Kombinované a samostatné účinky konopí a tabáku: psychomotorické, subjektivní a fyziologické výsledky (CASE-CT)
16. března 2026 aktualizováno: Centre for Addiction and Mental Health
Společné podávání konopí a tabáku je běžnou praxí, ale existuje jen málo experimentálních důkazů zaměřených na pochopení důvodů této prevalence.
Některé předběžné důkazy naznačují, že tabák může ve skutečnosti působit proti kognitivním zhoršujícím účinkům konopí a může také zvyšovat subjektivní („oblíbené“) účinky konopí, ale výsledky nejsou jednoznačné.
Dále neexistují žádné studie o účincích tabáku na další škody související s konopím, jako je řízení, nebo na schopnost tabáku měnit hladinu THC v krvi, chemické látky odpovědné za psychoaktivní vlastnosti konopí.
Účelem této studie bude zhodnotit účinky tabáku, konopí nebo kombinací tabáku a konopí na řízení, kognici, subjektivní účinky a THC v krvi.
Řízení bude hodnoceno pomocí nejmodernějšího simulátoru řízení, který umožňuje bezpečné a objektivní měření účinků omamných látek na řízení.
Účastníci budou pravidelnými uživateli konopí a budou pozváni do laboratoře na čtyři vyvážené testovací sezení.
V těchto testovacích relacích budou řídit simulátor a podstoupí kognitivní testy před a po kouření: 1) konopí; 2) tabák; 3) konopí + tabák; nebo 4) placebo.
Výsledky budou měřeny v několika časových bodech po vykouření produktu.
Účastníci také odevzdají krev pro stanovení hladin THC a vyplní dotazníky o subjektivních účincích před a po vykouření cigarety.
Tato studie bude jednou z prvních experimentálních laboratorních studií o důvodech společného podávání tabáku a konopí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Patricia Di Ciano
- Telefonní číslo: 34002 416-535-8501
- E-mail: patricia.diciano@camh.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Nábor
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Kontakt:
- Patricia Di Ciano, PhD
- Telefonní číslo: 34002 416 535-8501
- E-mail: patricia.diciano@camh.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 41 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Dospělí ve věku 19 až 45 let (pro kontrolu účinků věku na kognitivní funkce)
- Kouřit nebo vape konopí alespoň jednou za měsíc, ale ne více než 4krát týdně (abychom se vyhnuli zapisování lidí s poruchou užívání konopí, u kterých může dojít k abstinenci, když jsou požádáni, aby se zdrželi konopí)
- Zkušenosti s uzeným konopím v minulém roce
- Uveďte užití alespoň 100 cigaret za život, abyste zajistili obeznámenost s tabákem používaným v této studii
- Užívání jakéhokoli nikotinu (kouřeného, vapovaného atd.) za poslední rok
- Řidičský průkaz G2 nebo full G minimálně na rok
- Ochota zdržet se alkoholu a jiných drog (jiných než léků nutných k léčbě zdravotního stavu) po dobu 48 hodin před zahájením studia
- Normální srdeční frekvence a krevní tlak podle QI (protože konopí a tabák zvyšují srdeční frekvenci)
- Normální EKG (protože konopí a tabák zvyšují srdeční frekvenci)
- Ochota abstinovat od konopí po dobu 72 hodin před testem a od kouření tabáku po dobu 12 hodin
- Ochota používat během studie uznávanou formu antikoncepce (jak muži, tak ženy)
- Zkušenosti z minulého života se společným užíváním konopí nebo tabáku (buď simultánní nebo souběžné)
- Poskytuje písemný a informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
• Užívání psychoaktivních léků nebo drog
- Současná porucha užívání alkoholu nebo jiných látek, včetně konopí (podle hodnocení SCID)
- Současná nebo minulá závislost na nikotinu (aby nedošlo k urychlení relapsu)
- Abstinenční příznaky hodnocené pomocí kontrolního seznamu pro odvykání marihuany [57, 58]
- Skóre méně než 10 v hodnocení klinického institutu pro alkohol (CIWA-Ar) [59]
- Rodinná anamnéza schizofrenie nebo psychózy (aby se zabránilo podávání konopí komukoli s predispozicí k psychóze)
- Respirační onemocnění (v této studii kvůli kouření)
- Jakýkoli vážný zdravotní stav vylučující účast podle posouzení odpovědného lékaře studie
- Těhotenství nebo kojení
- Negativní vyšetření moči na konopí při posuzování způsobilosti (pro zajištění zkušeností s konopím)
- Neurologické poruchy, které mohou ovlivnit kognitivní funkce
- Hledání léčby kvůli užívání tabáku nebo konopí
- Užívání více než 5 cigaret denně (aby se předešlo zmatení účinků chronického kouření na opatření)
- Souběžná léčba sedativy-hypnotiky nebo jinými psychoaktivními léky (konopí)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Placebo
Cigareta obsahující placebo konopí a placebo tabák
|
Cigareta ze sušených květin s placebo tabákem a konopím
|
|
Jiný: Tabák
Cigareta s placebo konopím a aktivním tabákem
|
Cigareta ze sušených květin s aktivním nikotinem
|
|
Jiný: Konopí
Cigareta s aktivním konopím a placebo tabákem
|
Cigareta ze sušeného květu konopí s 22% THC
|
|
Jiný: Tabák a konopí
Cigareta s aktivním konopím a aktivním tabákem
|
Cigareta ze sušených květin s aktivním nikotinem a konopím
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Směrodatná odchylka boční polohy
Časové okno: základní linie
|
auto "tkaní"
|
základní linie
|
|
Směrodatná odchylka boční polohy
Časové okno: 15 minut po kouření
|
auto "tkaní"
|
15 minut po kouření
|
|
Směrodatná odchylka boční polohy
Časové okno: 180 minut po kouření
|
auto "tkaní"
|
180 minut po kouření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost
Časové okno: základní linie
|
Rychlost (v km) vozu
|
základní linie
|
|
Rychlost
Časové okno: 15 minut po kouření
|
Rychlost (v km) vozu
|
15 minut po kouření
|
|
Rychlost
Časové okno: 180 minut po kouření
|
Rychlost (v km) vozu
|
180 minut po kouření
|
|
Reakční čas
Časové okno: základní linie
|
Čas šlápnout na brzdu po zavedení překážky
|
základní linie
|
|
Reakční čas
Časové okno: 15 minut po kouření
|
Čas šlápnout na brzdu po zavedení překážky
|
15 minut po kouření
|
|
Reakční čas
Časové okno: 180 minut po kouření
|
Čas šlápnout na brzdu po zavedení překážky
|
180 minut po kouření
|
|
Srážky
Časové okno: základní linie
|
kolikrát auto narazilo do překážky
|
základní linie
|
|
Srážky
Časové okno: 15 minut po kouření
|
kolikrát auto narazilo do překážky
|
15 minut po kouření
|
|
Srážky
Časové okno: 180 minut po kouření
|
kolikrát auto narazilo do překážky
|
180 minut po kouření
|
|
Koncentrace THC (ng/ml)
Časové okno: Základní linie
|
Psychoaktivní složka konopí
|
Základní linie
|
|
Koncentrace THC (ng/ml)
Časové okno: 15 minut po kouření
|
Psychoaktivní složka konopí
|
15 minut po kouření
|
|
Užitečná rychlost zpracování zorného pole
Časové okno: základní linie
|
Střední práh pro diskriminační podněty prezentované v centrálním vidění
|
základní linie
|
|
Užitečná rychlost zpracování zorného pole
Časové okno: 60 minut po kouření
|
Střední práh pro diskriminační podněty prezentované v centrálním vidění
|
60 minut po kouření
|
|
Užitečná rychlost zpracování zorného pole
Časové okno: 210 minut po kouření
|
Střední práh pro diskriminační podněty prezentované v centrálním vidění
|
210 minut po kouření
|
|
Užitečné zorné pole Rozdělená pozornost
Časové okno: základní linie
|
Střední práh pro rozlišovací stimuly prezentované v centrálním vidění se souběžným periferním cílovým úkolem
|
základní linie
|
|
Užitečné zorné pole Rozdělená pozornost
Časové okno: 60 minut
|
Střední práh pro rozlišovací stimuly prezentované v centrálním vidění se souběžným periferním cílovým úkolem
|
60 minut
|
|
Užitečné zorné pole Rozdělená pozornost
Časové okno: 210 minut
|
Střední práh pro rozlišovací stimuly prezentované v centrálním vidění se souběžným periferním cílovým úkolem
|
210 minut
|
|
Užitečné zorné pole Selektivní pozornost
Časové okno: základní linie
|
Střední práh pro rozdělenou pozornost, ale s rozptylujícími prvky
|
základní linie
|
|
Užitečné zorné pole Selektivní pozornost
Časové okno: 60 minut
|
Střední práh pro rozdělenou pozornost, ale s rozptylujícími prvky
|
60 minut
|
|
Užitečné zorné pole Selektivní pozornost
Časové okno: 210 minut
|
Střední práh pro rozdělenou pozornost, ale s rozptylujícími prvky
|
210 minut
|
|
Úkol tvorby stezky
Časové okno: základní linie
|
Kognitivní hodnocení
|
základní linie
|
|
Úkol tvorby stezky
Časové okno: 60 minut po kouření
|
Kognitivní hodnocení
|
60 minut po kouření
|
|
Úkol tvorby stezky
Časové okno: 210 minut po kouření
|
Kognitivní hodnocení
|
210 minut po kouření
|
|
Verbální volné odvolání
Časové okno: základní linie
|
Test paměti
|
základní linie
|
|
Verbální volné odvolání
Časové okno: 60 minut po kouření
|
Test paměti
|
60 minut po kouření
|
|
Verbální volné odvolání
Časové okno: 210 minut po kouření
|
Test paměti
|
210 minut po kouření
|
|
Inventář Centra pro výzkum závislostí
Časové okno: základní linie
|
Test nálady s 53 pravdivě-nepravdivými otázkami, které jsou sečteny, aby vytvořily míru intenzity nálady, přičemž vyšší skóre odráželo lepší náladu
|
základní linie
|
|
Inventář Centra pro výzkum závislostí
Časové okno: 60 minut po kouření
|
Test nálady s 53 pravdivě-nepravdivými otázkami, které jsou sečteny, aby vytvořily míru intenzity nálady, přičemž vyšší skóre odráželo lepší náladu
|
60 minut po kouření
|
|
Inventář Centra pro výzkum závislostí
Časové okno: 210 minut po kouření
|
Test nálady s 53 pravdivě-nepravdivými otázkami, které jsou sečteny, aby vytvořily míru intenzity nálady, přičemž vyšší skóre odráželo lepší náladu
|
210 minut po kouření
|
|
Profil stavů nálady
Časové okno: základní linie
|
Test nálady se 76 položkami s pětibodovou stupnicí, které jsou sečteny tak, aby poskytly míru intenzity nálady, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší shodu
|
základní linie
|
|
Profil stavů nálady
Časové okno: 60 minut po kouření
|
Test nálady se 76 položkami s pětibodovou stupnicí, které jsou sečteny tak, aby poskytly míru intenzity nálady, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší shodu
|
60 minut po kouření
|
|
Profil stavů nálady
Časové okno: 210 minut po kouření
|
Test nálady se 76 položkami s pětibodovou stupnicí, které jsou sečteny tak, aby poskytly míru intenzity nálady, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší shodu
|
210 minut po kouření
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: základní linie
|
test nálady na stupnici od 0 do 100, přičemž větší číslo znamená větší shodu
|
základní linie
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 15 minut po kouření
|
test nálady na stupnici od 0 do 100, přičemž větší číslo znamená větší shodu
|
15 minut po kouření
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 60 minut po kouření
|
test nálady na stupnici od 0 do 100, přičemž větší číslo znamená větší shodu
|
60 minut po kouření
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 120 minut po kouření
|
test nálady na stupnici od 0 do 100, přičemž větší číslo znamená větší shodu
|
120 minut po kouření
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 180 minut po kouření
|
test nálady na stupnici od 0 do 100, přičemž větší číslo znamená větší shodu
|
180 minut po kouření
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 240 minut po kouření
|
test nálady na stupnici od 0 do 100, přičemž větší číslo znamená větší shodu
|
240 minut po kouření
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 300 minut po kouření
|
test nálady na stupnici od 0 do 100, přičemž větší číslo znamená větší shodu
|
300 minut po kouření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 130-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .