Gecombineerde en afzonderlijke effecten van cannabis en tabak: psychomotorische, subjectieve en fysiologische resultaten (CASE-CT)
16 maart 2026 bijgewerkt door: Centre for Addiction and Mental Health
Gelijktijdige toediening van cannabis en tabak is een gangbare praktijk, maar er is weinig experimenteel bewijs om de redenen voor deze prevalentie te begrijpen.
Er is enig voorlopig bewijs dat suggereert dat tabak de cognitieve verslechterende effecten van cannabis kan tegengaan en ook de subjectieve ('liking') effecten van cannabis kan versterken, maar de resultaten zijn niet doorslaggevend.
Verder zijn er geen onderzoeken naar de effecten van tabak op andere aan cannabis gerelateerde schade, zoals autorijden, of naar het vermogen van tabak om de bloedspiegels van THC, de chemische stof die verantwoordelijk is voor de psychoactieve eigenschappen van cannabis, te veranderen.
Het doel van de huidige studie is het evalueren van de effecten van tabak, cannabis of combinaties van tabak en cannabis op autorijden, cognitie, subjectieve effecten en THC in het bloed.
Rijvaardigheid wordt beoordeeld met behulp van een ultramoderne rijsimulator waarmee de effecten van bedwelmende stoffen op het rijden veilig en objectief kunnen worden gemeten.
Deelnemers zijn regelmatige gebruikers van cannabis en worden uitgenodigd in het lab voor vier testsessies met tegengewicht.
In deze testsessies besturen ze de simulator en ondergaan ze cognitieve tests voor en na het roken: 1) cannabis; 2) tabak; 3) cannabis + tabak; of 4) placebo.
De resultaten worden op verschillende tijdstippen na het roken van het product gemeten.
Deelnemers zullen ook bloed afnemen om het THC-gehalte te bepalen en vragenlijsten over subjectieve effecten invullen, zowel voor als na het roken van de sigaret.
Dit onderzoek zal een van de eerste experimentele laboratoriumonderzoeken zijn naar de redenen achter gelijktijdige toediening van tabak en cannabis.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Patricia Di Ciano
- Telefoonnummer: 34002 416-535-8501
- E-mail: patricia.diciano@camh.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Werving
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Contact:
- Patricia Di Ciano, PhD
- Telefoonnummer: 34002 416 535-8501
- E-mail: patricia.diciano@camh.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Volwassenen van 19 jaar tot 45 jaar (om te controleren op de effecten van leeftijd op cognitie)
- Rook of vape cannabis minstens één keer per maand, maar niet meer dan vier keer per week (om te voorkomen dat mensen met een cannabisgebruiksstoornis worden ingeschreven die ontwenningsverschijnselen kunnen ervaren wanneer hen wordt gevraagd zich te onthouden van cannabis)
- Ervaring met gerookte cannabis in het afgelopen jaar
- Rapporteer het gebruik van ten minste 100 sigaretten tijdens hun leven om vertrouwdheid met de tabak die in dit onderzoek wordt gebruikt te verzekeren
- Gebruik van nicotine (gerookt, verdampt, enz.) in het afgelopen jaar
- G2 of volledig G rijbewijs voor minimaal een jaar
- Bereid om zich te onthouden van alcohol en andere drugs (anders dan drugs die nodig zijn voor de behandeling van een medische aandoening) gedurende 48 uur voorafgaand aan de studiesessie
- Normale hartslag en bloeddruk zoals bepaald door de QI (omdat cannabis en tabak de hartslag verhogen)
- Normaal ECG (omdat cannabis en tabak de hartslag verhogen)
- Bereid om 72 uur voorafgaand aan de testsessie geen cannabis te gebruiken en 12 uur geen tabak te roken
- Bereid om tijdens het onderzoek een geaccepteerde vorm van anticonceptie te gebruiken (zowel mannen als vrouwen)
- Ervaring in het verleden met medegebruik van cannabis of tabak (gelijktijdig of gelijktijdig)
- Geeft schriftelijke en geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
• Gebruik van psychoactieve medicijnen of drugs
- Huidige alcohol- of andere middelengebruiksstoornis, inclusief cannabis (zoals beoordeeld met de SCID)
- Huidige of vroegere nicotineafhankelijkheid (om een terugval te voorkomen)
- Ontwenningsverschijnselen zoals beoordeeld met de Marijuana Intrekking Checklist [57, 58]
- Een score van minder dan 10 op de Clinical Institute Intrekkingsbeoordeling voor Alcohol (CIWA-Ar) [59]
- Familiegeschiedenis van schizofrenie of psychose (om te voorkomen dat iemand cannabis krijgt die vatbaar is voor psychose)
- Luchtwegaandoeningen (vanwege de gerookte toedieningsweg in dit onderzoek)
- Elke ernstige medische aandoening die deelname verhindert, zoals beoordeeld door de verantwoordelijke onderzoeksarts
- Zwangerschap of borstvoeding
- Negatief urineonderzoek voor cannabis bij geschiktheidsbeoordeling (om ervaring met cannabis te garanderen)
- Neurologische aandoeningen die de cognitieve functie kunnen beïnvloeden
- Hulp zoeken voor tabaks- of cannabisgebruik
- Gebruik van meer dan 5 sigaretten per dag (om verwarring van de effecten van chronisch roken op maatregelen te voorkomen)
- Gelijktijdige therapie met sedativa-hypnotica of andere psychoactieve drugs (gecontra-indiceerd met cannabis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Placebo
Een sigaret die placebo-cannabis en placebo-tabak bevat
|
Gedroogde bloemensigaret met zowel placebo-tabak als cannabis
|
|
Ander: Tabak
Een sigaret met placebo-cannabis en actieve tabak
|
Gedroogde bloemensigaret met actieve nicotine
|
|
Ander: Hennep
Een sigaret met actieve cannabis en placebo-tabak
|
Gedroogde bloemencannabissigaret met 22% THC
|
|
Ander: Tabak en cannabis
Een sigaret met actieve cannabis en actieve tabak
|
Gedroogde bloemensigaret met actieve nicotine en cannabis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Standaarddeviatie van laterale positie
Tijdsspanne: basislijn
|
auto 'weven'
|
basislijn
|
|
Standaarddeviatie van laterale positie
Tijdsspanne: 15 minuten na het roken
|
auto 'weven'
|
15 minuten na het roken
|
|
Standaarddeviatie van laterale positie
Tijdsspanne: 180 minuten na het roken
|
auto 'weven'
|
180 minuten na het roken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid
Tijdsspanne: basislijn
|
Snelheid (in km) van de auto
|
basislijn
|
|
Snelheid
Tijdsspanne: 15 minuten na het roken
|
Snelheid (in km) van de auto
|
15 minuten na het roken
|
|
Snelheid
Tijdsspanne: 180 minuten na het roken
|
Snelheid (in km) van de auto
|
180 minuten na het roken
|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: basislijn
|
Tijd om op de rem te trappen na introductie van een hindernis
|
basislijn
|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: 15 minuten na het roken
|
Tijd om op de rem te trappen na introductie van een hindernis
|
15 minuten na het roken
|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: 180 minuten na het roken
|
Tijd om op de rem te trappen na introductie van een hindernis
|
180 minuten na het roken
|
|
Botsingen
Tijdsspanne: basislijn
|
aantal keren dat de auto een obstakel heeft geraakt
|
basislijn
|
|
Botsingen
Tijdsspanne: 15 minuten na het roken
|
aantal keren dat de auto een obstakel heeft geraakt
|
15 minuten na het roken
|
|
Botsingen
Tijdsspanne: 180 minuten na het roken
|
aantal keren dat de auto een obstakel heeft geraakt
|
180 minuten na het roken
|
|
THC-concentratie (ng/ml)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Psychoactieve component van cannabis
|
Basislijn
|
|
THC-concentratie (ng/ml)
Tijdsspanne: 15 minuten na het roken
|
Psychoactieve component van cannabis
|
15 minuten na het roken
|
|
Nuttig gezichtsveld Verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: basislijn
|
Gemiddelde drempelwaarde voor onderscheidende stimuli gepresenteerd in centraal zicht
|
basislijn
|
|
Nuttig gezichtsveld Verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: 60 minuten na het roken
|
Gemiddelde drempelwaarde voor onderscheidende stimuli gepresenteerd in centraal zicht
|
60 minuten na het roken
|
|
Nuttig gezichtsveld Verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: 210 minuten na het roken
|
Gemiddelde drempelwaarde voor onderscheidende stimuli gepresenteerd in centraal zicht
|
210 minuten na het roken
|
|
Nuttig gezichtsveld Verdeelde aandacht
Tijdsspanne: basislijn
|
Gemiddelde drempelwaarde voor onderscheidende stimuli gepresenteerd in centraal zicht, met een gelijktijdige perifere doeltaak
|
basislijn
|
|
Nuttig gezichtsveld Verdeelde aandacht
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Gemiddelde drempelwaarde voor onderscheidende stimuli gepresenteerd in centraal zicht, met een gelijktijdige perifere doeltaak
|
60 minuten
|
|
Nuttig gezichtsveld Verdeelde aandacht
Tijdsspanne: 210 minuten
|
Gemiddelde drempelwaarde voor onderscheidende stimuli gepresenteerd in centraal zicht, met een gelijktijdige perifere doeltaak
|
210 minuten
|
|
Nuttig gezichtsveld Selectieve aandacht
Tijdsspanne: basislijn
|
Gemiddelde drempel voor verdeelde aandacht maar met afleiders
|
basislijn
|
|
Nuttig gezichtsveld Selectieve aandacht
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Gemiddelde drempel voor verdeelde aandacht maar met afleiders
|
60 minuten
|
|
Nuttig gezichtsveld Selectieve aandacht
Tijdsspanne: 210 minuten
|
Gemiddelde drempel voor verdeelde aandacht maar met afleiders
|
210 minuten
|
|
Taak om paden te maken
Tijdsspanne: basislijn
|
Cognitieve beoordeling
|
basislijn
|
|
Taak om paden te maken
Tijdsspanne: 60 minuten na het roken
|
Cognitieve beoordeling
|
60 minuten na het roken
|
|
Taak om paden te maken
Tijdsspanne: 210 minuten na het roken
|
Cognitieve beoordeling
|
210 minuten na het roken
|
|
Verbaal gratis terugroepen
Tijdsspanne: basislijn
|
Test van het geheugen
|
basislijn
|
|
Verbaal gratis terugroepen
Tijdsspanne: 60 minuten na het roken
|
Test van het geheugen
|
60 minuten na het roken
|
|
Verbaal gratis terugroepen
Tijdsspanne: 210 minuten na het roken
|
Test van het geheugen
|
210 minuten na het roken
|
|
Inventaris van het Verslavingsonderzoekscentrum
Tijdsspanne: basislijn
|
Stemmingstest met 53 waar-onwaar-vragen die worden opgeteld om een maat voor de intensiteit van de stemming te produceren, waarbij hogere scores een betere stemming weerspiegelen
|
basislijn
|
|
Inventaris van het Verslavingsonderzoekscentrum
Tijdsspanne: 60 minuten na het roken
|
Stemmingstest met 53 waar-onwaar-vragen die worden opgeteld om een maat voor de intensiteit van de stemming te produceren, waarbij hogere scores een betere stemming weerspiegelen
|
60 minuten na het roken
|
|
Inventaris van het Verslavingsonderzoekscentrum
Tijdsspanne: 210 minuten na het roken
|
Stemmingstest met 53 waar-onwaar-vragen die worden opgeteld om een maat voor de intensiteit van de stemming te produceren, waarbij hogere scores een betere stemming weerspiegelen
|
210 minuten na het roken
|
|
Profiel van gemoedstoestanden
Tijdsspanne: basislijn
|
Stemmingstest met 76 items met een vijfpuntsschaal die worden opgeteld om een maat voor de intensiteit van de stemming te produceren, waarbij hogere scores wijzen op meer overeenstemming
|
basislijn
|
|
Profiel van gemoedstoestanden
Tijdsspanne: 60 minuten na het roken
|
Stemmingstest met 76 items met een vijfpuntsschaal die worden opgeteld om een maat voor de intensiteit van de stemming te produceren, waarbij hogere scores wijzen op meer overeenstemming
|
60 minuten na het roken
|
|
Profiel van gemoedstoestanden
Tijdsspanne: 210 minuten na het roken
|
Stemmingstest met 76 items met een vijfpuntsschaal die worden opgeteld om een maat voor de intensiteit van de stemming te produceren, waarbij hogere scores wijzen op meer overeenstemming
|
210 minuten na het roken
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: basislijn
|
stemmingstest op een schaal van 0 tot 100, waarbij een hoger getal meer overeenstemming aangeeft
|
basislijn
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 15 minuten na het roken
|
stemmingstest op een schaal van 0 tot 100, waarbij een hoger getal meer overeenstemming aangeeft
|
15 minuten na het roken
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 60 minuten na het roken
|
stemmingstest op een schaal van 0 tot 100, waarbij een hoger getal meer overeenstemming aangeeft
|
60 minuten na het roken
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 120 minuten na het roken
|
stemmingstest op een schaal van 0 tot 100, waarbij een hoger getal meer overeenstemming aangeeft
|
120 minuten na het roken
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 180 minuten na het roken
|
stemmingstest op een schaal van 0 tot 100, waarbij een hoger getal meer overeenstemming aangeeft
|
180 minuten na het roken
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 240 minuten na het roken
|
stemmingstest op een schaal van 0 tot 100, waarbij een hoger getal meer overeenstemming aangeeft
|
240 minuten na het roken
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 300 minuten na het roken
|
stemmingstest op een schaal van 0 tot 100, waarbij een hoger getal meer overeenstemming aangeeft
|
300 minuten na het roken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 130-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .