Kannabiksen ja tupakan yhdistetyt ja erilliset vaikutukset: psykomotoriset, subjektiiviset ja fysiologiset tulokset (CASE-CT)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre for Addiction and Mental Health
Kannabiksen ja tupakan samanaikainen käyttö on yleinen käytäntö, mutta kokeellista näyttöä on vain vähän tämän levinneisyyden syiden ymmärtämiseksi.
Jotkin alustavat todisteet viittaavat siihen, että tupakka voi itse asiassa torjua kannabiksen kognitiivisia vaikutuksia heikentäviä vaikutuksia ja voi myös lisätä kannabiksen subjektiivisia ("tykkäys") vaikutuksia, mutta tulokset eivät ole vakuuttavia.
Lisäksi ei ole tehty tutkimuksia tupakan vaikutuksista muihin kannabikseen liittyviin haittoihin, kuten autolla ajamiseen, tai tupakan kyvystä muuttaa veren THC-tasoja, joka on kannabiksen psykoaktiivisista ominaisuuksista vastaava kemikaali.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tupakan, kannabiksen tai tupakan ja kannabiksen yhdistelmien vaikutuksia ajamiseen, kognitioon, subjektiivisiin vaikutuksiin ja veren THC:hen.
Ajamista arvioidaan nykyaikaisella ajosimulaattorilla, jonka avulla voidaan turvallisesti ja objektiivisesti mitata päihteiden vaikutuksia ajotapaturmiin.
Osallistujat ovat säännöllisiä kannabiksen käyttäjiä, ja heidät kutsutaan laboratorioon neljään vastapainotestiistuntoon.
Näissä testiistunnoissa he ajavat simulaattoria ja käyvät läpi kognitiiviset testit ennen ja jälkeen tupakoinnin: 1) kannabis; 2) tupakka; 3) kannabis + tupakka; tai 4) lumelääke.
Tuloksia mitataan useissa kohdissa tuotteen tupakoinnin jälkeen.
Osallistujat antavat verta myös THC-tasojen määrittämiseksi ja täyttävät subjektiivisia vaikutuksia koskevat kyselylomakkeet sekä ennen savukkeen polttamista että sen jälkeen.
Tämä tutkimus on yksi ensimmäisistä kokeellisista laboratoriotutkimuksista tupakan ja kannabiksen yhteiskäytön syistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patricia Di Ciano
- Puhelinnumero: 34002 416-535-8501
- Sähköposti: patricia.diciano@camh.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Rekrytointi
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Di Ciano, PhD
- Puhelinnumero: 34002 416 535-8501
- Sähköposti: patricia.diciano@camh.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 19-45-vuotiaat aikuiset (iän vaikutusten kognitiiviseen hallintaan)
- Polta tai höyrytä kannabista vähintään kerran kuukaudessa, mutta enintään 4 kertaa viikossa (jotta ei otettaisi mukaan kannabiksen käyttöhäiriöistä kärsiviä ihmisiä, jotka saattavat kokea vetäytymistä, kun heitä pyydetään pidättäytymään kannabiksen käytöstä)
- Kokemuksia poltetusta kannabiksesta kuluneen vuoden ajalta
- Raportoi vähintään 100 savukkeen käyttö elämänsä aikana varmistaaksesi, että olet perehtynyt tässä tutkimuksessa käytettyyn tupakkaan
- Minkä tahansa nikotiinin käyttö (savustettu, höyrytetty jne.) viimeisen vuoden aikana
- G2- tai täysi G-ajokortti vähintään vuodeksi
- halukas pidättäytymään alkoholista ja muista huumeista (muista kuin sairauden hoitoon tarvittavista lääkkeistä) 48 tuntia ennen opintojaksoa
- Normaali syke ja verenpaine QI:n määrittämänä (koska kannabis ja tupakka lisäävät sykettä)
- Normaali EKG (koska kannabis ja tupakka lisäävät sykettä)
- halukas pidättäytymään kannabiksen käytöstä 72 tuntia ennen testijaksoa ja tupakoimasta 12 tuntia
- Valmis käyttämään hyväksyttyä ehkäisyä tutkimuksen aikana (sekä miehet että naiset)
- Aikaisempi kokemus kannabiksen tai tupakan yhteiskäytöstä (joko samanaikaisesti tai samanaikaisesti)
- Antaa kirjallisen ja tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
• Psykoaktiivisten lääkkeiden tai huumeiden käyttö
- Nykyinen alkoholin tai muiden päihteiden käyttöhäiriö, mukaan lukien kannabis (arvioitu SCID:llä)
- Nykyinen tai aikaisempi nikotiiniriippuvuus (relapsin välttämiseksi)
- Vieroitusoireet arvioituna marihuanan vieroitustarkistuslistalla [57, 58]
- Alle 10 pisteet Clinical Institute Drawal Assessment for Alcohol -tutkimuksessa (CIWA-Ar) [59]
- Sukuhistoriassa skitsofreniaa tai psykoosia (jotta vältytään antamasta kannabista kenellekään, jolla on taipumus psykoosiin)
- Hengityselinten sairaudet (johtuen savustetusta antoreitistä tässä tutkimuksessa)
- Mikä tahansa vakava sairaus, joka estää osallistumisen vastuullisen tutkimuksesta vastaavan lääkärin arvioiden mukaan
- Raskaus tai imetys
- Negatiivinen virtsan seulonta kannabikselle kelpoisuusarvioinnissa (kannabiksen käytön varmistamiseksi)
- Neurologiset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan
- Tupakan tai kannabiksen käytön hoitoon hakeminen
- Yli 5 savukkeen käyttö päivässä (jotta vältetään kroonisen tupakoinnin vaikutusten sekoittaminen toimenpiteisiin)
- Samanaikainen hoito rauhoittavien unilääkkeiden tai muiden psykoaktiivisten lääkkeiden kanssa (kannabiksen vasta-aiheinen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Plasebo
Savuke, joka sisältää lumelääkekannabista ja lumetupakkaa
|
Kuivattu kukkasavuke sekä lumetupakan että kannabiksen kanssa
|
|
Muut: Tupakka
Tupakka lumelääkekannabiksen ja aktiivitupakan kanssa
|
Kuivatut kukkasavukkeet aktiivisella nikotiinilla
|
|
Muut: Kannabis
Savuke, jossa on aktiivista kannabista ja lumetupakkaa
|
Kuivatut kukka-kannabissavukkeet, joissa on 22 % THC:tä
|
|
Muut: Tupakka ja kannabis
Savuke, jossa on aktiivista kannabista ja aktiivista tupakkaa
|
Kuivatut kukka-savukkeet, joissa on aktiivista nikotiinia ja kannabista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivusijainnin keskihajonta
Aikaikkuna: perusviiva
|
auton 'kudonta'
|
perusviiva
|
|
Sivusijainnin keskihajonta
Aikaikkuna: 15 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
auton 'kudonta'
|
15 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
|
Sivusijainnin keskihajonta
Aikaikkuna: 180 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
auton 'kudonta'
|
180 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopeus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Auton nopeus (km).
|
perusviiva
|
|
Nopeus
Aikaikkuna: 15 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
Auton nopeus (km).
|
15 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
|
Nopeus
Aikaikkuna: 180 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
Auton nopeus (km).
|
180 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: perusviiva
|
Aika painaa jarrua esteen alettua
|
perusviiva
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: 15 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
Aika painaa jarrua esteen alettua
|
15 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: 180 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
Aika painaa jarrua esteen alettua
|
180 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
|
Törmäykset
Aikaikkuna: perusviiva
|
kuinka monta kertaa auto osui esteeseen
|
perusviiva
|
|
Törmäykset
Aikaikkuna: 15 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
kuinka monta kertaa auto osui esteeseen
|
15 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
|
Törmäykset
Aikaikkuna: 180 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
kuinka monta kertaa auto osui esteeseen
|
180 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
|
THC:n pitoisuus (ng/ml)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kannabiksen psykoaktiivinen komponentti
|
Perustaso
|
|
THC:n pitoisuus (ng/ml)
Aikaikkuna: 15 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
Kannabiksen psykoaktiivinen komponentti
|
15 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
|
Hyödyllinen näkökentän käsittelynopeus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Keskimääräinen kynnys keskusnäön erottaville ärsykkeille
|
perusviiva
|
|
Hyödyllinen näkökentän käsittelynopeus
Aikaikkuna: 60 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
Keskimääräinen kynnys keskusnäön erottaville ärsykkeille
|
60 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
|
Hyödyllinen näkökentän käsittelynopeus
Aikaikkuna: 210 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
Keskimääräinen kynnys keskusnäön erottaville ärsykkeille
|
210 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
|
Hyödyllinen näkökenttä Jaettu huomio
Aikaikkuna: perusviiva
|
Keskimääräinen kynnys erotteleville ärsykkeille, jotka esiintyvät keskusnäön yhteydessä, kun samanaikaisesti on perfeerinen kohdetehtävä
|
perusviiva
|
|
Hyödyllinen näkökenttä Jaettu huomio
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Keskimääräinen kynnys erotteleville ärsykkeille, jotka esiintyvät keskusnäön yhteydessä, kun samanaikaisesti on perfeerinen kohdetehtävä
|
60 minuuttia
|
|
Hyödyllinen näkökenttä Jaettu huomio
Aikaikkuna: 210 minuuttia
|
Keskimääräinen kynnys erotteleville ärsykkeille, jotka esiintyvät keskusnäön yhteydessä, kun samanaikaisesti on perfeerinen kohdetehtävä
|
210 minuuttia
|
|
Hyödyllinen näkökenttä Valikoiva huomio
Aikaikkuna: perusviiva
|
Keskimääräinen kynnys jaetulle huomiolle, mutta häiriötekijöillä
|
perusviiva
|
|
Hyödyllinen näkökenttä Valikoiva huomio
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Keskimääräinen kynnys jaetulle huomiolle, mutta häiriötekijöillä
|
60 minuuttia
|
|
Hyödyllinen näkökenttä Valikoiva huomio
Aikaikkuna: 210 minuuttia
|
Keskimääräinen kynnys jaetulle huomiolle, mutta häiriötekijöillä
|
210 minuuttia
|
|
Polun tekotehtävä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kognitiivinen arviointi
|
perusviiva
|
|
Polun tekotehtävä
Aikaikkuna: 60 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
Kognitiivinen arviointi
|
60 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
|
Polun tekotehtävä
Aikaikkuna: 210 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
Kognitiivinen arviointi
|
210 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
|
Sanallinen vapaa palautus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Muistin testi
|
perusviiva
|
|
Sanallinen vapaa palautus
Aikaikkuna: 60 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
Muistin testi
|
60 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
|
Sanallinen vapaa palautus
Aikaikkuna: 210 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
Muistin testi
|
210 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
|
Addiktiotutkimuskeskuksen inventaario
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mielialan testi, jossa on 53 tosi-epätosi kysymystä, jotka lasketaan yhteen mielialan intensiteetin mittaamiseksi. Korkeammat pisteet kuvastavat parempaa mielialaa
|
perusviiva
|
|
Addiktiotutkimuskeskuksen inventaario
Aikaikkuna: 60 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
Mielialan testi, jossa on 53 tosi-epätosi kysymystä, jotka lasketaan yhteen mielialan intensiteetin mittaamiseksi. Korkeammat pisteet kuvastavat parempaa mielialaa
|
60 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
|
Addiktiotutkimuskeskuksen inventaario
Aikaikkuna: 210 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
Mielialan testi, jossa on 53 tosi-epätosi kysymystä, jotka lasketaan yhteen mielialan intensiteetin mittaamiseksi. Korkeammat pisteet kuvastavat parempaa mielialaa
|
210 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
|
Mood States -profiili
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mielialan testi 76 pisteellä viiden pisteen asteikolla, jotka lasketaan yhteen mielialan intensiteetin mittaamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän samaa mieltä
|
perusviiva
|
|
Mood States -profiili
Aikaikkuna: 60 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
Mielialan testi 76 pisteellä viiden pisteen asteikolla, jotka lasketaan yhteen mielialan intensiteetin mittaamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän samaa mieltä
|
60 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
|
Mood States -profiili
Aikaikkuna: 210 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
Mielialan testi 76 pisteellä viiden pisteen asteikolla, jotka lasketaan yhteen mielialan intensiteetin mittaamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän samaa mieltä
|
210 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
mielialan testi asteikolla 0-100, jossa suurempi luku osoittaa enemmän yksimielisyyttä
|
perusviiva
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
mielialan testi asteikolla 0-100, jossa suurempi luku osoittaa enemmän yksimielisyyttä
|
15 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 60 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
mielialan testi asteikolla 0-100, jossa suurempi luku osoittaa enemmän yksimielisyyttä
|
60 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 120 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
mielialan testi asteikolla 0-100, jossa suurempi luku osoittaa enemmän yksimielisyyttä
|
120 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 180 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
mielialan testi asteikolla 0-100, jossa suurempi luku osoittaa enemmän yksimielisyyttä
|
180 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 240 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
mielialan testi asteikolla 0-100, jossa suurempi luku osoittaa enemmän yksimielisyyttä
|
240 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 300 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
mielialan testi asteikolla 0-100, jossa suurempi luku osoittaa enemmän yksimielisyyttä
|
300 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .