Kombinerte og separate effekter av cannabis og tobakk: psykomotoriske, subjektive og fysiologiske resultater (CASE-CT)
16. mars 2026 oppdatert av: Centre for Addiction and Mental Health
Samtidig administrering av cannabis og tobakk er en vanlig praksis, men det er lite eksperimentelt bevis rettet mot å forstå årsakene til denne utbredelsen.
Noen foreløpige bevis tyder på at tobakk faktisk kan motvirke de kognitivt svekkede effektene av cannabis, og kan også øke de subjektive ('liker') effektene av cannabis, men resultatene er ikke entydige.
Videre er det ingen studier på effekten av tobakk på andre cannabisrelaterte skader som bilkjøring, eller på tobakkens evne til å endre blodnivået av THC, kjemikaliet som er ansvarlig for de psykoaktive egenskapene til cannabis.
Formålet med denne studien vil være å evaluere effekten av tobakk, cannabis eller kombinasjoner av tobakk og cannabis på bilkjøring, kognisjon, subjektive effekter og blod-THC.
Kjøring vil bli vurdert ved hjelp av en toppmoderne kjøresimulator som gir mulighet for sikker og objektiv måling av effekten av rusmidler på kjøringen.
Deltakerne vil være vanlige brukere av cannabis og vil bli invitert til laboratoriet for fire motvektsprøver.
I disse testøktene vil de kjøre simulatoren og gjennomgå kognitive tester før og etter røyking: 1) cannabis; 2) tobakk; 3) cannabis + tobakk; eller 4) placebo.
Resultatene vil bli målt på flere tidspunkter etter røyking av produktet.
Deltakerne vil også gi blod for å bestemme nivåene av THC, og vil fylle ut subjektive effektspørreskjemaer både før og etter røyking av sigaretten.
Denne studien vil være en av de første eksperimentelle laboratoriestudiene av årsakene bak samtidig administrering av tobakk og cannabis.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Patricia Di Ciano
- Telefonnummer: 34002 416-535-8501
- E-post: patricia.diciano@camh.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Rekruttering
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Ta kontakt med:
- Patricia Di Ciano, PhD
- Telefonnummer: 34002 416 535-8501
- E-post: patricia.diciano@camh.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Voksne i alderen 19 år til 45 år (for å kontrollere effekten av alder på kognisjon)
- Røyke eller vape cannabis minst en gang i måneden, men ikke mer enn 4 ganger i uken (for å unngå å registrere personer med cannabisbruksforstyrrelser som kan oppleve abstinens når de blir bedt om å avstå fra cannabis)
- Erfaring med røkt cannabis det siste året
- Rapporter bruk av minst 100 sigaretter i løpet av livet for å sikre kjennskap til tobakken som brukes i denne studien
- Bruk av nikotin (røykt, fordampet osv.) det siste året
- G2 eller fullt G førerkort i minst ett år
- Villig til å avstå fra alkohol og andre rusmidler (annet enn medikamenter som kreves for behandling av en medisinsk tilstand) i 48 timer før studieøkten
- Normal hjertefrekvens og blodtrykk som bestemt av QI (fordi cannabis og tobakk øker hjertefrekvensen)
- Normalt EKG (fordi cannabis og tobakk øker hjertefrekvensen)
- Villig til å avstå fra cannabis i 72 timer før testøkten og fra å røyke tobakk i 12 timer
- Villig til å bruke en akseptert form for prevensjon under studien (både menn og kvinner)
- Tidligere livserfaring med sambruk av cannabis eller tobakk (enten samtidig eller samtidig)
- Gir skriftlig og informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
• Bruk av psykoaktive medisiner eller rusmidler
- Nåværende alkohol- eller annen rusforstyrrelse, inkludert cannabis (som vurdert med SCID)
- Nåværende eller tidligere nikotinavhengighet (for å unngå å utløse et tilbakefall)
- Abstinenssymptomer vurdert med sjekklisten for marihuana-abstinens [57, 58]
- En poengsum på mindre enn 10 på Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar) [59]
- Familiehistorie med schizofreni eller psykose (for å unngå å gi cannabis til noen med en disposisjon for psykose)
- Luftveissykdommer (på grunn av den røkte administrasjonsmåten i denne studien)
- Enhver alvorlig medisinsk tilstand som utelukker deltakelse som bedømt av den ansvarlige studielegen
- Graviditet eller amming
- Negativ urinscreening for cannabis ved kvalifikasjonsvurdering (for å sikre erfaring med cannabis)
- Nevrologiske lidelser som kan påvirke kognitiv funksjon
- Behandlingssøkende for bruk av tobakk eller cannabis
- Bruk av mer enn 5 sigaretter om dagen (for å unngå forvirring av effekten av kronisk røyking på tiltak)
- Samtidig behandling med beroligende-hypnotika eller andre psykoaktive stoffer (mot-indisert med cannabis)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Placebo
En sigarett som inneholder placebo cannabis og placebo tobakk
|
Tørket blomstersigarett med både placebotobakk og cannabis
|
|
Annen: Tobakk
En sigarett med placebo cannabis og aktiv tobakk
|
Tørket blomstersigarett med aktivt nikotin
|
|
Annen: Cannabis
En sigarett med aktiv cannabis og placebotobakk
|
Tørket blomst cannabis sigarett med 22% THC
|
|
Annen: Tobakk og cannabis
En sigarett med aktiv cannabis og aktiv tobakk
|
Tørket blomstersigarett med aktivt nikotin og cannabis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardavvik for sidestilling
Tidsramme: grunnlinje
|
bil "veving"
|
grunnlinje
|
|
Standardavvik for sidestilling
Tidsramme: 15 minutter etter røyking
|
bil "veving"
|
15 minutter etter røyking
|
|
Standardavvik for sidestilling
Tidsramme: 180 minutter etter røyking
|
bil "veving"
|
180 minutter etter røyking
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet
Tidsramme: grunnlinje
|
Bilens hastighet (i km).
|
grunnlinje
|
|
Hastighet
Tidsramme: 15 minutter etter røyking
|
Bilens hastighet (i km).
|
15 minutter etter røyking
|
|
Hastighet
Tidsramme: 180 minutter etter røyking
|
Bilens hastighet (i km).
|
180 minutter etter røyking
|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: grunnlinje
|
På tide å trykke på bremsen etter innføring av en hindring
|
grunnlinje
|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: 15 minutter etter røyking
|
På tide å trykke på bremsen etter innføring av en hindring
|
15 minutter etter røyking
|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: 180 minutter etter røyking
|
På tide å trykke på bremsen etter innføring av en hindring
|
180 minutter etter røyking
|
|
Kollisjoner
Tidsramme: grunnlinje
|
antall ganger bilen traff en hindring
|
grunnlinje
|
|
Kollisjoner
Tidsramme: 15 minutter etter røyking
|
antall ganger bilen traff en hindring
|
15 minutter etter røyking
|
|
Kollisjoner
Tidsramme: 180 minutter etter røyking
|
antall ganger bilen traff en hindring
|
180 minutter etter røyking
|
|
Konsentrasjon av THC (ng/ml)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Psykoaktiv komponent i cannabis
|
Grunnlinje
|
|
Konsentrasjon av THC (ng/ml)
Tidsramme: 15 minutter etter røyking
|
Psykoaktiv komponent i cannabis
|
15 minutter etter røyking
|
|
Nyttig behandlingshastighet for synsfelt
Tidsramme: grunnlinje
|
Gjennomsnittlig terskel for diskriminerende stimuli presentert i sentralt syn
|
grunnlinje
|
|
Nyttig behandlingshastighet for synsfelt
Tidsramme: 60 minutter etter røyking
|
Gjennomsnittlig terskel for diskriminerende stimuli presentert i sentralt syn
|
60 minutter etter røyking
|
|
Nyttig behandlingshastighet for synsfelt
Tidsramme: 210 minutter etter røyking
|
Gjennomsnittlig terskel for diskriminerende stimuli presentert i sentralt syn
|
210 minutter etter røyking
|
|
Nyttig synsfelt Delt oppmerksomhet
Tidsramme: grunnlinje
|
Gjennomsnittlig terskel for diskriminerende stimuli presentert i sentralt syn, med en samtidig perfer måloppgave
|
grunnlinje
|
|
Nyttig synsfelt Delt oppmerksomhet
Tidsramme: 60 minutter
|
Gjennomsnittlig terskel for diskriminerende stimuli presentert i sentralt syn, med en samtidig perfer måloppgave
|
60 minutter
|
|
Nyttig synsfelt Delt oppmerksomhet
Tidsramme: 210 minutter
|
Gjennomsnittlig terskel for diskriminerende stimuli presentert i sentralt syn, med en samtidig perfer måloppgave
|
210 minutter
|
|
Nyttig synsfelt Selektiv oppmerksomhet
Tidsramme: grunnlinje
|
Gjennomsnittlig terskel for delt oppmerksomhet, men med distraktorer
|
grunnlinje
|
|
Nyttig synsfelt Selektiv oppmerksomhet
Tidsramme: 60 minutter
|
Gjennomsnittlig terskel for delt oppmerksomhet, men med distraktorer
|
60 minutter
|
|
Nyttig synsfelt Selektiv oppmerksomhet
Tidsramme: 210 minutter
|
Gjennomsnittlig terskel for delt oppmerksomhet, men med distraktorer
|
210 minutter
|
|
Løypelagingsoppgave
Tidsramme: grunnlinje
|
Kognitiv vurdering
|
grunnlinje
|
|
Løypelagingsoppgave
Tidsramme: 60 minutter etter røyking
|
Kognitiv vurdering
|
60 minutter etter røyking
|
|
Løypelagingsoppgave
Tidsramme: 210 minutter etter røyking
|
Kognitiv vurdering
|
210 minutter etter røyking
|
|
Verbal fri tilbakekalling
Tidsramme: grunnlinje
|
Test av minne
|
grunnlinje
|
|
Verbal fri tilbakekalling
Tidsramme: 60 minutter etter røyking
|
Test av minne
|
60 minutter etter røyking
|
|
Verbal fri tilbakekalling
Tidsramme: 210 minutter etter røyking
|
Test av minne
|
210 minutter etter røyking
|
|
Inventar for avhengighetsforskningssenteret
Tidsramme: grunnlinje
|
Test av humør med 53 sann-falske spørsmål som summeres for å gi et mål på intensiteten til humøret, med høyere score som gjenspeiler større humør
|
grunnlinje
|
|
Inventar for avhengighetsforskningssenteret
Tidsramme: 60 minutter etter røyking
|
Test av humør med 53 sann-falske spørsmål som summeres for å gi et mål på intensiteten til humøret, med høyere score som gjenspeiler større humør
|
60 minutter etter røyking
|
|
Inventar for avhengighetsforskningssenteret
Tidsramme: 210 minutter etter røyking
|
Test av humør med 53 sann-falske spørsmål som summeres for å gi et mål på intensiteten til humøret, med høyere score som gjenspeiler større humør
|
210 minutter etter røyking
|
|
Profil av Mood States
Tidsramme: grunnlinje
|
Test av humør med 76 elementer med en fempunkts skala som summeres for å gi et mål på intensiteten til humøret, med høyere poengsum som indikerer mer enighet
|
grunnlinje
|
|
Profil av Mood States
Tidsramme: 60 minutter etter røyking
|
Test av humør med 76 elementer med en fempunkts skala som summeres for å gi et mål på intensiteten til humøret, med høyere poengsum som indikerer mer enighet
|
60 minutter etter røyking
|
|
Profil av Mood States
Tidsramme: 210 minutter etter røyking
|
Test av humør med 76 elementer med en fempunkts skala som summeres for å gi et mål på intensiteten til humøret, med høyere poengsum som indikerer mer enighet
|
210 minutter etter røyking
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: grunnlinje
|
test av humør på en skala fra 0 til 100, med større tall som indikerer mer enighet
|
grunnlinje
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 15 minutter etter røyking
|
test av humør på en skala fra 0 til 100, med større tall som indikerer mer enighet
|
15 minutter etter røyking
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 60 minutter etter røyking
|
test av humør på en skala fra 0 til 100, med større tall som indikerer mer enighet
|
60 minutter etter røyking
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 120 minutter etter røyking
|
test av humør på en skala fra 0 til 100, med større tall som indikerer mer enighet
|
120 minutter etter røyking
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 180 minutter etter røyking
|
test av humør på en skala fra 0 til 100, med større tall som indikerer mer enighet
|
180 minutter etter røyking
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 240 minutter etter røyking
|
test av humør på en skala fra 0 til 100, med større tall som indikerer mer enighet
|
240 minutter etter røyking
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 300 minutter etter røyking
|
test av humør på en skala fra 0 til 100, med større tall som indikerer mer enighet
|
300 minutter etter røyking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 130-2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .