- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05523479
Az extubációs eredmények maximalizálása oktatási és szervezeti kutatással (METEOR) -próba (METEOR)
2024. április 11. frissítette: Timothy Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
A METEOR Trial négy megvalósítási stratégiát – a hagyományos online oktatást, a protokoll-irányított ellátást, az interprofesszionális oktatást, valamint a protokoll-irányított ellátás és az interprofesszionális oktatás kombinációját – hasonlít majd össze, hogy tesztelje azokat a hipotéziseket, amelyek szerint a szakmaközi oktatás végrehajtási stratégiaként jobb a hagyományos online oktatásnál. az intenzív osztályon (ICU), és a szakmaközi oktatás előnyei nőnek, ha az interprofesszionális oktatást klinikai protokollal párosítják.
Ezenkívül a kísérlet azt a hipotézist is tesztelni fogja, hogy a magas kockázatú betegek prevenciós extubáció utáni NIV és alacsony kockázatú betegeknél a megelőző extubáció utáni HFNC egyaránt jobb, mint a jelenlegi klinikai gyakorlat (azaz a hagyományos extubáció utáni oxigénterápia).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Hagyományos online oktatás
- Egyéb: Kockázatosan rétegzett megelőző, extubáció utáni noninvazív lélegeztetés (NIV) vagy nagy áramlású orrkanül oxigén (HFNC)
- Viselkedési: Szakmaközi oktatás
- Viselkedési: Klinikai protokoll
- Egyéb: Megelőző extubáció utáni nagy áramlású orrkanül oxigén (HFNC)
Részletes leírás
Évente közel egymillió betegnek van szüksége invazív gépi lélegeztetésre akut légzési elégtelenség miatt az Egyesült Államokban.
A legtöbb ilyen beteg az extubációig felépül, de még az extubáltak is ki vannak téve a szövődményeknek és a rossz eredményeknek.
Számos nagy horderejű, randomizált, kontrollált vizsgálat kimutatta, hogy két megelőző extubáció utáni légzési terápia – a noninvazív lélegeztetés (NIV) és a nagy áramlású orrkanül oxigén (HFNC) – megelőzheti a visszatérő légzési elégtelenséget, a reintubációt és a halált ebben a populációban.
E bizonyítékok ellenére azonban ezek a terápiák továbbra is súlyosan kihasználatlanok, ami megelőzhető morbiditáshoz és mortalitáshoz vezet.
Ennek a végrehajtási hiányosságnak a kiküszöbölése érdekében a vizsgálók elvégzik az Extubációs eredmények maximalizálása oktatási és szervezeti kutatás révén (METEOR) kísérletet, amely egy klaszter-randomizált, lépcsőzetes ékes, 2-es típusú hibrid hatékonyság-megvalósítási kísérlet a megelőző extubáció utáni NIV-ről, HFNC klinikai protokollokkal és anélkül.
A METEOR-próbát kiterjedt előzetes tanulmányok alapján tervezték meg, amelyek során a kutatók azonosították a megelőző extubáció utáni légzőszervi ellátás elfogadását akadályozó tényezőket, és kísérleti tesztet végeztek az interprofesszionális oktatás megvalósítási stratégiájaként az intenzív osztályon.
Ezek a tanulmányok feltárták, hogy a megvalósítás egyik fő akadálya az, hogy az interprofesszionális intenzív osztályon belüli csapat nem ismeri meg e terápiák értékét; megvalósítható és elfogadható egy elméleti alapú interprofesszionális oktatási beavatkozás, amelynek célja a közös megértés megteremtése és a „transzaktív memória” támogatása a csapattagok között; a szakmaközi oktatás pedig erősíthető a klinikai protokollhoz való kapcsolással.
A METEOR-próba során a nyomozók az intenzív osztályokat a négy megvalósítási stratégia egyikére véletlenszerűen választják ki: aktív kontroll, protokoll-irányított ellátás, szakmaközi oktatás vagy protokoll-irányított ellátás és szakmaközi oktatás kombinációja.
Ezzel párhuzamosan a vizsgálók randomizálják az intenzív osztályokat a két klinikai stratégia egyike szerint, amelyek közül az egyik vagy az extubáció utáni NIV-re vagy a HFNC-re helyezi a hangsúlyt a beteg kockázata alapján, szemben az extubáció utáni HFNC-vel minden beteg esetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
16800
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt, akit invazív gépi lélegeztetéssel kezeltek > 24 óra a résztvevő intenzív osztályokon
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Online oktatás a kockázati rétegzett extubáció utáni NIV/HFNC-ről
Ebben az időszakban az intenzív osztályosok hagyományos online oktatásban részesülnek, amely bemutatja a megelőző extubáció utáni légzéstámogatás (NIV vagy HFNC) használatát a hagyományos extubáció utáni oxigénnel szemben, és támogatja a kockázati rétegzett, megelőző extubáció utáni NIV/HFNC alkalmazását. .
|
30-60 perces, online, interaktív, oktatóvideó, amely minden szolgáltatótípushoz igazodik, és szolgáltatóspecifikus továbbképzési kreditekkel
Megelőző extubáció utáni NIV magas kockázatú betegeknek és megelőző extubáció utáni HFNC az alacsony kockázatú betegeknek
|
Aktív összehasonlító: Szakmaközi oktatás a kockázati rétegzett extubáció utáni NIV/HFNC-ről
Ebben az időszakban az intenzív osztályosok interprofesszionális oktatásban részesülnek, amely bemutatja a megelőző extubáció utáni légzéstámogatás (NIV vagy HFNC) használatát a hagyományos extubációs oxigénnel szemben, és támogatja a kockázati rétegzett, megelőző extubáció utáni NIV/HFNC alkalmazását.
|
Megelőző extubáció utáni NIV magas kockázatú betegeknek és megelőző extubáció utáni HFNC az alacsony kockázatú betegeknek
Az interprofessionális oktatás (IPE) mind az osztálytermi, mind a just-in-time IPE-ből áll.
Az osztálytermi IPE-ben az intenzív osztályon dolgozó, képzett, tartalmi szakértelemmel rendelkező orvosoktató 60-90 perces, személyes IPE workshopot vezet, amely egy 30 perces didaktikai foglalkozásból és egy 30-60 perces didaktikai foglalkozásból áll. perces kiscsoportos foglalkozás, melynek során a résztvevők közösen alkalmazzák a tartalmat a hiteles esetekre.
A felnőttoktatás és az IPE korszerű elvei szerint kialakított workshopok bemutatják a preventív, posztextubációs terápiák indokait és bizonyítékait.
Kifejezetten a hitelesség előmozdítására, a szerepazonosság megerősítésére és a tartalom élettapasztalattal való összekapcsolására készültek.
A just-in-time IPE-ben a képzett helyi bajnokok minden reggel találkoznak az interprofesszionális intenzív osztályos csapattal, hogy azonosítsák a megfelelő betegeket, és szükség esetén röviden áttekintsék a kijelölt megelőző, extubáció utáni stratégia megfelelő alkalmazását alátámasztó bizonyítékokat.
|
Aktív összehasonlító: Klinikai protokoll a kockázati rétegzett extubáció utáni NIV/HFNC-ről
Ebben az időszakban az intenzív osztályos szolgáltatók olyan klinikai protokollt alkalmaznak, amely támogatja a kockázati rétegzett, megelőző extubáció utáni NIV/HFNC megvalósítását.
|
Megelőző extubáció utáni NIV magas kockázatú betegeknek és megelőző extubáció utáni HFNC az alacsony kockázatú betegeknek
A „megfelelően explicit” protokoll konkrét szabályokat ad a megelőző, extubáció utáni terápia alkalmazására a páciens adatai alapján.
A protokoll "testreszabásra kész" változata a protokollnak a helyi igények és erőforrások figyelembevételével történő átdolgozására vonatkozó utasításokkal együtt szerepel a kulcsfontosságú helyi érdekelt felekkel.
A helyi testreszabás után egy helyi bajnok terjeszti a protokollt a helyi gyakorlatok alapján.
|
Aktív összehasonlító: Szakmaközi oktatás és klinikai protokoll a kockázati rétegzett extubáció utáni NIV/HFNC-ről
Ebben az időszakban az intenzív osztályosok interprofesszionális oktatásban részesülnek, és olyan klinikai protokollt alkalmaznak, amely támogatja a kockázati rétegzett, megelőző extubáció utáni NIV/HFNC végrehajtását.
|
Megelőző extubáció utáni NIV magas kockázatú betegeknek és megelőző extubáció utáni HFNC az alacsony kockázatú betegeknek
Az interprofessionális oktatás (IPE) mind az osztálytermi, mind a just-in-time IPE-ből áll.
Az osztálytermi IPE-ben az intenzív osztályon dolgozó, képzett, tartalmi szakértelemmel rendelkező orvosoktató 60-90 perces, személyes IPE workshopot vezet, amely egy 30 perces didaktikai foglalkozásból és egy 30-60 perces didaktikai foglalkozásból áll. perces kiscsoportos foglalkozás, melynek során a résztvevők közösen alkalmazzák a tartalmat a hiteles esetekre.
A felnőttoktatás és az IPE korszerű elvei szerint kialakított workshopok bemutatják a preventív, posztextubációs terápiák indokait és bizonyítékait.
Kifejezetten a hitelesség előmozdítására, a szerepazonosság megerősítésére és a tartalom élettapasztalattal való összekapcsolására készültek.
A just-in-time IPE-ben a képzett helyi bajnokok minden reggel találkoznak az interprofesszionális intenzív osztályos csapattal, hogy azonosítsák a megfelelő betegeket, és szükség esetén röviden áttekintsék a kijelölt megelőző, extubáció utáni stratégia megfelelő alkalmazását alátámasztó bizonyítékokat.
A „megfelelően explicit” protokoll konkrét szabályokat ad a megelőző, extubáció utáni terápia alkalmazására a páciens adatai alapján.
A protokoll "testreszabásra kész" változata a protokollnak a helyi igények és erőforrások figyelembevételével történő átdolgozására vonatkozó utasításokkal együtt szerepel a kulcsfontosságú helyi érdekelt felekkel.
A helyi testreszabás után egy helyi bajnok terjeszti a protokollt a helyi gyakorlatok alapján.
|
Aktív összehasonlító: Online oktatás az extubáció utáni HFNC-ről
Ebben az időszakban az intenzív osztályosok hagyományos online oktatásban részesülnek, amely bemutatja a megelőző extubáció utáni légzéstámogatás (NIV vagy HFNC) használatát a hagyományos extubáció utáni oxigénnel szemben, és támogatja a megelőző extubáció utáni HFNC alkalmazását minden jogosult beteg számára.
|
30-60 perces, online, interaktív, oktatóvideó, amely minden szolgáltatótípushoz igazodik, és szolgáltatóspecifikus továbbképzési kreditekkel
Megelőző extubáció utáni HFNC minden alkalmas beteg számára (kockázati rétegződés nélkül)
|
Aktív összehasonlító: Szakmaközi oktatás az extubáció utáni HFNC-ről
Ebben az időszakban az intenzív osztályosok interprofesszionális oktatásban részesülnek, amely bemutatja a megelőző extubáció utáni légzéstámogatás (NIV vagy HFNC) használatát a hagyományos poszt-extubációs oxigénnel szemben, és támogatja a megelőző extubáció utáni HFNC alkalmazását minden jogosult beteg esetében.
|
Az interprofessionális oktatás (IPE) mind az osztálytermi, mind a just-in-time IPE-ből áll.
Az osztálytermi IPE-ben az intenzív osztályon dolgozó, képzett, tartalmi szakértelemmel rendelkező orvosoktató 60-90 perces, személyes IPE workshopot vezet, amely egy 30 perces didaktikai foglalkozásból és egy 30-60 perces didaktikai foglalkozásból áll. perces kiscsoportos foglalkozás, melynek során a résztvevők közösen alkalmazzák a tartalmat a hiteles esetekre.
A felnőttoktatás és az IPE korszerű elvei szerint kialakított workshopok bemutatják a preventív, posztextubációs terápiák indokait és bizonyítékait.
Kifejezetten a hitelesség előmozdítására, a szerepazonosság megerősítésére és a tartalom élettapasztalattal való összekapcsolására készültek.
A just-in-time IPE-ben a képzett helyi bajnokok minden reggel találkoznak az interprofesszionális intenzív osztályos csapattal, hogy azonosítsák a megfelelő betegeket, és szükség esetén röviden áttekintsék a kijelölt megelőző, extubáció utáni stratégia megfelelő alkalmazását alátámasztó bizonyítékokat.
Megelőző extubáció utáni HFNC minden alkalmas beteg számára (kockázati rétegződés nélkül)
|
Aktív összehasonlító: Klinikai protokoll az extubáció utáni HFNC-ről
Ebben az időszakban az intenzív osztályos szolgáltatók olyan klinikai protokollt alkalmaznak, amely támogatja a megelőző extubáció utáni HFNC végrehajtását minden jogosult beteg számára.
|
A „megfelelően explicit” protokoll konkrét szabályokat ad a megelőző, extubáció utáni terápia alkalmazására a páciens adatai alapján.
A protokoll "testreszabásra kész" változata a protokollnak a helyi igények és erőforrások figyelembevételével történő átdolgozására vonatkozó utasításokkal együtt szerepel a kulcsfontosságú helyi érdekelt felekkel.
A helyi testreszabás után egy helyi bajnok terjeszti a protokollt a helyi gyakorlatok alapján.
Megelőző extubáció utáni HFNC minden alkalmas beteg számára (kockázati rétegződés nélkül)
|
Aktív összehasonlító: Szakmaközi oktatás és klinikai protokoll az extubáció utáni HFNC-ről
Ebben az időszakban az intenzív osztályosok interprofesszionális oktatásban részesülnek, és olyan klinikai protokollt alkalmaznak, amely támogatja a megelőző extubáció utáni HFNC végrehajtását minden jogosult beteg esetében.
|
Az interprofessionális oktatás (IPE) mind az osztálytermi, mind a just-in-time IPE-ből áll.
Az osztálytermi IPE-ben az intenzív osztályon dolgozó, képzett, tartalmi szakértelemmel rendelkező orvosoktató 60-90 perces, személyes IPE workshopot vezet, amely egy 30 perces didaktikai foglalkozásból és egy 30-60 perces didaktikai foglalkozásból áll. perces kiscsoportos foglalkozás, melynek során a résztvevők közösen alkalmazzák a tartalmat a hiteles esetekre.
A felnőttoktatás és az IPE korszerű elvei szerint kialakított workshopok bemutatják a preventív, posztextubációs terápiák indokait és bizonyítékait.
Kifejezetten a hitelesség előmozdítására, a szerepazonosság megerősítésére és a tartalom élettapasztalattal való összekapcsolására készültek.
A just-in-time IPE-ben a képzett helyi bajnokok minden reggel találkoznak az interprofesszionális intenzív osztályos csapattal, hogy azonosítsák a megfelelő betegeket, és szükség esetén röviden áttekintsék a kijelölt megelőző, extubáció utáni stratégia megfelelő alkalmazását alátámasztó bizonyítékokat.
A „megfelelően explicit” protokoll konkrét szabályokat ad a megelőző, extubáció utáni terápia alkalmazására a páciens adatai alapján.
A protokoll "testreszabásra kész" változata a protokollnak a helyi igények és erőforrások figyelembevételével történő átdolgozására vonatkozó utasításokkal együtt szerepel a kulcsfontosságú helyi érdekelt felekkel.
A helyi testreszabás után egy helyi bajnok terjeszti a protokollt a helyi gyakorlatok alapján.
Megelőző extubáció utáni HFNC minden alkalmas beteg számára (kockázati rétegződés nélkül)
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Ebben az időszakban az intenzív osztályosok nem részesülnek strukturált oktatásban a megelőző, extubáció utáni légzéstámogató terápiákról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az extubáció utáni NIV vagy HFNC használatának aránya a jogosult résztvevők körében (elsődleges megvalósítási eredmény)
Időkeret: 60 nappal az invazív gépi lélegeztetés megkezdése után
|
Meghatározta azon résztvevők számát, akik extubáció utáni NIV-t vagy HFNC-t kaptak, osztva az extubáció utáni NIV-re vagy HFNC-re jogosult résztvevők számával
|
60 nappal az invazív gépi lélegeztetés megkezdése után
|
A kórházi mortalitás az intubációt követő 60. napon csonkolva (elsődleges klinikai eredmény)
Időkeret: 60 nappal az invazív gépi lélegeztetés megkezdése után
|
A kórházi kezelés során elhunyt résztvevők száma
|
60 nappal az invazív gépi lélegeztetés megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A végrehajtási beavatkozást végrehajtó szolgáltatóktól ellátásban részesülő jogosult résztvevők száma
Időkeret: Akár 3 év
|
Azon résztvevők teljes száma, akik az intenzív osztályos szolgáltatóktól (orvosok, ápolók és/vagy légzésterapeuták) részesültek ellátásban, és végrehajtottak egy implementációs beavatkozást (hagyományos online oktatás, szakmaközi oktatás és/vagy klinikai protokoll).
|
Akár 3 év
|
Extubáció utáni NIV vagy HFNC használata a jogosult résztvevők körében 6 hónappal a megvalósítási beavatkozás (IPE plusz protokoll) teljes körű bevezetése után
Időkeret: 6 hónappal azután, hogy a megvalósítási beavatkozás (IPE plusz protokoll) teljes körűen üzembe került
|
Meghatározta azon résztvevők számát, akik extubáció utáni NIV-t vagy HFNC-t kaptak, osztva az extubáció utáni NIV-re vagy HFNC-re jogosult résztvevők számával a megvalósítási beavatkozás (IPE plusz protokoll) teljes bevezetése után 6 hónappal kezdődő egy hónapos időszakban.
|
6 hónappal azután, hogy a megvalósítási beavatkozás (IPE plusz protokoll) teljes körűen üzembe került
|
90 napos túlélés
Időkeret: 90 nappal az invazív gépi lélegeztetés megkezdése után
|
Az invazív gépi lélegeztetés megkezdésétől a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig vagy az utolsó ismert nyomon követésig eltelt idő (cenzúrázott)
|
90 nappal az invazív gépi lélegeztetés megkezdése után
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 60 nappal az invazív gépi lélegeztetés megkezdése után
|
Az invazív mechanikus lélegeztetés megkezdésétől az intenzív osztályról történő sikeres elbocsátásig eltelt idő, ahol a "sikeres" azt jelzi, hogy a kiürítést legalább 48 óra életben töltött idő követte intenzív osztály visszavétele nélkül.
|
60 nappal az invazív gépi lélegeztetés megkezdése után
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 60 nappal az invazív gépi lélegeztetés megkezdése után
|
Az invazív gépi lélegeztetés megkezdésétől a sikeres kórházi elbocsátásig eltelt idő, ahol a "sikeres" azt jelzi, hogy a hazabocsátást legalább 48 óra életben töltött idő követte kórházi visszafogadás nélkül.
|
60 nappal az invazív gépi lélegeztetés megkezdése után
|
Extubáció utáni légzési elégtelenség
Időkeret: 60 nappal az invazív gépi lélegeztetés megkezdése után
|
Reintubációként és az invazív mechanikus lélegeztetés újraindításaként definiálható az extubációt követő 48 órán belül
|
60 nappal az invazív gépi lélegeztetés megkezdése után
|
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: 60 nappal az invazív gépi lélegeztetés megkezdése után
|
Az invazív mechanikus lélegeztetés megkezdésétől a sikeres extubációig eltelt idő, ahol a „sikeres” azt jelzi, hogy az extubációt legalább 48 óra életben töltött idő követte újraintubálás nélkül.
|
60 nappal az invazív gépi lélegeztetés megkezdése után
|
28 napos lélegeztetőgépmentes napok (VFD)
Időkeret: 28 nappal az invazív gépi lélegeztetés megkezdése után
|
Az a napok száma, ameddig a résztvevő segítség nélkül lélegzett az intubálás napjától (az invazív mechanikus lélegeztetés megkezdése) a 28. napig tartó napig, ahol a "segítség nélküli légzés" azt jelzi, hogy az asszisztált légzés abbahagyását legalább 48 óra életben töltött idő követte anélkül reintubáció
|
28 nappal az invazív gépi lélegeztetés megkezdése után
|
Ventilátorral kapcsolatos események (VAE)
Időkeret: Legfeljebb 60 nappal az invazív gépi lélegeztetés megkezdése után
|
Meghatározása: azoknak a résztvevőknek a száma, akiknek van VAE-je a Centers of Disease Control and Prevention (CDC) kritériumai szerint, osztva az invazív gépi lélegeztetésben részesült résztvevők számával.
|
Legfeljebb 60 nappal az invazív gépi lélegeztetés megkezdése után
|
Szervi elégtelenség (napi SOFA)
Időkeret: Legfeljebb 60 nappal az invazív gépi lélegeztetés megkezdése után
|
Az invazív gépi lélegeztetés megkezdésétől 60 napig tartó átlagos napi szekvenciális szervelégtelenség-értékelés (SOFA) pontszám.
|
Legfeljebb 60 nappal az invazív gépi lélegeztetés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy D Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ouellette DR, Patel S, Girard TD, Morris PE, Schmidt GA, Truwit JD, Alhazzani W, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Kress JP. Liberation From Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults: An Official American College of Chest Physicians/American Thoracic Society Clinical Practice Guideline: Inspiratory Pressure Augmentation During Spontaneous Breathing Trials, Protocols Minimizing Sedation, and Noninvasive Ventilation Immediately After Extubation. Chest. 2017 Jan;151(1):166-180. doi: 10.1016/j.chest.2016.10.036. Epub 2016 Nov 3.
- Rochwerg B, Brochard L, Elliott MW, Hess D, Hill NS, Nava S, Navalesi P Members Of The Steering Committee, Antonelli M, Brozek J, Conti G, Ferrer M, Guntupalli K, Jaber S, Keenan S, Mancebo J, Mehta S, Raoof S Members Of The Task Force. Official ERS/ATS clinical practice guidelines: noninvasive ventilation for acute respiratory failure. Eur Respir J. 2017 Aug 31;50(2):1602426. doi: 10.1183/13993003.02426-2016. Print 2017 Aug.
- Granton D, Chaudhuri D, Wang D, Einav S, Helviz Y, Mauri T, Mancebo J, Frat JP, Jog S, Hernandez G, Maggiore SM, Hodgson CL, Jaber S, Brochard L, Trivedi V, Ricard JD, Goligher EC, Burns KEA, Rochwerg B. High-Flow Nasal Cannula Compared With Conventional Oxygen Therapy or Noninvasive Ventilation Immediately Postextubation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2020 Nov;48(11):e1129-e1136. doi: 10.1097/CCM.0000000000004576.
- Sang L, Nong L, Zheng Y, Xu Y, Chen S, Zhang Y, Huang Y, Liu X, Li Y. Effect of high-flow nasal cannula versus conventional oxygen therapy and non-invasive ventilation for preventing reintubation: a Bayesian network meta-analysis and systematic review. J Thorac Dis. 2020 Jul;12(7):3725-3736. doi: 10.21037/jtd-20-1050.
- Fernando SM, Tran A, Sadeghirad B, Burns KEA, Fan E, Brodie D, Munshi L, Goligher EC, Cook DJ, Fowler RA, Herridge MS, Cardinal P, Jaber S, Moller MH, Thille AW, Ferguson ND, Slutsky AS, Brochard LJ, Seely AJE, Rochwerg B. Noninvasive respiratory support following extubation in critically ill adults: a systematic review and network meta-analysis. Intensive Care Med. 2022 Feb;48(2):137-147. doi: 10.1007/s00134-021-06581-1. Epub 2021 Nov 25.
- Argote L, Miron-Spektor E. Organizational learning: From experience to knowledge. Organization Science 2011;22:1123-37.
- Kasza J, Bowden R, Hooper R, Forbes AB. The batched stepped wedge design: A design robust to delays in cluster recruitment. Stat Med. 2022 Aug 15;41(18):3627-3641. doi: 10.1002/sim.9438. Epub 2022 May 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY20100469
- U01HL159882 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A University of Pittsburgh betartja az NIH vonatkozó, az adatmegosztásra vonatkozó, online közzétett iránymutatásait.
A kutatók a tudományos adatokat a lehető legszélesebb körben és szabadon hozzáférhetővé teszik, miközben óvják a résztvevők magánéletét, valamint védik a bizalmas és védett adatokat.
Az adatok olyan elemekként kerülnek megosztásra, amelyek megfelelnek vagy meghaladják a HIPAA adatvédelmi szabályának a „biztonságos kikötő de-azonosított adatok” meghatározását, így a kutatásban részt vevő személyek jogai és magánélete mindenkor védelem alatt állnak.
Az NIH Technológiatranszfer Hivatala által felvázolt elveket és irányelveket be kell tartani az összes tudományos erőforrás megosztása során.
IPD megosztási időkeret
Az azonosítatlan egyéni résztvevők adatait azon nyomozók rendelkezésére bocsátják, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek a jóváhagyott javaslat céljainak eléréséhez.
Az adatok a lehető legrövidebb időn belül, de legkésőbb a támogatott projektidőszak lejártát követő egy éven belül, vagy az adatok közzétételre történő átvételét követően, attól függően, hogy melyik következik be korábban, rendelkezésre állnak.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az ajánlatokat Timothy Girardnak kell küldeni a timothy.girard@pitt.edu címre.
A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathasználati szerződést kell aláírniuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légúti extubáció
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoBefejezveSupraglottic AirwayEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...BefejezveEndotracheális intubáció | Supraglottic AirwayEgyesült Államok
-
RWTH Aachen UniversityBefejezveÉrzéstelenítés LMA (laryngeal Mask Airway) használatávalNémetország
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreBefejezveSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
Reham Ali Abdelhaleem AbdelrahmanBefejezve
-
Cairo UniversityIsmeretlenSupraglottic Airway DevicesEgyiptom
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SBefejezveSupraglottic AirwayEgyesült Államok
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...IsmeretlenSupraglottic AirwayKína
-
The University of Texas Health Science Center,...BefejezveEndotracheális intubáció | Supraglottic AirwayEgyesült Államok
-
Istanbul Medeniyet UniversityBefejezveSupraglottic Airway DevicesPulyka
Klinikai vizsgálatok a Hagyományos online oktatás
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Befejezve
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHToborzás
-
University of FloridaVisszavont