교육 및 조직 연구(METEOR) 시험을 통한 발관 결과 극대화 (METEOR)
2026년 5월 6일 업데이트: Timothy Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
METEOR 시험은 4가지 구현 전략(전통적인 온라인 교육, 프로토콜 중심 치료, 전문직간 교육, 프로토콜 중심적 치료와 전문직간 교육의 조합)을 비교하여 전문간 교육이 구현 전략으로서 전통적인 온라인 교육보다 우수하다는 가설을 테스트할 것입니다. 중환자실(ICU)에서 전문가 간 교육이 임상 프로토콜과 짝을 이룰 때 전문가 간 교육의 이점이 증가합니다.
또한, 이 시험은 고위험 환자를 위한 예방적 발관 후 NIV와 저위험 환자를 위한 예방적 발관 후 HFNC가 모두 현재 임상 관행(즉, 기존의 발관 후 산소 요법)보다 우수하다는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
미국에서는 매년 약 100만 명의 환자가 급성 호흡 부전으로 침습적 기계 환기를 필요로 합니다.
이러한 환자의 대부분은 발관 시점까지 회복되지만 발관된 환자도 합병증과 좋지 않은 결과에 취약한 상태로 남아 있습니다.
다수의 세간의 이목을 끄는 무작위 대조 시험에서 발관 후 호흡 요법의 두 가지 예방적 치료법인 비침습적 환기(NIV)와 고유량 비강 캐뉼라 산소(HFNC)가 이 집단에서 재발성 호흡 부전, 재삽관 및 사망을 예방할 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 이러한 증거에도 불구하고 이러한 치료법은 심각하게 활용되지 않아 예방 가능한 이환율과 사망률을 초래합니다.
이러한 구현 격차를 해결하기 위해 조사관은 발관 후 예방 NIV 및 임상 프로토콜이 있거나 없는 HFNC.
METEOR 시험은 광범위한 예비 연구를 기반으로 설계되었으며, 그 동안 조사관은 예방적 발관 후 호흡기 관리의 채택에 대한 장벽을 식별하고 ICU의 구현 전략으로 전문가 간 교육을 파일럿 테스트했습니다.
이러한 연구는 실행에 대한 주요 장벽이 전문가 간 ICU 팀 내에서 이러한 치료법의 가치에 대한 공유된 이해의 부족임을 밝혔습니다. 팀 구성원들 사이에 공유된 이해를 생성하고 "트랜스액티브 메모리"를 지원하도록 설계된 이론 기반 전문직 간 교육 개입이 실현 가능하고 수용 가능합니다. 임상 프로토콜과 연계하여 전문가 간 교육을 강화할 수 있습니다.
METEOR 시험 동안 조사관은 ICU를 능동 제어, 프로토콜 중심 치료, 전문가 간 교육 또는 프로토콜 중심 치료와 전문가 간 교육의 조합의 네 가지 구현 전략 중 하나로 무작위 배정합니다.
동시에 연구자들은 ICU를 두 가지 임상 전략 중 하나로 무작위화할 것입니다. 하나는 환자 위험에 따라 발관 후 NIV 또는 HFNC를 강조하는 것과 모든 환자에 대한 발관 후 HFNC를 강조하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
13018
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Carlisle, Pennsylvania, 미국, 17015
- UPMC Carlisle
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Hanover, Pennsylvania, 미국, 17331
- UPMC Hanover
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Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17101
- UPMC Harrisburg
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Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17109
- UPMC Community Osteopathic
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, 미국, 17050
- UPMC West Shore
-
Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
- UPMC East
-
New Castle, Pennsylvania, 미국, 16105
- UPMC Jameson
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
- UPMC Mercy
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC Presbyterian
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC Shadyside
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15215
- UPMC St. Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15237
- UPMC Passavant
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
Seneca, Pennsylvania, 미국, 16346
- UPMC Northwest
-
Williamsport, Pennsylvania, 미국, 17701
- UPMC Williamsport
-
York, Pennsylvania, 미국, 17408
- UPMC Memorial
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여 ICU에서 >24시간 동안 침습적 기계 환기로 치료받은 모든 성인
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 위험 계층화된 발관 후 NIV/HFNC에 대한 온라인 교육
이 기간 동안 ICU 제공자는 기존의 발관 후 산소에 대한 예방적 발관 후 호흡 지원(NIV 또는 HFNC)의 사용을 뒷받침하는 증거를 입증하고 위험 계층화된 예방적 발관 후 NIV/HFNC의 구현을 지원하는 기존 온라인 교육을 받습니다. .
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각 제공자 유형에 맞게 조정되고 제공자별 평생 교육 크레딧과 함께 제공되는 30-60분 분량의 온라인 대화형 교육 비디오
고위험 환자를 위한 예방적 발관 후 NIV 및 저위험 환자를 위한 예방적 발관 후 HFNC
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활성 비교기: 위험 계층화된 발관 후 NIV/HFNC에 대한 전문가 간 교육
이 기간 동안 ICU 제공자는 기존의 발관 후 산소에 대한 예방적 발관 후 호흡 지원(NIV 또는 HFNC) 사용을 뒷받침하는 증거를 입증하고 위험 계층화된 예방적 발관 후 NIV/HFNC의 구현을 지원하는 전문가 간 교육을 받습니다.
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고위험 환자를 위한 예방적 발관 후 NIV 및 저위험 환자를 위한 예방적 발관 후 HFNC
전문직 간 교육(IPE)은 강의실 기반 IPE와 적시 IPE로 구성됩니다.
강의실 기반 IPE에서는 ICU에서 근무하는 콘텐츠 전문 지식을 갖춘 훈련된 의사 교육자가 30분 교육 세션과 30~60분 교육 세션으로 구성된 60~90분 대면 IPE 워크숍을 진행합니다. 분 소그룹 세션 참가자들이 함께 작업하여 내용을 실제 사례에 적용합니다.
성인 학습 및 IPE의 현대 원칙에 따라 설계된 워크숍은 발관 후 예방 요법을 뒷받침하는 근거와 증거를 제시합니다.
진정성을 키우고 역할 정체성을 강화하며 내용을 삶의 경험과 연결하도록 특별히 설계되었습니다.
적시 IPE에서 훈련된 지역 챔피언은 매일 아침 전문가 간 ICU 팀과 만나 자격이 있는 환자를 식별하고 필요한 경우 할당된 예방적 발관 후 전략의 적절한 사용을 뒷받침하는 증거를 간략하게 검토합니다.
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활성 비교기: 발관 후 NIV/HFNC 위험 계층화에 대한 임상 프로토콜
이 기간 동안 ICU 제공자는 위험 계층화된 예방적 발관 후 NIV/HFNC의 구현을 지원하는 임상 프로토콜을 배포합니다.
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고위험 환자를 위한 예방적 발관 후 NIV 및 저위험 환자를 위한 예방적 발관 후 HFNC
"충분히 명시적인" 프로토콜은 환자 데이터를 기반으로 발관 후 예방 치료 사용에 대한 특정 규칙을 제공합니다.
지역의 필요와 자원을 고려하여 프로토콜을 수정하기 위해 주요 지역 이해관계자와 협력하기 위한 지침이 포함된 프로토콜의 "맞춤형 준비" 버전이 제공됩니다.
현지 맞춤화 후 현지 챔피언은 현지 관행에 따라 프로토콜을 전파합니다.
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활성 비교기: 위험 계층화된 발관 후 NIV/HFNC에 대한 전문가 간 교육 및 임상 프로토콜
이 기간 동안 ICU 제공자는 전문가 간 교육을 받고 위험 계층화된 예방적 발관 후 NIV/HFNC 구현을 지원하는 임상 프로토콜을 사용합니다.
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고위험 환자를 위한 예방적 발관 후 NIV 및 저위험 환자를 위한 예방적 발관 후 HFNC
전문직 간 교육(IPE)은 강의실 기반 IPE와 적시 IPE로 구성됩니다.
강의실 기반 IPE에서는 ICU에서 근무하는 콘텐츠 전문 지식을 갖춘 훈련된 의사 교육자가 30분 교육 세션과 30~60분 교육 세션으로 구성된 60~90분 대면 IPE 워크숍을 진행합니다. 분 소그룹 세션 참가자들이 함께 작업하여 내용을 실제 사례에 적용합니다.
성인 학습 및 IPE의 현대 원칙에 따라 설계된 워크숍은 발관 후 예방 요법을 뒷받침하는 근거와 증거를 제시합니다.
진정성을 키우고 역할 정체성을 강화하며 내용을 삶의 경험과 연결하도록 특별히 설계되었습니다.
적시 IPE에서 훈련된 지역 챔피언은 매일 아침 전문가 간 ICU 팀과 만나 자격이 있는 환자를 식별하고 필요한 경우 할당된 예방적 발관 후 전략의 적절한 사용을 뒷받침하는 증거를 간략하게 검토합니다.
"충분히 명시적인" 프로토콜은 환자 데이터를 기반으로 발관 후 예방 치료 사용에 대한 특정 규칙을 제공합니다.
지역의 필요와 자원을 고려하여 프로토콜을 수정하기 위해 주요 지역 이해관계자와 협력하기 위한 지침이 포함된 프로토콜의 "맞춤형 준비" 버전이 제공됩니다.
현지 맞춤화 후 현지 챔피언은 현지 관행에 따라 프로토콜을 전파합니다.
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활성 비교기: 발관 후 HFNC에 대한 온라인 교육
이 기간 동안 ICU 제공자는 기존의 발관 후 산소에 대한 예방적 발관 후 호흡 지원(NIV 또는 HFNC) 사용을 뒷받침하는 증거를 입증하고 모든 적격 환자를 위한 예방적 발관 후 HFNC의 구현을 지원하는 전통적인 온라인 교육을 받습니다.
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각 제공자 유형에 맞게 조정되고 제공자별 평생 교육 크레딧과 함께 제공되는 30-60분 분량의 온라인 대화형 교육 비디오
모든 적격 환자를 위한 발관 후 예방적 HFNC(위험 계층화 없음)
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활성 비교기: 발관 후 HFNC에 대한 전문가 간 교육
이 기간 동안 ICU 제공자는 기존의 발관 후 산소에 대한 예방적 발관 후 호흡 지원(NIV 또는 HFNC) 사용을 뒷받침하는 증거를 입증하고 모든 적격 환자를 위한 예방적 발관 후 HFNC의 구현을 지원하는 전문가 간 교육을 받습니다.
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전문직 간 교육(IPE)은 강의실 기반 IPE와 적시 IPE로 구성됩니다.
강의실 기반 IPE에서는 ICU에서 근무하는 콘텐츠 전문 지식을 갖춘 훈련된 의사 교육자가 30분 교육 세션과 30~60분 교육 세션으로 구성된 60~90분 대면 IPE 워크숍을 진행합니다. 분 소그룹 세션 참가자들이 함께 작업하여 내용을 실제 사례에 적용합니다.
성인 학습 및 IPE의 현대 원칙에 따라 설계된 워크숍은 발관 후 예방 요법을 뒷받침하는 근거와 증거를 제시합니다.
진정성을 키우고 역할 정체성을 강화하며 내용을 삶의 경험과 연결하도록 특별히 설계되었습니다.
적시 IPE에서 훈련된 지역 챔피언은 매일 아침 전문가 간 ICU 팀과 만나 자격이 있는 환자를 식별하고 필요한 경우 할당된 예방적 발관 후 전략의 적절한 사용을 뒷받침하는 증거를 간략하게 검토합니다.
모든 적격 환자를 위한 발관 후 예방적 HFNC(위험 계층화 없음)
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활성 비교기: 발관 후 HFNC에 대한 임상 프로토콜
이 기간 동안 ICU 제공자는 모든 적격 환자를 위한 예방적 발관 후 HFNC 구현을 지원하는 임상 프로토콜을 배포합니다.
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"충분히 명시적인" 프로토콜은 환자 데이터를 기반으로 발관 후 예방 치료 사용에 대한 특정 규칙을 제공합니다.
지역의 필요와 자원을 고려하여 프로토콜을 수정하기 위해 주요 지역 이해관계자와 협력하기 위한 지침이 포함된 프로토콜의 "맞춤형 준비" 버전이 제공됩니다.
현지 맞춤화 후 현지 챔피언은 현지 관행에 따라 프로토콜을 전파합니다.
모든 적격 환자를 위한 발관 후 예방적 HFNC(위험 계층화 없음)
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활성 비교기: 발관 후 HFNC에 대한 전문가 간 교육 및 임상 프로토콜
이 기간 동안 ICU 제공자는 전문가 간 교육을 받고 모든 적격 환자에 대해 예방적 발관 후 HFNC 시행을 지원하는 임상 프로토콜을 사용합니다.
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전문직 간 교육(IPE)은 강의실 기반 IPE와 적시 IPE로 구성됩니다.
강의실 기반 IPE에서는 ICU에서 근무하는 콘텐츠 전문 지식을 갖춘 훈련된 의사 교육자가 30분 교육 세션과 30~60분 교육 세션으로 구성된 60~90분 대면 IPE 워크숍을 진행합니다. 분 소그룹 세션 참가자들이 함께 작업하여 내용을 실제 사례에 적용합니다.
성인 학습 및 IPE의 현대 원칙에 따라 설계된 워크숍은 발관 후 예방 요법을 뒷받침하는 근거와 증거를 제시합니다.
진정성을 키우고 역할 정체성을 강화하며 내용을 삶의 경험과 연결하도록 특별히 설계되었습니다.
적시 IPE에서 훈련된 지역 챔피언은 매일 아침 전문가 간 ICU 팀과 만나 자격이 있는 환자를 식별하고 필요한 경우 할당된 예방적 발관 후 전략의 적절한 사용을 뒷받침하는 증거를 간략하게 검토합니다.
"충분히 명시적인" 프로토콜은 환자 데이터를 기반으로 발관 후 예방 치료 사용에 대한 특정 규칙을 제공합니다.
지역의 필요와 자원을 고려하여 프로토콜을 수정하기 위해 주요 지역 이해관계자와 협력하기 위한 지침이 포함된 프로토콜의 "맞춤형 준비" 버전이 제공됩니다.
현지 맞춤화 후 현지 챔피언은 현지 관행에 따라 프로토콜을 전파합니다.
모든 적격 환자를 위한 발관 후 예방적 HFNC(위험 계층화 없음)
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간섭 없음: 평소 케어
이 기간 동안 ICU 제공자는 예방적 발관 후 호흡 지원 요법에 대한 구조화된 교육을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적격 참가자 중 발관 후 NIV 또는 HFNC 사용률(1차 구현 결과)
기간: 침습적 기계적 환기를 시작한 후 60일
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발관 후 NIV 또는 HFNC를 받은 참가자 수를 발관 후 NIV 또는 HFNC를 받을 자격이 있는 참가자 수로 나눈 값을 정의했습니다.
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침습적 기계적 환기를 시작한 후 60일
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삽관 후 60일째에 병원 내 사망률이 잘림(일차 임상 결과)
기간: 침습적 기계적 환기를 시작한 후 60일
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입원 중 사망한 참가자 수로 정의
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침습적 기계적 환기를 시작한 후 60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구현 개입을 완료한 제공자로부터 치료를 받는 적격 참여자 수
기간: 최대 3년
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구현 개입(전통적인 온라인 교육, 전문직 간 교육 및/또는 임상 프로토콜)을 완료한 ICU 제공자(의사, 간호사 및/또는 호흡 치료사)로부터 치료를 받은 총 참가자 수로 정의됩니다.
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최대 3년
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구현 개입(IPE 플러스 프로토콜)이 완전히 배포된 후 6개월이 지난 적격 참여자 사이에서 발관 후 NIV 또는 HFNC 사용
기간: 구현 개입(IPE 플러스 프로토콜)이 완전히 배포된 후 6개월
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구현 개입(IPE 플러스 프로토콜)이 완전히 배포된 후 6개월부터 1개월 동안 발관 후 NIV 또는 HFNC를 받은 참가자 수를 발관 후 NIV 또는 HFNC를 받을 자격이 있는 참가자 수로 나눈 값을 정의했습니다.
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구현 개입(IPE 플러스 프로토콜)이 완전히 배포된 후 6개월
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90일 생존
기간: 침습적 기계적 환기를 시작한 후 90일
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침습적 기계적 환기를 시작한 시점부터 모든 원인으로 사망한 날짜 또는 마지막으로 알려진 후속 조치(검열됨)까지의 시간으로 정의됨
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침습적 기계적 환기를 시작한 후 90일
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ICU 체류 기간
기간: 침습적 기계적 환기를 시작한 후 60일
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침습적 기계적 환기를 시작한 시점부터 ICU에서 성공적으로 퇴원할 때까지의 시간으로 정의되며, 여기서 "성공"은 퇴원 후 ICU 재입원 없이 최소 48시간 생존했음을 나타냅니다.
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침습적 기계적 환기를 시작한 후 60일
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입원 기간
기간: 침습적 기계적 환기를 시작한 후 60일
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침습적 기계 환기를 시작한 시점부터 성공적인 병원 퇴원까지의 시간으로 정의되며, 여기서 "성공"은 퇴원 후 병원 재입원 없이 최소 48시간 생존했음을 나타냅니다.
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침습적 기계적 환기를 시작한 후 60일
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발관 후 호흡 부전
기간: 침습적 기계적 환기를 시작한 후 60일
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발관 후 48시간 동안 재삽관 및 침습적 기계 환기 재개로 정의
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침습적 기계적 환기를 시작한 후 60일
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기계적 환기 기간
기간: 침습적 기계적 환기를 시작한 후 60일
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침습적 기계적 환기를 시작한 시점부터 성공적인 발관까지의 시간으로 정의되며, 여기서 "성공"은 발관 후 재삽관 없이 최소 48시간 생존했음을 나타냅니다.
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침습적 기계적 환기를 시작한 후 60일
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인공호흡기 없는 날(VFD) 28일
기간: 침습적 기계적 환기를 시작한 후 28일
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참가자가 삽관(침습적 기계 환기 시작)일부터 28일 후까지 도움 없이 호흡한 일수로 정의됩니다. 여기서 "보조 없이 호흡"은 보조 호흡을 중단한 후 아무런 도움 없이 최소 48시간 동안 생존했음을 나타냅니다. 재삽관
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침습적 기계적 환기를 시작한 후 28일
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VAE(인공호흡기 관련 이벤트)
기간: 침습적 기계적 환기를 시작한 후 최대 60일
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질병 통제 예방 센터(Centers of Disease Control and Prevention, CDC) 기준에 따라 VAE가 있는 참가자 수를 침습적 기계 환기를 받은 참가자 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
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침습적 기계적 환기를 시작한 후 최대 60일
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장기 부전(일일 SOFA)
기간: 침습적 기계적 환기를 시작한 후 최대 60일
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침습적 기계 환기 시작부터 최대 60일 후까지의 평균 일일 순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수로 정의됩니다.
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침습적 기계적 환기를 시작한 후 최대 60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy D Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ouellette DR, Patel S, Girard TD, Morris PE, Schmidt GA, Truwit JD, Alhazzani W, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Kress JP. Liberation From Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults: An Official American College of Chest Physicians/American Thoracic Society Clinical Practice Guideline: Inspiratory Pressure Augmentation During Spontaneous Breathing Trials, Protocols Minimizing Sedation, and Noninvasive Ventilation Immediately After Extubation. Chest. 2017 Jan;151(1):166-180. doi: 10.1016/j.chest.2016.10.036. Epub 2016 Nov 3.
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- Fernando SM, Tran A, Sadeghirad B, Burns KEA, Fan E, Brodie D, Munshi L, Goligher EC, Cook DJ, Fowler RA, Herridge MS, Cardinal P, Jaber S, Moller MH, Thille AW, Ferguson ND, Slutsky AS, Brochard LJ, Seely AJE, Rochwerg B. Noninvasive respiratory support following extubation in critically ill adults: a systematic review and network meta-analysis. Intensive Care Med. 2022 Feb;48(2):137-147. doi: 10.1007/s00134-021-06581-1. Epub 2021 Nov 25.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY20100469
- U01HL159882 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
피츠버그 대학교는 온라인에 게시된 데이터 공유에 대한 해당 NIH 지침을 준수합니다.
조사관은 참가자의 개인 정보를 보호하고 기밀 및 독점 데이터를 보호하면서 과학적 데이터를 가능한 한 광범위하고 자유롭게 사용할 수 있도록 할 것입니다.
데이터는 HIPAA 개인 정보 보호 규칙 정의인 "비식별 안전 피난처" 데이터를 충족하거나 초과하는 요소로 공유되므로 연구에 참여하는 인간 피험자의 권리와 개인 정보가 항상 보호됩니다.
NIH Office of Technology Transfer에서 약술한 원칙과 지침은 모든 과학 자원을 공유할 때 준수됩니다.
IPD 공유 기간
식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 승인된 제안의 목적을 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 조사자에게 제공됩니다.
데이터는 가능한 한 빨리 사용할 수 있지만 자금 지원 프로젝트 기간 완료 후 1년 이내 또는 게시를 위한 데이터 수락 시 중 더 빠른 시점을 기준으로 합니다.
IPD 공유 액세스 기준
제안서는 Timothy.girard@pitt.edu로 Timothy Girard에게 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 사용 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .