O estudo Maximizando os resultados da extubação por meio de pesquisa educacional e organizacional (METEOR) (METEOR)
6 de maio de 2026 atualizado por: Timothy Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
O METEOR Trial comparará quatro estratégias de implementação - educação on-line tradicional, atendimento dirigido por protocolo, educação interprofissional e uma combinação de atendimento dirigido por protocolo e educação interprofissional - para testar as hipóteses de que a educação interprofissional é superior à educação on-line tradicional como uma estratégia de implementação na unidade de terapia intensiva (UTI) e os benefícios da educação interprofissional aumentam quando a educação interprofissional é combinada com um protocolo clínico.
Além disso, o estudo também testará a hipótese de que a VNI pós-extubação preventiva para pacientes de alto risco e a CNAF pós-extubação preventiva para pacientes de baixo risco são superiores à prática clínica atual (ou seja, oxigenoterapia pós-extubação convencional).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Educação on-line tradicional
- Outro: Ventilação não invasiva pós-extubação preventiva estratificada por risco (VNI) ou oxigênio por cânula nasal de alto fluxo (HFNC)
- Comportamental: Educação interprofissional
- Comportamental: Protocolo clínico
- Outro: Oxigênio preventivo por cânula nasal de alto fluxo pós-extubação (HFNC)
Descrição detalhada
Quase um milhão de pacientes requerem ventilação mecânica invasiva para insuficiência respiratória aguda nos Estados Unidos a cada ano.
A maioria desses pacientes se recupera até o ponto de extubação, mas mesmo aqueles que são extubados permanecem vulneráveis a complicações e resultados ruins.
Múltiplos ensaios clínicos randomizados de alto perfil mostraram que duas terapias respiratórias preventivas pós-extubação - ventilação não invasiva (VNI) e oxigênio por cânula nasal de alto fluxo (HFNC) - podem prevenir insuficiência respiratória recorrente, reintubação e morte nessa população.
Apesar dessas evidências, no entanto, essas terapias permanecem gravemente subutilizadas, levando a morbidade e mortalidade evitáveis.
Para resolver essa lacuna de implementação, os investigadores conduzirão o ensaio Maximizando os resultados da extubação por meio de pesquisa educacional e organizacional (METEOR), um estudo híbrido de eficácia-implementação de tipo 2, randomizado por cluster, de educação interprofissional sobre VNI pós-extubação preventiva e CNAF com e sem protocolos clínicos.
O ensaio METEOR foi concebido com base em extensos estudos preliminares, durante os quais os investigadores identificaram barreiras à adoção de cuidados respiratórios preventivos pós-extubação e testaram a educação interprofissional como uma estratégia de implementação na UCI.
Esses estudos revelaram que uma grande barreira para a implementação é a falta de um entendimento compartilhado sobre o valor dessas terapias dentro da equipe interprofissional da UTI; uma intervenção de educação interprofissional baseada em teoria projetada para criar um entendimento compartilhado e apoiar a "memória transativa" entre os membros da equipe é viável e aceitável; e a educação interprofissional pode ser fortalecida vinculando-a a um protocolo clínico.
Durante o Estudo METEOR, os investigadores randomizarão as UTIs para uma das quatro estratégias de implementação: controle ativo, cuidado direcionado por protocolo, educação interprofissional ou uma combinação de cuidado direcionado por protocolo e educação interprofissional.
Paralelamente, os investigadores irão randomizar UTIs para uma de duas estratégias clínicas, uma enfatizando VNI pós-extubação ou CNAF com base no risco do paciente versus uma enfatizando CNAF pós-extubação para todos os pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
13018
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Carlisle, Pennsylvania, Estados Unidos, 17015
- UPMC Carlisle
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Hanover, Pennsylvania, Estados Unidos, 17331
- UPMC Hanover
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Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17101
- UPMC Harrisburg
-
Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
- UPMC Community Osteopathic
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17050
- UPMC West Shore
-
Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
- UPMC East
-
New Castle, Pennsylvania, Estados Unidos, 16105
- UPMC Jameson
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- UPMC Mercy
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Presbyterian
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Shadyside
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
- UPMC St. Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
- UPMC Passavant
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
Seneca, Pennsylvania, Estados Unidos, 16346
- UPMC Northwest
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Williamsport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17701
- UPMC Williamsport
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17408
- UPMC Memorial
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os adultos tratados com ventilação mecânica invasiva >24 horas nas UTIs participantes
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Educação on-line sobre VNI/CNAF pós-extubação estratificada por risco
Durante este período, os provedores de UTI recebem educação on-line tradicional que demonstra as evidências que apóiam o uso de suporte respiratório preventivo pós-extubação (NIV ou HFNC) em vez de oxigênio pós-extubação convencional e apoia a implementação de NIV/HFNC preventivo pós-extubação estratificado por risco .
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Um vídeo educacional interativo on-line de 30 a 60 minutos que é personalizado para cada tipo de provedor e oferecido com créditos de educação continuada específicos do provedor
VNI pós-extubação preventiva para pacientes de alto risco e CNAF pós-extubação preventiva para pacientes de baixo risco
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Comparador Ativo: Educação interprofissional sobre VNI/CNAF pós-extubação estratificada por risco
Durante esse período, os provedores de UTI recebem educação interprofissional que demonstra as evidências que apóiam o uso de suporte respiratório preventivo pós-extubação (NIV ou CNAF) em vez de oxigênio pós-extubação convencional e apoia a implementação de VNI/CNAF pós-extubação preventiva estratificada por risco.
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VNI pós-extubação preventiva para pacientes de alto risco e CNAF pós-extubação preventiva para pacientes de baixo risco
A educação interprofissional (EIP) consiste em EIP baseada em sala de aula e EIP just-in-time.
Na EIP em sala de aula, um educador médico treinado com conhecimento de conteúdo que trabalha na UTI conduz um workshop de EIP presencial de 60 a 90 minutos, consistindo em uma sessão didática de 30 minutos e uma sessão de 30 a 60 minutos. sessão de pequeno grupo, durante a qual os participantes trabalham juntos para aplicar o conteúdo a casos autênticos.
As oficinas, que são projetadas de acordo com os princípios modernos de aprendizagem de adultos e IPE, apresentam a justificativa e as evidências que sustentam as terapias preventivas pós-extubação.
Eles são projetados especificamente para promover a autenticidade, reforçar a identidade do papel e relacionar o conteúdo à experiência de vida.
No IPE just-in-time, os campeões locais treinados se reúnem com a equipe interprofissional da UTI todas as manhãs para identificar pacientes elegíveis e, conforme necessário, revisar brevemente as evidências que apóiam o uso adequado da estratégia preventiva pós-extubação designada.
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Comparador Ativo: Protocolo clínico sobre NIV/CNAF pós-extubação estratificado por risco
Durante esse período, os provedores de UTI implantam um protocolo clínico que apóia a implementação de VNI/CNAF pós-extubação preventiva estratificada por risco.
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VNI pós-extubação preventiva para pacientes de alto risco e CNAF pós-extubação preventiva para pacientes de baixo risco
Um protocolo "adequadamente explícito" fornece regras específicas para o uso da terapia preventiva pós-extubação com base nos dados do paciente.
É fornecida uma versão "pronta para personalizar" do protocolo com instruções para trabalhar com as principais partes interessadas locais para revisar o protocolo, considerando as necessidades e recursos locais.
Após a customização local, um campeão local dissemina o protocolo com base nas práticas locais.
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Comparador Ativo: Educação interprofissional mais protocolo clínico sobre NIV/CNAF pós-extubação estratificada por risco
Durante esse período, os provedores de UTI recebem educação interprofissional e usam um protocolo clínico que apóia a implementação de VNI/CNAF pós-extubação preventiva estratificada por risco.
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VNI pós-extubação preventiva para pacientes de alto risco e CNAF pós-extubação preventiva para pacientes de baixo risco
A educação interprofissional (EIP) consiste em EIP baseada em sala de aula e EIP just-in-time.
Na EIP em sala de aula, um educador médico treinado com conhecimento de conteúdo que trabalha na UTI conduz um workshop de EIP presencial de 60 a 90 minutos, consistindo em uma sessão didática de 30 minutos e uma sessão de 30 a 60 minutos. sessão de pequeno grupo, durante a qual os participantes trabalham juntos para aplicar o conteúdo a casos autênticos.
As oficinas, que são projetadas de acordo com os princípios modernos de aprendizagem de adultos e IPE, apresentam a justificativa e as evidências que sustentam as terapias preventivas pós-extubação.
Eles são projetados especificamente para promover a autenticidade, reforçar a identidade do papel e relacionar o conteúdo à experiência de vida.
No IPE just-in-time, os campeões locais treinados se reúnem com a equipe interprofissional da UTI todas as manhãs para identificar pacientes elegíveis e, conforme necessário, revisar brevemente as evidências que apóiam o uso adequado da estratégia preventiva pós-extubação designada.
Um protocolo "adequadamente explícito" fornece regras específicas para o uso da terapia preventiva pós-extubação com base nos dados do paciente.
É fornecida uma versão "pronta para personalizar" do protocolo com instruções para trabalhar com as principais partes interessadas locais para revisar o protocolo, considerando as necessidades e recursos locais.
Após a customização local, um campeão local dissemina o protocolo com base nas práticas locais.
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Comparador Ativo: Educação online sobre CNAF pós-extubação
Durante este período, os provedores de UTI recebem educação on-line tradicional que demonstra as evidências que apóiam o uso de suporte respiratório preventivo pós-extubação (NIV ou CNAF) em vez de oxigênio pós-extubação convencional e apóia a implementação de CNAF pós-extubação preventiva para todos os pacientes elegíveis.
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Um vídeo educacional interativo on-line de 30 a 60 minutos que é personalizado para cada tipo de provedor e oferecido com créditos de educação continuada específicos do provedor
CNAF pós-extubação preventiva para todos os pacientes elegíveis (sem estratificação de risco)
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Comparador Ativo: Educação interprofissional sobre CNAF pós-extubação
Durante esse período, os provedores de UTI recebem educação interprofissional que demonstra as evidências que apóiam o uso de suporte respiratório preventivo pós-extubação (VNI ou CNAF) em vez de oxigênio pós-extubação convencional e apóia a implementação de CNAF pós-extubação preventiva para todos os pacientes elegíveis.
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A educação interprofissional (EIP) consiste em EIP baseada em sala de aula e EIP just-in-time.
Na EIP em sala de aula, um educador médico treinado com conhecimento de conteúdo que trabalha na UTI conduz um workshop de EIP presencial de 60 a 90 minutos, consistindo em uma sessão didática de 30 minutos e uma sessão de 30 a 60 minutos. sessão de pequeno grupo, durante a qual os participantes trabalham juntos para aplicar o conteúdo a casos autênticos.
As oficinas, que são projetadas de acordo com os princípios modernos de aprendizagem de adultos e IPE, apresentam a justificativa e as evidências que sustentam as terapias preventivas pós-extubação.
Eles são projetados especificamente para promover a autenticidade, reforçar a identidade do papel e relacionar o conteúdo à experiência de vida.
No IPE just-in-time, os campeões locais treinados se reúnem com a equipe interprofissional da UTI todas as manhãs para identificar pacientes elegíveis e, conforme necessário, revisar brevemente as evidências que apóiam o uso adequado da estratégia preventiva pós-extubação designada.
CNAF pós-extubação preventiva para todos os pacientes elegíveis (sem estratificação de risco)
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Comparador Ativo: Protocolo clínico sobre CNAF pós-extubação
Durante esse período, os provedores de UTI implantam um protocolo clínico que apóia a implementação de CNAF pós-extubação preventiva para todos os pacientes elegíveis.
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Um protocolo "adequadamente explícito" fornece regras específicas para o uso da terapia preventiva pós-extubação com base nos dados do paciente.
É fornecida uma versão "pronta para personalizar" do protocolo com instruções para trabalhar com as principais partes interessadas locais para revisar o protocolo, considerando as necessidades e recursos locais.
Após a customização local, um campeão local dissemina o protocolo com base nas práticas locais.
CNAF pós-extubação preventiva para todos os pacientes elegíveis (sem estratificação de risco)
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Comparador Ativo: Educação interprofissional mais protocolo clínico sobre CNAF pós-extubação
Durante esse período, os provedores de UTI recebem educação interprofissional e usam um protocolo clínico que apóia a implementação de CNAF pós-extubação preventiva para todos os pacientes elegíveis.
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A educação interprofissional (EIP) consiste em EIP baseada em sala de aula e EIP just-in-time.
Na EIP em sala de aula, um educador médico treinado com conhecimento de conteúdo que trabalha na UTI conduz um workshop de EIP presencial de 60 a 90 minutos, consistindo em uma sessão didática de 30 minutos e uma sessão de 30 a 60 minutos. sessão de pequeno grupo, durante a qual os participantes trabalham juntos para aplicar o conteúdo a casos autênticos.
As oficinas, que são projetadas de acordo com os princípios modernos de aprendizagem de adultos e IPE, apresentam a justificativa e as evidências que sustentam as terapias preventivas pós-extubação.
Eles são projetados especificamente para promover a autenticidade, reforçar a identidade do papel e relacionar o conteúdo à experiência de vida.
No IPE just-in-time, os campeões locais treinados se reúnem com a equipe interprofissional da UTI todas as manhãs para identificar pacientes elegíveis e, conforme necessário, revisar brevemente as evidências que apóiam o uso adequado da estratégia preventiva pós-extubação designada.
Um protocolo "adequadamente explícito" fornece regras específicas para o uso da terapia preventiva pós-extubação com base nos dados do paciente.
É fornecida uma versão "pronta para personalizar" do protocolo com instruções para trabalhar com as principais partes interessadas locais para revisar o protocolo, considerando as necessidades e recursos locais.
Após a customização local, um campeão local dissemina o protocolo com base nas práticas locais.
CNAF pós-extubação preventiva para todos os pacientes elegíveis (sem estratificação de risco)
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Durante esse período, os provedores de UTI não recebem educação estruturada sobre terapias de suporte respiratório pós-extubação preventivas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de uso de VNI pós-extubação ou CNAF entre participantes elegíveis (resultado primário da implementação)
Prazo: 60 dias após o início da ventilação mecânica invasiva
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Definiu o número de participantes que receberam VNI ou CNAF pós-extubação dividido pelo número de participantes elegíveis para VNI ou CNAF pós-extubação
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60 dias após o início da ventilação mecânica invasiva
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Mortalidade intra-hospitalar truncada em 60 dias após a intubação (resultado clínico primário)
Prazo: 60 dias após o início da ventilação mecânica invasiva
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Definido como o número de participantes que morreram durante a hospitalização
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60 dias após o início da ventilação mecânica invasiva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes elegíveis recebendo atendimento de provedores que concluíram uma intervenção de implementação
Prazo: Até 3 anos
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Definido como o número total de participantes que receberam atendimento de provedores de UTI (médicos, enfermeiros e/ou fisioterapeutas) que concluíram uma intervenção de implementação (educação online tradicional, educação interprofissional e/ou protocolo clínico)
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Até 3 anos
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O uso de VNI pós-extubação ou CNAF entre os participantes elegíveis 6 meses após a implementação da intervenção (protocolo IPE mais) é totalmente implantado
Prazo: 6 meses após a implantação da intervenção de implementação (EIP mais protocolo)
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Definiu o número de participantes que receberam VNI ou CNAF pós-extubação dividido pelo número de participantes elegíveis para VNI ou CNAF pós-extubação durante o período de um mês, começando 6 meses após a implementação da intervenção (protocolo EIP mais) ser totalmente implantada
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6 meses após a implantação da intervenção de implementação (EIP mais protocolo)
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90 dias de sobrevivência
Prazo: 90 dias após o início da ventilação mecânica invasiva
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Definido como o tempo desde o início da ventilação mecânica invasiva até a data da morte por qualquer causa ou último acompanhamento conhecido (censurado)
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90 dias após o início da ventilação mecânica invasiva
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: 60 dias após o início da ventilação mecânica invasiva
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Definido como o tempo desde o início da ventilação mecânica invasiva até a alta bem-sucedida da UTI, onde "bem-sucedido" indica que a alta foi seguida por pelo menos 48 horas de vida sem reinternação na UTI
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60 dias após o início da ventilação mecânica invasiva
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Tempo de internação
Prazo: 60 dias após o início da ventilação mecânica invasiva
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Definido como o tempo desde o início da ventilação mecânica invasiva até a alta hospitalar bem-sucedida, onde "bem-sucedido" indica que a alta foi seguida por pelo menos 48 horas de vida sem reinternação hospitalar
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60 dias após o início da ventilação mecânica invasiva
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Insuficiência respiratória pós-extubação
Prazo: 60 dias após o início da ventilação mecânica invasiva
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Definida como reintubação e retomada da ventilação mecânica invasiva durante as 48 horas após a extubação
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60 dias após o início da ventilação mecânica invasiva
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: 60 dias após o início da ventilação mecânica invasiva
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Definido como o tempo desde o início da ventilação mecânica invasiva até a extubação bem-sucedida, onde "bem-sucedido" indica que a extubação foi seguida por pelo menos 48 horas de vida sem reintubação
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60 dias após o início da ventilação mecânica invasiva
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28 dias sem ventilação (VFDs)
Prazo: 28 dias após o início da ventilação mecânica invasiva
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Definido como o número de dias que um participante estava respirando sem assistência desde o dia da intubação (iniciando a ventilação mecânica invasiva) até 28 dias depois, onde "respirar sem assistência" indica que a interrupção da respiração assistida foi seguida por pelo menos 48 horas vivas sem reintubação
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28 dias após o início da ventilação mecânica invasiva
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Eventos associados ao ventilador (VAEs)
Prazo: Até 60 dias após o início da ventilação mecânica invasiva
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Definido como o número de participantes que têm um VAE de acordo com os critérios dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dividido pelo número de participantes que receberam ventilação mecânica invasiva
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Até 60 dias após o início da ventilação mecânica invasiva
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Falência de órgãos (SOFA diário)
Prazo: Até 60 dias após o início da ventilação mecânica invasiva
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Definido como a pontuação média diária sequencial de avaliação de falência de órgãos (SOFA) desde o início da ventilação mecânica invasiva até 60 dias depois
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Até 60 dias após o início da ventilação mecânica invasiva
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy D Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ouellette DR, Patel S, Girard TD, Morris PE, Schmidt GA, Truwit JD, Alhazzani W, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Kress JP. Liberation From Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults: An Official American College of Chest Physicians/American Thoracic Society Clinical Practice Guideline: Inspiratory Pressure Augmentation During Spontaneous Breathing Trials, Protocols Minimizing Sedation, and Noninvasive Ventilation Immediately After Extubation. Chest. 2017 Jan;151(1):166-180. doi: 10.1016/j.chest.2016.10.036. Epub 2016 Nov 3.
- Rochwerg B, Brochard L, Elliott MW, Hess D, Hill NS, Nava S, Navalesi P Members Of The Steering Committee, Antonelli M, Brozek J, Conti G, Ferrer M, Guntupalli K, Jaber S, Keenan S, Mancebo J, Mehta S, Raoof S Members Of The Task Force. Official ERS/ATS clinical practice guidelines: noninvasive ventilation for acute respiratory failure. Eur Respir J. 2017 Aug 31;50(2):1602426. doi: 10.1183/13993003.02426-2016. Print 2017 Aug.
- Granton D, Chaudhuri D, Wang D, Einav S, Helviz Y, Mauri T, Mancebo J, Frat JP, Jog S, Hernandez G, Maggiore SM, Hodgson CL, Jaber S, Brochard L, Trivedi V, Ricard JD, Goligher EC, Burns KEA, Rochwerg B. High-Flow Nasal Cannula Compared With Conventional Oxygen Therapy or Noninvasive Ventilation Immediately Postextubation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2020 Nov;48(11):e1129-e1136. doi: 10.1097/CCM.0000000000004576.
- Sang L, Nong L, Zheng Y, Xu Y, Chen S, Zhang Y, Huang Y, Liu X, Li Y. Effect of high-flow nasal cannula versus conventional oxygen therapy and non-invasive ventilation for preventing reintubation: a Bayesian network meta-analysis and systematic review. J Thorac Dis. 2020 Jul;12(7):3725-3736. doi: 10.21037/jtd-20-1050.
- Fernando SM, Tran A, Sadeghirad B, Burns KEA, Fan E, Brodie D, Munshi L, Goligher EC, Cook DJ, Fowler RA, Herridge MS, Cardinal P, Jaber S, Moller MH, Thille AW, Ferguson ND, Slutsky AS, Brochard LJ, Seely AJE, Rochwerg B. Noninvasive respiratory support following extubation in critically ill adults: a systematic review and network meta-analysis. Intensive Care Med. 2022 Feb;48(2):137-147. doi: 10.1007/s00134-021-06581-1. Epub 2021 Nov 25.
- Argote L, Miron-Spektor E. Organizational learning: From experience to knowledge. Organization Science 2011;22:1123-37.
- Kasza J, Bowden R, Hooper R, Forbes AB. The batched stepped wedge design: A design robust to delays in cluster recruitment. Stat Med. 2022 Aug 15;41(18):3627-3641. doi: 10.1002/sim.9438. Epub 2022 May 21.
- Prendergast NT, Kahn JM, Angus DC, Argote L, Barnes B, Chang CH, Graff S, Hess DR, Onyemekwu CA, Rak KJ, Russell JL, Seaman JB, Toth KM, Girard TD. Maximizing Extubation Outcomes Through Educational and Organizational Research (METEOR) Trial: protocol for a batched, stepped-wedge, cluster-randomised, type 2 hybrid effectiveness-implementation trial. BMJ Open. 2025 Oct 23;15(10):e108956. doi: 10.1136/bmjopen-2025-108956.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Insuficiência Respiratória
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Terapêutica
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Gerenciamento das vias aéreas
- Terapia respiratória
- Respiração, artificial
- Características do estudo epidemiológico
- Protocolos clínicos
- Ventilação não invasiva
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20100469
- U01HL159882 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A Universidade de Pittsburgh cumprirá as diretrizes aplicáveis do NIH sobre compartilhamento de dados publicadas online.
Os investigadores disponibilizarão os dados científicos da forma mais ampla e gratuita possível, salvaguardando a privacidade dos participantes e protegendo os dados confidenciais e proprietários.
Os dados serão compartilhados como elementos que atendem ou excedem a definição da regra de privacidade da HIPAA de dados "porto seguro não identificados", para que os direitos e a privacidade dos sujeitos humanos que participam da pesquisa sejam protegidos o tempo todo.
Os princípios e diretrizes descritos pelo Escritório de Transferência de Tecnologia do NIH serão observados no compartilhamento de todos os recursos científicos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados individuais não identificados dos participantes serão disponibilizados aos investigadores que fornecerem uma proposta metodologicamente sólida para atingir os objetivos da proposta aprovada.
Os dados estarão disponíveis o mais rápido possível, mas não depois de um ano após a conclusão do período do projeto financiado ou após a aceitação dos dados para publicação, o que ocorrer primeiro.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As propostas devem ser dirigidas a Timothy Girard em timothy.girard@pitt.edu.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de uso de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .