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Α-シヌクレイノパチーに関する登録コホート研究

2023年3月22日 更新者：Fujian Medical University Union Hospital

Α-シヌクレイノパチーに関する登録観察コホート研究

α-シヌクレイノパシーは、運動症状と非運動症状を伴う神経変性疾患のクラスターです。 収集されるデータは、α-シヌクレイノパシーの自然史、進行、およびマルチオミクス データセットの理解を深めることにより、医療提供者が α-シヌクレイノパシーに関する重要な医学的決定を下すのに役立つことを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

α-シヌクレイノパシーは、パーキンソン病 (PD)、多系統萎縮症 (MSA)、レビー小体型認知症 (DLB) など、運動症状と非運動症状を伴う神経変性疾患のクラスターです。 収集されるデータは、α-シヌクレイノパシーの自然史、進行、およびマルチオミクス データセットの理解を深めることにより、医療提供者が α-シヌクレイノパシーに関する重要な医学的決定を下すのに役立つことを目的としています。 データは、研究登録時にさかのぼって蓄積され、フォローアップ中に前向きに蓄積されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Xiaodong Pan
  • 電話番号：0591-86218341
  • メール：pxd77316@163.com

研究場所

  • 中国
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350000
        • 募集
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-PD、DLB、およびMSAの臨床診断を受けた参加者。

説明

包含基準:

  • -原発性α-シヌクレイノパシーの臨床診断を受けた参加者
  • 無関係な健全なコントロール

除外基準:

  • -除外できない続発性α-シヌクレイノパシーの患者。
  • 他の神経疾患のある患者。
  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康管理
他の：データ収集
神経心理学的評価、脳MRI、脳波およびバイオマーカーデータが収集されます
α-シヌクレイノパシー
-α-シヌクレイノパシーの臨床診断を受けた参加者。
他の：データ収集
神経心理学的評価、脳MRI、脳波およびバイオマーカーデータが収集されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UPDRS /UMSARS スコア
時間枠：ベースライン
疾患の重症度は、統合パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) または統合多系統萎縮評価尺度 (UMSARS) を診断時に別々に使用して、神経科医によって評価されました。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MoCA スコア
時間枠：ベースライン
モントリオール認知評価 (MoCA)
ベースライン
ACE-III スコア
時間枠：ベースライン
Addenbrooke の認知検査 (ACE) スコア
ベースライン
心拍変動 (ミリ秒)
時間枠：ベースライン
心拍変動 (HRV) は、最大 bpm - 最小 bpm として計算されました。
ベースライン
ビック
時間枠：ベースライン
神経突起配向分散および密度イメージング (NODDI) モデルの細胞内コンパートメント (Vic) は、軸索および細胞内の拡散を表します。
ベースライン
PAF (Hz)
時間枠：ベースライン
アルファ ピーク周波数 (PAF) は、アルファ バンド内で最大のパワーを持つ周波数です。
ベースライン
H&Yステージ
時間枠：ベースライン
ヘーンとヤール（H&Y)
ベースライン
直立姿勢対臥位の 3 分間後の平均動脈圧 (mmHg)
時間枠：ベースライン
平均動脈圧は、脈圧の 1/3 + 拡張期圧として計算されました。
ベースライン
血漿α-シヌクレインレベル (ng/ml)
時間枠：ベースライン
ベースライン
ビック
時間枠：ベースラインから1年後
神経突起配向分散および密度イメージング (NODDI) モデルの細胞内コンパートメント (Vic) は、軸索および細胞内の拡散を表します。
ベースラインから1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fujian Medical University Union Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2030年6月1日

研究の完了 (予想される)

2030年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月30日

最初の投稿 (実際)

2022年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月22日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Cohort-PDS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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