/dl、男性13g/dl)
- 従来の入院で入院した患者
除外基準:
- 緊急手術を受ける患者
- 術前ヘモグロビン測定なしの患者
- 後見または保佐中の患者
- 自由を奪われた患者
- 法廷保護下にある患者
- -研究への参加に反対する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の回復速度
時間枠:月 1
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この octome は、退院日と手術日の差に対応する術後滞在期間に対応します。
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月 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医学的合併症の発生率
時間枠:月 1
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この octome は、Clavien Dindo スケールで測定された術後合併症の重症度に応じた患者の分布に対応しています。
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月 1
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外科的合併症の発生率
時間枠:月 1
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この octome は、Clavien Dindo スケールで測定された術後の外科的合併症の重症度に応じた患者の分布に対応しています。
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月 1
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輸血患者率
時間枠:月 1
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この octome は、輸血された患者の割合と、輸血された患者ごとの赤血球 (RBC) の数に対応します。
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月 1
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術後ヘモグロビン値
時間枠:月 1
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この octome は、手術後および濃縮赤血球の輸血前に測定された最低値に対応する術後ヘモグロビン レベル (最下点) に対応します。
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月 1
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Greco M, Capretti G, Beretta L, Gemma M, Pecorelli N, Braga M. Enhanced recovery program in colorectal surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. World J Surg. 2014 Jun;38(6):1531-41. doi: 10.1007/s00268-013-2416-8.
- Munoz M, Laso-Morales MJ, Gomez-Ramirez S, Cadellas M, Nunez-Matas MJ, Garcia-Erce JA. Pre-operative haemoglobin levels and iron status in a large multicentre cohort of patients undergoing major elective surgery. Anaesthesia. 2017 Jul;72(7):826-834. doi: 10.1111/anae.13840. Epub 2017 Apr 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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