Α-시누클레인병증에 대한 등록된 코호트 연구
2023년 3월 22일 업데이트: Fujian Medical University Union Hospital
Α-시누클레인병증에 대한 등록된 관찰 코호트 연구
α-시누클레인병증은 운동 및 비운동 증상이 있는 신경퇴행성 질환의 군집입니다.
수집할 데이터는 α-시누클레인병증의 자연사, 진행 및 다중 오믹스 데이터 세트에 대한 향상된 이해를 통해 의료 서비스 제공자가 α-시누클레인병증에 관한 중요한 의학적 결정을 내리는 데 도움을 주기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
α-시누클레인병증은 파킨슨병(PD), 다계통 위축(MSA) 및 루이소체 치매(DLB)를 포함하여 운동 및 비운동 증상을 동반하는 신경퇴행성 질환의 군집입니다.
수집할 데이터는 α-시누클레인병증의 자연사, 진행 및 다중 오믹스 데이터 세트에 대한 향상된 이해를 통해 의료 서비스 제공자가 α-시누클레인병증에 관한 중요한 의학적 결정을 내리는 데 도움을 주기 위한 것입니다.
데이터는 연구 항목에서 소급적으로 그리고 후속 조치 동안 전향적으로 축적될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaodong Pan
- 전화번호: 0591-86218341
- 이메일: pxd77316@163.com
연구 장소
-
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350000
- 모병
- Fujian Medical University Union Hospital
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연락하다:
- Xiaodong Pan
- 전화번호: 0591-86218341
- 이메일: pxd77316@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PD, DLB 및 MSA의 임상 진단을 받은 참가자.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 원발성 α-시누클레인병증 진단을 받은 참가자
- 관련 없는 건강한 컨트롤
제외 기준:
- 배제할 수 없는 속발성 α-시누클레인병증이 있는 환자.
- 기타 신경학적 장애가 있는 환자.
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
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신경심리학적 평가, 뇌 MRI, 뇌파도 및 바이오마커 데이터가 수집됩니다.
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α-시누클레인병증
Α-시누클레인병증의 임상 진단을 받은 참가자.
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신경심리학적 평가, 뇌 MRI, 뇌파도 및 바이오마커 데이터가 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UPDRS /UMSARS 점수
기간: 기준선
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질환 중증도는 진단된 대로 통합된 파킨슨병 등급 척도(UPDRS) 또는 통합된 다중계통 위축 등급 척도(UMSARS)를 사용하여 신경과 전문의에 의해 평가되었습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MoCA 점수
기간: 기준선
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
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기준선
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ACE-III 점수
기간: 기준선
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Addenbrooke의인지 검사 (ACE) 점수
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기준선
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HRV(밀리초)
기간: 기준선
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심박 변이도(HRV)는 최대 bpm - 최소 bpm으로 계산되었습니다.
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기준선
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빅
기간: 기준선
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NODDI(Neurerite Orientation Dispersion and Density Imaging) 모델의 세포 내 구획(Vic)은 축삭과 세포 내 확산을 나타냅니다.
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기준선
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PAF(Hz)
기간: 기준선
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알파 피크 주파수(PAF)는 알파 대역 내에서 전력이 가장 높은 주파수입니다.
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기준선
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H&Y 무대
기간: 기준선
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Hoehn과 Yahr(H&Y)
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기준선
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직립 자세 3분 후 평균 동맥압 대 욕창 자세(mmHg)
기간: 기준선
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평균 동맥압은 ⅓ 맥압 + 확장기압으로 계산하였다.
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기준선
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혈장 α-시누클레인 수준(ng/ml)
기간: 기준선
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기준선
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빅
기간: 기준선 이후 1년
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NODDI(Neurerite Orientation Dispersion and Density Imaging) 모델의 세포 내 구획(Vic)은 축삭과 세포 내 확산을 나타냅니다.
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기준선 이후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2030년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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