Efectos combinados y separados del cannabis y el tabaco: resultados psicomotores, subjetivos y fisiológicos (CASE-CT)
16 de marzo de 2026 actualizado por: Centre for Addiction and Mental Health
La administración conjunta de cannabis y tabaco es una práctica común, pero hay poca evidencia experimental dirigida a comprender las razones de esta prevalencia.
Cierta evidencia preliminar sugiere que el tabaco en realidad puede contrarrestar los efectos de deterioro cognitivo del cannabis y también puede aumentar los efectos subjetivos ("gusto") del cannabis, pero los resultados no son concluyentes.
Además, no hay estudios sobre los efectos del tabaco en otros daños relacionados con el cannabis, como conducir, o sobre la capacidad del tabaco para alterar los niveles sanguíneos de THC, el químico responsable de las propiedades psicoactivas del cannabis.
El propósito del presente estudio será evaluar los efectos del tabaco, el cannabis o combinaciones de tabaco y cannabis sobre la conducción, la cognición, los efectos subjetivos y el THC en sangre.
La conducción se evaluará mediante un simulador de conducción de última generación que permite medir de forma segura y objetiva los efectos de las sustancias embriagantes en la conducción.
Los participantes serán usuarios regulares de cannabis y serán invitados al laboratorio para cuatro sesiones de prueba contrabalanceadas.
En estas sesiones de prueba conducirán el simulador y se someterán a pruebas cognitivas antes y después de fumar: 1) cannabis; 2) tabaco; 3) cannabis + tabaco; o 4) placebo.
Los resultados se medirán en varios momentos después de fumar el producto.
Los participantes también donarán sangre para determinar los niveles de THC y completarán cuestionarios de efectos subjetivos antes y después de fumar el cigarrillo.
Este estudio será uno de los primeros estudios experimentales de laboratorio sobre las razones detrás de la coadministración de tabaco y cannabis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Patricia Di Ciano
- Número de teléfono: 34002 416-535-8501
- Correo electrónico: patricia.diciano@camh.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
- Reclutamiento
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Contacto:
- Patricia Di Ciano, PhD
- Número de teléfono: 34002 416 535-8501
- Correo electrónico: patricia.diciano@camh.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Adultos de 19 a 45 años (para controlar los efectos de la edad en la cognición)
- Fume o vapee cannabis al menos una vez al mes, pero no más de 4 veces a la semana (para evitar inscribir a personas con trastorno por consumo de cannabis que pueden experimentar abstinencia cuando se les pide que se abstengan de consumir cannabis)
- Experiencia con cannabis fumado en el último año
- Informe el uso de al menos 100 cigarrillos en su vida para asegurar la familiaridad con el tabaco utilizado en el presente estudio
- Uso de cualquier nicotina (fumada, vapeada, etc.) en el último año
- Licencia de conducir G2 o G completa por al menos un año
- Dispuesto a abstenerse de consumir alcohol y otras drogas (aparte de las drogas requeridas para el tratamiento de una afección médica) durante 48 horas antes de la sesión de estudio
- Ritmo cardíaco y presión arterial normales según lo determinado por el QI (porque el cannabis y el tabaco aumentan el ritmo cardíaco)
- ECG normal (porque el cannabis y el tabaco aumentan la frecuencia cardíaca)
- Dispuesto a abstenerse de consumir cannabis durante 72 horas antes de la sesión de prueba y de fumar tabaco durante 12 horas
- Dispuesto a usar una forma aceptada de anticoncepción durante el estudio (tanto hombres como mujeres)
- Experiencia de vida pasada con el uso conjunto de cannabis o tabaco (ya sea simultáneo o concurrente)
- Proporciona consentimiento por escrito e informado.
Criterio de exclusión:
• Uso de medicamentos o drogas psicoactivas
- Trastorno actual por consumo de alcohol u otras sustancias, incluido el cannabis (según lo evaluado con el SCID)
- Dependencia actual o pasada de la nicotina (para evitar precipitar una recaída)
- Síntomas de abstinencia evaluados con la Lista de verificación de abstinencia de marihuana [57, 58]
- Una puntuación de menos de 10 en la Evaluación de abstinencia de alcohol del Instituto Clínico (CIWA-Ar) [59]
- Antecedentes familiares de esquizofrenia o psicosis (para evitar dar cannabis a cualquier persona con predisposición a la psicosis)
- Enfermedades respiratorias (debido a la vía de administración fumada en este estudio)
- Cualquier condición médica grave que impida la participación a juicio del médico responsable del estudio.
- Embarazo o lactancia
- Examen de orina negativo para cannabis en la evaluación de elegibilidad (para garantizar la experiencia con cannabis)
- Trastornos neurológicos que pueden afectar la función cognitiva
- Búsqueda de tratamiento por consumo de tabaco o cannabis
- Uso de más de 5 cigarrillos al día (para evitar confundir los efectos del tabaquismo crónico en las medidas)
- Terapia concomitante con sedantes-hipnóticos u otras drogas psicoactivas (contraindicado con cannabis)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Placebo
Un cigarrillo que contiene cannabis placebo y tabaco placebo
|
Cigarrillo de flores secas con tabaco placebo y cannabis
|
|
Otro: Tabaco
Un cigarrillo con cannabis placebo y tabaco activo
|
Cigarrillo de flores secas con nicotina activa
|
|
Otro: Canabis
Un cigarrillo con cannabis activo y tabaco placebo
|
Cigarrillo de cannabis de flores secas con 22% de THC
|
|
Otro: Tabaco y cannabis
Un cigarrillo con cannabis activo y tabaco activo
|
Cigarrillo de flores secas con nicotina activa y cannabis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desviación estándar de la posición lateral
Periodo de tiempo: base
|
coche 'tejiendo'
|
base
|
|
Desviación estándar de la posición lateral
Periodo de tiempo: 15 minutos después de fumar
|
coche 'tejiendo'
|
15 minutos después de fumar
|
|
Desviación estándar de la posición lateral
Periodo de tiempo: 180 minutos después de fumar
|
coche 'tejiendo'
|
180 minutos después de fumar
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad
Periodo de tiempo: base
|
Velocidad (en km) del coche
|
base
|
|
Velocidad
Periodo de tiempo: 15 minutos después de fumar
|
Velocidad (en km) del coche
|
15 minutos después de fumar
|
|
Velocidad
Periodo de tiempo: 180 minutos después de fumar
|
Velocidad (en km) del coche
|
180 minutos después de fumar
|
|
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: base
|
Es hora de pisar el freno después de la introducción de un obstáculo
|
base
|
|
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 15 minutos después de fumar
|
Es hora de pisar el freno después de la introducción de un obstáculo
|
15 minutos después de fumar
|
|
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 180 minutos después de fumar
|
Es hora de pisar el freno después de la introducción de un obstáculo
|
180 minutos después de fumar
|
|
Colisiones
Periodo de tiempo: base
|
número de veces que el coche golpeó un obstáculo
|
base
|
|
Colisiones
Periodo de tiempo: 15 minutos después de fumar
|
número de veces que el coche golpeó un obstáculo
|
15 minutos después de fumar
|
|
Colisiones
Periodo de tiempo: 180 minutos después de fumar
|
número de veces que el coche golpeó un obstáculo
|
180 minutos después de fumar
|
|
Concentración de THC (ng/ml)
Periodo de tiempo: Base
|
Componente psicoactivo del cannabis
|
Base
|
|
Concentración de THC (ng/ml)
Periodo de tiempo: 15 minutos después de fumar
|
Componente psicoactivo del cannabis
|
15 minutos después de fumar
|
|
Velocidad de procesamiento del campo de visión útil
Periodo de tiempo: base
|
Umbral medio para discriminar estímulos presentados en visión central
|
base
|
|
Velocidad de procesamiento del campo de visión útil
Periodo de tiempo: 60 minutos después de fumar
|
Umbral medio para discriminar estímulos presentados en visión central
|
60 minutos después de fumar
|
|
Velocidad de procesamiento del campo de visión útil
Periodo de tiempo: 210 minutos después de fumar
|
Umbral medio para discriminar estímulos presentados en visión central
|
210 minutos después de fumar
|
|
Campo de visión útil Atención dividida
Periodo de tiempo: base
|
Umbral medio para discriminar estímulos presentados en visión central, con una tarea objetivo periférica concurrente
|
base
|
|
Campo de visión útil Atención dividida
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Umbral medio para discriminar estímulos presentados en visión central, con una tarea objetivo periférica concurrente
|
60 minutos
|
|
Campo de visión útil Atención dividida
Periodo de tiempo: 210 minutos
|
Umbral medio para discriminar estímulos presentados en visión central, con una tarea objetivo periférica concurrente
|
210 minutos
|
|
Campo de visión útil Atención selectiva
Periodo de tiempo: base
|
Umbral medio de atención dividida pero con distractores
|
base
|
|
Campo de visión útil Atención selectiva
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Umbral medio de atención dividida pero con distractores
|
60 minutos
|
|
Campo de visión útil Atención selectiva
Periodo de tiempo: 210 minutos
|
Umbral medio de atención dividida pero con distractores
|
210 minutos
|
|
Tarea de creación de senderos
Periodo de tiempo: base
|
Evaluación cognitiva
|
base
|
|
Tarea de creación de senderos
Periodo de tiempo: 60 minutos después de fumar
|
Evaluación cognitiva
|
60 minutos después de fumar
|
|
Tarea de creación de senderos
Periodo de tiempo: 210 minutos después de fumar
|
Evaluación cognitiva
|
210 minutos después de fumar
|
|
Recuerdo verbal libre
Periodo de tiempo: base
|
Prueba de memoria
|
base
|
|
Recuerdo verbal libre
Periodo de tiempo: 60 minutos después de fumar
|
Prueba de memoria
|
60 minutos después de fumar
|
|
Recuerdo verbal libre
Periodo de tiempo: 210 minutos después de fumar
|
Prueba de memoria
|
210 minutos después de fumar
|
|
Inventario del Centro de Investigación de Adicciones
Periodo de tiempo: base
|
Prueba de estado de ánimo con 53 preguntas de verdadero o falso que se suman para producir una medida de la intensidad del estado de ánimo, donde las puntuaciones más altas reflejan un mayor estado de ánimo
|
base
|
|
Inventario del Centro de Investigación de Adicciones
Periodo de tiempo: 60 minutos después de fumar
|
Prueba de estado de ánimo con 53 preguntas de verdadero o falso que se suman para producir una medida de la intensidad del estado de ánimo, donde las puntuaciones más altas reflejan un mayor estado de ánimo
|
60 minutos después de fumar
|
|
Inventario del Centro de Investigación de Adicciones
Periodo de tiempo: 210 minutos después de fumar
|
Prueba de estado de ánimo con 53 preguntas de verdadero o falso que se suman para producir una medida de la intensidad del estado de ánimo, donde las puntuaciones más altas reflejan un mayor estado de ánimo
|
210 minutos después de fumar
|
|
Perfil de estados de ánimo
Periodo de tiempo: base
|
Prueba de estado de ánimo con 76 ítems con una escala de cinco puntos que se suman para producir una medida de la intensidad del estado de ánimo, donde las puntuaciones más altas indican más acuerdo
|
base
|
|
Perfil de estados de ánimo
Periodo de tiempo: 60 minutos después de fumar
|
Prueba de estado de ánimo con 76 ítems con una escala de cinco puntos que se suman para producir una medida de la intensidad del estado de ánimo, donde las puntuaciones más altas indican más acuerdo
|
60 minutos después de fumar
|
|
Perfil de estados de ánimo
Periodo de tiempo: 210 minutos después de fumar
|
Prueba de estado de ánimo con 76 ítems con una escala de cinco puntos que se suman para producir una medida de la intensidad del estado de ánimo, donde las puntuaciones más altas indican más acuerdo
|
210 minutos después de fumar
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: base
|
prueba de estado de ánimo en una escala de 0 a 100, donde un mayor número indica más acuerdo
|
base
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 15 minutos después de fumar
|
prueba de estado de ánimo en una escala de 0 a 100, donde un mayor número indica más acuerdo
|
15 minutos después de fumar
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 60 minutos después de fumar
|
prueba de estado de ánimo en una escala de 0 a 100, donde un mayor número indica más acuerdo
|
60 minutos después de fumar
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 120 minutos después de fumar
|
prueba de estado de ánimo en una escala de 0 a 100, donde un mayor número indica más acuerdo
|
120 minutos después de fumar
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 180 minutos después de fumar
|
prueba de estado de ánimo en una escala de 0 a 100, donde un mayor número indica más acuerdo
|
180 minutos después de fumar
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 240 minutos después de fumar
|
prueba de estado de ánimo en una escala de 0 a 100, donde un mayor número indica más acuerdo
|
240 minutos después de fumar
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 300 minutos después de fumar
|
prueba de estado de ánimo en una escala de 0 a 100, donde un mayor número indica más acuerdo
|
300 minutos después de fumar
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 130-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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