Połączone i oddzielne efekty marihuany i tytoniu: wyniki psychomotoryczne, subiektywne i fizjologiczne (CASE-CT)
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre for Addiction and Mental Health
Jednoczesne podawanie konopi indyjskich i tytoniu jest powszechną praktyką, ale istnieje niewiele dowodów eksperymentalnych mających na celu zrozumienie przyczyn tego rozpowszechnienia.
Niektóre wstępne dowody sugerują, że tytoń może faktycznie przeciwdziałać upośledzającym funkcje poznawcze skutkom marihuany, a także może nasilać subiektywne („lubienie”) skutki marihuany, ale wyniki nie są rozstrzygające.
Ponadto nie ma badań nad wpływem tytoniu na inne szkody związane z konopiami indyjskimi, takie jak prowadzenie pojazdów, lub na zdolność tytoniu do zmiany poziomu THC we krwi, substancji chemicznej odpowiedzialnej za psychoaktywne właściwości konopi indyjskich.
Celem niniejszego badania będzie ocena wpływu tytoniu, konopi indyjskich lub kombinacji tytoniu i konopi indyjskich na prowadzenie pojazdu, funkcje poznawcze, efekty subiektywne i THC we krwi.
Prowadzenie pojazdu będzie oceniane przy użyciu najnowocześniejszego symulatora jazdy, który pozwala na bezpieczny i obiektywny pomiar wpływu substancji odurzających na prowadzenie pojazdu.
Uczestnicy będą regularnymi użytkownikami konopi indyjskich i zostaną zaproszeni do laboratorium na cztery zrównoważone sesje testowe.
W tych sesjach testowych będą prowadzić symulator i przechodzić testy poznawcze przed i po paleniu: 1) marihuana; 2) tytoń; 3) konopie indyjskie + tytoń; lub 4) placebo.
Wyniki będą mierzone w kilku punktach czasowych po wypaleniu produktu.
Uczestnicy oddadzą również krew w celu oznaczenia poziomu THC oraz wypełnią kwestionariusze efektów subiektywnych zarówno przed, jak i po wypaleniu papierosa.
To badanie będzie jednym z pierwszych eksperymentalnych badań laboratoryjnych przyczyn jednoczesnego podawania tytoniu i konopi indyjskich.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patricia Di Ciano
- Numer telefonu: 34002 416-535-8501
- E-mail: patricia.diciano@camh.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Rekrutacyjny
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Kontakt:
- Patricia Di Ciano, PhD
- Numer telefonu: 34002 416 535-8501
- E-mail: patricia.diciano@camh.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Dorośli w wieku od 19 do 45 lat (w celu kontroli wpływu wieku na funkcje poznawcze)
- Palenie lub wapowanie marihuany co najmniej raz w miesiącu, ale nie więcej niż 4 razy w tygodniu (aby uniknąć rejestrowania osób z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich, które mogą doświadczyć odstawienia, gdy zostaną poproszone o powstrzymanie się od marihuany)
- Doświadczenie z paloną marihuaną w ciągu ostatniego roku
- Zgłoś użycie co najmniej 100 papierosów w ciągu życia, aby zapewnić znajomość tytoniu używanego w niniejszym badaniu
- Używanie jakiejkolwiek nikotyny (palonej, waporyzowanej itp.) w ciągu ostatniego roku
- Prawo jazdy G2 lub pełne G od co najmniej roku
- Chęć powstrzymania się od alkoholu i innych narkotyków (innych niż leki wymagane do leczenia schorzenia) przez 48 godzin przed sesją naukową
- Normalne tętno i ciśnienie krwi określone przez QI (ponieważ marihuana i tytoń zwiększają częstość akcji serca)
- Normalne EKG (ponieważ marihuana i tytoń zwiększają częstość akcji serca)
- Chęć powstrzymania się od marihuany przez 72 godziny przed sesją testową i od palenia tytoniu przez 12 godzin
- Chęć stosowania akceptowanej formy antykoncepcji podczas badania (zarówno mężczyźni, jak i kobiety)
- Doświadczenia z poprzedniego życia związane ze współużywaniem konopi indyjskich lub tytoniu (równoczesne lub równoczesne)
- Wyraża pisemną i świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
• Używanie leków lub narkotyków psychoaktywnych
- Obecne zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub innych substancji, w tym konopi indyjskich (na podstawie oceny SCID)
- Obecne lub przeszłe uzależnienie od nikotyny (aby uniknąć przyspieszenia nawrotu)
- Objawy odstawienia oceniane za pomocą listy kontrolnej odstawienia marihuany [57, 58]
- Wynik poniżej 10 w ocenie wycofania alkoholu z Instytutu Klinicznego (CIWA-Ar) [59]
