Ekstubaatiotulosten maksimointi koulutus- ja organisaatiotutkimuksen (METEOR) avulla (METEOR)
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Timothy Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
METEOR-kokeilussa vertaillaan neljää toteutusstrategiaa - perinteistä verkkokoulutusta, protokollaohjattua hoitoa, ammattien välistä koulutusta sekä protokollaohjatun hoidon ja ammattien välisen koulutuksen yhdistelmää - testatakseen hypoteeseja siitä, että ammatillinen koulutus on parempi kuin perinteinen verkkokoulutus toteutusstrategiana. teho-osastolla (ICU) ja ammatillisen koulutuksen hyödyt lisääntyvät, kun ammattien välinen koulutus yhdistetään kliiniseen protokollaan.
Lisäksi tutkimuksessa testataan myös hypoteesia, jonka mukaan ennaltaehkäisevä ekstubaation jälkeinen NIV korkean riskin potilaille ja ennaltaehkäisevä ekstubaation jälkeinen HFNC pieniriskisille potilaille ovat molemmat parempia kuin nykyinen kliininen käytäntö (eli perinteinen ekstubaation jälkeinen happihoito).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Perinteinen verkkokoulutus
- Muut: Riskiryhmitelty ennaltaehkäisevä ekstubaation jälkeinen noninvasiivinen ventilaatio (NIV) tai korkeavirtaus nenäkanyylihappi (HFNC)
- Käyttäytyminen: Ammatillinen koulutus
- Käyttäytyminen: Kliininen protokolla
- Muut: Ennaltaehkäisevä ekstuboinnin jälkeinen korkeavirtaus nenäkanyylihappi (HFNC)
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes miljoona potilasta tarvitsee invasiivista mekaanista ventilaatiota akuutin hengitysvajauksen vuoksi Yhdysvalloissa vuosittain.
Suurin osa näistä potilaista toipuu ekstubaatioon asti, mutta jopa ekstuboidut ovat edelleen alttiita komplikaatioille ja huonoille tuloksille.
Useat korkean profiilin satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet, että kaksi ennaltaehkäisevää ekstuboinnin jälkeistä hengityshoitoa - noninvasiivinen ventilaatio (NIV) ja korkeavirtaus nenäkanyylihappi (HFNC) - voivat estää toistuvan hengitysvajauksen, reintuboinnin ja kuoleman tässä populaatiossa.
Näistä todisteista huolimatta nämä hoidot ovat kuitenkin edelleen vakavasti vajaakäytössä, mikä johtaa ehkäistävissä olevaan sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Tämän toteutusvajeen korjaamiseksi tutkijat suorittavat METEOR-tutkimuksen (Meteor) -tutkimuksen, joka on klusterisatunnaistettu, porrastettu, tyypin 2 hybriditehokkuus-toteutuskoe, joka koskee ammattienvälistä koulutusta ennaltaehkäisevän ekstubaation jälkeisen NIV:n ja HFNC kliinisillä protokollilla ja ilman niitä.
METEOR-kokeilu suunniteltiin laajojen esiselvitysten pohjalta, joiden aikana tutkijat tunnistivat esteitä ennaltaehkäisevän ekstubation jälkeisen hengityshoidon käyttöönotolle ja pilottitestasivat ammattienvälistä koulutusta toteutusstrategiana teho-osastolla.
Nämä tutkimukset paljastivat, että suuri este toteuttamiselle on yhteisymmärryksen puute näiden hoitojen arvosta ammatillisten teho-osastojen tiimissä. teoriapohjainen ammatillinen koulutusinterventio, jonka tarkoituksena on luoda yhteinen ymmärrys ja tukea "transaktiivista muistia" tiimin jäsenten kesken, on sekä mahdollista että hyväksyttävää; ja ammattienvälistä koulutusta voidaan vahvistaa yhdistämällä se kliiniseen protokollaan.
METEOR-tutkimuksen aikana tutkijat satunnaistavat teho-osastot johonkin neljästä toteutusstrategiasta: aktiivinen valvonta, protokollaohjattu hoito, ammattien välinen koulutus tai protokollaohjatun hoidon ja ammattien välisen koulutuksen yhdistelmä.
Samanaikaisesti tutkijat satunnaistavat teho-osastot jompaankumpaan kahdesta kliinisestä strategiasta, joista toisessa korostetaan joko ekstubaation jälkeistä NIV:tä tai HFNC:tä potilaan riskin perusteella verrattuna toiseen, joka korostaa ekstubaation jälkeistä HFNC:tä kaikille potilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
13018
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Carlisle, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17015
- UPMC Carlisle
-
Hanover, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17331
- UPMC Hanover
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17101
- UPMC Harrisburg
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17109
- UPMC Community Osteopathic
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17050
- UPMC West Shore
-
Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
- UPMC East
-
New Castle, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16105
- UPMC Jameson
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
- UPMC Mercy
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC Presbyterian
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- UPMC Shadyside
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15215
- UPMC St. Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
- UPMC Passavant
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
Seneca, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16346
- UPMC Northwest
-
Williamsport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17701
- UPMC Williamsport
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17408
- UPMC Memorial
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset, joita hoidettiin invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla > 24 tuntia osallistuvissa teho-osastoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Verkkokoulutus riskikerroksista ekstuboinnin jälkeisestä NIV/HFNC:stä
Tänä aikana teho-osaston tarjoajat saavat perinteistä verkkokoulutusta, joka osoittaa todisteet, jotka tukevat ennaltaehkäisevän ekstubaation jälkeisen hengitystuen (NIV tai HFNC) käyttöä tavanomaisen post-ekstuboinnin jälkeisen hapen sijaan, ja tukee riskiryhmitellyn, ennaltaehkäisevän ekstubation jälkeisen NIV/HFNC:n käyttöönottoa. .
|
30–60 minuuttia kestävä interaktiivinen online-opetusvideo, joka on räätälöity kullekin palveluntarjoajatyypille ja joka tarjotaan palveluntarjoajakohtaisilla täydennyskoulutuspisteillä
Ennaltaehkäisevä ekstubaation jälkeinen NIV korkean riskin potilaille ja ennaltaehkäisevä ekstubaation jälkeinen HFNC pieniriskisille potilaille
|
|
Active Comparator: Ammattilaisten välinen koulutus riskikerroksista ekstuboinnin jälkeisestä NIV/HFNC:stä
Tänä aikana teho-osaston tarjoajat saavat ammatillista koulutusta, joka osoittaa todisteet, jotka tukevat ennaltaehkäisevän ekstubaation jälkeisen hengitystuen (NIV tai HFNC) käyttöä tavanomaisen post-ekstuboinnin jälkeisen hapen sijaan, ja tukee riskiryhmitellyn, ennaltaehkäisevän ekstubaation jälkeisen NIV/HFNC:n käyttöönottoa.
|
Ennaltaehkäisevä ekstubaation jälkeinen NIV korkean riskin potilaille ja ennaltaehkäisevä ekstubaation jälkeinen HFNC pieniriskisille potilaille
Interprofessional Education (IPE) koostuu sekä luokkahuonepohjaisesta IPE:stä että just-in-time IPE:stä.
Luokkahuonepohjaisessa IPE:ssä teho-osastolla työskentelevä koulutettu sisältöasiantuntemus omaava lääkärikouluttaja johtaa 60–90 minuutin henkilökohtaisen IPE-työpajan, joka koostuu 30 minuutin didaktisesta istunnosta ja 30–60-minuuttisesta minuutin pienryhmäistunto, jonka aikana osallistujat työskentelevät yhdessä soveltaakseen sisältöä autenttisiin tapauksiin.
Aikuisoppimisen ja IPE:n nykyaikaisten periaatteiden mukaan suunnitellut työpajat esittelevät ennaltaehkäisevien, ekstubaatiohoidon jälkeisten hoitojen perusteita ja todisteita.
Ne on erityisesti suunniteltu edistämään aitoutta, vahvistamaan rooli-identiteettiä ja yhdistämään sisältö elämänkokemukseen.
Just-in-time IPE:ssä koulutetut paikalliset mestarit tapaavat ammattienvälisen teho-osaston tiimin joka aamu tunnistaakseen kelvolliset potilaat ja tarvittaessa tarkastellakseen lyhyesti todisteita, jotka tukevat määrätyn ennaltaehkäisevän, ekstuboinnin jälkeisen strategian asianmukaista käyttöä.
|
|
Active Comparator: Kliininen protokolla riskikerroksellisesta ekstuboinnin jälkeisestä NIV/HFNC:stä
Tänä aikana teho-osaston palveluntarjoajat käyttävät kliinistä protokollaa, joka tukee riskiryhmitellyn, ennaltaehkäisevän ekstuboinnin jälkeisen NIV/HFNC:n käyttöönottoa.
|
Ennaltaehkäisevä ekstubaation jälkeinen NIV korkean riskin potilaille ja ennaltaehkäisevä ekstubaation jälkeinen HFNC pieniriskisille potilaille
"Riittävästi selkeä" protokolla tarjoaa erityiset säännöt ennaltaehkäisevän, ekstuboinnin jälkeisen hoidon käytölle potilastietoihin perustuen.
Protokollasta on "muokattava" versio, joka sisältää ohjeet työskennellä tärkeimpien paikallisten sidosryhmien kanssa protokollan tarkistamiseksi paikallisten tarpeiden ja resurssien huomioon ottamiseksi.
Paikallisen räätälöinnin jälkeen paikallinen mestari levittää protokollaa paikallisten käytäntöjen perusteella.
|
|
Active Comparator: Ammattilaisten välinen koulutus sekä kliininen protokolla riskikerroksellisesta ekstuboinnin jälkeisestä NIV/HFNC:stä
Tänä aikana teho-osaston tarjoajat saavat ammatillista koulutusta ja käyttävät kliinistä protokollaa, joka tukee riskiryhmitellyn, ennaltaehkäisevän ekstubaation jälkeisen NIV/HFNC:n toteuttamista.
|
Ennaltaehkäisevä ekstubaation jälkeinen NIV korkean riskin potilaille ja ennaltaehkäisevä ekstubaation jälkeinen HFNC pieniriskisille potilaille
Interprofessional Education (IPE) koostuu sekä luokkahuonepohjaisesta IPE:stä että just-in-time IPE:stä.
Luokkahuonepohjaisessa IPE:ssä teho-osastolla työskentelevä koulutettu sisältöasiantuntemus omaava lääkärikouluttaja johtaa 60–90 minuutin henkilökohtaisen IPE-työpajan, joka koostuu 30 minuutin didaktisesta istunnosta ja 30–60-minuuttisesta minuutin pienryhmäistunto, jonka aikana osallistujat työskentelevät yhdessä soveltaakseen sisältöä autenttisiin tapauksiin.
Aikuisoppimisen ja IPE:n nykyaikaisten periaatteiden mukaan suunnitellut työpajat esittelevät ennaltaehkäisevien, ekstubaatiohoidon jälkeisten hoitojen perusteita ja todisteita.
Ne on erityisesti suunniteltu edistämään aitoutta, vahvistamaan rooli-identiteettiä ja yhdistämään sisältö elämänkokemukseen.
Just-in-time IPE:ssä koulutetut paikalliset mestarit tapaavat ammattienvälisen teho-osaston tiimin joka aamu tunnistaakseen kelvolliset potilaat ja tarvittaessa tarkastellakseen lyhyesti todisteita, jotka tukevat määrätyn ennaltaehkäisevän, ekstuboinnin jälkeisen strategian asianmukaista käyttöä.
"Riittävästi selkeä" protokolla tarjoaa erityiset säännöt ennaltaehkäisevän, ekstuboinnin jälkeisen hoidon käytölle potilastietoihin perustuen.
Protokollasta on "muokattava" versio, joka sisältää ohjeet työskennellä tärkeimpien paikallisten sidosryhmien kanssa protokollan tarkistamiseksi paikallisten tarpeiden ja resurssien huomioon ottamiseksi.
Paikallisen räätälöinnin jälkeen paikallinen mestari levittää protokollaa paikallisten käytäntöjen perusteella.
|
|
Active Comparator: Online-koulutus ekstuboinnin jälkeisestä HFNC:stä
Tänä aikana teho-osaston tarjoajat saavat perinteistä verkkokoulutusta, joka osoittaa todisteet ennaltaehkäisevän ekstubaation jälkeisen hengitystuen (NIV tai HFNC) käytöstä tavanomaiseen ekstubaatiohapen verrattuna ja tukee ennaltaehkäisevän ekstubaation jälkeisen HFNC:n käyttöönottoa kaikille kelvollisille potilaille.
|
30–60 minuuttia kestävä interaktiivinen online-opetusvideo, joka on räätälöity kullekin palveluntarjoajatyypille ja joka tarjotaan palveluntarjoajakohtaisilla täydennyskoulutuspisteillä
Ennaltaehkäisevä ekstubaation jälkeinen HFNC kaikille kelvollisille potilaille (ilman riskikerrosta)
|
|
Active Comparator: Ammattilaisten välinen koulutus ekstuboinnin jälkeisestä HFNC:stä
Tänä aikana teho-osaston tarjoajat saavat ammatillista koulutusta, joka osoittaa todisteet, jotka tukevat ennaltaehkäisevän ekstubation jälkeisen hengitystuen (NIV tai HFNC) käyttöä tavanomaisen jälkeisen hapen sijaan, ja tukee ennaltaehkäisevän ekstubation jälkeisen HFNC:n käyttöönottoa kaikille kelvollisille potilaille.
|
Interprofessional Education (IPE) koostuu sekä luokkahuonepohjaisesta IPE:stä että just-in-time IPE:stä.
Luokkahuonepohjaisessa IPE:ssä teho-osastolla työskentelevä koulutettu sisältöasiantuntemus omaava lääkärikouluttaja johtaa 60–90 minuutin henkilökohtaisen IPE-työpajan, joka koostuu 30 minuutin didaktisesta istunnosta ja 30–60-minuuttisesta minuutin pienryhmäistunto, jonka aikana osallistujat työskentelevät yhdessä soveltaakseen sisältöä autenttisiin tapauksiin.
Aikuisoppimisen ja IPE:n nykyaikaisten periaatteiden mukaan suunnitellut työpajat esittelevät ennaltaehkäisevien, ekstubaatiohoidon jälkeisten hoitojen perusteita ja todisteita.
Ne on erityisesti suunniteltu edistämään aitoutta, vahvistamaan rooli-identiteettiä ja yhdistämään sisältö elämänkokemukseen.
Just-in-time IPE:ssä koulutetut paikalliset mestarit tapaavat ammattienvälisen teho-osaston tiimin joka aamu tunnistaakseen kelvolliset potilaat ja tarvittaessa tarkastellakseen lyhyesti todisteita, jotka tukevat määrätyn ennaltaehkäisevän, ekstuboinnin jälkeisen strategian asianmukaista käyttöä.
Ennaltaehkäisevä ekstubaation jälkeinen HFNC kaikille kelvollisille potilaille (ilman riskikerrosta)
|
|
Active Comparator: Ekstubaation jälkeisen HFNC:n kliininen protokolla
Tänä aikana teho-osaston tarjoajat käyttävät kliinistä protokollaa, joka tukee ennaltaehkäisevän ekstubaation jälkeisen HFNC:n käyttöönottoa kaikille kelvollisille potilaille.
|
"Riittävästi selkeä" protokolla tarjoaa erityiset säännöt ennaltaehkäisevän, ekstuboinnin jälkeisen hoidon käytölle potilastietoihin perustuen.
Protokollasta on "muokattava" versio, joka sisältää ohjeet työskennellä tärkeimpien paikallisten sidosryhmien kanssa protokollan tarkistamiseksi paikallisten tarpeiden ja resurssien huomioon ottamiseksi.
Paikallisen räätälöinnin jälkeen paikallinen mestari levittää protokollaa paikallisten käytäntöjen perusteella.
Ennaltaehkäisevä ekstubaation jälkeinen HFNC kaikille kelvollisille potilaille (ilman riskikerrosta)
|
|
Active Comparator: Ammatillinen koulutus sekä kliininen protokolla ekstuboinnin jälkeisestä HFNC:stä
Tänä aikana teho-osaston tarjoajat saavat ammatillista koulutusta ja käyttävät kliinistä protokollaa, joka tukee ennaltaehkäisevän ekstuboinnin jälkeisen HFNC:n käyttöönottoa kaikille kelvollisille potilaille.
|
Interprofessional Education (IPE) koostuu sekä luokkahuonepohjaisesta IPE:stä että just-in-time IPE:stä.
Luokkahuonepohjaisessa IPE:ssä teho-osastolla työskentelevä koulutettu sisältöasiantuntemus omaava lääkärikouluttaja johtaa 60–90 minuutin henkilökohtaisen IPE-työpajan, joka koostuu 30 minuutin didaktisesta istunnosta ja 30–60-minuuttisesta minuutin pienryhmäistunto, jonka aikana osallistujat työskentelevät yhdessä soveltaakseen sisältöä autenttisiin tapauksiin.
Aikuisoppimisen ja IPE:n nykyaikaisten periaatteiden mukaan suunnitellut työpajat esittelevät ennaltaehkäisevien, ekstubaatiohoidon jälkeisten hoitojen perusteita ja todisteita.
Ne on erityisesti suunniteltu edistämään aitoutta, vahvistamaan rooli-identiteettiä ja yhdistämään sisältö elämänkokemukseen.
Just-in-time IPE:ssä koulutetut paikalliset mestarit tapaavat ammattienvälisen teho-osaston tiimin joka aamu tunnistaakseen kelvolliset potilaat ja tarvittaessa tarkastellakseen lyhyesti todisteita, jotka tukevat määrätyn ennaltaehkäisevän, ekstuboinnin jälkeisen strategian asianmukaista käyttöä.
"Riittävästi selkeä" protokolla tarjoaa erityiset säännöt ennaltaehkäisevän, ekstuboinnin jälkeisen hoidon käytölle potilastietoihin perustuen.
Protokollasta on "muokattava" versio, joka sisältää ohjeet työskennellä tärkeimpien paikallisten sidosryhmien kanssa protokollan tarkistamiseksi paikallisten tarpeiden ja resurssien huomioon ottamiseksi.
Paikallisen räätälöinnin jälkeen paikallinen mestari levittää protokollaa paikallisten käytäntöjen perusteella.
Ennaltaehkäisevä ekstubaation jälkeinen HFNC kaikille kelvollisille potilaille (ilman riskikerrosta)
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tänä aikana teho-osaston tarjoajat eivät saa jäsenneltyä koulutusta ennaltaehkäisevistä, ekstubation jälkeisistä hengitystukihoidoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstuboinnin jälkeisen NIV:n tai HFNC:n käyttöaste kelvollisten osallistujien keskuudessa (ensisijainen toteutustulos)
Aikaikkuna: 60 päivää invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
Määritti ekstubaation jälkeisen NIV:n tai HFNC:n saaneiden osallistujien lukumäärän jaettuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka ovat oikeutettuja ekstubaation jälkeiseen NIV:ään tai HFNC:hen
|
60 päivää invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
|
Sairaalakuolleisuus lyhennetty 60 päivän kuluttua intubaatiosta (ensisijainen kliininen tulos)
Aikaikkuna: 60 päivää invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
Määritelty sairaalahoidon aikana kuolleiden osallistujien lukumääräksi
|
60 päivää invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soveltuvien osallistujien määrä, jotka saavat hoitoa palveluntarjoajilta, jotka ovat suorittaneet täytäntöönpanotoimenpiteen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Määritetään niiden osallistujien kokonaismääräksi, jotka saivat hoitoa teho-osaston tarjoajilta (lääkärit, sairaanhoitajat ja/tai hengitysterapeutit), jotka suorittivat toteutustoimenpiteen (perinteinen verkkokoulutus, ammatillinen koulutus ja/tai kliininen protokolla).
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Ekstuboinnin jälkeisen NIV:n tai HFNC:n käyttö kelvollisten osallistujien keskuudessa 6 kuukautta sen jälkeen, kun toteutustoimenpiteet (IPE plus protokolla) on otettu käyttöön.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sen jälkeen, kun käyttöönottotoimenpide (IPE plus protokolla) on otettu kokonaan käyttöön
|
Määritettiin osallistujien lukumäärä, jotka saivat ekstuboinnin jälkeisen NIV:n tai HFNC:n jaettuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka ovat oikeutettuja ekstuboinnin jälkeiseen NIV:ään tai HFNC:hen kuukauden jakson aikana, joka alkaa 6 kuukautta sen jälkeen, kun toteutustoimenpiteet (IPE plus protokolla) on otettu käyttöön kokonaan.
|
6 kuukautta sen jälkeen, kun käyttöönottotoimenpide (IPE plus protokolla) on otettu kokonaan käyttöön
|
|
90 päivän selviytymisaika
Aikaikkuna: 90 päivää invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
Määritelty ajaksi invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisesta mistä tahansa syystä tai viimeisimmästä tunnetusta seurannasta johtuvaan kuolemaan (sensuroitu)
|
90 päivää invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 60 päivää invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
Määritelty aika invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisesta onnistuneeseen tehohoitoyksiköstä poistoon, jossa "onnistui" tarkoittaa, että kotiutusta seurasi vähintään 48 tuntia elossa ilman tehohoitoyksikön takaisinottoa.
|
60 päivää invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 60 päivää invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
Määritelty ajalle invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisesta onnistuneeseen sairaalasta poistoon, jossa "onnistui" tarkoittaa, että kotiutusta seurasi vähintään 48 tuntia elossa ilman sairaalahoitoa.
|
60 päivää invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
|
Ekstuboinnin jälkeinen hengitysvajaus
Aikaikkuna: 60 päivää invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
Määritelty uudelleenintubaatioksi ja invasiivisen mekaanisen ventilaation jatkamiseksi 48 tunnin aikana ekstuboinnin jälkeen
|
60 päivää invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 60 päivää invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
Määritelty aika invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisesta onnistuneeseen ekstubaatioon, jossa "onnistuminen" tarkoittaa, että ekstubaatiota seurasi vähintään 48 tuntia elossa ilman uudelleenintubaatiota
|
60 päivää invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
|
28 päivän hengitysilmaiset päivät (VFD)
Aikaikkuna: 28 päivää invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
Määritelty päivien lukumääräksi, jolloin osallistuja hengitti ilman apua intubaatiopäivästä (invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittaminen) 28 päivään myöhemmin, jolloin "hengitys ilman apua" tarkoittaa, että avustetun hengityksen keskeyttämisen jälkeen oli vähintään 48 tuntia elossa ilman apua. uudelleen intubaatio
|
28 päivää invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
|
Ventilaattoriin liittyvät tapahtumat (VAE)
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisesta
|
Määritetään niiden osallistujien lukumääräksi, joilla on VAE Centers of Disease Control and Prevention (CDC) -kriteerien mukaan jaettuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka saivat invasiivista mekaanista ventilaatiota
|
Jopa 60 päivää invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisesta
|
|
Elinten vajaatoiminta (päivittäinen SOFA)
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisesta
|
Määritetään keskimääräiseksi päivittäiseksi peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pisteeksi invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisesta jopa 60 päivää myöhemmin
|
Jopa 60 päivää invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy D Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ouellette DR, Patel S, Girard TD, Morris PE, Schmidt GA, Truwit JD, Alhazzani W, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Kress JP. Liberation From Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults: An Official American College of Chest Physicians/American Thoracic Society Clinical Practice Guideline: Inspiratory Pressure Augmentation During Spontaneous Breathing Trials, Protocols Minimizing Sedation, and Noninvasive Ventilation Immediately After Extubation. Chest. 2017 Jan;151(1):166-180. doi: 10.1016/j.chest.2016.10.036. Epub 2016 Nov 3.
- Rochwerg B, Brochard L, Elliott MW, Hess D, Hill NS, Nava S, Navalesi P Members Of The Steering Committee, Antonelli M, Brozek J, Conti G, Ferrer M, Guntupalli K, Jaber S, Keenan S, Mancebo J, Mehta S, Raoof S Members Of The Task Force. Official ERS/ATS clinical practice guidelines: noninvasive ventilation for acute respiratory failure. Eur Respir J. 2017 Aug 31;50(2):1602426. doi: 10.1183/13993003.02426-2016. Print 2017 Aug.
- Granton D, Chaudhuri D, Wang D, Einav S, Helviz Y, Mauri T, Mancebo J, Frat JP, Jog S, Hernandez G, Maggiore SM, Hodgson CL, Jaber S, Brochard L, Trivedi V, Ricard JD, Goligher EC, Burns KEA, Rochwerg B. High-Flow Nasal Cannula Compared With Conventional Oxygen Therapy or Noninvasive Ventilation Immediately Postextubation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2020 Nov;48(11):e1129-e1136. doi: 10.1097/CCM.0000000000004576.
- Sang L, Nong L, Zheng Y, Xu Y, Chen S, Zhang Y, Huang Y, Liu X, Li Y. Effect of high-flow nasal cannula versus conventional oxygen therapy and non-invasive ventilation for preventing reintubation: a Bayesian network meta-analysis and systematic review. J Thorac Dis. 2020 Jul;12(7):3725-3736. doi: 10.21037/jtd-20-1050.
- Fernando SM, Tran A, Sadeghirad B, Burns KEA, Fan E, Brodie D, Munshi L, Goligher EC, Cook DJ, Fowler RA, Herridge MS, Cardinal P, Jaber S, Moller MH, Thille AW, Ferguson ND, Slutsky AS, Brochard LJ, Seely AJE, Rochwerg B. Noninvasive respiratory support following extubation in critically ill adults: a systematic review and network meta-analysis. Intensive Care Med. 2022 Feb;48(2):137-147. doi: 10.1007/s00134-021-06581-1. Epub 2021 Nov 25.
- Argote L, Miron-Spektor E. Organizational learning: From experience to knowledge. Organization Science 2011;22:1123-37.
- Kasza J, Bowden R, Hooper R, Forbes AB. The batched stepped wedge design: A design robust to delays in cluster recruitment. Stat Med. 2022 Aug 15;41(18):3627-3641. doi: 10.1002/sim.9438. Epub 2022 May 21.
- Prendergast NT, Kahn JM, Angus DC, Argote L, Barnes B, Chang CH, Graff S, Hess DR, Onyemekwu CA, Rak KJ, Russell JL, Seaman JB, Toth KM, Girard TD. Maximizing Extubation Outcomes Through Educational and Organizational Research (METEOR) Trial: protocol for a batched, stepped-wedge, cluster-randomised, type 2 hybrid effectiveness-implementation trial. BMJ Open. 2025 Oct 23;15(10):e108956. doi: 10.1136/bmjopen-2025-108956.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Hengityksen vajaatoiminta
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terapeuttiset lääkkeet
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Hengitysteiden hallinta
- Hengitysterapia
- Keinotekoinen
- Epidemiologiset tutkimuksen ominaisuudet
- Kliiniset protokollat
- Ei -invasiivinen ilmanvaihto
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20100469
- U01HL159882 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pittsburghin yliopisto noudattaa sovellettavia NIH:n ohjeita tiedon jakamisesta sellaisina kuin ne on julkaistu verkossa.
Tutkijat asettavat tieteellisen tiedon mahdollisimman laajasti ja vapaasti saataville samalla kun turvataan osallistujien yksityisyys sekä luottamukselliset ja omistusoikeudelliset tiedot.
Tiedot jaetaan elementteinä, jotka täyttävät tai ylittävät HIPAA:n tietosuojasäännön määritelmän "turvasatama de-identifioiduista" tiedoista, jotta tutkimukseen osallistuvien ihmisten oikeudet ja yksityisyys ovat aina suojattuja.
NIH:n teknologiansiirtotoimiston määrittelemiä periaatteita ja ohjeita noudatetaan kaikkien tieteellisten resurssien jakamisessa.
IPD-jaon aikakehys
Yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan tutkijoiden saataville, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Tiedot ovat saatavilla mahdollisimman pian, mutta viimeistään vuoden kuluessa rahoitetun hankekauden päättymisestä tai kun tiedot on hyväksytty julkaistavaksi sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ehdotukset tulee lähettää Timothy Girardille osoitteeseen timothy.girard@pitt.edu.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .