Efeitos combinados e separados da maconha e do tabaco: resultados psicomotores, subjetivos e fisiológicos (CASE-CT)
16 de março de 2026 atualizado por: Centre for Addiction and Mental Health
A coadministração de maconha e tabaco é uma prática comum, mas há poucas evidências experimentais que visem entender as razões dessa prevalência.
Algumas evidências preliminares sugerem que o tabaco pode, na verdade, neutralizar os efeitos cognitivos da cannabis, e também pode aumentar os efeitos subjetivos ('gostar') da cannabis, mas os resultados são inconclusivos.
Além disso, não há estudos sobre os efeitos do tabaco em outros danos relacionados à cannabis, como dirigir ou sobre a capacidade do tabaco de alterar os níveis sanguíneos de THC, a substância química responsável pelas propriedades psicoativas da cannabis.
O objetivo do presente estudo será avaliar os efeitos do tabaco, cannabis ou combinações de tabaco e cannabis na direção, cognição, efeitos subjetivos e THC no sangue.
A condução será avaliada através de um simulador de condução de última geração que permite a medição segura e objetiva dos efeitos das substâncias tóxicas na condução.
Os participantes serão usuários regulares de cannabis e serão convidados ao laboratório para quatro sessões de teste contrabalançadas.
Nestas sessões de teste irão conduzir o simulador e realizar testes cognitivos antes e depois de fumar: 1) canábis; 2) tabaco; 3) maconha + tabaco; ou 4) placebo.
Os resultados serão medidos em vários momentos após fumar o produto.
Os participantes também doarão sangue para determinação dos níveis de THC e preencherão questionários de efeitos subjetivos antes e depois de fumar o cigarro.
Este estudo será um dos primeiros estudos laboratoriais experimentais das razões por trás da co-administração de tabaco e cannabis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Patricia Di Ciano
- Número de telefone: 34002 416-535-8501
- E-mail: patricia.diciano@camh.ca
Locais de estudo
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
- Recrutamento
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Contato:
- Patricia Di Ciano, PhD
- Número de telefone: 34002 416 535-8501
- E-mail: patricia.diciano@camh.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
• Adultos de 19 a 45 anos (para controlar os efeitos da idade na cognição)
- Fumar ou vaporizar cannabis pelo menos uma vez por mês, mas não mais do que 4 vezes por semana (para evitar inscrever pessoas com transtorno de uso de cannabis que podem experimentar abstinência quando solicitadas a se abster de cannabis)
- Experiência com maconha fumada no último ano
- Relatar o uso de pelo menos 100 cigarros na vida para garantir a familiaridade com o tabaco utilizado no presente estudo
- Uso de qualquer nicotina (fumado, vaporizado, etc) no último ano
- Carteira de habilitação G2 ou G completa há pelo menos um ano
- Disposto a se abster de álcool e outras drogas (exceto drogas necessárias para o tratamento de uma condição médica) por 48 horas antes da sessão de estudo
- Frequência cardíaca e pressão arterial normais conforme determinado pelo QI (porque a cannabis e o tabaco aumentam a frequência cardíaca)
- ECG normal (porque a cannabis e o tabaco aumentam a frequência cardíaca)
- Disposto a se abster de maconha por 72 horas antes da sessão de teste e de fumar tabaco por 12 horas
- Disposto a usar uma forma aceita de contracepção durante o estudo (tanto homens quanto mulheres)
- Experiência de vida passada com co-uso de cannabis ou tabaco (simultâneo ou concomitante)
- Fornece consentimento por escrito e informado
Critério de exclusão:
• Uso de medicamentos ou drogas psicoativas
- Transtorno atual por uso de álcool ou outras substâncias, incluindo cannabis (conforme avaliado com o SCID)
- Dependência de nicotina atual ou passada (para evitar precipitar uma recaída)
- Sintomas de abstinência avaliados com a lista de verificação de abstinência de maconha [57, 58]
- Uma pontuação inferior a 10 na Avaliação de Abstinência do Instituto Clínico para Álcool (CIWA-Ar) [59]
- História familiar de esquizofrenia ou psicose (para evitar dar maconha a qualquer pessoa com predisposição à psicose)
- Doenças respiratórias (devido à via de administração fumada neste estudo)
- Qualquer condição médica séria que impeça a participação, conforme julgado pelo médico responsável pelo estudo
- Gravidez ou amamentação
- Exame de urina negativo para cannabis na avaliação de elegibilidade (para garantir experiência com cannabis)
- Distúrbios neurológicos que podem afetar a função cognitiva
- Procura de tratamento para uso de tabaco ou cannabis
- Uso de mais de 5 cigarros por dia (para evitar confusão dos efeitos do tabagismo crônico nas medidas)
- Terapia concomitante com sedativo-hipnóticos ou outras drogas psicoativas (contra-indicado com cannabis)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Placebo
Um cigarro contendo cannabis placebo e tabaco placebo
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Cigarro de flores secas com tabaco placebo e cannabis
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Outro: Tabaco
Um cigarro com cannabis placebo e tabaco ativo
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Cigarro de flor seca com nicotina ativa
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Outro: Maconha
Um cigarro com cannabis ativa e tabaco placebo
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Cigarro de cannabis de flores secas com 22% de THC
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Outro: Tabaco e maconha
Um cigarro com cannabis ativa e tabaco ativo
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Cigarro de flor seca com nicotina ativa e cannabis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desvio padrão da posição lateral
Prazo: linha de base
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carro 'tecelagem'
|
linha de base
|
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Desvio padrão da posição lateral
Prazo: 15 minutos após fumar
|
carro 'tecelagem'
|
15 minutos após fumar
|
|
Desvio padrão da posição lateral
Prazo: 180 minutos após fumar
|
carro 'tecelagem'
|
180 minutos após fumar
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade
Prazo: linha de base
|
Velocidade (em km) do carro
|
linha de base
|
|
Velocidade
Prazo: 15 minutos após fumar
|
Velocidade (em km) do carro
|
15 minutos após fumar
|
|
Velocidade
Prazo: 180 minutos após fumar
|
Velocidade (em km) do carro
|
180 minutos após fumar
|
|
Tempo de reação
Prazo: linha de base
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Hora de pisar no freio após a introdução de um obstáculo
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linha de base
|
|
Tempo de reação
Prazo: 15 minutos após fumar
|
Hora de pisar no freio após a introdução de um obstáculo
|
15 minutos após fumar
|
|
Tempo de reação
Prazo: 180 minutos após fumar
|
Hora de pisar no freio após a introdução de um obstáculo
|
180 minutos após fumar
|
|
Colisões
Prazo: linha de base
|
número de vezes que o carro bateu em um obstáculo
|
linha de base
|
|
Colisões
Prazo: 15 minutos após fumar
|
número de vezes que o carro bateu em um obstáculo
|
15 minutos após fumar
|
|
Colisões
Prazo: 180 minutos após fumar
|
número de vezes que o carro bateu em um obstáculo
|
180 minutos após fumar
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|
Concentração de THC (ng/ml)
Prazo: Linha de base
|
Componente psicoativo da maconha
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Linha de base
|
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Concentração de THC (ng/ml)
Prazo: 15 minutos após fumar
|
Componente psicoativo da maconha
|
15 minutos após fumar
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Velocidade de processamento do campo de visão útil
Prazo: linha de base
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Limiar médio para discriminar estímulos apresentados na visão central
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linha de base
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Velocidade de processamento do campo de visão útil
Prazo: 60 minutos após fumar
|
Limiar médio para discriminar estímulos apresentados na visão central
|
60 minutos após fumar
|
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Velocidade de processamento do campo de visão útil
Prazo: 210 minutos após fumar
|
Limiar médio para discriminar estímulos apresentados na visão central
|
210 minutos após fumar
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Campo de visão útil Atenção dividida
Prazo: linha de base
|
Limiar médio para discriminar estímulos apresentados na visão central, com uma tarefa de alvo periférica concorrente
|
linha de base
|
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Campo de visão útil Atenção dividida
Prazo: 60 minutos
|
Limiar médio para discriminar estímulos apresentados na visão central, com uma tarefa de alvo periférica concorrente
|
60 minutos
|
|
Campo de visão útil Atenção dividida
Prazo: 210 minutos
|
Limiar médio para discriminar estímulos apresentados na visão central, com uma tarefa de alvo periférica concorrente
|
210 minutos
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Campo de visão útil Atenção seletiva
Prazo: linha de base
|
Limiar médio para atenção dividida, mas com distratores
|
linha de base
|
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Campo de visão útil Atenção seletiva
Prazo: 60 minutos
|
Limiar médio para atenção dividida, mas com distratores
|
60 minutos
|
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Campo de visão útil Atenção seletiva
Prazo: 210 minutos
|
Limiar médio para atenção dividida, mas com distratores
|
210 minutos
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Tarefa de trilha
Prazo: linha de base
|
Avaliação cognitiva
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linha de base
|
|
Tarefa de trilha
Prazo: 60 minutos após fumar
|
Avaliação cognitiva
|
60 minutos após fumar
|
|
Tarefa de trilha
Prazo: 210 minutos após fumar
|
Avaliação cognitiva
|
210 minutos após fumar
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Recordação livre verbal
Prazo: linha de base
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Teste de memoria
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linha de base
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Recordação livre verbal
Prazo: 60 minutos após fumar
|
Teste de memoria
|
60 minutos após fumar
|
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Recordação livre verbal
Prazo: 210 minutos após fumar
|
Teste de memoria
|
210 minutos após fumar
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Inventário do Centro de Pesquisa de Dependências
Prazo: linha de base
|
Teste de humor com 53 perguntas verdadeiro-falso que são somadas para produzir uma medida da intensidade do humor, com pontuações mais altas refletindo melhor humor
|
linha de base
|
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Inventário do Centro de Pesquisa de Dependências
Prazo: 60 minutos após fumar
|
Teste de humor com 53 perguntas verdadeiro-falso que são somadas para produzir uma medida da intensidade do humor, com pontuações mais altas refletindo melhor humor
|
60 minutos após fumar
|
|
Inventário do Centro de Pesquisa de Dependências
Prazo: 210 minutos após fumar
|
Teste de humor com 53 perguntas verdadeiro-falso que são somadas para produzir uma medida da intensidade do humor, com pontuações mais altas refletindo melhor humor
|
210 minutos após fumar
|
|
Perfil dos Estados de Humor
Prazo: linha de base
|
Teste de humor com 76 itens com uma escala de cinco pontos que são somados para produzir uma medida da intensidade do humor, com pontuações mais altas indicando mais concordância
|
linha de base
|
|
Perfil dos Estados de Humor
Prazo: 60 minutos após fumar
|
Teste de humor com 76 itens com uma escala de cinco pontos que são somados para produzir uma medida da intensidade do humor, com pontuações mais altas indicando mais concordância
|
60 minutos após fumar
|
|
Perfil dos Estados de Humor
Prazo: 210 minutos após fumar
|
Teste de humor com 76 itens com uma escala de cinco pontos que são somados para produzir uma medida da intensidade do humor, com pontuações mais altas indicando mais concordância
|
210 minutos após fumar
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Escala Visual Analógica
Prazo: linha de base
|
teste de humor em uma escala de 0 a 100, com maior número indicando mais concordância
|
linha de base
|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 15 minutos após fumar
|
teste de humor em uma escala de 0 a 100, com maior número indicando mais concordância
|
15 minutos após fumar
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Escala Visual Analógica
Prazo: 60 minutos após fumar
|
teste de humor em uma escala de 0 a 100, com maior número indicando mais concordância
|
60 minutos após fumar
|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 120 minutos após fumar
|
teste de humor em uma escala de 0 a 100, com maior número indicando mais concordância
|
120 minutos após fumar
|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: 180 minutos após fumar
|
teste de humor em uma escala de 0 a 100, com maior número indicando mais concordância
|
180 minutos após fumar
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Escala Visual Analógica
Prazo: 240 minutos após fumar
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teste de humor em uma escala de 0 a 100, com maior número indicando mais concordância
|
240 minutos após fumar
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Escala Visual Analógica
Prazo: 300 minutos após fumar
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teste de humor em uma escala de 0 a 100, com maior número indicando mais concordância
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300 minutos após fumar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 130-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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