- Historia rodzinna schizofrenii lub psychozy (aby uniknąć dawania konopi każdemu, kto ma predyspozycje do psychozy)
- Choroby układu oddechowego (z powodu wędzonej drogi podania w tym badaniu)
- Każdy poważny stan zdrowia wykluczający udział w ocenie lekarza odpowiedzialnego za badanie
- Ciąża lub karmienie piersią
- Negatywny wynik badania moczu na obecność konopi indyjskich podczas oceny kwalifikowalności (w celu zapewnienia doświadczenia z konopiami indyjskimi)
- Zaburzenia neurologiczne, które mogą wpływać na funkcje poznawcze
- Poszukiwanie leczenia w związku z używaniem tytoniu lub konopi indyjskich
- Używanie więcej niż 5 papierosów dziennie (aby uniknąć pomieszania wpływu chronicznego palenia na pomiary)
- Jednoczesna terapia z lekami uspokajającymi i nasennymi lub innymi lekami psychoaktywnymi (przeciwwskazane z konopiami indyjskimi)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Placebo
Papieros zawierający konopie placebo i tytoń placebo
|
Papieros z suszonych kwiatów, zawierający zarówno tytoń placebo, jak i konopie indyjskie
|
|
Inny: Tytoń
Papieros z konopiami placebo i aktywnym tytoniem
|
Papieros z suszonych kwiatów z aktywną nikotyną
|
|
Inny: Konopie indyjskie
Papieros z aktywną marihuaną i tytoniem placebo
|
Papieros z suszonych kwiatów konopi z 22% THC
|
|
Inny: Tytoń i konopie indyjskie
Papieros z aktywną marihuaną i aktywnym tytoniem
|
Papieros z suszonych kwiatów z aktywną nikotyną i konopiami indyjskimi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odchylenie standardowe pozycji bocznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
„tkanie” samochodu
|
linia bazowa
|
|
Odchylenie standardowe pozycji bocznej
Ramy czasowe: 15 minut po paleniu
|
„tkanie” samochodu
|
15 minut po paleniu
|
|
Odchylenie standardowe pozycji bocznej
Ramy czasowe: 180 minut po paleniu
|
„tkanie” samochodu
|
180 minut po paleniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Prędkość (w km) samochodu
|
linia bazowa
|
|
Prędkość
Ramy czasowe: 15 minut po paleniu
|
Prędkość (w km) samochodu
|
15 minut po paleniu
|
|
Prędkość
Ramy czasowe: 180 minut po paleniu
|
Prędkość (w km) samochodu
|
180 minut po paleniu
|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Czas na wciśnięcie hamulca po wprowadzeniu przeszkody
|
linia bazowa
|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: 15 minut po paleniu
|
Czas na wciśnięcie hamulca po wprowadzeniu przeszkody
|
15 minut po paleniu
|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: 180 minut po paleniu
|
Czas na wciśnięcie hamulca po wprowadzeniu przeszkody
|
180 minut po paleniu
|
|
Kolizje
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ile razy samochód uderzył w przeszkodę
|
linia bazowa
|
|
Kolizje
Ramy czasowe: 15 minut po paleniu
|
ile razy samochód uderzył w przeszkodę
|
15 minut po paleniu
|
|
Kolizje
Ramy czasowe: 180 minut po paleniu
|
ile razy samochód uderzył w przeszkodę
|
180 minut po paleniu
|
|
Stężenie THC (ng/ml)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Psychoaktywny składnik konopi
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie THC (ng/ml)
Ramy czasowe: 15 minut po paleniu
|
Psychoaktywny składnik konopi
|
15 minut po paleniu
|
|
Przydatna szybkość przetwarzania pola widzenia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Średni próg rozróżniania bodźców prezentowanych w widzeniu centralnym
|
linia bazowa
|
|
Przydatna szybkość przetwarzania pola widzenia
Ramy czasowe: 60 minut po paleniu
|
Średni próg rozróżniania bodźców prezentowanych w widzeniu centralnym
|
60 minut po paleniu
|
|
Przydatna szybkość przetwarzania pola widzenia
Ramy czasowe: 210 minut po paleniu
|
Średni próg rozróżniania bodźców prezentowanych w widzeniu centralnym
|
210 minut po paleniu
|
|
Przydatne pole widzenia Podzielona uwaga
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Średni próg rozróżniania bodźców prezentowanych w widzeniu centralnym, z równoczesnym perferalnym zadaniem docelowym
|
linia bazowa
|
|
Przydatne pole widzenia Podzielona uwaga
Ramy czasowe: 60 minut
|
Średni próg rozróżniania bodźców prezentowanych w widzeniu centralnym, z równoczesnym perferalnym zadaniem docelowym
|
60 minut
|
|
Przydatne pole widzenia Podzielona uwaga
Ramy czasowe: 210 minut
|
Średni próg rozróżniania bodźców prezentowanych w widzeniu centralnym, z równoczesnym perferalnym zadaniem docelowym
|
210 minut
|
|
Przydatne pole widzenia Wybiórcza uwaga
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Średni próg podzielności uwagi, ale z dystraktorami
|
linia bazowa
|
|
Przydatne pole widzenia Wybiórcza uwaga
Ramy czasowe: 60 minut
|
Średni próg podzielności uwagi, ale z dystraktorami
|
60 minut
|
|
Przydatne pole widzenia Wybiórcza uwaga
Ramy czasowe: 210 minut
|
Średni próg podzielności uwagi, ale z dystraktorami
|
210 minut
|
|
Zadanie tworzenia szlaku
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena poznawcza
|
linia bazowa
|
|
Zadanie tworzenia szlaku
Ramy czasowe: 60 minut po paleniu
|
Ocena poznawcza
|
60 minut po paleniu
|
|
Zadanie tworzenia szlaku
Ramy czasowe: 210 minut po paleniu
|
Ocena poznawcza
|
210 minut po paleniu
|
|
Swobodne przypominanie werbalne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test pamięci
|
linia bazowa
|
|
Swobodne przypominanie werbalne
Ramy czasowe: 60 minut po paleniu
|
Test pamięci
|
60 minut po paleniu
|
|
Swobodne przypominanie werbalne
Ramy czasowe: 210 minut po paleniu
|
Test pamięci
|
210 minut po paleniu
|
|
Inwentarz Centrum Badań nad Uzależnieniami
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test nastroju z 53 pytaniami typu prawda-fałsz, które są sumowane w celu uzyskania miary intensywności nastroju, z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi lepszy nastrój
|
linia bazowa
|
|
Inwentarz Centrum Badań nad Uzależnieniami
Ramy czasowe: 60 minut po paleniu
|
Test nastroju z 53 pytaniami typu prawda-fałsz, które są sumowane w celu uzyskania miary intensywności nastroju, z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi lepszy nastrój
|
60 minut po paleniu
|
|
Inwentarz Centrum Badań nad Uzależnieniami
Ramy czasowe: 210 minut po paleniu
|
Test nastroju z 53 pytaniami typu prawda-fałsz, które są sumowane w celu uzyskania miary intensywności nastroju, z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi lepszy nastrój
|
210 minut po paleniu
|
|
Profil stanów nastroju
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test nastroju składający się z 76 pozycji z pięciostopniową skalą, które są sumowane w celu uzyskania miary intensywności nastroju, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zgodność
|
linia bazowa
|
|
Profil stanów nastroju
Ramy czasowe: 60 minut po paleniu
|
Test nastroju składający się z 76 pozycji z pięciostopniową skalą, które są sumowane w celu uzyskania miary intensywności nastroju, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zgodność
|
60 minut po paleniu
|
|
Profil stanów nastroju
Ramy czasowe: 210 minut po paleniu
|
Test nastroju składający się z 76 pozycji z pięciostopniową skalą, które są sumowane w celu uzyskania miary intensywności nastroju, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zgodność
|
210 minut po paleniu
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
test nastroju w skali od 0 do 100, gdzie większa liczba oznacza większą zgodność
|
linia bazowa
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 15 minut po paleniu
|
test nastroju w skali od 0 do 100, gdzie większa liczba oznacza większą zgodność
|
15 minut po paleniu
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 60 minut po paleniu
|
test nastroju w skali od 0 do 100, gdzie większa liczba oznacza większą zgodność
|
60 minut po paleniu
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 120 minut po paleniu
|
test nastroju w skali od 0 do 100, gdzie większa liczba oznacza większą zgodność
|
120 minut po paleniu
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 180 minut po paleniu
|
test nastroju w skali od 0 do 100, gdzie większa liczba oznacza większą zgodność
|
180 minut po paleniu
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 240 minut po paleniu
|
test nastroju w skali od 0 do 100, gdzie większa liczba oznacza większą zgodność
|
240 minut po paleniu
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 300 minut po paleniu
|
test nastroju w skali od 0 do 100, gdzie większa liczba oznacza większą zgodność
|
300 minut po paleniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 130-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .