Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarejestrowane badanie kohortowe dotyczące α-synukleinopatii

22 marca 2023 zaktualizowane przez: Fujian Medical University Union Hospital

Zarejestrowane obserwacyjne badanie kohortowe dotyczące α-synukleinopatii

α-synukleinopatia to grupa chorób neurodegeneracyjnych z objawami motorycznymi i niemotorycznymi. Gromadzone dane mają pomóc podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną w podejmowaniu ważnych decyzji medycznych dotyczących α-synukleinopatii poprzez lepsze zrozumienie historii naturalnej, progresji i multiomicznych zbiorów danych α-synukleinopatii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

α-synukleinopatia to grupa chorób neurodegeneracyjnych z objawami motorycznymi i niemotorycznymi, w tym choroba Parkinsona (PD), zanik wielu układów (MSA) i otępienie z ciałami Lewy'ego (DLB). Gromadzone dane mają pomóc podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną w podejmowaniu ważnych decyzji medycznych dotyczących α-synukleinopatii poprzez lepsze zrozumienie historii naturalnej, progresji i multiomicznych zbiorów danych α-synukleinopatii. Dane będą gromadzone retrospektywnie na początku badania i prospektywnie podczas obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350000
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z kliniczną diagnozą PD, DLB i MSA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z kliniczną diagnozą pierwotnej α-synukleinopatii
  • Niepowiązane zdrowe kontrole

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wtórną α-synukleinopatią, której nie można wykluczyć.
  • Pacjenci z innymi zaburzeniami neurologicznymi.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
Inny: Zbieranie danych
Zostaną zebrane dane neuropsychologiczne, MRI mózgu, elektroencefalogram i biomarkery
α-synukleinopatia
Uczestnicy z kliniczną diagnozą α-synukleinopatii.
Inny: Zbieranie danych
Zostaną zebrane dane neuropsychologiczne, MRI mózgu, elektroencefalogram i biomarkery

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki UPDRS/UMSARS
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nasilenie choroby zostało ocenione przez neurologa przy użyciu zjednoczonej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS) lub zjednoczonej skali oceny atrofii wieloukładowej (UMSARS) niezależnie od rozpoznania.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki MoCA
Ramy czasowe: Linia bazowa
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Linia bazowa
Wyniki ACE-III
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik badania poznawczego Addenbrooke'a (ACE).
Linia bazowa
HRV (ms)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmienność rytmu serca (HRV) obliczono jako maksymalne bpm – minimalne bpm.
Linia bazowa
Vic
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przedział wewnątrzkomórkowy (Vic) modelu Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI) reprezentuje dyfuzję w obrębie aksonów i komórek.
Linia bazowa
PAF (Hz)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Częstotliwość szczytowa alfa (PAF) to częstotliwość o najwyższej mocy w paśmie alfa.
Linia bazowa
Scena H&Y
Ramy czasowe: Linia bazowa
Hoehn i Yahr (H&Y)
Linia bazowa
Średnie ciśnienie tętnicze po 3 minutach pozycji pionowej w porównaniu z pozycją leżącą (mmHg)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnie ciśnienie tętnicze obliczono jako ⅓ ciśnienia tętna + ciśnienie rozkurczowe.
Linia bazowa
Poziomy α-synukleiny w osoczu (ng/ml)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Vic
Ramy czasowe: 1 rok po linii bazowej
Przedział wewnątrzkomórkowy (Vic) modelu Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI) reprezentuje dyfuzję w obrębie aksonów i komórek.
1 rok po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cohort-PDS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na α-synukleinopatia

Badania kliniczne na Zbieranie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj