Zkouška maximalizace výsledků extubace prostřednictvím vzdělávacího a organizačního výzkumu (METEOR). (METEOR)
6. května 2026 aktualizováno: Timothy Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
METEOR Trial porovná čtyři implementační strategie – tradiční online vzdělávání, protokolem řízenou péči, meziprofesní vzdělávání a kombinaci protokolem řízené péče a meziprofesního vzdělávání – aby ověřil hypotézy, že meziprofesní vzdělávání je lepší než tradiční online vzdělávání jako implementační strategie. na jednotce intenzivní péče (JIP) a výhody meziprofesního vzdělávání se zvyšují, když je meziprofesní vzdělávání spárováno s klinickým protokolem.
Kromě toho bude studie také testovat hypotézu, že preventivní postextubační NIV pro vysoce rizikové pacienty a preventivní postextubační HFNC pro pacienty s nízkým rizikem jsou oba lepší než současná klinická praxe (tj. konvenční postextubační oxygenoterapie).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Tradiční online vzdělávání
- Jiný: Rizikově rozvrstvená preventivní poextubační neinvazivní ventilace (NIV) nebo vysokoprůtoková nazální kanyla kyslíku (HFNC)
- Behaviorální: Meziprofesní vzdělávání
- Behaviorální: Klinický protokol
- Jiný: Preventivní postextubační vysokoprůtoková nosní kanyla kyslíku (HFNC)
Detailní popis
Téměř milion pacientů vyžaduje ve Spojených státech každý rok invazivní mechanickou ventilaci pro akutní respirační selhání.
Většina z těchto pacientů se zotaví do bodu extubace, ale i ti, kteří jsou extubováni, zůstávají zranitelní vůči komplikacím a špatným výsledkům.
Několik vysoce profilovaných randomizovaných kontrolovaných studií ukázalo, že dvě preventivní poextubační respirační terapie – neinvazivní ventilace (NIV) a vysokoprůtoková nasální kanyla kyslíku (HFNC) – mohou u této populace zabránit opakovanému respiračnímu selhání, reintubaci a úmrtí.
Navzdory těmto důkazům však tyto terapie zůstávají velmi málo využívány, což vede k morbiditě a mortalitě, kterým lze předejít.
K vyřešení této mezery v implementaci provedou výzkumníci zkoušku Maximalizace výsledků extubace prostřednictvím vzdělávacího a organizačního výzkumu (METEOR), klastrově randomizovanou, stupňovitě klínovou hybridní studii účinnosti a implementace typu 2 meziprofesního vzdělávání o preventivních poextubačních NIV a HFNC s klinickými protokoly a bez nich.
METEOR Trial byl navržen na základě rozsáhlých předběžných studií, během nichž vyšetřovatelé identifikovali překážky pro přijetí preventivní poextubační respirační péče a pilotně testovali meziprofesní vzdělávání jako implementační strategii na JIP.
Tyto studie odhalily, že hlavní překážkou implementace je nedostatek sdíleného porozumění o hodnotě těchto terapií v rámci meziprofesního týmu JIP; interprofesionální vzdělávací intervence založená na teorii, která má vytvořit sdílené porozumění a podporu „transaktivní paměti“ mezi členy týmu, je proveditelná i přijatelná; a meziprofesní vzdělávání lze posílit jeho propojením s klinickým protokolem.
Během METEOR Trial vyšetřovatelé randomizují JIP do jedné ze čtyř implementačních strategií: aktivní kontrola, protokolárně řízená péče, meziprofesní vzdělávání nebo kombinace protokolem řízené péče a meziprofesního vzdělávání.
Paralelně výzkumníci randomizují JIP do jedné ze dvou klinických strategií, z nichž jedna zdůrazní buď postextubační NIV nebo HFNC na základě rizika pacienta vs. jedna zdůrazní postextubační HFNC pro všechny pacienty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
13018
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Carlisle, Pennsylvania, Spojené státy, 17015
- UPMC Carlisle
-
Hanover, Pennsylvania, Spojené státy, 17331
- UPMC Hanover
-
Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17101
- UPMC Harrisburg
-
Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17109
- UPMC Community Osteopathic
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17050
- UPMC West Shore
-
Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
- UPMC East
-
New Castle, Pennsylvania, Spojené státy, 16105
- UPMC Jameson
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
- UPMC Mercy
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- UPMC Presbyterian
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- UPMC Shadyside
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15215
- UPMC St. Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15237
- UPMC Passavant
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
Seneca, Pennsylvania, Spojené státy, 16346
- UPMC Northwest
-
Williamsport, Pennsylvania, Spojené státy, 17701
- UPMC Williamsport
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17408
- UPMC Memorial
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí léčení invazivní mechanickou ventilací > 24 hodin na zúčastněných JIP
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Online vzdělávání o rizikově rozvrstveném postextubačním NIV/HFNC
Během tohoto období dostávají poskytovatelé JIP tradiční online vzdělávání, které demonstruje důkazy podporující použití preventivní podpory dýchání po extubaci (NIV nebo HFNC) oproti konvenčnímu postextubačnímu kyslíku a podporuje implementaci rizikově stratifikované preventivní postextubační NIV/HFNC. .
|
30–60minutové, online, interaktivní, vzdělávací video, které je přizpůsobeno každému typu poskytovatele a je nabízeno s kredity pro další vzdělávání specifické pro poskytovatele
Preventivní postextubační NIV pro vysoce rizikové pacienty a preventivní postextubační HFNC pro pacienty s nízkým rizikem
|
|
Aktivní komparátor: Meziprofesní vzdělávání o rizikově stratifikované postextubační NIV/HFNC
Během tohoto období absolvují poskytovatelé JIP meziprofesní vzdělávání, které prokazuje důkazy podporující použití preventivní podpory dýchání po extubaci (NIV nebo HFNC) oproti konvenčnímu postextubačnímu kyslíku a podporuje zavádění rizikově stratifikované preventivní postextubační NIV/HFNC.
|
Preventivní postextubační NIV pro vysoce rizikové pacienty a preventivní postextubační HFNC pro pacienty s nízkým rizikem
Meziprofesní vzdělávání (IPV) se skládá jak z IPE ve třídě, tak z IPE v just-in-time.
V IPE ve třídě vede vyškolený pedagog lékařů s odbornými znalostmi obsahu, který pracuje na JIP, 60- až 90minutový osobní workshop IPE, který se skládá z 30minutového didaktického sezení a 30- až 60-ti minutového minutové sezení v malé skupině, během kterého účastníci spolupracují na aplikaci obsahu na autentické případy.
Workshopy, které jsou navrženy podle moderních principů vzdělávání dospělých a IPE, představují zdůvodnění a důkazy podporující preventivní, postextubační terapie.
Jsou speciálně navrženy tak, aby podporovaly autenticitu, posilovaly identitu role a vztahovaly obsah k životní zkušenosti.
V just-in-time IPE se každé ráno setkávají vyškolení místní šampioni s meziprofesním týmem JIP, aby identifikovali vhodné pacienty a podle potřeby stručně zhodnotili důkazy podporující správné použití přidělené preventivní strategie po extubaci.
|
|
Aktivní komparátor: Klinický protokol o rizikově stratifikované poextubační NIV/HFNC
Během tohoto období poskytovatelé JIP nasazují klinický protokol, který podporuje implementaci rizikově stratifikované preventivní postextubační NIV/HFNC.
|
Preventivní postextubační NIV pro vysoce rizikové pacienty a preventivní postextubační HFNC pro pacienty s nízkým rizikem
"Adekvátně explicitní" protokol poskytuje specifická pravidla pro použití preventivní postextubační terapie na základě údajů o pacientech.
Je poskytována verze protokolu „připravená k přizpůsobení“ s pokyny pro spolupráci s klíčovými místními zainteresovanými stranami na revizi protokolu, která zohledňuje místní potřeby a zdroje.
Po místním přizpůsobení pak místní šampion šíří protokol na základě místních zvyklostí.
|
|
Aktivní komparátor: Meziprofesní vzdělávání plus klinický protokol o rizikově stratifikované postextubační NIV/HFNC
Během tohoto období absolvují poskytovatelé JIP meziprofesní vzdělávání a používají klinický protokol, který podporuje zavádění rizikově stratifikované preventivní postextubační NIV/HFNC.
|
Preventivní postextubační NIV pro vysoce rizikové pacienty a preventivní postextubační HFNC pro pacienty s nízkým rizikem
Meziprofesní vzdělávání (IPV) se skládá jak z IPE ve třídě, tak z IPE v just-in-time.
V IPE ve třídě vede vyškolený pedagog lékařů s odbornými znalostmi obsahu, který pracuje na JIP, 60- až 90minutový osobní workshop IPE, který se skládá z 30minutového didaktického sezení a 30- až 60-ti minutového minutové sezení v malé skupině, během kterého účastníci spolupracují na aplikaci obsahu na autentické případy.
Workshopy, které jsou navrženy podle moderních principů vzdělávání dospělých a IPE, představují zdůvodnění a důkazy podporující preventivní, postextubační terapie.
Jsou speciálně navrženy tak, aby podporovaly autenticitu, posilovaly identitu role a vztahovaly obsah k životní zkušenosti.
V just-in-time IPE se každé ráno setkávají vyškolení místní šampioni s meziprofesním týmem JIP, aby identifikovali vhodné pacienty a podle potřeby stručně zhodnotili důkazy podporující správné použití přidělené preventivní strategie po extubaci.
"Adekvátně explicitní" protokol poskytuje specifická pravidla pro použití preventivní postextubační terapie na základě údajů o pacientech.
Je poskytována verze protokolu „připravená k přizpůsobení“ s pokyny pro spolupráci s klíčovými místními zainteresovanými stranami na revizi protokolu, která zohledňuje místní potřeby a zdroje.
Po místním přizpůsobení pak místní šampion šíří protokol na základě místních zvyklostí.
|
|
Aktivní komparátor: Online vzdělávání o postextubační HFNC
Během tohoto období dostávají poskytovatelé JIP tradiční online vzdělávání, které demonstruje důkazy podporující používání preventivní podpory dýchání po extubaci (NIV nebo HFNC) oproti konvenčnímu postextubačnímu kyslíku a podporuje zavedení preventivního postextubačního HFNC u všech způsobilých pacientů.
|
30–60minutové, online, interaktivní, vzdělávací video, které je přizpůsobeno každému typu poskytovatele a je nabízeno s kredity pro další vzdělávání specifické pro poskytovatele
Preventivní HFNC po extubaci pro všechny vhodné pacienty (bez stratifikace rizika)
|
|
Aktivní komparátor: Meziprofesní vzdělávání o postextubační HFNC
Během tohoto období se poskytovatelům JIP dostává meziprofesního vzdělávání, které prokazuje důkazy podporující používání preventivní podpory dýchání po extubaci (NIV nebo HFNC) oproti konvenčnímu postextubačnímu kyslíku a podporuje zavedení preventivního postextubačního HFNC u všech vhodných pacientů.
|
Meziprofesní vzdělávání (IPV) se skládá jak z IPE ve třídě, tak z IPE v just-in-time.
V IPE ve třídě vede vyškolený pedagog lékařů s odbornými znalostmi obsahu, který pracuje na JIP, 60- až 90minutový osobní workshop IPE, který se skládá z 30minutového didaktického sezení a 30- až 60-ti minutového minutové sezení v malé skupině, během kterého účastníci spolupracují na aplikaci obsahu na autentické případy.
Workshopy, které jsou navrženy podle moderních principů vzdělávání dospělých a IPE, představují zdůvodnění a důkazy podporující preventivní, postextubační terapie.
Jsou speciálně navrženy tak, aby podporovaly autenticitu, posilovaly identitu role a vztahovaly obsah k životní zkušenosti.
V just-in-time IPE se každé ráno setkávají vyškolení místní šampioni s meziprofesním týmem JIP, aby identifikovali vhodné pacienty a podle potřeby stručně zhodnotili důkazy podporující správné použití přidělené preventivní strategie po extubaci.
Preventivní HFNC po extubaci pro všechny vhodné pacienty (bez stratifikace rizika)
|
|
Aktivní komparátor: Klinický protokol o postextubační HFNC
Během tohoto období poskytovatelé JIP nasazují klinický protokol, který podporuje implementaci preventivního HFNC po extubaci u všech vhodných pacientů.
|
"Adekvátně explicitní" protokol poskytuje specifická pravidla pro použití preventivní postextubační terapie na základě údajů o pacientech.
Je poskytována verze protokolu „připravená k přizpůsobení“ s pokyny pro spolupráci s klíčovými místními zainteresovanými stranami na revizi protokolu, která zohledňuje místní potřeby a zdroje.
Po místním přizpůsobení pak místní šampion šíří protokol na základě místních zvyklostí.
Preventivní HFNC po extubaci pro všechny vhodné pacienty (bez stratifikace rizika)
|
|
Aktivní komparátor: Meziprofesní vzdělávání plus klinický protokol o postextubační HFNC
Během tohoto období absolvují poskytovatelé JIP meziprofesní vzdělávání a používají klinický protokol, který podporuje zavádění preventivních postextubačních HFNC u všech vhodných pacientů.
|
Meziprofesní vzdělávání (IPV) se skládá jak z IPE ve třídě, tak z IPE v just-in-time.
V IPE ve třídě vede vyškolený pedagog lékařů s odbornými znalostmi obsahu, který pracuje na JIP, 60- až 90minutový osobní workshop IPE, který se skládá z 30minutového didaktického sezení a 30- až 60-ti minutového minutové sezení v malé skupině, během kterého účastníci spolupracují na aplikaci obsahu na autentické případy.
Workshopy, které jsou navrženy podle moderních principů vzdělávání dospělých a IPE, představují zdůvodnění a důkazy podporující preventivní, postextubační terapie.
Jsou speciálně navrženy tak, aby podporovaly autenticitu, posilovaly identitu role a vztahovaly obsah k životní zkušenosti.
V just-in-time IPE se každé ráno setkávají vyškolení místní šampioni s meziprofesním týmem JIP, aby identifikovali vhodné pacienty a podle potřeby stručně zhodnotili důkazy podporující správné použití přidělené preventivní strategie po extubaci.
"Adekvátně explicitní" protokol poskytuje specifická pravidla pro použití preventivní postextubační terapie na základě údajů o pacientech.
Je poskytována verze protokolu „připravená k přizpůsobení“ s pokyny pro spolupráci s klíčovými místními zainteresovanými stranami na revizi protokolu, která zohledňuje místní potřeby a zdroje.
Po místním přizpůsobení pak místní šampion šíří protokol na základě místních zvyklostí.
Preventivní HFNC po extubaci pro všechny vhodné pacienty (bez stratifikace rizika)
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Během tohoto období nedostávají poskytovatelé JIP žádné strukturované vzdělávání o preventivních terapiích na podporu dýchání po extubaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra používání poextubačních NIV nebo HFNC mezi způsobilými účastníky (primární výsledek implementace)
Časové okno: 60 dní po zahájení invazivní mechanické ventilace
|
Definoval počet účastníků, kteří obdrželi NIV nebo HFNC po extubaci, vydělený počtem účastníků způsobilých pro NIV nebo HFNC po extubaci
|
60 dní po zahájení invazivní mechanické ventilace
|
|
Nemocniční mortalita zkrácena po 60 dnech od intubace (primární klinický výsledek)
Časové okno: 60 dní po zahájení invazivní mechanické ventilace
|
Definováno jako počet účastníků, kteří zemřeli během hospitalizace
|
60 dní po zahájení invazivní mechanické ventilace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet oprávněných účastníků přijímajících péči od poskytovatelů, kteří dokončili implementační intervenci
Časové okno: Do 3 let
|
Definováno jako celkový počet účastníků, kteří obdrželi péči od poskytovatelů JIP (lékařů, sester a/nebo respiračních terapeutů), kteří dokončili implementační intervenci (tradiční online vzdělávání, meziprofesní vzdělávání a/nebo klinický protokol)
|
Do 3 let
|
|
Použití postextubačních NIV nebo HFNC mezi oprávněnými účastníky 6 měsíců po implementačním zásahu (IPE plus protokol) je plně nasazen
Časové okno: 6 měsíců po plném nasazení implementačního zásahu (protokol IPE plus).
|
Definovaný počet účastníků, kteří obdrželi poextubační NIV nebo HFNC, vydělený počtem účastníků způsobilých pro postextubační NIV nebo HFNC během jednoměsíčního období začínajícího 6 měsíců po úplném nasazení implementačního zásahu (IPE plus protokol)
|
6 měsíců po plném nasazení implementačního zásahu (protokol IPE plus).
|
|
90denní přežití
Časové okno: 90 dní po zahájení invazivní mechanické ventilace
|
Definováno jako doba od zahájení invazivní mechanické ventilace do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo posledního známého sledování (cenzurováno)
|
90 dní po zahájení invazivní mechanické ventilace
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 60 dní po zahájení invazivní mechanické ventilace
|
Definováno jako doba od okamžiku zahájení invazivní mechanické ventilace do úspěšného propuštění z JIP, kde „úspěšné“ znamená, že po propuštění následovalo alespoň 48 hodin života bez opětovného přijetí na JIP
|
60 dní po zahájení invazivní mechanické ventilace
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 60 dní po zahájení invazivní mechanické ventilace
|
Definováno jako doba od okamžiku zahájení invazivní mechanické ventilace do úspěšného propuštění z nemocnice, kde „úspěšné“ znamená, že po propuštění následovalo alespoň 48 hodin života bez opětovného přijetí do nemocnice
|
60 dní po zahájení invazivní mechanické ventilace
|
|
Poextubační respirační selhání
Časové okno: 60 dní po zahájení invazivní mechanické ventilace
|
Definováno jako reintubace a obnovení invazivní mechanické ventilace během 48 hodin po extubaci
|
60 dní po zahájení invazivní mechanické ventilace
|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 60 dní po zahájení invazivní mechanické ventilace
|
Definováno jako doba od okamžiku zahájení invazivní mechanické ventilace do úspěšné extubace, kde „úspěšná“ znamená, že po extubaci následovalo alespoň 48 hodin života bez reintubace
|
60 dní po zahájení invazivní mechanické ventilace
|
|
28denní dny bez ventilátoru (VFD)
Časové okno: 28 dní po zahájení invazivní mechanické ventilace
|
Definováno jako počet dní, kdy účastník dýchal bez pomoci, ode dne intubace (zahájení invazivní mechanické ventilace) do 28 dnů později, kde „dýchání bez pomoci“ znamená, že po přerušení asistovaného dýchání následovalo alespoň 48 hodin života bez reintubaci
|
28 dní po zahájení invazivní mechanické ventilace
|
|
Události spojené s ventilátorem (VAE)
Časové okno: Až 60 dní po zahájení invazivní mechanické ventilace
|
Definováno jako počet účastníků, kteří mají VAE podle kritérií Center of Disease Control and Prevention (CDC), dělený počtem účastníků, kteří podstoupili invazivní mechanickou ventilaci
|
Až 60 dní po zahájení invazivní mechanické ventilace
|
|
Selhání orgánů (denní SOFA)
Časové okno: Až 60 dní po zahájení invazivní mechanické ventilace
|
Definováno jako průměrné denní skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA) od zahájení invazivní mechanické ventilace až po 60 dní později
|
Až 60 dní po zahájení invazivní mechanické ventilace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy D Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ouellette DR, Patel S, Girard TD, Morris PE, Schmidt GA, Truwit JD, Alhazzani W, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Kress JP. Liberation From Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults: An Official American College of Chest Physicians/American Thoracic Society Clinical Practice Guideline: Inspiratory Pressure Augmentation During Spontaneous Breathing Trials, Protocols Minimizing Sedation, and Noninvasive Ventilation Immediately After Extubation. Chest. 2017 Jan;151(1):166-180. doi: 10.1016/j.chest.2016.10.036. Epub 2016 Nov 3.
- Rochwerg B, Brochard L, Elliott MW, Hess D, Hill NS, Nava S, Navalesi P Members Of The Steering Committee, Antonelli M, Brozek J, Conti G, Ferrer M, Guntupalli K, Jaber S, Keenan S, Mancebo J, Mehta S, Raoof S Members Of The Task Force. Official ERS/ATS clinical practice guidelines: noninvasive ventilation for acute respiratory failure. Eur Respir J. 2017 Aug 31;50(2):1602426. doi: 10.1183/13993003.02426-2016. Print 2017 Aug.
- Granton D, Chaudhuri D, Wang D, Einav S, Helviz Y, Mauri T, Mancebo J, Frat JP, Jog S, Hernandez G, Maggiore SM, Hodgson CL, Jaber S, Brochard L, Trivedi V, Ricard JD, Goligher EC, Burns KEA, Rochwerg B. High-Flow Nasal Cannula Compared With Conventional Oxygen Therapy or Noninvasive Ventilation Immediately Postextubation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2020 Nov;48(11):e1129-e1136. doi: 10.1097/CCM.0000000000004576.
- Sang L, Nong L, Zheng Y, Xu Y, Chen S, Zhang Y, Huang Y, Liu X, Li Y. Effect of high-flow nasal cannula versus conventional oxygen therapy and non-invasive ventilation for preventing reintubation: a Bayesian network meta-analysis and systematic review. J Thorac Dis. 2020 Jul;12(7):3725-3736. doi: 10.21037/jtd-20-1050.
- Fernando SM, Tran A, Sadeghirad B, Burns KEA, Fan E, Brodie D, Munshi L, Goligher EC, Cook DJ, Fowler RA, Herridge MS, Cardinal P, Jaber S, Moller MH, Thille AW, Ferguson ND, Slutsky AS, Brochard LJ, Seely AJE, Rochwerg B. Noninvasive respiratory support following extubation in critically ill adults: a systematic review and network meta-analysis. Intensive Care Med. 2022 Feb;48(2):137-147. doi: 10.1007/s00134-021-06581-1. Epub 2021 Nov 25.
- Argote L, Miron-Spektor E. Organizational learning: From experience to knowledge. Organization Science 2011;22:1123-37.
- Kasza J, Bowden R, Hooper R, Forbes AB. The batched stepped wedge design: A design robust to delays in cluster recruitment. Stat Med. 2022 Aug 15;41(18):3627-3641. doi: 10.1002/sim.9438. Epub 2022 May 21.
- Prendergast NT, Kahn JM, Angus DC, Argote L, Barnes B, Chang CH, Graff S, Hess DR, Onyemekwu CA, Rak KJ, Russell JL, Seaman JB, Toth KM, Girard TD. Maximizing Extubation Outcomes Through Educational and Organizational Research (METEOR) Trial: protocol for a batched, stepped-wedge, cluster-randomised, type 2 hybrid effectiveness-implementation trial. BMJ Open. 2025 Oct 23;15(10):e108956. doi: 10.1136/bmjopen-2025-108956.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Respirační nedostatečnost
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Terapeutika
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Správa dýchacích cest
- Respirační terapie
- Dýchání, umělé
- Charakteristiky epidemiologických studií
- Klinické protokoly
- Neinvazivní ventilace
Další identifikační čísla studie
- STUDY20100469
- U01HL159882 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
University of Pittsburgh bude v souladu s platnými směrnicemi NIH o sdílení dat zveřejněnými online.
Vyšetřovatelé zpřístupní vědecká data co nejširším způsobem a volně, přičemž budou chránit soukromí účastníků a chránit důvěrná a chráněná data.
Data budou sdílena jako prvky, které splňují nebo překračují definici pravidla ochrany osobních údajů HIPAA týkající se „bezpečného přístavu bez identifikace“ údajů, aby byla neustále chráněna práva a soukromí lidských subjektů, které se účastní výzkumu.
Při sdílení všech vědeckých zdrojů budou dodržovány zásady a pokyny, jak je nastínil Úřad pro transfer technologií NIH.
Časový rámec sdílení IPD
Deidentifikovaná data jednotlivých účastníků budou zpřístupněna vyšetřovatelům, kteří poskytnou metodicky správný návrh k dosažení cílů schváleného návrhu.
Údaje budou k dispozici co nejdříve, nejpozději však do jednoho roku od ukončení období financovaného projektu nebo po přijetí údajů ke zveřejnění, podle toho, co nastane dříve.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Návrhy by měly být zaslány Timothymu Girardovi na timothy.girard@pitt.edu.
Aby žadatelé o data získali přístup, budou muset podepsat smlouvu o používání dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .