Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekisteröity kohorttitutkimus α-synukleinopatiasta

keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Fujian Medical University Union Hospital

Rekisteröity havainnointikohorttitutkimus α-synukleinopatiasta

α-synukleinopatia on neurodegeneratiivisten sairauksien ryhmä, jolla on motorisia ja ei-motorisia oireita. Kerättävien tietojen tarkoituksena on auttaa terveydenhuollon tarjoajia tekemään tärkeitä α-synukleinopatiaa koskevia lääketieteellisiä päätöksiä, koska he ymmärtävät paremmin α-synukleinopatian luonnollista historiaa, etenemistä ja multiomiikkatietosarjoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

α-synukleinopatia on neurodegeneratiivisten sairauksien ryhmä, jossa on motorisia ja ei-motorisia oireita, mukaan lukien Parkinsonin tauti (PD), monisysteeminen atrofia (MSA) ja dementia lewy-kappaleineen (DLB). Kerättävien tietojen tarkoituksena on auttaa terveydenhuollon tarjoajia tekemään tärkeitä α-synukleinopatiaa koskevia lääketieteellisiä päätöksiä, koska he ymmärtävät paremmin α-synukleinopatian luonnollista historiaa, etenemistä ja multiomiikkatietosarjoja. Tietoja kerätään takautuvasti tutkimuksen tulon yhteydessä ja prospektiivisesti seurannan aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xiaodong Pan
  • Puhelinnumero: 0591-86218341
  • Sähköposti: pxd77316@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350000
        • Rekrytointi
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on kliininen diagnoosi PD, DLB ja MSA.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on kliininen diagnoosi primaarisesta α-synukleinopatiasta
  • Liittymättömät terveet kontrollit

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sekundaarinen α-synukleinopatia, jota ei voida sulkea pois.
  • Potilaat, joilla on muita neurologisia häiriöitä.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet kontrollit
Muut: Tiedonkeruu
Kerätään neuropsykologinen arviointi, aivojen MRI, elektroenkefalogrammi ja biomarkkeritiedot
α-synukleinopatia
Osallistujat, joilla on kliininen α-synukleinopatian diagnoosi.
Muut: Tiedonkeruu
Kerätään neuropsykologinen arviointi, aivojen MRI, elektroenkefalogrammi ja biomarkkeritiedot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UPDRS/UMSARS tulokset
Aikaikkuna: Perustaso
Neurologi arvioi sairauden vakavuuden käyttämällä yhdistettyä Parkinsonin taudin arviointiasteikkoa (UPDRS) tai yhdistettyä monijärjestelmän atrofialuokitusasteikkoa (UMSARS) erikseen diagnoosin mukaan.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MoCA tulokset
Aikaikkuna: Perustaso
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Perustaso
ACE-III pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
Addenbrooken kognitiivisen tutkimuksen (ACE) pisteet
Perustaso
HRV (ms)
Aikaikkuna: Perustaso
Sykevaihtelu (HRV) laskettiin maksimibpm - minimibpm.
Perustaso
Vic
Aikaikkuna: Perustaso
Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI) -mallin solunsisäinen osasto (Vic) edustaa diffuusiota aksonien ja solujen sisällä.
Perustaso
PAF (Hz)
Aikaikkuna: Perustaso
Alfa-huipputaajuus (PAF) on taajuus, jolla on suurin teho alfa-kaistalla.
Perustaso
H&Y-lava
Aikaikkuna: Perustaso
Hoehn ja Yahr (H&Y)
Perustaso
Keskimääräinen valtimopaine 3 minuutin pystyasennon jälkeen vs. makuuasennon (mmHg)
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimääräinen valtimopaine laskettiin kaavalla ⅓ pulssipaine + diastolinen paine.
Perustaso
Plasman α-synukleiinitasot (ng/ml)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Vic
Aikaikkuna: 1 vuosi perustilanteen jälkeen
Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI) -mallin solunsisäinen osasto (Vic) edustaa diffuusiota aksonien ja solujen sisällä.
1 vuosi perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fujian Medical University Union Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cohort-PDS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset α-synukleinopatia

Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa