Maksimering av ekstubasjonsresultater gjennom utdannings- og organisasjonsforskning (METEOR)-forsøk (METEOR)
11. april 2024 oppdatert av: Timothy Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
METEOR-prøven vil sammenligne fire implementeringsstrategier - tradisjonell nettbasert utdanning, protokollrettet omsorg, tverrprofesjonell utdanning og en kombinasjon av protokollrettet omsorg og tverrprofesjonell utdanning - for å teste hypotesene om at tverrprofesjonell utdanning er overlegen tradisjonell nettbasert utdanning som en implementeringsstrategi på intensivavdelingen (ICU) og fordelene med tverrprofesjonell utdanning økes når tverrprofesjonell utdanning kobles sammen med en klinisk protokoll.
I tillegg vil forsøket også teste hypotesen om at forebyggende post-ekstubasjons-NIV for høyrisikopasienter og forebyggende post-ekstubasjons-HFNC for lavrisikopasienter begge er overlegne i forhold til gjeldende klinisk praksis (dvs. konvensjonell post-ekstubasjons oksygenbehandling).
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Tradisjonell nettbasert utdanning
- Annen: Risiko-stratifisert forebyggende post-ekstubasjon ikke-invasiv ventilasjon (NIV) eller high-flow nasal cannula oksygen (HFNC)
- Atferdsmessig: Tverrprofesjonell utdanning
- Atferdsmessig: Klinisk protokoll
- Annen: Forebyggende post-ekstubering høystrøms nesekanyle oksygen (HFNC)
Detaljert beskrivelse
Nesten en million pasienter krever invasiv mekanisk ventilasjon for akutt respirasjonssvikt i USA hvert år.
De fleste av disse pasientene vil komme seg til punktet av ekstubasjon, men selv de som er ekstuberet forblir sårbare for komplikasjoner og dårlige utfall.
Flere høyprofilerte randomiserte kontrollerte studier har vist at to forebyggende post-ekstubasjons respirasjonsterapier-non-invasiv ventilasjon (NIV) og high-flow nasal kanyle oksygen (HFNC) - kan forhindre tilbakevendende respirasjonssvikt, reintubasjon og død i denne populasjonen.
Til tross for dette beviset forblir imidlertid disse terapiene sterkt underutnyttet, noe som fører til forebyggbar sykelighet og dødelighet.
For å adressere dette implementeringsgapet vil etterforskerne gjennomføre Maksimering av ekstuberingsresultater gjennom utdannings- og organisasjonsforskning (METEOR), en klynge-randomisert, trinnvis, type 2 hybrid effektivitets-implementeringsforsøk av tverrprofesjonell utdanning om forebyggende post-ekstubering NIV og HFNC med og uten kliniske protokoller.
METEOR-forsøket ble utformet basert på omfattende foreløpige studier, der etterforskerne identifiserte barrierer for å ta i bruk forebyggende post-ekstuberende åndedrettspleie og pilottestet tverrprofesjonell utdanning som en implementeringsstrategi på intensivavdelingen.
Disse studiene avslørte at en stor barriere for implementering er mangelen på en felles forståelse av verdien av disse terapiene innenfor det tverrprofesjonelle ICU-teamet; en teoribasert interprofesjonell utdanningsintervensjon designet for å skape en felles forståelse og støtte "transaktivt minne" blant teammedlemmer er både gjennomførbart og akseptabelt; og tverrprofesjonell utdanning kan styrkes ved å knytte den til en klinisk protokoll.
Under METEOR-forsøket vil etterforskerne randomisere intensivavdelinger til en av fire implementeringsstrategier: en aktiv kontroll, protokollstyrt omsorg, tverrprofesjonell utdanning eller en kombinasjon av protokollrettet omsorg og tverrprofesjonell utdanning.
Parallelt vil etterforskerne randomisere intensivavdelinger til en av to kliniske strategier, en som legger vekt på enten post-ekstubasjons-NIV eller HFNC basert på pasientrisiko kontra en som legger vekt på post-ekstubasjons-HFNC for alle pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
16800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne behandlet med invasiv mekanisk ventilasjon >24 timer på deltakende intensivavdelinger
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nettbasert utdanning om risiko-stratifisert post-ekstubering NIV/HFNC
I løpet av denne perioden mottar ICU-leverandører tradisjonell nettbasert utdanning som demonstrerer bevis som støtter bruk av forebyggende post-ekstubasjons-respirasjonsstøtte (NIV eller HFNC) fremfor konvensjonell post-ekstubasjonsoksygen og støtter implementeringen av risiko-stratifisert, forebyggende post-ekstubasjons-NIV/HFNC .
|
En 30–60 minutters, online, interaktiv, pedagogisk video som er tilpasset hver leverandørtype og tilbys med leverandørspesifikke etterutdanningspoeng
Forebyggende post-ekstubering NIV for høyrisikopasienter og forebyggende post-ekstubasjons HFNC for lavrisikopasienter
|
|
Aktiv komparator: Tverrprofesjonell utdanning om risiko-stratifisert post-ekstubasjon NIV/HFNC
I løpet av denne perioden mottar ICU-leverandører tverrprofesjonell utdanning som demonstrerer bevis som støtter bruk av forebyggende post-ekstubasjons-respirasjonsstøtte (NIV eller HFNC) fremfor konvensjonell post-ekstubasjonsoksygen og støtter implementeringen av risiko-stratifisert, forebyggende post-ekstubasjons-NIV/HFNC.
|
Forebyggende post-ekstubering NIV for høyrisikopasienter og forebyggende post-ekstubasjons HFNC for lavrisikopasienter
Tverrprofesjonell utdanning (IPE) består av både klasseromsbasert IPE og just-in-time IPE.
I klasseromsbasert IPE leder en utdannet legeutdanner med innholdsekspertise som jobber på intensivavdelingen en 60-til-90-minutters, personlig IPE-workshop bestående av en 30-minutters didaktisk økt og en 30-til-60- minutt liten gruppeøkt, der deltakerne jobber sammen for å bruke innholdet på autentiske saker.
Workshopene, som er designet i henhold til moderne prinsipper for voksenlæring og IPE, presenterer begrunnelsen og bevisene som støtter de forebyggende post-ekstubasjonsterapiene.
De er spesielt utviklet for å fremme autentisitet, forsterke rolleidentitet og relatere innholdet til livserfaring.
I just-in-time IPE møtes trente lokale mestere med det tverrprofesjonelle ICU-teamet hver morgen for å identifisere kvalifiserte pasienter og, etter behov, kort gjennomgå bevisene som støtter riktig bruk av den tildelte forebyggende, post-ekstubasjonsstrategien.
|
|
Aktiv komparator: Klinisk protokoll om risiko-stratifisert post-ekstubasjon NIV/HFNC
I løpet av denne perioden implementerer ICU-leverandører en klinisk protokoll som støtter implementeringen av risiko-stratifisert, forebyggende post-ekstubasjons-NIV/HFNC.
|
Forebyggende post-ekstubering NIV for høyrisikopasienter og forebyggende post-ekstubasjons HFNC for lavrisikopasienter
En "tilstrekkelig eksplisitt" protokoll gir spesifikke regler for bruk av den forebyggende post-ekstubasjonsterapien basert på pasientdata.
En "klar til å tilpasse" versjon av protokollen med instruksjoner om å samarbeide med sentrale lokale interessenter for å revidere protokollen, med regnskap for lokale behov og ressurser, er gitt.
Etter lokal tilpasning sprer en lokal mester protokollen basert på lokal praksis.
|
|
Aktiv komparator: Tverrprofesjonell utdanning pluss klinisk protokoll om risiko-stratifisert post-ekstubasjon NIV/HFNC
I løpet av denne perioden mottar ICU-leverandører tverrprofesjonell utdanning og bruker en klinisk protokoll som støtter implementering av risikostratifisert, forebyggende post-ekstubasjons NIV/HFNC.
|
Forebyggende post-ekstubering NIV for høyrisikopasienter og forebyggende post-ekstubasjons HFNC for lavrisikopasienter
Tverrprofesjonell utdanning (IPE) består av både klasseromsbasert IPE og just-in-time IPE.
I klasseromsbasert IPE leder en utdannet legeutdanner med innholdsekspertise som jobber på intensivavdelingen en 60-til-90-minutters, personlig IPE-workshop bestående av en 30-minutters didaktisk økt og en 30-til-60- minutt liten gruppeøkt, der deltakerne jobber sammen for å bruke innholdet på autentiske saker.
Workshopene, som er designet i henhold til moderne prinsipper for voksenlæring og IPE, presenterer begrunnelsen og bevisene som støtter de forebyggende post-ekstubasjonsterapiene.
De er spesielt utviklet for å fremme autentisitet, forsterke rolleidentitet og relatere innholdet til livserfaring.
I just-in-time IPE møtes trente lokale mestere med det tverrprofesjonelle ICU-teamet hver morgen for å identifisere kvalifiserte pasienter og, etter behov, kort gjennomgå bevisene som støtter riktig bruk av den tildelte forebyggende, post-ekstubasjonsstrategien.
En "tilstrekkelig eksplisitt" protokoll gir spesifikke regler for bruk av den forebyggende post-ekstubasjonsterapien basert på pasientdata.
En "klar til å tilpasse" versjon av protokollen med instruksjoner om å samarbeide med sentrale lokale interessenter for å revidere protokollen, med regnskap for lokale behov og ressurser, er gitt.
Etter lokal tilpasning sprer en lokal mester protokollen basert på lokal praksis.
|
|
Aktiv komparator: Nettbasert utdanning om post-ekstubasjon HFNC
I løpet av denne perioden mottar ICU-leverandører tradisjonell nettbasert opplæring som demonstrerer bevis som støtter bruk av forebyggende post-ekstubasjonspustestøtte (NIV eller HFNC) fremfor konvensjonell post-ekstubasjonsoksygen og støtter implementeringen av forebyggende post-ekstubasjons HFNC for alle kvalifiserte pasienter.
|
En 30–60 minutters, online, interaktiv, pedagogisk video som er tilpasset hver leverandørtype og tilbys med leverandørspesifikke etterutdanningspoeng
Forebyggende post-ekstubasjons HFNC for alle kvalifiserte pasienter (uten risikostratifisering)
|
|
Aktiv komparator: Tverrprofesjonell utdanning om post-ekstubasjon HFNC
I løpet av denne perioden mottar ICU-leverandører tverrprofesjonell utdanning som demonstrerer bevis som støtter bruk av forebyggende post-ekstubasjons åndedrettsstøtte (NIV eller HFNC) fremfor konvensjonell post-ekstubasjons oksygen og støtter implementeringen av forebyggende post-ekstubasjons HFNC for alle kvalifiserte pasienter.
|
Tverrprofesjonell utdanning (IPE) består av både klasseromsbasert IPE og just-in-time IPE.
I klasseromsbasert IPE leder en utdannet legeutdanner med innholdsekspertise som jobber på intensivavdelingen en 60-til-90-minutters, personlig IPE-workshop bestående av en 30-minutters didaktisk økt og en 30-til-60- minutt liten gruppeøkt, der deltakerne jobber sammen for å bruke innholdet på autentiske saker.
Workshopene, som er designet i henhold til moderne prinsipper for voksenlæring og IPE, presenterer begrunnelsen og bevisene som støtter de forebyggende post-ekstubasjonsterapiene.
De er spesielt utviklet for å fremme autentisitet, forsterke rolleidentitet og relatere innholdet til livserfaring.
I just-in-time IPE møtes trente lokale mestere med det tverrprofesjonelle ICU-teamet hver morgen for å identifisere kvalifiserte pasienter og, etter behov, kort gjennomgå bevisene som støtter riktig bruk av den tildelte forebyggende, post-ekstubasjonsstrategien.
Forebyggende post-ekstubasjons HFNC for alle kvalifiserte pasienter (uten risikostratifisering)
|
|
Aktiv komparator: Klinisk protokoll om post-ekstubasjon HFNC
I løpet av denne perioden implementerer ICU-leverandører en klinisk protokoll som støtter implementeringen av forebyggende post-ekstubasjons-HFNC for alle kvalifiserte pasienter.
|
En "tilstrekkelig eksplisitt" protokoll gir spesifikke regler for bruk av den forebyggende post-ekstubasjonsterapien basert på pasientdata.
En "klar til å tilpasse" versjon av protokollen med instruksjoner om å samarbeide med sentrale lokale interessenter for å revidere protokollen, med regnskap for lokale behov og ressurser, er gitt.
Etter lokal tilpasning sprer en lokal mester protokollen basert på lokal praksis.
Forebyggende post-ekstubasjons HFNC for alle kvalifiserte pasienter (uten risikostratifisering)
|
|
Aktiv komparator: Tverrprofesjonell utdanning pluss klinisk protokoll om post-ekstubasjon HFNC
I løpet av denne perioden mottar ICU-leverandører tverrprofesjonell utdanning og bruker en klinisk protokoll som støtter implementeringen av forebyggende post-ekstubasjons-HFNC for alle kvalifiserte pasienter.
|
Tverrprofesjonell utdanning (IPE) består av både klasseromsbasert IPE og just-in-time IPE.
I klasseromsbasert IPE leder en utdannet legeutdanner med innholdsekspertise som jobber på intensivavdelingen en 60-til-90-minutters, personlig IPE-workshop bestående av en 30-minutters didaktisk økt og en 30-til-60- minutt liten gruppeøkt, der deltakerne jobber sammen for å bruke innholdet på autentiske saker.
Workshopene, som er designet i henhold til moderne prinsipper for voksenlæring og IPE, presenterer begrunnelsen og bevisene som støtter de forebyggende post-ekstubasjonsterapiene.
De er spesielt utviklet for å fremme autentisitet, forsterke rolleidentitet og relatere innholdet til livserfaring.
I just-in-time IPE møtes trente lokale mestere med det tverrprofesjonelle ICU-teamet hver morgen for å identifisere kvalifiserte pasienter og, etter behov, kort gjennomgå bevisene som støtter riktig bruk av den tildelte forebyggende, post-ekstubasjonsstrategien.
En "tilstrekkelig eksplisitt" protokoll gir spesifikke regler for bruk av den forebyggende post-ekstubasjonsterapien basert på pasientdata.
En "klar til å tilpasse" versjon av protokollen med instruksjoner om å samarbeide med sentrale lokale interessenter for å revidere protokollen, med regnskap for lokale behov og ressurser, er gitt.
Etter lokal tilpasning sprer en lokal mester protokollen basert på lokal praksis.
Forebyggende post-ekstubasjons HFNC for alle kvalifiserte pasienter (uten risikostratifisering)
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
I løpet av denne perioden mottar ICU-leverandører ingen strukturert opplæring om forebyggende, post-ekstuberende respirasjonsstøtteterapier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for bruk av post-ekstubering NIV eller HFNC blant kvalifiserte deltakere (primært implementeringsresultat)
Tidsramme: 60 dager etter oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon
|
Definerte antall deltakere som mottok post-ekstubasjons NIV eller HFNC delt på antall deltakere som er kvalifisert for post-ekstubasjons NIV eller HFNC
|
60 dager etter oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon
|
|
Dødelighet på sykehus avkortet 60 dager etter intubasjon (primært klinisk utfall)
Tidsramme: 60 dager etter oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon
|
Definert som antall deltakere som døde under sykehusinnleggelse
|
60 dager etter oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall kvalifiserte deltakere som mottar omsorg fra tilbydere som fullførte en implementeringsintervensjon
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Definert som det totale antallet deltakere som mottok omsorg fra ICU-leverandører (leger, sykepleiere og/eller respirasjonsterapeuter) som fullførte en implementeringsintervensjon (tradisjonell nettbasert utdanning, tverrprofesjonell utdanning og/eller klinisk protokoll)
|
Inntil 3 år
|
|
Bruk av post-ekstubasjons-NIV eller HFNC blant kvalifiserte deltakere 6 måneder etter at implementeringsintervensjonen (IPE pluss-protokollen) er fullt ut implementert
Tidsramme: 6 måneder etter at implementeringsintervensjonen (IPE plus-protokollen) er fullt ut implementert
|
Definerte antall deltakere som mottok post-ekstubasjons-NIV eller HFNC delt på antall deltakere som er kvalifisert for post-ekstubasjons-NIV eller HFNC i løpet av en-månedsperioden som begynner 6 måneder etter implementeringsintervensjonen (IPE pluss-protokollen) er fullt ut implementert
|
6 måneder etter at implementeringsintervensjonen (IPE plus-protokollen) er fullt ut implementert
|
|
90 dagers overlevelse
Tidsramme: 90 dager etter oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon
|
Definert som tiden fra initiering av invasiv mekanisk ventilasjon til dødsdatoen av en hvilken som helst årsak eller sist kjente oppfølging (sensurert)
|
90 dager etter oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: 60 dager etter oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon
|
Definert som tiden fra tidspunktet for initiering av invasiv mekanisk ventilasjon til vellykket utskrivning fra intensivavdelingen, der "vellykket" indikerer at utskrivning ble fulgt av minst 48 timer i live uten gjeninnleggelse på intensivavdelingen
|
60 dager etter oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 60 dager etter oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon
|
Definert som tiden fra tidspunktet for initiering av invasiv mekanisk ventilasjon til vellykket utskrivning fra sykehus, der "vellykket" indikerer at utskrivning ble fulgt av minst 48 timer i live uten sykehusreinnleggelse
|
60 dager etter oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon
|
|
Respirasjonssvikt etter ekstubasjon
Tidsramme: 60 dager etter oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon
|
Definert som reintubasjon og gjenopptakelse av invasiv mekanisk ventilasjon i løpet av 48 timer etter ekstubering
|
60 dager etter oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 60 dager etter oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon
|
Definert som tiden fra tidspunktet for initiering av invasiv mekanisk ventilasjon til vellykket ekstubering, der "vellykket" indikerer at ekstubering ble fulgt av minst 48 timer i live uten reintubering
|
60 dager etter oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon
|
|
28-dagers respiratorfrie dager (VFDs)
Tidsramme: 28 dager etter oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon
|
Definert som antall dager en deltaker pustet uten assistanse fra den dagen de ble intubert (startet invasiv mekanisk ventilasjon) til 28 dager senere, der "puste uten assistanse" indikerer at seponering av assistert pust ble fulgt av minst 48 timer i live uten reintubasjon
|
28 dager etter oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon
|
|
Ventilator-assosierte hendelser (VAE)
Tidsramme: Inntil 60 dager etter oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon
|
Definert som antall deltakere som har en VAE i henhold til Centers of Disease Control and Prevention (CDC) kriterier delt på antall deltakere som mottok invasiv mekanisk ventilasjon
|
Inntil 60 dager etter oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon
|
|
Organsvikt (daglig SOFA)
Tidsramme: Inntil 60 dager etter oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon
|
Definert som gjennomsnittlig score for daglig sekvensiell organsviktvurdering (SOFA) fra initiering av invasiv mekanisk ventilasjon til opptil 60 dager senere
|
Inntil 60 dager etter oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy D Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ouellette DR, Patel S, Girard TD, Morris PE, Schmidt GA, Truwit JD, Alhazzani W, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Kress JP. Liberation From Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults: An Official American College of Chest Physicians/American Thoracic Society Clinical Practice Guideline: Inspiratory Pressure Augmentation During Spontaneous Breathing Trials, Protocols Minimizing Sedation, and Noninvasive Ventilation Immediately After Extubation. Chest. 2017 Jan;151(1):166-180. doi: 10.1016/j.chest.2016.10.036. Epub 2016 Nov 3.
- Rochwerg B, Brochard L, Elliott MW, Hess D, Hill NS, Nava S, Navalesi P Members Of The Steering Committee, Antonelli M, Brozek J, Conti G, Ferrer M, Guntupalli K, Jaber S, Keenan S, Mancebo J, Mehta S, Raoof S Members Of The Task Force. Official ERS/ATS clinical practice guidelines: noninvasive ventilation for acute respiratory failure. Eur Respir J. 2017 Aug 31;50(2):1602426. doi: 10.1183/13993003.02426-2016. Print 2017 Aug.
- Granton D, Chaudhuri D, Wang D, Einav S, Helviz Y, Mauri T, Mancebo J, Frat JP, Jog S, Hernandez G, Maggiore SM, Hodgson CL, Jaber S, Brochard L, Trivedi V, Ricard JD, Goligher EC, Burns KEA, Rochwerg B. High-Flow Nasal Cannula Compared With Conventional Oxygen Therapy or Noninvasive Ventilation Immediately Postextubation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2020 Nov;48(11):e1129-e1136. doi: 10.1097/CCM.0000000000004576.
- Sang L, Nong L, Zheng Y, Xu Y, Chen S, Zhang Y, Huang Y, Liu X, Li Y. Effect of high-flow nasal cannula versus conventional oxygen therapy and non-invasive ventilation for preventing reintubation: a Bayesian network meta-analysis and systematic review. J Thorac Dis. 2020 Jul;12(7):3725-3736. doi: 10.21037/jtd-20-1050.
- Fernando SM, Tran A, Sadeghirad B, Burns KEA, Fan E, Brodie D, Munshi L, Goligher EC, Cook DJ, Fowler RA, Herridge MS, Cardinal P, Jaber S, Moller MH, Thille AW, Ferguson ND, Slutsky AS, Brochard LJ, Seely AJE, Rochwerg B. Noninvasive respiratory support following extubation in critically ill adults: a systematic review and network meta-analysis. Intensive Care Med. 2022 Feb;48(2):137-147. doi: 10.1007/s00134-021-06581-1. Epub 2021 Nov 25.
- Argote L, Miron-Spektor E. Organizational learning: From experience to knowledge. Organization Science 2011;22:1123-37.
- Kasza J, Bowden R, Hooper R, Forbes AB. The batched stepped wedge design: A design robust to delays in cluster recruitment. Stat Med. 2022 Aug 15;41(18):3627-3641. doi: 10.1002/sim.9438. Epub 2022 May 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY20100469
- U01HL159882 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
University of Pittsburgh vil overholde gjeldende NIH-retningslinjer for datadeling som publisert online.
Etterforskerne vil gjøre vitenskapelige data så bredt og fritt tilgjengelig som mulig samtidig som de ivaretar deltakernes personvern og beskytter konfidensielle og proprietære data.
Data vil bli delt som elementer som oppfyller eller overgår HIPAA Privacy Rule-definisjonen av "safe harbor de-identified" data, slik at rettighetene og personvernet til mennesker som deltar i forskning er beskyttet til enhver tid.
Prinsipper og retningslinjer som skissert av NIH Office of Technology Transfer vil bli observert ved deling av alle vitenskapelige ressurser.
IPD-delingstidsramme
Avidentifiserte individuelle deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig for etterforskere som gir et metodisk forsvarlig forslag for å nå målene med det godkjente forslaget.
Data vil være tilgjengelig så snart som mulig, men senest innen ett år etter fullføring av den finansierte prosjektperioden eller ved aksept av data for publisering, avhengig av hva som inntreffer først.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forslag skal rettes til Timothy Girard på timothy.girard@pitt.edu.
For å få tilgang må dataanmodere signere en databruksavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ekstubering av luftveier
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoFullført
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullførtSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtEndotrakeal intubasjon | Supraglottic AirwayForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SFullførtSupraglottic AirwayForente stater
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ukjent
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtEndotrakeal intubasjon | Supraglottic AirwayForente stater
-
Yonsei UniversityFullførtSupraglottic Airway DeviceKorea, Republikken
-
National Cancer Institute, EgyptRekrutteringHemodynamisk | Airway ResponsesEgypt
Kliniske studier på Tradisjonell nettbasert utdanning
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)FullførtSigarett røyking
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater