대마초와 담배의 결합 및 개별 효과: 정신 운동, 주관적 및 생리학적 결과 (CASE-CT)
2026년 3월 16일 업데이트: Centre for Addiction and Mental Health
대마초와 담배의 병용은 일반적인 관행이지만 이러한 유행의 이유를 이해하기 위한 실험적 증거는 거의 없습니다.
일부 예비 증거는 담배가 실제로 대마초의 인지 손상 효과를 상쇄할 수 있고 대마초의 주관적('호감') 효과를 증가시킬 수 있음을 시사하지만 결과는 결정적이지 않습니다.
또한, 운전과 같은 다른 대마초 관련 피해에 대한 담배의 영향 또는 대마초의 정신 활성 특성을 담당하는 화학 물질인 THC의 혈중 농도를 바꾸는 담배의 능력에 대한 연구는 없습니다.
본 연구의 목적은 담배, 대마초 또는 담배와 대마초의 조합이 운전, 인지, 주관적 영향 및 혈액 THC에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
운전에 대한 중독 물질의 영향을 안전하고 객관적으로 측정할 수 있는 최첨단 운전 시뮬레이터를 사용하여 운전을 평가합니다.
참가자는 대마초를 정기적으로 사용하며 4개의 균형 잡힌 테스트 세션을 위해 실험실에 초대됩니다.
이 테스트 세션에서 그들은 시뮬레이터를 운전하고 흡연 전후 인지 테스트를 받게 됩니다. 1) 대마초; 2) 담배 3) 대마초 + 담배; 또는 4) 위약.
결과는 제품을 흡연한 후 여러 시점에서 측정됩니다.
참가자는 또한 THC 수준을 결정하기 위해 혈액을 제공하고 담배를 피우기 전과 후에 주관적 영향 설문지를 작성합니다.
이 연구는 담배와 대마초를 함께 투여하는 이유에 대한 최초의 실험실 연구 중 하나가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patricia Di Ciano
- 전화번호: 34002 416-535-8501
- 이메일: patricia.diciano@camh.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1R8
- 모병
- Centre for Addiction and Mental Health
-
연락하다:
- Patricia Di Ciano, PhD
- 전화번호: 34002 416 535-8501
- 이메일: patricia.diciano@camh.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 19세에서 45세 사이의 성인(인지에 대한 연령의 영향을 통제하기 위해)
- 적어도 한 달에 한 번, 일주일에 4번 이하로 대마초를 피우거나 베이핑하십시오(대마초를 삼가라는 요청을 받았을 때 금단 현상을 경험할 수 있는 대마초 사용 장애가 있는 사람을 등록하지 않기 위해).
- 지난 1년간 훈제 대마초 사용 경험
- 본 연구에서 사용된 담배에 대한 친숙성을 확인하기 위해 평생 최소 100개비의 담배를 피웠다고 보고하십시오.
- 지난 1년간 니코틴 사용(흡연, 베이핑 등)
- 최소 1년 동안 G2 또는 전체 G 운전면허증
- 연구 세션 전 48시간 동안 알코올 및 기타 약물(질병 치료에 필요한 약물 제외)을 금할 의향이 있는 자
- QI에 의해 결정된 정상 심박수 및 혈압(대마초와 담배가 심박수를 증가시키기 때문)
- 정상적인 ECG(대마초와 담배가 심박수를 증가시키기 때문)
- 시험 세션 전 72시간 동안 대마초를 금하고 12시간 동안 담배를 피우지 않을 의지가 있는 자
- 연구 동안 허용된 형태의 피임법을 기꺼이 사용함(남성 및 여성 모두)
- 대마초 또는 담배를 함께 사용한 과거 평생 경험(동시 또는 동시)
- 서면 및 사전 동의 제공
제외 기준:
• 향정신성 약물 또는 약물 사용
- 대마초를 포함한 현재 알코올 또는 기타 물질 사용 장애(SCID로 평가됨)
- 현재 또는 과거의 니코틴 의존성(재발 촉진 방지)
- 마리화나 금단 체크리스트로 평가한 금단 증상 [57, 58]
- Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar)에서 10점 미만 [59]
- 정신분열증 또는 정신병의 가족력(정신병 소인이 있는 사람에게 대마초를 주지 않기 위해)
- 호흡기 질환(이 연구에서 훈제 투여 경로로 인해)
- 담당 연구 의사가 판단한 참여를 방해하는 심각한 의학적 상태
- 임신 또는 모유 수유
- 적격성 평가 시 대마초에 대한 음성 소변 검사(대마초 경험을 보장하기 위해)
- 인지 기능에 영향을 줄 수 있는 신경 장애
- 담배 또는 대마초 사용에 대한 치료 추구
- 1일 5개비 이상의 흡연(만성 흡연이 조치에 미치는 영향의 혼동을 피하기 위해)
- 진정제-수면제 또는 기타 향정신성 약물과의 병용 요법(대마초와 대조)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 위약
플라시보 대마초 및 플라시보 담배가 함유된 담배
|
위약 담배와 대마초가 모두 들어 있는 말린 꽃 담배
|
|
다른: 담배
위약 대마초와 활성 담배가 포함된 담배
|
활성 니코틴이 함유된 말린 꽃 담배
|
|
다른: 대마초
활성 대마초와 위약 담배가 포함된 담배
|
22% THC가 함유된 말린 꽃 대마초 담배
|
|
다른: 담배와 대마초
활성 대마초 및 활성 담배가 포함된 담배
|
활성 니코틴과 대마초가 포함된 말린 꽃 담배
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
측면 위치의 표준 편차
기간: 기준선
|
자동차 '위빙'
|
기준선
|
|
측면 위치의 표준 편차
기간: 흡연 후 15분
|
자동차 '위빙'
|
흡연 후 15분
|
|
측면 위치의 표준 편차
기간: 흡연 후 180분
|
자동차 '위빙'
|
흡연 후 180분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
속도
기간: 기준선
|
자동차의 속도(km)
|
기준선
|
|
속도
기간: 흡연 후 15분
|
자동차의 속도(km)
|
흡연 후 15분
|
|
속도
기간: 흡연 후 180분
|
자동차의 속도(km)
|
흡연 후 180분
|
|
반응 시간
기간: 기준선
|
장애물 도입 후 브레이크를 밟는 시간
|
기준선
|
|
반응 시간
기간: 흡연 후 15분
|
장애물 도입 후 브레이크를 밟는 시간
|
흡연 후 15분
|
|
반응 시간
기간: 흡연 후 180분
|
장애물 도입 후 브레이크를 밟는 시간
|
흡연 후 180분
|
|
충돌
기간: 기준선
|
자동차가 장애물에 부딪힌 횟수
|
기준선
|
|
충돌
기간: 흡연 후 15분
|
자동차가 장애물에 부딪힌 횟수
|
흡연 후 15분
|
|
충돌
기간: 흡연 후 180분
|
자동차가 장애물에 부딪힌 횟수
|
흡연 후 180분
|
|
THC 농도(ng/ml)
기간: 기준선
|
대마초의 향정신성 성분
|
기준선
|
|
THC 농도(ng/ml)
기간: 흡연 후 15분
|
대마초의 향정신성 성분
|
흡연 후 15분
|
|
유용한 시야 처리 속도
기간: 기준선
|
중앙 시야에 제시된 식별 자극에 대한 평균 역치
|
기준선
|
|
유용한 시야 처리 속도
기간: 흡연 후 60분
|
중앙 시야에 제시된 식별 자극에 대한 평균 역치
|
흡연 후 60분
|
|
유용한 시야 처리 속도
기간: 흡연 후 210분
|
중앙 시야에 제시된 식별 자극에 대한 평균 역치
|
흡연 후 210분
|
|
유용한 시야 분할된 주의
기간: 기준선
|
동시 주변 대상 작업과 함께 중앙 시야에 제시된 식별 자극에 대한 평균 임계값
|
기준선
|
|
유용한 시야 분할된 주의
기간: 60분
|
동시 주변 대상 작업과 함께 중앙 시야에 제시된 식별 자극에 대한 평균 임계값
|
60분
|
|
유용한 시야 분할된 주의
기간: 210분
|
동시 주변 대상 작업과 함께 중앙 시야에 제시된 식별 자극에 대한 평균 임계값
|
210분
|
|
유용한 시야 선택적 주의
기간: 기준선
|
주의 분산을 위한 평균 임계값이지만 산만 요소 포함
|
기준선
|
|
유용한 시야 선택적 주의
기간: 60분
|
주의 분산을 위한 평균 임계값이지만 산만 요소 포함
|
60분
|
|
유용한 시야 선택적 주의
기간: 210분
|
주의 분산을 위한 평균 임계값이지만 산만 요소 포함
|
210분
|
|
트레일 메이킹 작업
기간: 기준선
|
인지 평가
|
기준선
|
|
트레일 메이킹 작업
기간: 흡연 후 60분
|
인지 평가
|
흡연 후 60분
|
|
트레일 메이킹 작업
기간: 흡연 후 210분
|
인지 평가
|
흡연 후 210분
|
|
구두 무료 회상
기간: 기준선
|
기억력 테스트
|
기준선
|
|
구두 무료 회상
기간: 흡연 후 60분
|
기억력 테스트
|
흡연 후 60분
|
|
구두 무료 회상
기간: 흡연 후 210분
|
기억력 테스트
|
흡연 후 210분
|
|
중독 연구 센터 인벤토리
기간: 기준선
|
기분의 강도를 측정하기 위해 합산되는 53개의 참-거짓 질문으로 기분을 테스트합니다. 점수가 높을수록 더 좋은 기분을 반영합니다.
|
기준선
|
|
중독 연구 센터 인벤토리
기간: 흡연 후 60분
|
기분의 강도를 측정하기 위해 합산되는 53개의 참-거짓 질문으로 기분을 테스트합니다. 점수가 높을수록 더 좋은 기분을 반영합니다.
|
흡연 후 60분
|
|
중독 연구 센터 인벤토리
기간: 흡연 후 210분
|
기분의 강도를 측정하기 위해 합산되는 53개의 참-거짓 질문으로 기분을 테스트합니다. 점수가 높을수록 더 좋은 기분을 반영합니다.
|
흡연 후 210분
|
|
기분 상태 프로필
기간: 기준선
|
기분의 강도를 측정하기 위해 합산되는 5점 척도의 76개 항목으로 구성된 기분 테스트. 점수가 높을수록 더 많은 동의를 나타냅니다.
|
기준선
|
|
기분 상태 프로필
기간: 흡연 후 60분
|
기분의 강도를 측정하기 위해 합산되는 5점 척도의 76개 항목으로 구성된 기분 테스트. 점수가 높을수록 더 많은 동의를 나타냅니다.
|
흡연 후 60분
|
|
기분 상태 프로필
기간: 흡연 후 210분
|
기분의 강도를 측정하기 위해 합산되는 5점 척도의 76개 항목으로 구성된 기분 테스트. 점수가 높을수록 더 많은 동의를 나타냅니다.
|
흡연 후 210분
|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 기준선
|
0에서 100까지의 척도에 대한 기분 테스트, 숫자가 클수록 더 많은 동의를 나타냄
|
기준선
|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 흡연 후 15분
|
0에서 100까지의 척도에 대한 기분 테스트, 숫자가 클수록 더 많은 동의를 나타냄
|
흡연 후 15분
|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 흡연 후 60분
|
0에서 100까지의 척도에 대한 기분 테스트, 숫자가 클수록 더 많은 동의를 나타냄
|
흡연 후 60분
|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 흡연 후 120분
|
0에서 100까지의 척도에 대한 기분 테스트, 숫자가 클수록 더 많은 동의를 나타냄
|
흡연 후 120분
|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 흡연 후 180분
|
0에서 100까지의 척도에 대한 기분 테스트, 숫자가 클수록 더 많은 동의를 나타냄
|
흡연 후 180분
|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 흡연 후 240분
|
0에서 100까지의 척도에 대한 기분 테스트, 숫자가 클수록 더 많은 동의를 나타냄
|
흡연 후 240분
|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 흡연 후 300분
|
0에서 100까지의 척도에 대한 기분 테스트, 숫자가 클수록 더 많은 동의를 나타냄
|
흡연 후 300분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .