- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05523479
Die METEOR-Studie (Maximizing Extubation Outcomes Through Educational and Organizational Research). (METEOR)
11. April 2024 aktualisiert von: Timothy Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
Die METEOR-Studie wird vier Implementierungsstrategien vergleichen – traditionelle Online-Ausbildung, protokollgesteuerte Betreuung, interprofessionelle Ausbildung und eine Kombination aus protokollgesteuerter Betreuung und interprofessioneller Ausbildung –, um die Hypothesen zu testen, dass die interprofessionelle Ausbildung der traditionellen Online-Ausbildung als Implementierungsstrategie überlegen ist auf der Intensivstation (ICU) und die Vorteile der interprofessionellen Ausbildung werden erhöht, wenn die interprofessionelle Ausbildung mit einem klinischen Protokoll gekoppelt wird.
Darüber hinaus wird die Studie auch die Hypothese testen, dass die präventive Post-Extubation-NIV für Hochrisikopatienten und die präventive Post-Extubation-HFNC für Niedrigrisikopatienten beide der derzeitigen klinischen Praxis (d. h. der konventionellen Post-Extubations-Sauerstofftherapie) überlegen sind.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Traditionelle Online-Bildung
- Sonstiges: Risikostratifizierte präventive nichtinvasive Beatmung nach der Extubation (NIV) oder High-Flow-Nasenkanülensauerstoff (HFNC)
- Verhalten: Interprofessionelle Ausbildung
- Verhalten: Klinisches Protokoll
- Sonstiges: Präventiver High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstoff nach der Extubation (HFNC)
Detaillierte Beschreibung
Nahezu eine Million Patienten benötigen in den Vereinigten Staaten jedes Jahr eine invasive mechanische Beatmung wegen akuter respiratorischer Insuffizienz.
Die meisten dieser Patienten erholen sich bis zur Extubation, doch selbst diejenigen, die extubiert werden, bleiben anfällig für Komplikationen und schlechte Ergebnisse.
Mehrere hochkarätige randomisierte kontrollierte Studien haben gezeigt, dass zwei präventive Beatmungstherapien nach der Extubation – nichtinvasive Beatmung (NIV) und High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstoff (HFNC) – rezidivierende Ateminsuffizienz, Reintubation und Tod in dieser Population verhindern können.
Trotz dieser Beweise werden diese Therapien jedoch immer noch stark zu wenig genutzt, was zu vermeidbarer Morbidität und Mortalität führt.
Um diese Umsetzungslücke zu schließen, werden die Forscher die Studie „Maximizing Extubation Outcomes Through Educational and Organizational Research (METEOR)“ durchführen, eine Cluster-randomisierte, Typ-2-Hybrid-Effektivitäts-Implementierungsstudie mit abgestuftem Keil zur interprofessionellen Aufklärung über präventive NIV nach Extubation und HFNC mit und ohne klinische Protokolle.
Die METEOR-Studie wurde auf der Grundlage umfangreicher Vorstudien entwickelt, in deren Verlauf die Forscher Hindernisse für die Einführung einer präventiven Beatmungsversorgung nach der Extubation und einer pilotgetesteten interprofessionellen Schulung als Implementierungsstrategie auf der Intensivstation identifizierten.
Diese Studien haben gezeigt, dass ein großes Hindernis für die Umsetzung das Fehlen eines gemeinsamen Verständnisses über den Wert dieser Therapien innerhalb des interprofessionellen Intensivteams ist; eine theoriebasierte interprofessionelle Bildungsintervention, die darauf abzielt, ein gemeinsames Verständnis zu schaffen und das „transaktive Gedächtnis“ unter den Teammitgliedern zu unterstützen, ist sowohl machbar als auch akzeptabel; und die interprofessionelle Ausbildung kann durch die Verknüpfung mit einem klinischen Protokoll gestärkt werden.
Während der METEOR-Studie werden die Forscher die Intensivstationen randomisiert einer von vier Implementierungsstrategien zuordnen: aktive Kontrolle, protokollgesteuerte Pflege, interprofessionelle Ausbildung oder eine Kombination aus protokollgesteuerter Pflege und interprofessioneller Ausbildung.
Parallel dazu werden die Prüfärzte die Intensivstationen randomisiert einer von zwei klinischen Strategien zuordnen, von denen eine den Schwerpunkt entweder auf NIV nach der Extubation oder HFNC basierend auf dem Patientenrisiko legt, während die andere den Schwerpunkt auf HFNC nach der Extubation für alle Patienten legt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
16800
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Erwachsenen, die auf teilnehmenden Intensivstationen über 24 Stunden mit invasiver mechanischer Beatmung behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Online-Schulung zu risikostratifizierter NIV/HFNC nach Extubation
Während dieses Zeitraums erhalten Anbieter von Intensivstationen eine traditionelle Online-Schulung, die die Evidenz für die Verwendung einer präventiven Beatmungsunterstützung nach der Extubation (NIV oder HFNC) gegenüber herkömmlichem Sauerstoff nach der Extubation belegt und die Implementierung einer risikostratifizierten, präventiven NIV/HFNC nach der Extubation unterstützt .
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Ein 30- bis 60-minütiges, interaktives Online-Bildungsvideo, das auf jeden Anbietertyp zugeschnitten ist und mit anbieterspezifischen Fortbildungspunkten angeboten wird
Präventive NIV nach Extubation für Hochrisikopatienten und präventive HFNC nach Extubation für Patienten mit geringem Risiko
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Aktiver Komparator: Interprofessionelle Schulung zu risikostratifizierter NIV/HFNC nach Extubation
Während dieses Zeitraums erhalten die Anbieter von Intensivstationen eine interprofessionelle Schulung, die die Evidenz für die Verwendung einer präventiven Beatmungsunterstützung nach der Extubation (NIV oder HFNC) gegenüber herkömmlichem Sauerstoff nach der Extubation belegt und die Implementierung einer risikostratifizierten, präventiven NIV/HFNC nach der Extubation unterstützt.
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Präventive NIV nach Extubation für Hochrisikopatienten und präventive HFNC nach Extubation für Patienten mit geringem Risiko
Die interprofessionelle Ausbildung (IPE) besteht sowohl aus klassenzimmerbasierter IPE als auch aus Just-in-Time-IPE.
Bei klassenzimmerbasierter IPE leitet ein ausgebildeter Arztausbilder mit inhaltlicher Expertise, der auf der Intensivstation arbeitet, einen 60- bis 90-minütigen, persönlichen IPE-Workshop, der aus einer 30-minütigen didaktischen Sitzung und einer 30- bis 60-minütigen Minute Kleingruppensitzung, in der die Teilnehmer zusammenarbeiten, um die Inhalte auf authentische Fälle anzuwenden.
Die Workshops, die nach modernen Prinzipien der Erwachsenenbildung und IPE gestaltet sind, präsentieren die Gründe und Beweise, die die präventiven Therapien nach der Extubation unterstützen.
Sie sind speziell darauf ausgelegt, die Authentizität zu fördern, die Rollenidentität zu stärken und den Inhalt mit der Lebenserfahrung in Beziehung zu setzen.
Bei der Just-in-Time-IPE treffen sich ausgebildete lokale Champions jeden Morgen mit dem interprofessionellen Team der Intensivstation, um geeignete Patienten zu identifizieren und bei Bedarf kurz die Beweise zu überprüfen, die die ordnungsgemäße Anwendung der zugewiesenen präventiven Strategie nach der Extubation unterstützen.
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Aktiver Komparator: Klinisches Protokoll über risikostratifizierte NIV/HFNC nach Extubation
Während dieses Zeitraums setzen die Anbieter von Intensivstationen ein klinisches Protokoll ein, das die Umsetzung einer risikostratifizierten, präventiven NIV/HFNC nach der Extubation unterstützt.
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Präventive NIV nach Extubation für Hochrisikopatienten und präventive HFNC nach Extubation für Patienten mit geringem Risiko
Ein „angemessen explizites“ Protokoll enthält spezifische Regeln für die Verwendung der präventiven Post-Extubationstherapie auf der Grundlage von Patientendaten.
Eine "fertige" Version des Protokolls mit Anweisungen zur Zusammenarbeit mit wichtigen lokalen Interessengruppen zur Überarbeitung des Protokolls unter Berücksichtigung lokaler Bedürfnisse und Ressourcen wird bereitgestellt.
Nach lokaler Anpassung verbreitet ein lokaler Champion das Protokoll basierend auf lokalen Praktiken.
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Aktiver Komparator: Interprofessionelle Schulung plus klinisches Protokoll über risikostratifizierte NIV/HFNC nach Extubation
Während dieser Zeit erhalten die Anbieter von Intensivstationen eine interprofessionelle Ausbildung und wenden ein klinisches Protokoll an, das die Implementierung einer risikostratifizierten, präventiven NIV/HFNC nach der Extubation unterstützt.
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Präventive NIV nach Extubation für Hochrisikopatienten und präventive HFNC nach Extubation für Patienten mit geringem Risiko
Die interprofessionelle Ausbildung (IPE) besteht sowohl aus klassenzimmerbasierter IPE als auch aus Just-in-Time-IPE.
Bei klassenzimmerbasierter IPE leitet ein ausgebildeter Arztausbilder mit inhaltlicher Expertise, der auf der Intensivstation arbeitet, einen 60- bis 90-minütigen, persönlichen IPE-Workshop, der aus einer 30-minütigen didaktischen Sitzung und einer 30- bis 60-minütigen Minute Kleingruppensitzung, in der die Teilnehmer zusammenarbeiten, um die Inhalte auf authentische Fälle anzuwenden.
Die Workshops, die nach modernen Prinzipien der Erwachsenenbildung und IPE gestaltet sind, präsentieren die Gründe und Beweise, die die präventiven Therapien nach der Extubation unterstützen.
Sie sind speziell darauf ausgelegt, die Authentizität zu fördern, die Rollenidentität zu stärken und den Inhalt mit der Lebenserfahrung in Beziehung zu setzen.
Bei der Just-in-Time-IPE treffen sich ausgebildete lokale Champions jeden Morgen mit dem interprofessionellen Team der Intensivstation, um geeignete Patienten zu identifizieren und bei Bedarf kurz die Beweise zu überprüfen, die die ordnungsgemäße Anwendung der zugewiesenen präventiven Strategie nach der Extubation unterstützen.
Ein „angemessen explizites“ Protokoll enthält spezifische Regeln für die Verwendung der präventiven Post-Extubationstherapie auf der Grundlage von Patientendaten.
Eine "fertige" Version des Protokolls mit Anweisungen zur Zusammenarbeit mit wichtigen lokalen Interessengruppen zur Überarbeitung des Protokolls unter Berücksichtigung lokaler Bedürfnisse und Ressourcen wird bereitgestellt.
Nach lokaler Anpassung verbreitet ein lokaler Champion das Protokoll basierend auf lokalen Praktiken.
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Aktiver Komparator: Online-Schulung über HFNC nach der Extubation
Während dieses Zeitraums erhalten Anbieter von Intensivstationen traditionelle Online-Schulungen, die die Evidenz für die Verwendung einer präventiven Post-Extubations-Beatmungsunterstützung (NIV oder HFNC) gegenüber herkömmlichem Post-Extubations-Sauerstoff belegen und die Implementierung einer präventiven Post-Extubations-HFNC für alle in Frage kommenden Patienten unterstützen.
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Ein 30- bis 60-minütiges, interaktives Online-Bildungsvideo, das auf jeden Anbietertyp zugeschnitten ist und mit anbieterspezifischen Fortbildungspunkten angeboten wird
Präventive HFNC nach Extubation für alle geeigneten Patienten (ohne Risikostratifizierung)
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Aktiver Komparator: Interprofessionelle Ausbildung zum Thema HFNC nach Extubation
Während dieses Zeitraums erhalten die Anbieter von Intensivstationen eine interprofessionelle Schulung, die die Evidenz für die Verwendung einer präventiven Beatmungsunterstützung nach der Extubation (NIV oder HFNC) gegenüber herkömmlichem Sauerstoff nach der Extubation belegt und die Implementierung einer präventiven HFNC nach der Extubation für alle in Frage kommenden Patienten unterstützt.
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Die interprofessionelle Ausbildung (IPE) besteht sowohl aus klassenzimmerbasierter IPE als auch aus Just-in-Time-IPE.
Bei klassenzimmerbasierter IPE leitet ein ausgebildeter Arztausbilder mit inhaltlicher Expertise, der auf der Intensivstation arbeitet, einen 60- bis 90-minütigen, persönlichen IPE-Workshop, der aus einer 30-minütigen didaktischen Sitzung und einer 30- bis 60-minütigen Minute Kleingruppensitzung, in der die Teilnehmer zusammenarbeiten, um die Inhalte auf authentische Fälle anzuwenden.
Die Workshops, die nach modernen Prinzipien der Erwachsenenbildung und IPE gestaltet sind, präsentieren die Gründe und Beweise, die die präventiven Therapien nach der Extubation unterstützen.
Sie sind speziell darauf ausgelegt, die Authentizität zu fördern, die Rollenidentität zu stärken und den Inhalt mit der Lebenserfahrung in Beziehung zu setzen.
Bei der Just-in-Time-IPE treffen sich ausgebildete lokale Champions jeden Morgen mit dem interprofessionellen Team der Intensivstation, um geeignete Patienten zu identifizieren und bei Bedarf kurz die Beweise zu überprüfen, die die ordnungsgemäße Anwendung der zugewiesenen präventiven Strategie nach der Extubation unterstützen.
Präventive HFNC nach Extubation für alle geeigneten Patienten (ohne Risikostratifizierung)
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Aktiver Komparator: Klinisches Protokoll über HFNC nach der Extubation
Während dieses Zeitraums setzen die Anbieter von Intensivstationen ein klinisches Protokoll ein, das die Implementierung einer präventiven HFNC nach der Extubation für alle geeigneten Patienten unterstützt.
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Ein „angemessen explizites“ Protokoll enthält spezifische Regeln für die Verwendung der präventiven Post-Extubationstherapie auf der Grundlage von Patientendaten.
Eine "fertige" Version des Protokolls mit Anweisungen zur Zusammenarbeit mit wichtigen lokalen Interessengruppen zur Überarbeitung des Protokolls unter Berücksichtigung lokaler Bedürfnisse und Ressourcen wird bereitgestellt.
Nach lokaler Anpassung verbreitet ein lokaler Champion das Protokoll basierend auf lokalen Praktiken.
Präventive HFNC nach Extubation für alle geeigneten Patienten (ohne Risikostratifizierung)
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Aktiver Komparator: Interprofessionelle Ausbildung plus klinisches Protokoll über HFNC nach Extubation
Während dieser Zeit erhalten die Anbieter von Intensivstationen eine interprofessionelle Ausbildung und wenden ein klinisches Protokoll an, das die Implementierung einer präventiven HFNC nach der Extubation für alle geeigneten Patienten unterstützt.
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Die interprofessionelle Ausbildung (IPE) besteht sowohl aus klassenzimmerbasierter IPE als auch aus Just-in-Time-IPE.
Bei klassenzimmerbasierter IPE leitet ein ausgebildeter Arztausbilder mit inhaltlicher Expertise, der auf der Intensivstation arbeitet, einen 60- bis 90-minütigen, persönlichen IPE-Workshop, der aus einer 30-minütigen didaktischen Sitzung und einer 30- bis 60-minütigen Minute Kleingruppensitzung, in der die Teilnehmer zusammenarbeiten, um die Inhalte auf authentische Fälle anzuwenden.
Die Workshops, die nach modernen Prinzipien der Erwachsenenbildung und IPE gestaltet sind, präsentieren die Gründe und Beweise, die die präventiven Therapien nach der Extubation unterstützen.
Sie sind speziell darauf ausgelegt, die Authentizität zu fördern, die Rollenidentität zu stärken und den Inhalt mit der Lebenserfahrung in Beziehung zu setzen.
Bei der Just-in-Time-IPE treffen sich ausgebildete lokale Champions jeden Morgen mit dem interprofessionellen Team der Intensivstation, um geeignete Patienten zu identifizieren und bei Bedarf kurz die Beweise zu überprüfen, die die ordnungsgemäße Anwendung der zugewiesenen präventiven Strategie nach der Extubation unterstützen.
Ein „angemessen explizites“ Protokoll enthält spezifische Regeln für die Verwendung der präventiven Post-Extubationstherapie auf der Grundlage von Patientendaten.
Eine "fertige" Version des Protokolls mit Anweisungen zur Zusammenarbeit mit wichtigen lokalen Interessengruppen zur Überarbeitung des Protokolls unter Berücksichtigung lokaler Bedürfnisse und Ressourcen wird bereitgestellt.
Nach lokaler Anpassung verbreitet ein lokaler Champion das Protokoll basierend auf lokalen Praktiken.
Präventive HFNC nach Extubation für alle geeigneten Patienten (ohne Risikostratifizierung)
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Während dieser Zeit erhalten Intensivpfleger keine strukturierte Schulung zu präventiven Atemunterstützungstherapien nach der Extubation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nutzungsrate von NIV oder HFNC nach der Extubation unter geeigneten Teilnehmern (primäres Implementierungsergebnis)
Zeitfenster: 60 Tage nach Beginn der invasiven mechanischen Beatmung
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Definiert die Anzahl der Teilnehmer, die eine NIV oder HFNC nach der Extubation erhalten haben, dividiert durch die Anzahl der Teilnehmer, die für eine NIV oder HFNC nach der Extubation in Frage kommen
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60 Tage nach Beginn der invasiven mechanischen Beatmung
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Sterblichkeit im Krankenhaus verkürzt 60 Tage nach Intubation (primäres klinisches Ergebnis)
Zeitfenster: 60 Tage nach Beginn der invasiven mechanischen Beatmung
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Definiert als die Anzahl der Teilnehmer, die während des Krankenhausaufenthalts starben
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60 Tage nach Beginn der invasiven mechanischen Beatmung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der teilnahmeberechtigten Teilnehmer, die von Anbietern versorgt werden, die eine Implementierungsmaßnahme abgeschlossen haben
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Definiert als die Gesamtzahl der Teilnehmer, die von Intensivpflegern (Ärzten, Krankenschwestern und/oder Atemtherapeuten) betreut wurden und eine Implementierungsmaßnahme abgeschlossen haben (traditionelle Online-Ausbildung, interprofessionelle Ausbildung und/oder klinisches Protokoll)
|
Bis zu 3 Jahre
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Verwendung von NIV oder HFNC nach der Extubation bei geeigneten Teilnehmern 6 Monate nachdem die Implementierungsintervention (IPE plus Protokoll) vollständig eingesetzt wurde
Zeitfenster: 6 Monate nach vollständiger Implementierung der Implementierungsintervention (IPE plus Protokoll).
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Definiert die Anzahl der Teilnehmer, die NIV oder HFNC nach der Extubation erhalten haben, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die für eine NIV oder HFNC nach der Extubation während des einmonatigen Zeitraums in Frage kommen, der 6 Monate nach dem vollständigen Einsatz der Implementierungsintervention (IPE plus Protokoll) beginnt
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6 Monate nach vollständiger Implementierung der Implementierungsintervention (IPE plus Protokoll).
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90 Tage Überleben
Zeitfenster: 90 Tage nach Beginn der invasiven mechanischen Beatmung
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Definiert als Zeit vom Beginn der invasiven mechanischen Beatmung bis zum Todesdatum jeglicher Ursache oder der letzten bekannten Nachsorge (zensiert)
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90 Tage nach Beginn der invasiven mechanischen Beatmung
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 60 Tage nach Beginn der invasiven mechanischen Beatmung
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Definiert als Zeit vom Zeitpunkt der Einleitung der invasiven mechanischen Beatmung bis zur erfolgreichen Entlassung aus der Intensivstation, wobei „erfolgreich“ bedeutet, dass nach der Entlassung mindestens 48 Stunden am Leben waren, ohne dass die Intensivstation erneut aufgenommen wurde
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60 Tage nach Beginn der invasiven mechanischen Beatmung
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Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 60 Tage nach Beginn der invasiven mechanischen Beatmung
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Definiert als Zeit vom Zeitpunkt des Beginns der invasiven mechanischen Beatmung bis zur erfolgreichen Entlassung aus dem Krankenhaus, wobei „erfolgreich“ bedeutet, dass nach der Entlassung mindestens 48 Stunden ohne Wiederaufnahme ins Krankenhaus gelebt wurden
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60 Tage nach Beginn der invasiven mechanischen Beatmung
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Atemversagen nach der Extubation
Zeitfenster: 60 Tage nach Beginn der invasiven mechanischen Beatmung
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Definiert als Reintubation und Wiederaufnahme der invasiven mechanischen Beatmung innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation
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60 Tage nach Beginn der invasiven mechanischen Beatmung
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Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 60 Tage nach Beginn der invasiven mechanischen Beatmung
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Definiert als Zeit vom Zeitpunkt der Einleitung der invasiven mechanischen Beatmung bis zur erfolgreichen Extubation, wobei „erfolgreich“ bedeutet, dass auf die Extubation mindestens 48 Stunden ohne Reintubation am Leben waren
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60 Tage nach Beginn der invasiven mechanischen Beatmung
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28 Tage beatmungsfreie Tage (VFDs)
Zeitfenster: 28 Tage nach Beginn der invasiven mechanischen Beatmung
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Definiert als die Anzahl der Tage, die ein Teilnehmer ab dem Tag der Intubation (Beginn der invasiven mechanischen Beatmung) bis 28 Tage später ohne Unterstützung atmete, wobei „Atmung ohne Unterstützung“ bedeutet, dass auf die Unterbrechung der unterstützten Atmung mindestens 48 Stunden am Leben ohne folgten Reintubation
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28 Tage nach Beginn der invasiven mechanischen Beatmung
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Beatmungsassoziierte Ereignisse (VAEs)
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage nach Beginn der invasiven mechanischen Beatmung
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Definiert als die Anzahl der Teilnehmer, die gemäß den Kriterien der Centers of Disease Control and Prevention (CDC) ein VAE haben, dividiert durch die Anzahl der Teilnehmer, die eine invasive mechanische Beatmung erhalten haben
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Bis zu 60 Tage nach Beginn der invasiven mechanischen Beatmung
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Organversagen (tägliches SOFA)
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage nach Beginn der invasiven mechanischen Beatmung
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Definiert als mittlerer täglicher Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score vom Beginn der invasiven mechanischen Beatmung bis zu 60 Tage später
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Bis zu 60 Tage nach Beginn der invasiven mechanischen Beatmung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy D Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ouellette DR, Patel S, Girard TD, Morris PE, Schmidt GA, Truwit JD, Alhazzani W, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Kress JP. Liberation From Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults: An Official American College of Chest Physicians/American Thoracic Society Clinical Practice Guideline: Inspiratory Pressure Augmentation During Spontaneous Breathing Trials, Protocols Minimizing Sedation, and Noninvasive Ventilation Immediately After Extubation. Chest. 2017 Jan;151(1):166-180. doi: 10.1016/j.chest.2016.10.036. Epub 2016 Nov 3.
- Rochwerg B, Brochard L, Elliott MW, Hess D, Hill NS, Nava S, Navalesi P Members Of The Steering Committee, Antonelli M, Brozek J, Conti G, Ferrer M, Guntupalli K, Jaber S, Keenan S, Mancebo J, Mehta S, Raoof S Members Of The Task Force. Official ERS/ATS clinical practice guidelines: noninvasive ventilation for acute respiratory failure. Eur Respir J. 2017 Aug 31;50(2):1602426. doi: 10.1183/13993003.02426-2016. Print 2017 Aug.
- Granton D, Chaudhuri D, Wang D, Einav S, Helviz Y, Mauri T, Mancebo J, Frat JP, Jog S, Hernandez G, Maggiore SM, Hodgson CL, Jaber S, Brochard L, Trivedi V, Ricard JD, Goligher EC, Burns KEA, Rochwerg B. High-Flow Nasal Cannula Compared With Conventional Oxygen Therapy or Noninvasive Ventilation Immediately Postextubation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2020 Nov;48(11):e1129-e1136. doi: 10.1097/CCM.0000000000004576.
- Sang L, Nong L, Zheng Y, Xu Y, Chen S, Zhang Y, Huang Y, Liu X, Li Y. Effect of high-flow nasal cannula versus conventional oxygen therapy and non-invasive ventilation for preventing reintubation: a Bayesian network meta-analysis and systematic review. J Thorac Dis. 2020 Jul;12(7):3725-3736. doi: 10.21037/jtd-20-1050.
- Fernando SM, Tran A, Sadeghirad B, Burns KEA, Fan E, Brodie D, Munshi L, Goligher EC, Cook DJ, Fowler RA, Herridge MS, Cardinal P, Jaber S, Moller MH, Thille AW, Ferguson ND, Slutsky AS, Brochard LJ, Seely AJE, Rochwerg B. Noninvasive respiratory support following extubation in critically ill adults: a systematic review and network meta-analysis. Intensive Care Med. 2022 Feb;48(2):137-147. doi: 10.1007/s00134-021-06581-1. Epub 2021 Nov 25.
- Argote L, Miron-Spektor E. Organizational learning: From experience to knowledge. Organization Science 2011;22:1123-37.
- Kasza J, Bowden R, Hooper R, Forbes AB. The batched stepped wedge design: A design robust to delays in cluster recruitment. Stat Med. 2022 Aug 15;41(18):3627-3641. doi: 10.1002/sim.9438. Epub 2022 May 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY20100469
- U01HL159882 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die University of Pittsburgh wird die geltenden NIH-Richtlinien zur gemeinsamen Nutzung von Daten einhalten, wie sie online veröffentlicht werden.
Die Forscher werden wissenschaftliche Daten so umfassend und frei wie möglich verfügbar machen, während sie die Privatsphäre der Teilnehmer wahren und vertrauliche und geschützte Daten schützen.
Daten werden als Elemente geteilt, die die Definition der HIPAA-Datenschutzrichtlinie für „sichere, nicht identifizierte“ Daten erfüllen oder übertreffen, sodass die Rechte und die Privatsphäre menschlicher Probanden, die an der Forschung teilnehmen, jederzeit geschützt sind.
Bei der gemeinsamen Nutzung aller wissenschaftlichen Ressourcen werden die vom NIH Office of Technology Transfer festgelegten Grundsätze und Richtlinien eingehalten.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden Forschern zur Verfügung gestellt, die einen methodisch fundierten Vorschlag zur Erreichung der Ziele des genehmigten Vorschlags vorlegen.
Die Daten werden so schnell wie möglich verfügbar sein, spätestens jedoch innerhalb eines Jahres nach Abschluss des geförderten Projektzeitraums oder nach Annahme der Daten zur Veröffentlichung, je nachdem, was früher eintritt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Vorschläge sind an Timothy Girard unter timothy.girard@pitt.edu zu richten.
Um Zugang zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datennutzungsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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