Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Regisztrált kohorsz-tanulmány az α-synucleinopathiáról

2023. március 22. frissítette: Fujian Medical University Union Hospital

Regisztrált megfigyelési kohorsz vizsgálat az α-synucleinopathiáról

Az α-synucleinopathia a neurodegeneratív betegségek csoportja motoros és nem motoros tünetekkel. Az összegyűjtendő adatok célja, hogy segítsék az egészségügyi szolgáltatókat az α-synucleinopathiával kapcsolatos fontos orvosi döntések meghozatalában, az α-synucleinopathia természetrajzának, progressziójának és multi-omikai adatkészleteinek jobb megértése révén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az α-synucleinopathia neurodegeneratív betegségek csoportja motoros és nem-motoros tünetekkel, beleértve a Parkinson-kórt (PD), a többszörös rendszeres atrófiát (MSA) és a lewy testekkel járó demenciát (DLB). Az összegyűjtendő adatok célja, hogy segítsék az egészségügyi szolgáltatókat az α-synucleinopathiával kapcsolatos fontos orvosi döntések meghozatalában, az α-synucleinopathia természetrajzának, progressziójának és multi-omikai adatkészleteinek jobb megértése révén. Az adatokat visszamenőleg a kutatásba való belépéskor, illetve a nyomon követés során prospektíven gyűjtik össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350000
        • Toborzás
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

PD, DLB és MSA klinikai diagnózissal rendelkező résztvevők.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primer α-synucleinopathia klinikai diagnózisával rendelkező résztvevők
  • Nem kapcsolódó egészséges kontrollok

Kizárási kritériumok:

  • Nem zárható ki másodlagos α-synucleinopathiában szenvedő betegek.
  • Más neurológiai betegségekben szenvedő betegek.
  • Terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges ellenőrzések
Egyéb: Adatgyűjtés
Neuropszichológiai értékelés, agyi MRI, elektroencefalogram és biomarker adatok kerülnek gyűjtésre
α-synucleinopathia
Α-synucleinopathia klinikai diagnózisával rendelkező résztvevők.
Egyéb: Adatgyűjtés
Neuropszichológiai értékelés, agyi MRI, elektroencefalogram és biomarker adatok kerülnek gyűjtésre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
UPDRS/UMSARS pontszámok
Időkeret: Alapvonal
A betegség súlyosságát a neurológus az egyesített Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) vagy az egyesített többszörös rendszeres atrophia értékelő skála (UMSARS) segítségével külön-külön, a diagnózistól függően értékelte.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MoCA pontszámok
Időkeret: Alapvonal
A montreali kognitív értékelés (MoCA)
Alapvonal
ACE-III pontszámok
Időkeret: Alapvonal
Addenbrooke kognitív vizsgálati (ACE) pontszáma
Alapvonal
HRV (ms)
Időkeret: Alapvonal
A szívfrekvencia variabilitását (HRV) a maximális bpm - minimum bpm értékként számítottuk ki.
Alapvonal
Vic
Időkeret: Alapvonal
Az intracelluláris kompartment (Vic) a Neurit Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI) modellben az axonokon és sejteken belüli diffúziót reprezentálja.
Alapvonal
PAF (Hz)
Időkeret: Alapvonal
Az alfa-csúcsfrekvencia (PAF) az alfa-sávon belül a legnagyobb teljesítményű frekvencia.
Alapvonal
H&Y színpad
Időkeret: Alapvonal
A Hoehn és Yahr (H&Y)
Alapvonal
Átlagos artériás nyomás 3 perces egyenes testtartás után a decubitus helyzethez viszonyítva (Hgmm)
Időkeret: Alapvonal
Az átlagos artériás nyomást a következőképpen számítottuk ki: ⅓ pulzusnyomás + diasztolés nyomás.
Alapvonal
Plazma α-synuclein szintje (ng/ml)
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Vic
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
Az intracelluláris kompartment (Vic) a Neurit Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI) modellben az axonokon és sejteken belüli diffúziót reprezentálja.
1 évvel az alaphelyzet után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fujian Medical University Union Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2030. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2030. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cohort-PDS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a α-synucleinopathia

Klinikai vizsgálatok a Adatgyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel