말초 폐 병변에서 초박형 기관지경의 진단적 소견
2024년 1월 31일 업데이트: Alberto Fantin, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
말초 폐 병변의 진단에 초박형 기관지경(UB)의 사용이 최근 도입되었습니다. UB의 사용은 형광 투시법, 초음파 안내, 전자기 탐색 또는 보완적인 잠재력을 가진 기타 기술과 같은 탐색 시스템에 의해 지원될 수 있습니다. 추가 탐색 기술은 아직 연구 중입니다. 초박형 기기의 사용은 이미 기존 기기에 비해 절차 시간을 크게 줄이는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 TBNA(transbronchial needle aspiration)를 통해 말초 폐 병변을 샘플링하기 위해 UB(MP190F; Olympus Medical Systems, Tokyo, Japan)를 사용하여 다양한 3단계 병원 센터의 제도적 경험을 전향적으로 평가하는 것입니다. 또는 기관지내 생검(TBB), 형광투시 탐색 및 동시 방사형 프로브-기관지내 초음파(RP-EBUS) 평가 후에 수행.
디자인: 다심, 관찰 연구.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
148
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alberto Fantin
- 전화번호: 0432-552550
- 이메일: alberto.fantin@asufc.sanita.fvg.it
연구 장소
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Ancona, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Pneumologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti
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연락하다:
- Federico Mei, MD
- 이메일: federico.mei@ospedaliriuniti.marche.it
-
수석 연구원:
- Stefano Gasparini, MD
-
Reggio Emilia, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Pneumologia, Arcispedale S. Maria Nuova
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연락하다:
- Roberto Piro, MD
- 이메일: roberto.piro@ausl.re.it
-
수석 연구원:
- Nicola Facciolongo, MD
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Udine, 이탈리아
- 모병
- Pneumologia, ASUFC, Az. Osp. Santa Maria della Misericordia
-
연락하다:
- Alberto Fantin, MD
- 이메일: alberto.fantin@asufc.sanita.fvg.it
-
수석 연구원:
- Vincenzo Patruno, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
채용을 목표로 하는 순차적 심사.
진단 기관지경 검사를 받는 환자의 등록.
설명
포함 기준:
- 새로운 말초 폐 병변 또는 재생검에 대한 진단 절차를 위한 후보
- UB로만 수행되는 말초 병변의 조직 샘플링;
- 임상 연구의 개별 특성 및 결과를 이해하는 환자의 능력
- 모든 민족의 남성과 여성;
- 연구 목적으로 자신의 임상 데이터를 사용하는 데 정보에 입각한 동의를 한 피험자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 그 내용을 이해할 수 없음,
- 단층 촬영 불가;
- 시술 중 RP-EBUS 또는 형광 투시 안내를 사용하지 않은 경우
- R.O.S.E 사용 실패 절차 중 폐 전문의 또는 병리학자에 의해;
- 다른 구경의 기구를 대체하거나 결합하여 사용하여 동일한 말초 병변에서 조직 샘플링;
- 연구자의 의견으로는 연구 참여로 인해 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 기타 중요한 질병 또는 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 진단 정확도 평가
기간: 시술 후 12개월 이내
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민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도
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시술 후 12개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 병리학적 결과와 신속한 현장 평가(R.O.S.E.) 간의 일치
기간: 시술일로부터 15일 이내
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R.O.S.E. 간의 비교(일치 결과 % 및 불일치 결과 %)
(폐 전문의 또는 병리학자가 절차 중에 수행) 및 채취된 샘플의 평가(병리학자가) 후에 얻은 최종 결과.
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시술일로부터 15일 이내
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시술 종료 시 환자 만족도 평가(시술 기억 및 향후 반복 의향과 관련된 리커트 척도)
기간: 시술 당일
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환자는 내시경 절차가 끝날 때 리커트 척도에 따라 설정된 두 가지 만족도 설문지를 받게 됩니다.
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시술 당일
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마취의 종류, 병변의 특성, 시술동학과 진단정확도의 상관관계
기간: 시술 후 12개월 이내
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시술 후 12개월 이내
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마취의 종류, 병변의 특성, 시술 역학 및 환자 만족도 간의 상관관계
기간: 시술 당일
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만족도 설문지에서 얻은 답변과 관련하여 마취, 방사선 및 시술 매개변수 간에 상관관계가 만들어집니다.
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시술 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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