Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinerede og separate virkninger af cannabis og tobak: psykomotoriske, subjektive og fysiologiske resultater (CASE-CT)

16. marts 2026 opdateret af: Centre for Addiction and Mental Health
Samtidig administration af cannabis og tobak er en almindelig praksis, men der er kun få eksperimentelle beviser rettet mod at forstå årsagerne til denne udbredelse. Nogle foreløbige beviser tyder på, at tobak faktisk kan modvirke de kognitivt svækkende virkninger af cannabis, og kan også øge de subjektive ('like') virkninger af cannabis, men resultaterne er ikke entydige. Yderligere er der ingen undersøgelser af tobaks virkninger på andre cannabisrelaterede skader, såsom kørsel, eller om tobakkens evne til at ændre blodniveauerne af THC, det kemikalie, der er ansvarligt for cannabiss psykoaktive egenskaber. Formålet med nærværende undersøgelse vil være at evaluere effekten af ​​tobak, cannabis eller kombinationer af tobak og cannabis på kørsel, kognition, subjektive effekter og blod-THC. Kørsel vil blive vurderet ved hjælp af en avanceret køresimulator, der giver mulighed for sikker og objektiv måling af virkningerne af berusende stoffer på kørslen. Deltagerne vil være regelmæssige brugere af cannabis og vil blive inviteret til laboratoriet til fire modsvarende testsessioner. I disse testsessioner vil de køre simulatoren og gennemgå kognitive tests før og efter rygning: 1) cannabis; 2) tobak; 3) cannabis + tobak; eller 4) placebo. Resultater vil blive målt på flere tidspunkter efter rygning af produktet. Deltagerne vil også give blod til bestemmelse af niveauer af THC, og vil udfylde subjektive effekt spørgeskemaer både før og efter rygning af cigaretten. Denne undersøgelse vil være en af ​​de første eksperimentelle laboratorieundersøgelser af årsagerne bag samtidig administration af tobak og cannabis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Rekruttering
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Voksne i alderen 19 år til 45 år (for at kontrollere alderens indvirkning på kognition)

    • Ryge eller vape cannabis mindst en gang om måneden, men ikke mere end 4 gange om ugen (for at undgå at indskrive personer med cannabisbrugsforstyrrelser, som kan opleve abstinenser, når de bliver bedt om at afholde sig fra cannabis)
    • Erfaring med røget hash det seneste år
    • Rapporter brug af mindst 100 cigaretter i deres levetid for at sikre kendskab til den tobak, der bruges i denne undersøgelse
    • Brug af nikotin (røget, fordampet osv.) i det seneste år
    • G2 eller fuldt G kørekort i mindst et år
    • Villig til at afholde sig fra alkohol og andre stoffer (bortset fra stoffer, der kræves til behandling af en medicinsk tilstand) i 48 timer før studiesessionen
    • Normal hjertefrekvens og blodtryk som bestemt af QI (fordi cannabis og tobak øger hjertefrekvensen)
    • Normalt EKG (fordi cannabis og tobak øger hjertefrekvensen)
    • Villig til at afholde sig fra cannabis i 72 timer før testsessionen og fra at ryge tobak i 12 timer
    • Villig til at bruge en accepteret form for prævention under undersøgelsen (både mænd og kvinder)
    • Tidligere livserfaring med sambrug af cannabis eller tobak (enten samtidig eller samtidig)
    • Giver skriftligt og informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • • Brug af psykoaktive lægemidler eller stoffer

    • Nuværende alkohol- eller anden stofmisbrugsforstyrrelse, herunder cannabis (som vurderet med SCID)
    • Nuværende eller tidligere nikotinafhængighed (for at undgå at fremkalde et tilbagefald)
    • Abstinenssymptomer vurderet med Marihuana Abstinenschecklisten [57, 58]
    • En score på mindre end 10 på Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar) [59]
    • Familiehistorie med skizofreni eller psykose (for at undgå at give cannabis til nogen med en disposition for psykose)
    • Luftvejssygdomme (på grund af den røgede administrationsvej i denne undersøgelse)
    • Enhver alvorlig medicinsk tilstand, der udelukker deltagelse, vurderet af den ansvarlige undersøgelseslæge
    • Graviditet eller amning
    • Negativ urinscreening for cannabis ved berettigelsesvurdering (for at sikre erfaring med cannabis)
    • Neurologiske lidelser, der kan påvirke kognitiv funktion
    • Behandlingssøgende for tobaks- eller cannabisbrug
    • Brug af mere end 5 cigaretter om dagen (for at undgå forvirring af virkningerne af kronisk rygning på foranstaltninger)
    • Samtidig behandling med beroligende-hypnotika eller andre psykoaktive stoffer (modindiceret med cannabis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Placebo
En cigaret indeholdende placebo cannabis og placebo tobak
Medicin: Placebo
Tørret blomstercigaret med både placebotobak og cannabis
Andet: Tobak
En cigaret med placebo cannabis og aktiv tobak
Medicin: Tobak
Tørret blomstercigaret med aktiv nikotin
Andet: Cannabis
En cigaret med aktiv cannabis og placebotobak
Medicin: Cannabis
Tørret blomst cannabiscigaret med 22% THC
Andet: Tobak og cannabis
En cigaret med aktiv cannabis og aktiv tobak
Medicin: Cannabis tobak
Tørret blomstercigaret med aktiv nikotin og cannabis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardafvigelse for sidestilling
Tidsramme: baseline
bil 'vævning'
baseline
Standardafvigelse for sidestilling
Tidsramme: 15 minutter efter rygning
bil 'vævning'
15 minutter efter rygning
Standardafvigelse for sidestilling
Tidsramme: 180 minutter efter rygning
bil 'vævning'
180 minutter efter rygning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed
Tidsramme: baseline
Bilens hastighed (i km).
baseline
Hastighed
Tidsramme: 15 minutter efter rygning
Bilens hastighed (i km).
15 minutter efter rygning
Hastighed
Tidsramme: 180 minutter efter rygning
Bilens hastighed (i km).
180 minutter efter rygning
Reaktionstid
Tidsramme: baseline
Tid til at trykke på bremsen efter indførelse af en forhindring
baseline
Reaktionstid
Tidsramme: 15 minutter efter rygning
Tid til at trykke på bremsen efter indførelse af en forhindring
15 minutter efter rygning
Reaktionstid
Tidsramme: 180 minutter efter rygning
Tid til at trykke på bremsen efter indførelse af en forhindring
180 minutter efter rygning
Kollisioner
Tidsramme: baseline
antal gange bilen ramte en forhindring
baseline
Kollisioner
Tidsramme: 15 minutter efter rygning
antal gange bilen ramte en forhindring
15 minutter efter rygning
Kollisioner
Tidsramme: 180 minutter efter rygning
antal gange bilen ramte en forhindring
180 minutter efter rygning
Koncentration af THC (ng/ml)
Tidsramme: Baseline
Psykoaktiv komponent i cannabis
Baseline
Koncentration af THC (ng/ml)
Tidsramme: 15 minutter efter rygning
Psykoaktiv komponent i cannabis
15 minutter efter rygning
Nyttig synsfeltbehandlingshastighed
Tidsramme: baseline
Gennemsnitlig tærskel for diskriminerende stimuli præsenteret i centralt syn
baseline
Nyttig synsfeltbehandlingshastighed
Tidsramme: 60 minutter efter rygning
Gennemsnitlig tærskel for diskriminerende stimuli præsenteret i centralt syn
60 minutter efter rygning
Nyttig synsfeltbehandlingshastighed
Tidsramme: 210 minutter efter rygning
Gennemsnitlig tærskel for diskriminerende stimuli præsenteret i centralt syn
210 minutter efter rygning
Nyttigt synsfelt Delt opmærksomhed
Tidsramme: baseline
Middeltærskel for diskriminerende stimuli præsenteret i centralt syn, med en samtidig perfer målopgave
baseline
Nyttigt synsfelt Delt opmærksomhed
Tidsramme: 60 minutter
Middeltærskel for diskriminerende stimuli præsenteret i centralt syn, med en samtidig perfer målopgave
60 minutter
Nyttigt synsfelt Delt opmærksomhed
Tidsramme: 210 minutter
Middeltærskel for diskriminerende stimuli præsenteret i centralt syn, med en samtidig perfer målopgave
210 minutter
Nyttigt synsfelt Selektiv opmærksomhed
Tidsramme: baseline
Gennemsnitlig tærskel for delt opmærksomhed, men med distraktorer
baseline
Nyttigt synsfelt Selektiv opmærksomhed
Tidsramme: 60 minutter
Gennemsnitlig tærskel for delt opmærksomhed, men med distraktorer
60 minutter
Nyttigt synsfelt Selektiv opmærksomhed
Tidsramme: 210 minutter
Gennemsnitlig tærskel for delt opmærksomhed, men med distraktorer
210 minutter
Opgave at lave spor
Tidsramme: baseline
Kognitiv vurdering
baseline
Opgave at lave spor
Tidsramme: 60 minutter efter rygning
Kognitiv vurdering
60 minutter efter rygning
Opgave at lave spor
Tidsramme: 210 minutter efter rygning
Kognitiv vurdering
210 minutter efter rygning
Verbal gratis genkaldelse
Tidsramme: baseline
Test af hukommelse
baseline
Verbal gratis genkaldelse
Tidsramme: 60 minutter efter rygning
Test af hukommelse
60 minutter efter rygning
Verbal gratis genkaldelse
Tidsramme: 210 minutter efter rygning
Test af hukommelse
210 minutter efter rygning
Afhængighedsforskningscenterets opgørelse
Tidsramme: baseline
Test af humør med 53 sand-falske spørgsmål, der summeres til at give et mål for intensiteten af ​​humør, med højere score, der afspejler større humør
baseline
Afhængighedsforskningscenterets opgørelse
Tidsramme: 60 minutter efter rygning
Test af humør med 53 sand-falske spørgsmål, der summeres til at give et mål for intensiteten af ​​humør, med højere score, der afspejler større humør
60 minutter efter rygning
Afhængighedsforskningscenterets opgørelse
Tidsramme: 210 minutter efter rygning
Test af humør med 53 sand-falske spørgsmål, der summeres til at give et mål for intensiteten af ​​humør, med højere score, der afspejler større humør
210 minutter efter rygning
Profil af Mood States
Tidsramme: baseline
Test af humør med 76 punkter med en fempunktsskala, der summeres for at give et mål for intensiteten af ​​humøret, med højere score, der indikerer mere enig
baseline
Profil af Mood States
Tidsramme: 60 minutter efter rygning
Test af humør med 76 punkter med en fempunktsskala, der summeres for at give et mål for intensiteten af ​​humøret, med højere score, der indikerer mere enig
60 minutter efter rygning
Profil af Mood States
Tidsramme: 210 minutter efter rygning
Test af humør med 76 punkter med en fempunktsskala, der summeres for at give et mål for intensiteten af ​​humøret, med højere score, der indikerer mere enig
210 minutter efter rygning
Visuel analog skala
Tidsramme: baseline
test af humør på en skala fra 0 til 100, hvor et højere tal indikerer mere enighed
baseline
Visuel analog skala
Tidsramme: 15 minutter efter rygning
test af humør på en skala fra 0 til 100, hvor et højere tal indikerer mere enighed
15 minutter efter rygning
Visuel analog skala
Tidsramme: 60 minutter efter rygning
test af humør på en skala fra 0 til 100, hvor et højere tal indikerer mere enighed
60 minutter efter rygning
Visuel analog skala
Tidsramme: 120 minutter efter rygning
test af humør på en skala fra 0 til 100, hvor et højere tal indikerer mere enighed
120 minutter efter rygning
Visuel analog skala
Tidsramme: 180 minutter efter rygning
test af humør på en skala fra 0 til 100, hvor et højere tal indikerer mere enighed
180 minutter efter rygning
Visuel analog skala
Tidsramme: 240 minutter efter rygning
test af humør på en skala fra 0 til 100, hvor et højere tal indikerer mere enighed
240 minutter efter rygning
Visuel analog skala
Tidsramme: 300 minutter efter rygning
test af humør på en skala fra 0 til 100, hvor et højere tal indikerer mere enighed
300 minutter efter rygning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2022

Først opslået (Faktiske)

2. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner