Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En registrerad kohortstudie om α-Synukleinopati

22 mars 2023 uppdaterad av: Fujian Medical University Union Hospital

En registrerad observationskohortstudie om α-Synukleinopati

α-Synukleinopati är ett kluster av neurodegenerativ sjukdom med motoriska och icke-motoriska symptom. Uppgifterna som ska samlas in är avsedda att hjälpa vårdgivare att fatta viktiga medicinska beslut angående α-synukleinopati, genom en förbättrad förståelse av α-synukleinopatis naturhistoria, progression och multi-omics-datauppsättningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

α-Synukleinopati är ett kluster av neurodegenerativ sjukdom med motoriska och icke-motoriska symptom, inklusive Parkinsons sjukdom (PD), multipel systematrofi (MSA) och demens med lewy kroppar (DLB). Uppgifterna som ska samlas in är avsedda att hjälpa vårdgivare att fatta viktiga medicinska beslut angående α-synukleinopati, genom en förbättrad förståelse av α-synukleinopatis naturhistoria, progression och multi-omics-datauppsättningar. Data kommer att ackumuleras retrospektivt vid forskningsinträde och prospektivt under uppföljningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • Rekrytering
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med en klinisk diagnos av PD, DLB och MSA.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med en klinisk diagnos av primär α-synukleinopati
  • Orelaterade friska kontroller

Exklusions kriterier:

  • Patienter med sekundär α-synukleinopati som inte kan uteslutas.
  • Patienter med andra neurologiska störningar.
  • Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska kontroller
Övrig: Datainsamling
Neuropsykologisk bedömning, hjärn-MRT, elektroencefalogram och biomarkördata kommer att samlas in
a-synukleinopati
Deltagare med klinisk diagnos av α-synukleinopati.
Övrig: Datainsamling
Neuropsykologisk bedömning, hjärn-MRT, elektroencefalogram och biomarkördata kommer att samlas in

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
UPDRS /UMSARS poäng
Tidsram: Baslinje
Sjukdomens svårighetsgrad utvärderades av neurologen med användning av den förenade klassificeringsskalan för Parkinsons sjukdom (UPDRS) eller den förenade skalan för multipel systematrofi (UMSARS) separat efter diagnos.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MoCA gör poäng
Tidsram: Baslinje
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baslinje
ACE-III poäng
Tidsram: Baslinje
Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE) poäng
Baslinje
HRV (ms)
Tidsram: Baslinje
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) beräknades som den maximala bpm - lägsta bpm.
Baslinje
Vic
Tidsram: Baslinje
Det intracellulära utrymmet (Vic) i Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging-modellen (NODDI) representerar diffusion inom axonerna och cellerna.
Baslinje
PAF (Hz)
Tidsram: Baslinje
Alfa-toppfrekvensen (PAF) är den frekvens som har högst effekt inom alfabandet.
Baslinje
H&Y scen
Tidsram: Baslinje
Hoehn och Yahr (H&Y)
Baslinje
Genomsnittligt artärtryck efter 3 minuters upprätt ställning kontra decubitusposition (mmHg)
Tidsram: Baslinje
Medelartärtrycket beräknades som ⅓ pulstryck + diastoliskt tryck.
Baslinje
Plasma α-synukleinnivåer (ng/ml)
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Vic
Tidsram: 1 år efter Baseline
Det intracellulära utrymmet (Vic) i Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging-modellen (NODDI) representerar diffusion inom axonerna och cellerna.
1 år efter Baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2030

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

2 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2023

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cohort-PDS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på a-synukleinopati

Kliniska prövningar på Datainsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera