Maksimering af ekstubationsresultater gennem uddannelses- og organisationsforskning (METEOR) forsøg (METEOR)
6. maj 2026 opdateret af: Timothy Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
METEOR-forsøget vil sammenligne fire implementeringsstrategier - traditionel onlineuddannelse, protokolstyret pleje, tværprofessionel uddannelse og en kombination af protokolstyret pleje og tværprofessionel uddannelse - for at teste hypoteserne om, at tværprofessionel uddannelse er overlegen i forhold til traditionel onlineuddannelse som en implementeringsstrategi på intensivafdelingen (ICU) og fordelene ved tværprofessionel uddannelse øges, når tværprofessionel uddannelse parres med en klinisk protokol.
Derudover vil forsøget også teste hypotesen om, at forebyggende post-ekstubation NIV for højrisikopatienter og forebyggende post-ekstubation HFNC for lavrisikopatienter begge er overlegne i forhold til nuværende klinisk praksis (dvs. konventionel post-ekstubation oxygenbehandling).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Traditionel online undervisning
- Andet: Risiko-stratificeret forebyggende post-ekstubation noninvasiv ventilation (NIV) eller high-flow nasal kanyle oxygen (HFNC)
- Adfærdsmæssigt: Tværprofessionel uddannelse
- Adfærdsmæssigt: Klinisk protokol
- Andet: Forebyggende post-ekstubation high-flow nasal kanyle oxygen (HFNC)
Detaljeret beskrivelse
Næsten en million patienter kræver invasiv mekanisk ventilation for akut respirationssvigt i USA hvert år.
De fleste af disse patienter vil komme sig til punktet af ekstubation, men selv de, der er ekstuberede, forbliver sårbare over for komplikationer og dårlige resultater.
Flere højprofilerede randomiserede kontrollerede forsøg har vist, at to forebyggende post-ekstubations respiratoriske terapier - noninvasiv ventilation (NIV) og high-flow nasal kanyle oxygen (HFNC) - kan forhindre tilbagevendende respirationssvigt, reintubation og død i denne population.
På trods af disse beviser forbliver disse terapier dog alvorligt underudnyttede, hvilket fører til forebyggelig morbiditet og dødelighed.
For at løse dette implementeringsgab vil efterforskerne udføre Maksimering af ekstubationsresultater gennem uddannelses- og organisationsforskning (METEOR) Trial, et klyngerandomiseret, stepped-wedge, type 2 hybrid effektivitetsimplementeringsforsøg af tværprofessionel uddannelse om forebyggende post-ekstubation NIV og HFNC med og uden kliniske protokoller.
METEOR-forsøget blev designet baseret på omfattende foreløbige undersøgelser, hvor efterforskerne identificerede barrierer for indførelse af forebyggende post-ekstubation respiratorisk behandling og pilottestet tværprofessionel uddannelse som en implementeringsstrategi på intensivafdelingen.
Disse undersøgelser afslørede, at en stor barriere for implementering er manglen på en fælles forståelse af værdien af disse behandlinger inden for det tværprofessionelle ICU-team; en teoribaseret tværprofessionel uddannelsesintervention designet til at skabe en fælles forståelse og støtte "transaktiv hukommelse" blandt teammedlemmer er både gennemførlig og acceptabel; og tværprofessionel uddannelse kan styrkes ved at koble den sammen med en klinisk protokol.
Under METEOR-forsøget vil efterforskerne randomisere intensivafdelinger til en af fire implementeringsstrategier: en aktiv kontrol, protokolstyret pleje, tværprofessionel uddannelse eller en kombination af protokolstyret pleje og tværprofessionel uddannelse.
Parallelt hermed vil efterforskerne randomisere intensivafdelinger til en af to kliniske strategier, hvor den ene lægger vægt på enten post-ekstubation NIV eller HFNC baseret på patientrisiko versus en, der lægger vægt på post-ekstubation HFNC for alle patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
13018
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Carlisle, Pennsylvania, Forenede Stater, 17015
- UPMC Carlisle
-
Hanover, Pennsylvania, Forenede Stater, 17331
- UPMC Hanover
-
Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17101
- UPMC Harrisburg
-
Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17109
- UPMC Community Osteopathic
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17050
- UPMC West Shore
-
Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
- UPMC East
-
New Castle, Pennsylvania, Forenede Stater, 16105
- UPMC Jameson
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
- UPMC Mercy
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- UPMC Presbyterian
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- UPMC Shadyside
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15215
- UPMC St. Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15237
- UPMC Passavant
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
Seneca, Pennsylvania, Forenede Stater, 16346
- UPMC Northwest
-
Williamsport, Pennsylvania, Forenede Stater, 17701
- UPMC Williamsport
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17408
- UPMC Memorial
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne behandlet med invasiv mekanisk ventilation >24 timer på deltagende intensivafdelinger
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Online undervisning om risiko-stratificeret post-ekstubation NIV/HFNC
I denne periode modtager ICU-udbydere traditionel online undervisning, der demonstrerer beviser, der understøtter brugen af forebyggende post-ekstubation respiratorisk støtte (NIV eller HFNC) i forhold til konventionel post-ekstubation oxygen og understøtter implementeringen af risiko-stratificeret, forebyggende post-ekstubation NIV/HFNC .
|
En 30-60 minutters, online, interaktiv, pædagogisk video, der er tilpasset hver udbydertype og tilbydes med udbyderspecifikke videreuddannelsespoint
Forebyggende post-ekstubation NIV til højrisikopatienter og forebyggende post-ekstubation HFNC til lavrisikopatienter
|
|
Aktiv komparator: Tværprofessionel uddannelse om risiko-stratificeret post-ekstubation NIV/HFNC
I løbet af denne periode modtager ICU-udbydere tværprofessionel uddannelse, der demonstrerer evidensen, der understøtter brugen af forebyggende post-ekstubation respiratorisk støtte (NIV eller HFNC) i forhold til konventionel post-ekstubation oxygen og understøtter implementeringen af risiko-stratificeret, forebyggende post-ekstubation NIV/HFNC.
|
Forebyggende post-ekstubation NIV til højrisikopatienter og forebyggende post-ekstubation HFNC til lavrisikopatienter
Tværprofessionel uddannelse (IPE) består af både klasseværelsesbaseret IPE og just-in-time IPE.
I klasseværelsesbaseret IPE leder en uddannet lægeunderviser med indholdsekspertise, der arbejder på intensivafdelingen, en 60-til-90-minutters, personlig IPE-workshop bestående af en 30-minutters didaktisk session og en 30-til-60-minutters IPE-workshop. minut lille gruppesession, hvor deltagerne arbejder sammen om at anvende indholdet på autentiske sager.
Værkstederne, som er designet efter moderne principper for voksenlæring og IPE, præsenterer rationalet og evidensen, der understøtter de forebyggende, post-ekstubationsterapier.
De er specielt designet til at fremme autenticitet, forstærke rolleidentitet og relatere indholdet til livserfaring.
I just-in-time IPE mødes trænede lokale mestre med det tværprofessionelle ICU-team hver morgen for at identificere kvalificerede patienter og, efter behov, kort gennemgå beviserne, der understøtter korrekt brug af den tildelte forebyggende, post-ekstubationsstrategi.
|
|
Aktiv komparator: Klinisk protokol om risiko-stratificeret post-ekstubation NIV/HFNC
I denne periode implementerer ICU-udbydere en klinisk protokol, der understøtter implementeringen af risiko-stratificeret, forebyggende post-ekstubation NIV/HFNC.
|
Forebyggende post-ekstubation NIV til højrisikopatienter og forebyggende post-ekstubation HFNC til lavrisikopatienter
En "tilstrækkeligt eksplicit" protokol giver specifikke regler for brug af den forebyggende, post-ekstubationsterapi baseret på patientdata.
En "færdig-til-tilpasning"-version af protokollen med instruktioner om at arbejde med centrale lokale interessenter for at revidere protokollen, der tager højde for lokale behov og ressourcer.
Efter lokal tilpasning formidler en lokal mester derefter protokollen baseret på lokal praksis.
|
|
Aktiv komparator: Tværprofessionel uddannelse plus klinisk protokol om risiko-stratificeret post-ekstubation NIV/HFNC
I denne periode modtager ICU-udbydere tværprofessionel uddannelse og anvender en klinisk protokol, der understøtter implementeringen af risiko-stratificeret, forebyggende post-ekstubation NIV/HFNC.
|
Forebyggende post-ekstubation NIV til højrisikopatienter og forebyggende post-ekstubation HFNC til lavrisikopatienter
Tværprofessionel uddannelse (IPE) består af både klasseværelsesbaseret IPE og just-in-time IPE.
I klasseværelsesbaseret IPE leder en uddannet lægeunderviser med indholdsekspertise, der arbejder på intensivafdelingen, en 60-til-90-minutters, personlig IPE-workshop bestående af en 30-minutters didaktisk session og en 30-til-60-minutters IPE-workshop. minut lille gruppesession, hvor deltagerne arbejder sammen om at anvende indholdet på autentiske sager.
Værkstederne, som er designet efter moderne principper for voksenlæring og IPE, præsenterer rationalet og evidensen, der understøtter de forebyggende, post-ekstubationsterapier.
De er specielt designet til at fremme autenticitet, forstærke rolleidentitet og relatere indholdet til livserfaring.
I just-in-time IPE mødes trænede lokale mestre med det tværprofessionelle ICU-team hver morgen for at identificere kvalificerede patienter og, efter behov, kort gennemgå beviserne, der understøtter korrekt brug af den tildelte forebyggende, post-ekstubationsstrategi.
En "tilstrækkeligt eksplicit" protokol giver specifikke regler for brug af den forebyggende, post-ekstubationsterapi baseret på patientdata.
En "færdig-til-tilpasning"-version af protokollen med instruktioner om at arbejde med centrale lokale interessenter for at revidere protokollen, der tager højde for lokale behov og ressourcer.
Efter lokal tilpasning formidler en lokal mester derefter protokollen baseret på lokal praksis.
|
|
Aktiv komparator: Online undervisning om post-extubation HFNC
I løbet af denne periode modtager ICU-udbydere traditionel online undervisning, der demonstrerer evidens, der understøtter brugen af forebyggende post-ekstubation respiratorisk støtte (NIV eller HFNC) i forhold til konventionel post-ekstubation oxygen og understøtter implementeringen af forebyggende post-ekstubation HFNC for alle kvalificerede patienter.
|
En 30-60 minutters, online, interaktiv, pædagogisk video, der er tilpasset hver udbydertype og tilbydes med udbyderspecifikke videreuddannelsespoint
Forebyggende post-ekstubation HFNC for alle kvalificerede patienter (uden risikostratificering)
|
|
Aktiv komparator: Tværprofessionel uddannelse om post-extubation HFNC
I løbet af denne periode modtager ICU-udbydere tværprofessionel uddannelse, der demonstrerer evidensen, der understøtter brugen af forebyggende post-ekstubation respiratorisk støtte (NIV eller HFNC) i forhold til konventionel post-ekstubation oxygen og understøtter implementeringen af forebyggende post-ekstubation HFNC for alle kvalificerede patienter.
|
Tværprofessionel uddannelse (IPE) består af både klasseværelsesbaseret IPE og just-in-time IPE.
I klasseværelsesbaseret IPE leder en uddannet lægeunderviser med indholdsekspertise, der arbejder på intensivafdelingen, en 60-til-90-minutters, personlig IPE-workshop bestående af en 30-minutters didaktisk session og en 30-til-60-minutters IPE-workshop. minut lille gruppesession, hvor deltagerne arbejder sammen om at anvende indholdet på autentiske sager.
Værkstederne, som er designet efter moderne principper for voksenlæring og IPE, præsenterer rationalet og evidensen, der understøtter de forebyggende, post-ekstubationsterapier.
De er specielt designet til at fremme autenticitet, forstærke rolleidentitet og relatere indholdet til livserfaring.
I just-in-time IPE mødes trænede lokale mestre med det tværprofessionelle ICU-team hver morgen for at identificere kvalificerede patienter og, efter behov, kort gennemgå beviserne, der understøtter korrekt brug af den tildelte forebyggende, post-ekstubationsstrategi.
Forebyggende post-ekstubation HFNC for alle kvalificerede patienter (uden risikostratificering)
|
|
Aktiv komparator: Klinisk protokol om post-ekstubation HFNC
I denne periode implementerer ICU-udbydere en klinisk protokol, der understøtter implementeringen af forebyggende post-ekstubation HFNC for alle kvalificerede patienter.
|
En "tilstrækkeligt eksplicit" protokol giver specifikke regler for brug af den forebyggende, post-ekstubationsterapi baseret på patientdata.
En "færdig-til-tilpasning"-version af protokollen med instruktioner om at arbejde med centrale lokale interessenter for at revidere protokollen, der tager højde for lokale behov og ressourcer.
Efter lokal tilpasning formidler en lokal mester derefter protokollen baseret på lokal praksis.
Forebyggende post-ekstubation HFNC for alle kvalificerede patienter (uden risikostratificering)
|
|
Aktiv komparator: Tværprofessionel uddannelse plus klinisk protokol om post-ekstubation HFNC
I denne periode modtager ICU-udbydere tværprofessionel uddannelse og anvender en klinisk protokol, der understøtter implementeringen af forebyggende post-ekstubation HFNC for alle kvalificerede patienter.
|
Tværprofessionel uddannelse (IPE) består af både klasseværelsesbaseret IPE og just-in-time IPE.
I klasseværelsesbaseret IPE leder en uddannet lægeunderviser med indholdsekspertise, der arbejder på intensivafdelingen, en 60-til-90-minutters, personlig IPE-workshop bestående af en 30-minutters didaktisk session og en 30-til-60-minutters IPE-workshop. minut lille gruppesession, hvor deltagerne arbejder sammen om at anvende indholdet på autentiske sager.
Værkstederne, som er designet efter moderne principper for voksenlæring og IPE, præsenterer rationalet og evidensen, der understøtter de forebyggende, post-ekstubationsterapier.
De er specielt designet til at fremme autenticitet, forstærke rolleidentitet og relatere indholdet til livserfaring.
I just-in-time IPE mødes trænede lokale mestre med det tværprofessionelle ICU-team hver morgen for at identificere kvalificerede patienter og, efter behov, kort gennemgå beviserne, der understøtter korrekt brug af den tildelte forebyggende, post-ekstubationsstrategi.
En "tilstrækkeligt eksplicit" protokol giver specifikke regler for brug af den forebyggende, post-ekstubationsterapi baseret på patientdata.
En "færdig-til-tilpasning"-version af protokollen med instruktioner om at arbejde med centrale lokale interessenter for at revidere protokollen, der tager højde for lokale behov og ressourcer.
Efter lokal tilpasning formidler en lokal mester derefter protokollen baseret på lokal praksis.
Forebyggende post-ekstubation HFNC for alle kvalificerede patienter (uden risikostratificering)
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
I denne periode modtager ICU-udbydere ingen struktureret undervisning om forebyggende, post-ekstubations respiratoriske støtteterapier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendelseshastighed for post-ekstubation NIV eller HFNC blandt kvalificerede deltagere (primært implementeringsresultat)
Tidsramme: 60 dage efter påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation
|
Definerede antallet af deltagere, der modtog post-extubation NIV eller HFNC divideret med antallet af deltagere, der er berettiget til post-extubation NIV eller HFNC
|
60 dage efter påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation
|
|
In-hospital mortalitet trunkeret 60 dage efter intubation (primært klinisk resultat)
Tidsramme: 60 dage efter påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation
|
Defineret som antallet af deltagere, der døde under indlæggelse
|
60 dage efter påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal kvalificerede deltagere, der modtager pleje fra udbydere, der gennemførte en implementeringsintervention
Tidsramme: Op til 3 år
|
Defineret som det samlede antal deltagere, der modtog pleje fra ICU-udbydere (læger, sygeplejersker og/eller respiratoriske terapeuter), som gennemførte en implementeringsintervention (traditionel onlineuddannelse, tværprofessionel uddannelse og/eller klinisk protokol)
|
Op til 3 år
|
|
Brug af post-extubation NIV eller HFNC blandt kvalificerede deltagere 6 måneder efter implementeringsinterventionen (IPE plus protokol) er fuldt implementeret
Tidsramme: 6 måneder efter implementeringsinterventionen (IPE plus protokol) er fuldt implementeret
|
Definerede antallet af deltagere, der modtog post-ekstubation NIV eller HFNC divideret med antallet af deltagere, der er berettiget til post-ekstubation NIV eller HFNC i løbet af en måneds periode, der begynder 6 måneder efter implementeringsinterventionen (IPE plus protokol) er fuldt implementeret
|
6 måneder efter implementeringsinterventionen (IPE plus protokol) er fuldt implementeret
|
|
90 dages overlevelse
Tidsramme: 90 dage efter påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation
|
Defineret som tid fra påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation til datoen for dødsfald af enhver årsag eller sidst kendte opfølgning (censureret)
|
90 dage efter påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: 60 dage efter påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation
|
Defineret som tiden fra tidspunktet for påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation til vellykket udskrivelse fra intensivafdelingen, hvor "succesfuld" indikerer, at udskrivning blev efterfulgt af mindst 48 timer i live uden ICU genindlæggelse
|
60 dage efter påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 60 dage efter påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation
|
Defineret som tiden fra tidspunktet for påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation til vellykket hospitalsudskrivning, hvor "vellykket" indikerer, at udskrivning blev efterfulgt af mindst 48 timer i live uden hospitalsgenindlæggelse
|
60 dage efter påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation
|
|
Respirationssvigt efter ekstubation
Tidsramme: 60 dage efter påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation
|
Defineret som reintubation og genoptagelse af invasiv mekanisk ventilation i løbet af de 48 timer efter ekstubation
|
60 dage efter påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation
|
|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 60 dage efter påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation
|
Defineret som tid fra tidspunktet for påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation til vellykket ekstubation, hvor "vellykket" indikerer, at ekstubation blev efterfulgt af mindst 48 timer i live uden reintubation
|
60 dage efter påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation
|
|
28-dages ventilatorfri dage (VFD'er)
Tidsramme: 28 dage efter påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation
|
Defineret som det antal dage, en deltager trak vejret uden assistance fra den dag, de blev intuberet (påbegyndte invasiv mekanisk ventilation) til 28 dage senere, hvor "vejrtrækning uden assistance" indikerer, at seponering af assisteret vejrtrækning blev efterfulgt af mindst 48 timer i live uden reintubation
|
28 dage efter påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation
|
|
Ventilator-associerede hændelser (VAE'er)
Tidsramme: Op til 60 dage efter påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation
|
Defineret som antallet af deltagere, der har en VAE i henhold til Centers of Disease Control and Prevention (CDC) kriterier divideret med antallet af deltagere, der modtog invasiv mekanisk ventilation
|
Op til 60 dage efter påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation
|
|
Organsvigt (daglig SOFA)
Tidsramme: Op til 60 dage efter påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation
|
Defineret som gennemsnitlig score for daglig sekventiel organsvigt vurdering (SOFA) fra initiering af invasiv mekanisk ventilation til op til 60 dage senere
|
Op til 60 dage efter påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy D Girard, MD, MSCI, University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ouellette DR, Patel S, Girard TD, Morris PE, Schmidt GA, Truwit JD, Alhazzani W, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Kress JP. Liberation From Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults: An Official American College of Chest Physicians/American Thoracic Society Clinical Practice Guideline: Inspiratory Pressure Augmentation During Spontaneous Breathing Trials, Protocols Minimizing Sedation, and Noninvasive Ventilation Immediately After Extubation. Chest. 2017 Jan;151(1):166-180. doi: 10.1016/j.chest.2016.10.036. Epub 2016 Nov 3.
- Rochwerg B, Brochard L, Elliott MW, Hess D, Hill NS, Nava S, Navalesi P Members Of The Steering Committee, Antonelli M, Brozek J, Conti G, Ferrer M, Guntupalli K, Jaber S, Keenan S, Mancebo J, Mehta S, Raoof S Members Of The Task Force. Official ERS/ATS clinical practice guidelines: noninvasive ventilation for acute respiratory failure. Eur Respir J. 2017 Aug 31;50(2):1602426. doi: 10.1183/13993003.02426-2016. Print 2017 Aug.
- Granton D, Chaudhuri D, Wang D, Einav S, Helviz Y, Mauri T, Mancebo J, Frat JP, Jog S, Hernandez G, Maggiore SM, Hodgson CL, Jaber S, Brochard L, Trivedi V, Ricard JD, Goligher EC, Burns KEA, Rochwerg B. High-Flow Nasal Cannula Compared With Conventional Oxygen Therapy or Noninvasive Ventilation Immediately Postextubation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2020 Nov;48(11):e1129-e1136. doi: 10.1097/CCM.0000000000004576.
- Sang L, Nong L, Zheng Y, Xu Y, Chen S, Zhang Y, Huang Y, Liu X, Li Y. Effect of high-flow nasal cannula versus conventional oxygen therapy and non-invasive ventilation for preventing reintubation: a Bayesian network meta-analysis and systematic review. J Thorac Dis. 2020 Jul;12(7):3725-3736. doi: 10.21037/jtd-20-1050.
- Fernando SM, Tran A, Sadeghirad B, Burns KEA, Fan E, Brodie D, Munshi L, Goligher EC, Cook DJ, Fowler RA, Herridge MS, Cardinal P, Jaber S, Moller MH, Thille AW, Ferguson ND, Slutsky AS, Brochard LJ, Seely AJE, Rochwerg B. Noninvasive respiratory support following extubation in critically ill adults: a systematic review and network meta-analysis. Intensive Care Med. 2022 Feb;48(2):137-147. doi: 10.1007/s00134-021-06581-1. Epub 2021 Nov 25.
- Argote L, Miron-Spektor E. Organizational learning: From experience to knowledge. Organization Science 2011;22:1123-37.
- Kasza J, Bowden R, Hooper R, Forbes AB. The batched stepped wedge design: A design robust to delays in cluster recruitment. Stat Med. 2022 Aug 15;41(18):3627-3641. doi: 10.1002/sim.9438. Epub 2022 May 21.
- Prendergast NT, Kahn JM, Angus DC, Argote L, Barnes B, Chang CH, Graff S, Hess DR, Onyemekwu CA, Rak KJ, Russell JL, Seaman JB, Toth KM, Girard TD. Maximizing Extubation Outcomes Through Educational and Organizational Research (METEOR) Trial: protocol for a batched, stepped-wedge, cluster-randomised, type 2 hybrid effectiveness-implementation trial. BMJ Open. 2025 Oct 23;15(10):e108956. doi: 10.1136/bmjopen-2025-108956.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2022
Først opslået (Faktiske)
31. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Respiratorisk insufficiens
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Terapeutik
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Luftvejsstyring
- Åndedrætsterapi
- Respiration, kunstig
- Epidemiologiske undersøgelsesegenskaber
- Kliniske protokoller
- Ikke -invasiv ventilation
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY20100469
- U01HL159882 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
University of Pittsburgh vil overholde gældende NIH-retningslinjer for datadeling som offentliggjort online.
Efterforskerne vil gøre videnskabelige data så bredt og frit tilgængelige som muligt, samtidig med at de beskytter deltagernes privatliv og beskytter fortrolige og proprietære data.
Data vil blive delt som elementer, der opfylder eller overstiger HIPAA Privacy Rules definition af "safe harbor de-identified" data, således at rettighederne og privatlivets fred for mennesker, der deltager i forskning, til enhver tid er beskyttet.
Principper og retningslinjer som skitseret af NIH Office of Technology Transfer vil blive overholdt ved deling af alle videnskabelige ressourcer.
IPD-delingstidsramme
Afidentificerede individuelle deltagerdata vil blive stillet til rådighed for efterforskere, som giver et metodisk forsvarligt forslag til at nå målene med det godkendte forslag.
Data vil være tilgængelige hurtigst muligt, men senest inden for et år efter afslutningen af den finansierede projektperiode eller efter accept af dataene til offentliggørelse, alt efter hvad der er først.
IPD-delingsadgangskriterier
Forslag skal rettes til Timothy Girard på timothy.girard@pitt.edu.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en databrugsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .