El ensayo Maximizing Extubation Outcomes Through Educational and Organizational Research (METEOR) (METEOR)
6 de mayo de 2026 actualizado por: Timothy Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
El ensayo METEOR comparará cuatro estrategias de implementación (educación en línea tradicional, atención dirigida por protocolo, educación interprofesional y una combinación de atención dirigida por protocolo y educación interprofesional) para probar las hipótesis de que la educación interprofesional es superior a la educación en línea tradicional como estrategia de implementación. en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y los beneficios de la educación interprofesional aumentan cuando la educación interprofesional se combina con un protocolo clínico.
Además, el ensayo también probará la hipótesis de que la NIV preventiva posterior a la extubación para pacientes de alto riesgo y la HFNC preventiva posterior a la extubación para pacientes de bajo riesgo son superiores a la práctica clínica actual (es decir, la oxigenoterapia convencional posterior a la extubación).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Educación tradicional en línea
- Otro: Ventilación no invasiva (NIV) preventiva post-extubación estratificada por riesgo u oxígeno de cánula nasal de alto flujo (HFNC)
- Conductual: Educación interprofesional
- Conductual: Protocolo clínico
- Otro: Oxígeno de cánula nasal de alto flujo (HFNC) post-extubación preventivo
Descripción detallada
Casi un millón de pacientes requieren ventilación mecánica invasiva por insuficiencia respiratoria aguda en los Estados Unidos cada año.
La mayoría de estos pacientes se recuperarán hasta el punto de la extubación, pero incluso aquellos que son extubados siguen siendo vulnerables a complicaciones y malos resultados.
Múltiples ensayos controlados aleatorios de alto perfil han demostrado que dos terapias respiratorias preventivas posteriores a la extubación (ventilación no invasiva (NIV) y oxígeno por cánula nasal de alto flujo (HFNC)) pueden prevenir la insuficiencia respiratoria recurrente, la reintubación y la muerte en esta población.
Sin embargo, a pesar de esta evidencia, estas terapias siguen estando gravemente infrautilizadas, lo que lleva a una morbilidad y mortalidad prevenibles.
Para abordar esta brecha en la implementación, los investigadores llevarán a cabo el ensayo Maximizar los resultados de la extubación a través de la investigación educativa y organizacional (METEOR, por sus siglas en inglés), un ensayo híbrido de efectividad-implementación de tipo 2, aleatorizado por grupos, escalonado, de educación interprofesional sobre la NIV preventiva posterior a la extubación y HFNC con y sin protocolos clínicos.
El ensayo METEOR se diseñó en base a amplios estudios preliminares, durante los cuales los investigadores identificaron barreras para la adopción de cuidados respiratorios preventivos posteriores a la extubación y probaron la educación interprofesional como estrategia de implementación en la UCI.
Estos estudios revelaron que una barrera importante para la implementación es la falta de una comprensión compartida sobre el valor de estas terapias dentro del equipo interprofesional de la UCI; una intervención de educación interprofesional basada en la teoría diseñada para crear una comprensión compartida y apoyar la "memoria transactiva" entre los miembros del equipo es factible y aceptable; y la educación interprofesional se puede fortalecer vinculándola con un protocolo clínico.
Durante el ensayo METEOR, los investigadores aleatorizarán las UCI a una de las cuatro estrategias de implementación: control activo, atención dirigida por protocolo, educación interprofesional o una combinación de atención dirigida por protocolo y educación interprofesional.
Paralelamente, los investigadores aleatorizarán las UCI a una de dos estrategias clínicas, una que enfatizará la NIV posterior a la extubación o la HFNC en función del riesgo del paciente frente a otra que enfatizará la HFNC posterior a la extubación para todos los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
13018
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Carlisle, Pennsylvania, Estados Unidos, 17015
- UPMC Carlisle
-
Hanover, Pennsylvania, Estados Unidos, 17331
- UPMC Hanover
-
Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17101
- UPMC Harrisburg
-
Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
- UPMC Community Osteopathic
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17050
- UPMC West Shore
-
Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
- UPMC East
-
New Castle, Pennsylvania, Estados Unidos, 16105
- UPMC Jameson
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- UPMC Mercy
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Presbyterian
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Shadyside
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
- UPMC St. Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
- UPMC Passavant
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
Seneca, Pennsylvania, Estados Unidos, 16346
- UPMC Northwest
-
Williamsport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17701
- UPMC Williamsport
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17408
- UPMC Memorial
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adultos tratados con ventilación mecánica invasiva >24 horas en las UCI participantes
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Educación en línea sobre NIV/HFNC posterior a la extubación estratificada por riesgo
Durante este período, los proveedores de la UCI reciben educación tradicional en línea que demuestra la evidencia que respalda el uso de soporte respiratorio preventivo posterior a la extubación (NIV o HFNC) sobre el oxígeno posterior a la extubación convencional y respalda la implementación de NIV / HFNC preventivo posterior a la extubación estratificado por riesgo. .
|
Un video educativo interactivo en línea de 30 a 60 minutos que se personaliza para cada tipo de proveedor y se ofrece con créditos de educación continua específicos del proveedor
VNI post-extubación preventiva para pacientes de alto riesgo y CNAF post-extubación preventiva para pacientes de bajo riesgo
|
|
Comparador activo: Educación interprofesional sobre NIV/HFNC posextubación estratificada por riesgo
Durante este período, los proveedores de la UCI reciben educación interprofesional que demuestra la evidencia que respalda el uso de soporte respiratorio preventivo posterior a la extubación (NIV o HFNC) sobre el oxígeno posterior a la extubación convencional y respalda la implementación de NIV/HFNC preventivo posterior a la extubación, estratificado por riesgo.
|
VNI post-extubación preventiva para pacientes de alto riesgo y CNAF post-extubación preventiva para pacientes de bajo riesgo
La educación interprofesional (IPE, por sus siglas en inglés) consiste tanto en la IPE en el aula como en la IPE justo a tiempo.
En la EIP en el aula, un educador médico capacitado con experiencia en el contenido que trabaja en la UCI dirige un taller de EIP en persona de 60 a 90 minutos que consta de una sesión didáctica de 30 minutos y una sesión de 30 a 60 minutos. sesión de un minuto en grupos pequeños, durante la cual los participantes trabajan juntos para aplicar el contenido a casos auténticos.
Los talleres, que están diseñados de acuerdo con los principios modernos del aprendizaje de adultos y la EIP, presentan el fundamento y la evidencia que respaldan las terapias preventivas posteriores a la extubación.
Están diseñados específicamente para fomentar la autenticidad, reforzar la identidad del rol y relacionar el contenido con la experiencia de vida.
En la EIP justo a tiempo, los campeones locales capacitados se reúnen con el equipo interprofesional de la UCI cada mañana para identificar a los pacientes elegibles y, según sea necesario, revisar brevemente la evidencia que respalda el uso adecuado de la estrategia preventiva posterior a la extubación asignada.
|
|
Comparador activo: Protocolo clínico sobre VNI/CNAF posextubación estratificada por riesgo
Durante este período, los proveedores de la UCI implementan un protocolo clínico que respalda la implementación de NIV/HFNC post-extubación preventiva, estratificada por riesgo.
|
VNI post-extubación preventiva para pacientes de alto riesgo y CNAF post-extubación preventiva para pacientes de bajo riesgo
Un protocolo "adecuadamente explícito" proporciona reglas específicas para el uso de la terapia preventiva posterior a la extubación en función de los datos del paciente.
Se proporciona una versión "lista para personalizar" del protocolo con instrucciones para trabajar con las partes interesadas locales clave para revisar el protocolo, teniendo en cuenta las necesidades y los recursos locales.
Después de la personalización local, un campeón local difunde el protocolo basado en las prácticas locales.
|
|
Comparador activo: Educación interprofesional más protocolo clínico sobre VNI/CNAF posextubación estratificada por riesgo
Durante este período, los proveedores de la UCI reciben educación interprofesional y utilizan un protocolo clínico que respalda la implementación de NIV/HFNC post-extubación preventiva, estratificada por riesgo.
|
VNI post-extubación preventiva para pacientes de alto riesgo y CNAF post-extubación preventiva para pacientes de bajo riesgo
La educación interprofesional (IPE, por sus siglas en inglés) consiste tanto en la IPE en el aula como en la IPE justo a tiempo.
En la EIP en el aula, un educador médico capacitado con experiencia en el contenido que trabaja en la UCI dirige un taller de EIP en persona de 60 a 90 minutos que consta de una sesión didáctica de 30 minutos y una sesión de 30 a 60 minutos. sesión de un minuto en grupos pequeños, durante la cual los participantes trabajan juntos para aplicar el contenido a casos auténticos.
Los talleres, que están diseñados de acuerdo con los principios modernos del aprendizaje de adultos y la EIP, presentan el fundamento y la evidencia que respaldan las terapias preventivas posteriores a la extubación.
Están diseñados específicamente para fomentar la autenticidad, reforzar la identidad del rol y relacionar el contenido con la experiencia de vida.
En la EIP justo a tiempo, los campeones locales capacitados se reúnen con el equipo interprofesional de la UCI cada mañana para identificar a los pacientes elegibles y, según sea necesario, revisar brevemente la evidencia que respalda el uso adecuado de la estrategia preventiva posterior a la extubación asignada.
Un protocolo "adecuadamente explícito" proporciona reglas específicas para el uso de la terapia preventiva posterior a la extubación en función de los datos del paciente.
Se proporciona una versión "lista para personalizar" del protocolo con instrucciones para trabajar con las partes interesadas locales clave para revisar el protocolo, teniendo en cuenta las necesidades y los recursos locales.
Después de la personalización local, un campeón local difunde el protocolo basado en las prácticas locales.
|
|
Comparador activo: Educación en línea sobre HFNC post-extubación
Durante este período, los proveedores de UCI reciben educación en línea tradicional que demuestra la evidencia que respalda el uso de asistencia respiratoria preventiva posterior a la extubación (NIV o HFNC) sobre el oxígeno posterior a la extubación convencional y respalda la implementación de HFNC preventiva posterior a la extubación para todos los pacientes elegibles.
|
Un video educativo interactivo en línea de 30 a 60 minutos que se personaliza para cada tipo de proveedor y se ofrece con créditos de educación continua específicos del proveedor
CNAF post-extubación preventiva para todos los pacientes elegibles (sin estratificación de riesgo)
|
|
Comparador activo: Educación interprofesional sobre HFNC post-extubación
Durante este período, los proveedores de la UCI reciben educación interprofesional que demuestra la evidencia que respalda el uso de asistencia respiratoria preventiva posterior a la extubación (NIV o HFNC) sobre el oxígeno posterior a la extubación convencional y respalda la implementación de la HFNC preventiva posterior a la extubación para todos los pacientes elegibles.
|
La educación interprofesional (IPE, por sus siglas en inglés) consiste tanto en la IPE en el aula como en la IPE justo a tiempo.
En la EIP en el aula, un educador médico capacitado con experiencia en el contenido que trabaja en la UCI dirige un taller de EIP en persona de 60 a 90 minutos que consta de una sesión didáctica de 30 minutos y una sesión de 30 a 60 minutos. sesión de un minuto en grupos pequeños, durante la cual los participantes trabajan juntos para aplicar el contenido a casos auténticos.
Los talleres, que están diseñados de acuerdo con los principios modernos del aprendizaje de adultos y la EIP, presentan el fundamento y la evidencia que respaldan las terapias preventivas posteriores a la extubación.
Están diseñados específicamente para fomentar la autenticidad, reforzar la identidad del rol y relacionar el contenido con la experiencia de vida.
En la EIP justo a tiempo, los campeones locales capacitados se reúnen con el equipo interprofesional de la UCI cada mañana para identificar a los pacientes elegibles y, según sea necesario, revisar brevemente la evidencia que respalda el uso adecuado de la estrategia preventiva posterior a la extubación asignada.
CNAF post-extubación preventiva para todos los pacientes elegibles (sin estratificación de riesgo)
|
|
Comparador activo: Protocolo clínico sobre HFNC post-extubación
Durante este período, los proveedores de UCI implementan un protocolo clínico que respalda la implementación de HFNC preventiva posterior a la extubación para todos los pacientes elegibles.
|
Un protocolo "adecuadamente explícito" proporciona reglas específicas para el uso de la terapia preventiva posterior a la extubación en función de los datos del paciente.
Se proporciona una versión "lista para personalizar" del protocolo con instrucciones para trabajar con las partes interesadas locales clave para revisar el protocolo, teniendo en cuenta las necesidades y los recursos locales.
Después de la personalización local, un campeón local difunde el protocolo basado en las prácticas locales.
CNAF post-extubación preventiva para todos los pacientes elegibles (sin estratificación de riesgo)
|
|
Comparador activo: Educación interprofesional más protocolo clínico sobre HFNC post-extubación
Durante este período, los proveedores de la UCI reciben educación interprofesional y utilizan un protocolo clínico que respalda la implementación de HFNC preventiva posterior a la extubación para todos los pacientes elegibles.
|
La educación interprofesional (IPE, por sus siglas en inglés) consiste tanto en la IPE en el aula como en la IPE justo a tiempo.
En la EIP en el aula, un educador médico capacitado con experiencia en el contenido que trabaja en la UCI dirige un taller de EIP en persona de 60 a 90 minutos que consta de una sesión didáctica de 30 minutos y una sesión de 30 a 60 minutos. sesión de un minuto en grupos pequeños, durante la cual los participantes trabajan juntos para aplicar el contenido a casos auténticos.
Los talleres, que están diseñados de acuerdo con los principios modernos del aprendizaje de adultos y la EIP, presentan el fundamento y la evidencia que respaldan las terapias preventivas posteriores a la extubación.
Están diseñados específicamente para fomentar la autenticidad, reforzar la identidad del rol y relacionar el contenido con la experiencia de vida.
En la EIP justo a tiempo, los campeones locales capacitados se reúnen con el equipo interprofesional de la UCI cada mañana para identificar a los pacientes elegibles y, según sea necesario, revisar brevemente la evidencia que respalda el uso adecuado de la estrategia preventiva posterior a la extubación asignada.
Un protocolo "adecuadamente explícito" proporciona reglas específicas para el uso de la terapia preventiva posterior a la extubación en función de los datos del paciente.
Se proporciona una versión "lista para personalizar" del protocolo con instrucciones para trabajar con las partes interesadas locales clave para revisar el protocolo, teniendo en cuenta las necesidades y los recursos locales.
Después de la personalización local, un campeón local difunde el protocolo basado en las prácticas locales.
CNAF post-extubación preventiva para todos los pacientes elegibles (sin estratificación de riesgo)
|
|
Sin intervención: Cuidado usual
Durante este período, los proveedores de la UCI no reciben educación estructurada sobre terapias preventivas de apoyo respiratorio posteriores a la extubación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de uso de NIV o HFNC posterior a la extubación entre los participantes elegibles (resultado principal de implementación)
Periodo de tiempo: 60 días después de iniciar ventilación mecánica invasiva
|
Se definió el número de participantes que recibieron NIV o HFNC posterior a la extubación dividido por el número de participantes elegibles para NIV o HFNC posterior a la extubación
|
60 días después de iniciar ventilación mecánica invasiva
|
|
Mortalidad intrahospitalaria truncada a los 60 días desde la intubación (resultado clínico primario)
Periodo de tiempo: 60 días después de iniciar ventilación mecánica invasiva
|
Definido como el número de participantes que fallecieron durante la hospitalización
|
60 días después de iniciar ventilación mecánica invasiva
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes elegibles que reciben atención de proveedores que completaron una intervención de implementación
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
|
Definido como el número total de participantes que recibieron atención de proveedores de la UCI (médicos, enfermeras y/o terapeutas respiratorios) que completaron una intervención de implementación (educación en línea tradicional, educación interprofesional y/o protocolo clínico)
|
Hasta 3 años
|
|
Uso de NIV posterior a la extubación o HFNC entre los participantes elegibles 6 meses después de que la intervención de implementación (IPE más protocolo) esté completamente implementada
Periodo de tiempo: 6 meses después de que la intervención de implementación (IPE más protocolo) esté completamente implementada
|
Se definió el número de participantes que recibieron NIV o HFNC posterior a la extubación dividido por el número de participantes elegibles para NIV o HFNC posterior a la extubación durante el período de un mes que comienza 6 meses después de que la intervención de implementación (IPE más protocolo) esté completamente implementada
|
6 meses después de que la intervención de implementación (IPE más protocolo) esté completamente implementada
|
|
Supervivencia de 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después de iniciar ventilación mecánica invasiva
|
Definido como el tiempo desde el inicio de la ventilación mecánica invasiva hasta la fecha de la muerte por cualquier causa o último seguimiento conocido (censurado)
|
90 días después de iniciar ventilación mecánica invasiva
|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 60 días después de iniciar ventilación mecánica invasiva
|
Definido como el tiempo desde el momento de iniciar la ventilación mecánica invasiva hasta el alta exitosa de la UCI, donde "exitoso" indica que la descarga fue seguida por al menos 48 horas con vida sin reingreso en la UCI
|
60 días después de iniciar ventilación mecánica invasiva
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 60 días después de iniciar ventilación mecánica invasiva
|
Definido como el tiempo desde el momento de iniciar la ventilación mecánica invasiva hasta el alta hospitalaria exitosa, donde "exitosa" indica que la descarga fue seguida por al menos 48 horas con vida sin readmisión hospitalaria
|
60 días después de iniciar ventilación mecánica invasiva
|
|
Insuficiencia respiratoria postextubación
Periodo de tiempo: 60 días después de iniciar ventilación mecánica invasiva
|
Definido como reintubación y reinicio de ventilación mecánica invasiva durante las 48 horas posteriores a la extubación
|
60 días después de iniciar ventilación mecánica invasiva
|
|
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 60 días después de iniciar ventilación mecánica invasiva
|
Definido como el tiempo desde el momento de iniciar la ventilación mecánica invasiva hasta la extubación exitosa, donde "exitosa" indica que la extubación fue seguida por al menos 48 horas con vida sin reintubación
|
60 días después de iniciar ventilación mecánica invasiva
|
|
Días sin ventilador (VFD) de 28 días
Periodo de tiempo: 28 días después de iniciar ventilación mecánica invasiva
|
Definido como el número de días que un participante estuvo respirando sin asistencia desde el día de la intubación (inicio de la ventilación mecánica invasiva) hasta 28 días después, donde "respiración sin asistencia" indica que la interrupción de la respiración asistida fue seguida por al menos 48 horas con vida sin asistencia. reintubación
|
28 días después de iniciar ventilación mecánica invasiva
|
|
Eventos asociados al ventilador (EAV)
Periodo de tiempo: Hasta 60 días después de iniciar la ventilación mecánica invasiva
|
Definido como el número de participantes que tienen un VAE según los criterios de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) dividido por el número de participantes que recibieron ventilación mecánica invasiva
|
Hasta 60 días después de iniciar la ventilación mecánica invasiva
|
|
Insuficiencia orgánica (SOFA diario)
Periodo de tiempo: Hasta 60 días después de iniciar la ventilación mecánica invasiva
|
Definido como la puntuación media diaria secuencial de evaluación de insuficiencia orgánica (SOFA) desde el inicio de la ventilación mecánica invasiva hasta 60 días después
|
Hasta 60 días después de iniciar la ventilación mecánica invasiva
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy D Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ouellette DR, Patel S, Girard TD, Morris PE, Schmidt GA, Truwit JD, Alhazzani W, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Kress JP. Liberation From Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults: An Official American College of Chest Physicians/American Thoracic Society Clinical Practice Guideline: Inspiratory Pressure Augmentation During Spontaneous Breathing Trials, Protocols Minimizing Sedation, and Noninvasive Ventilation Immediately After Extubation. Chest. 2017 Jan;151(1):166-180. doi: 10.1016/j.chest.2016.10.036. Epub 2016 Nov 3.
- Rochwerg B, Brochard L, Elliott MW, Hess D, Hill NS, Nava S, Navalesi P Members Of The Steering Committee, Antonelli M, Brozek J, Conti G, Ferrer M, Guntupalli K, Jaber S, Keenan S, Mancebo J, Mehta S, Raoof S Members Of The Task Force. Official ERS/ATS clinical practice guidelines: noninvasive ventilation for acute respiratory failure. Eur Respir J. 2017 Aug 31;50(2):1602426. doi: 10.1183/13993003.02426-2016. Print 2017 Aug.
- Granton D, Chaudhuri D, Wang D, Einav S, Helviz Y, Mauri T, Mancebo J, Frat JP, Jog S, Hernandez G, Maggiore SM, Hodgson CL, Jaber S, Brochard L, Trivedi V, Ricard JD, Goligher EC, Burns KEA, Rochwerg B. High-Flow Nasal Cannula Compared With Conventional Oxygen Therapy or Noninvasive Ventilation Immediately Postextubation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2020 Nov;48(11):e1129-e1136. doi: 10.1097/CCM.0000000000004576.
- Sang L, Nong L, Zheng Y, Xu Y, Chen S, Zhang Y, Huang Y, Liu X, Li Y. Effect of high-flow nasal cannula versus conventional oxygen therapy and non-invasive ventilation for preventing reintubation: a Bayesian network meta-analysis and systematic review. J Thorac Dis. 2020 Jul;12(7):3725-3736. doi: 10.21037/jtd-20-1050.
- Fernando SM, Tran A, Sadeghirad B, Burns KEA, Fan E, Brodie D, Munshi L, Goligher EC, Cook DJ, Fowler RA, Herridge MS, Cardinal P, Jaber S, Moller MH, Thille AW, Ferguson ND, Slutsky AS, Brochard LJ, Seely AJE, Rochwerg B. Noninvasive respiratory support following extubation in critically ill adults: a systematic review and network meta-analysis. Intensive Care Med. 2022 Feb;48(2):137-147. doi: 10.1007/s00134-021-06581-1. Epub 2021 Nov 25.
- Argote L, Miron-Spektor E. Organizational learning: From experience to knowledge. Organization Science 2011;22:1123-37.
- Kasza J, Bowden R, Hooper R, Forbes AB. The batched stepped wedge design: A design robust to delays in cluster recruitment. Stat Med. 2022 Aug 15;41(18):3627-3641. doi: 10.1002/sim.9438. Epub 2022 May 21.
- Prendergast NT, Kahn JM, Angus DC, Argote L, Barnes B, Chang CH, Graff S, Hess DR, Onyemekwu CA, Rak KJ, Russell JL, Seaman JB, Toth KM, Girard TD. Maximizing Extubation Outcomes Through Educational and Organizational Research (METEOR) Trial: protocol for a batched, stepped-wedge, cluster-randomised, type 2 hybrid effectiveness-implementation trial. BMJ Open. 2025 Oct 23;15(10):e108956. doi: 10.1136/bmjopen-2025-108956.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Insuficiencia respiratoria
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Terapéutica
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Gestión de las vías respiratorias
- Terapia respiratoria
- Respiración, artificial
- Características del estudio epidemiológico
- Protocolos clínicos
- Ventilación no invasiva
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20100469
- U01HL159882 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La Universidad de Pittsburgh cumplirá con las pautas aplicables de los NIH sobre el intercambio de datos tal como se publican en línea.
Los investigadores harán que los datos científicos estén disponibles de la manera más amplia y gratuita posible mientras salvaguardan la privacidad de los participantes y protegen los datos confidenciales y de propiedad exclusiva.
Los datos se compartirán como elementos que cumplan o excedan la definición de la regla de privacidad de HIPAA de datos "sin identificación de puerto seguro", de modo que los derechos y la privacidad de los sujetos humanos que participan en la investigación estén protegidos en todo momento.
Se observarán los principios y lineamientos descritos por la Oficina de Transferencia de Tecnología de los NIH al compartir todos los recursos científicos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos de participantes individuales no identificados se pondrán a disposición de los investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida para lograr los objetivos de la propuesta aprobada.
Los datos estarán disponibles tan pronto como sea posible, pero a más tardar dentro de un año de la finalización del período del proyecto financiado o tras la aceptación de los datos para su publicación, lo que ocurra primero.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las propuestas deben enviarse a Timothy Girard a timothy.girard@pitt.edu.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de uso de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .