- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05527977
임상 문서 의사 보상 인센티브
임상 문서에서 진단 특이성을 개선하기 위한 의사 보상 인센티브에 대한 시범 시연
중요한 의료 세부 사항을 생략한 임상 문서는 의사 간의 의사 소통에 부정적인 영향을 미치고 진단 프로세스를 방해합니다. 보상 인센티브를 사용하여 임상 문서를 개선할 수 있습니다. 따라서 보상 인센티브는 진단 프로세스를 개선하기 위해 중요한 의료 세부 정보의 문서화를 촉진하는 강력한 메커니즘입니다.
조사관이 제안한 프로젝트는 의사 보상 인센티브를 사용하여 외래 환자 일반 내과에서 6가지 일반적인 진단에 대한 임상적으로 중요한 세부 정보의 문서화를 개선할 것입니다. 조사관은 환자의 복잡성을 보다 정확하게 나타내고 진단 프로세스를 개선하며 환자 결과를 개선할 가능성이 있는 임상적으로 중요한 세부 정보를 선택합니다. 보상 인센티브가 임상적으로 중요한 세부 사항의 문서화를 개선하는지 여부를 결정하기 위해 조사관은 의사의 기본 문서를 인센티브화된 문서와 비교할 것입니다. 연구자 프로젝트의 목적은 의사들 사이에서 임상적으로 중요한 진단 정보의 의사소통을 개선하여 최적이 아닌 치료 계획, 남용, 의료 오류 및 의사의 인지 부담을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
구현: 조사관이 제안한 프로젝트는 의사 보상 인센티브를 사용하여 외래 환자 일반 내과에서 6가지 일반적인 진단에 대한 임상적으로 중요한 세부 정보의 문서화를 개선할 것입니다. 이 프로그램의 목적은 오진 및 의료 오류를 줄이기 위해 임상 문서를 개선하는 것입니다. 조사관은 Rush University Medical Group 내 내과 및 가정의학과의 30-35명의 1차 진료 의사를 초청하여 참여할 예정입니다. 조사관은 미리 지정된 기준을 충족하는 임상 문서에 대한 참가자의 사무실 방문 기록을 검토합니다. 조사관은 의사가 임상 기준을 충족하는 각 진료소 방문 진행 기록에 대해 $5-$10 보상 보너스를 받을 것으로 예상합니다. 수사관 프로그램은 3개월 동안 유효합니다. 평균 수행 의사는 전체 3개월 기간 동안 보상 인센티브로 $650-$700를 받을 것으로 예상됩니다(더 높은 수행 의사는 우수한 성과에 대해 $1,000 이상을 받을 것으로 예상됨).
접근 방식: 보상 인센티브가 임상적으로 중요한 세부 사항의 문서화를 개선하는지 여부를 결정하기 위해 조사관은 의사의 기본 문서(6주간 준비 기간 동안)와 인센티브 문서(의사가 자신의 작업에 대해 보상 인센티브를 받는 3개월 기간)를 비교합니다. 임상 문서). 2명의 연구 조교가 회고적 차트 검토 및 사무실 방문 진행 기록 감사를 수행합니다. 문서에 사전 지정된 임상적으로 중요한 정보가 포함되어 있는지 여부에 대한 메모가 채점됩니다. 예를 들어, 환자가 심부 정맥 혈전증(DVT)이 있는 경우 조사관은 DVT 발병 월과 항응고 요법 기간이 메모에 기록되어 있는지 여부를 평가합니다. 연구자들은 보상 인센티브가 임상적으로 중요한 의료 세부 사항에 대한 의사의 임상 문서를 개선할 것으로 예상합니다. 조사자의 결과는 의사 수준에서 종합적으로 보고됩니다.
참여: 30-35명의 의사가 인센티브 프로그램 및 기본 성과와 인센티브 성과를 비교하는 분석에 모두 참여하도록 초대됩니다. 의사가 분석을 거부하면 해당 참가자는 보상 인센티브를 받을 수 없습니다. 조사관은 30-35명의 의사 샘플을 선택하여 연구가 기준선과 비교하여 인센티브 기간 동안 임상 문서에서 상당한 성능 차이를 감지할 수 있는 충분한 힘을 갖도록 했습니다.
환자에 대한 위험: 조사관은 분석에서 공변량으로 환자 수준 데이터를 사용합니다. 조사자의 분석은 다른 후향적 연구와 유사한 방식으로 수행되며, 환자 수준 정보는 분석에서 개별 진료소 방문에서 사용됩니다. 환자 수준 정보는 가능한 한 빨리 비식별화되며 환자 및 의사 수준 데이터를 안전하게 유지하기 위한 예방 조치가 취해집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미리 선택된 8개의 Rush 실습 사이트 중 하나에 있는 의사, PA 및 NP.
- 임상 FTE >40%
제외 기준:
• 중재 중 임상 FTE 또는 예정된 환자 수에 상당한 변화가 있는 의사, PA 또는 NP
공평한 고려 사항은 다음과 같습니다. 각 진료에 모든 임상의(MD/DO, PA, NP)를 등록합니다. FTE가 40% 미만인 의사는 프로그램에서 적은 수입을 얻을 수 있을 것으로 예상되므로(3개월 동안 세금 공제 전 약 $300 미만으로 추정), 조사관은 이 총 인센티브의 동기 부여력이 좋지 않아 제외할 것입니다. 통계 분석에 부정적인 영향을 미칩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기준선 기간
모든 참가자에 대한 런인 비 인센티브 기간.
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실험적: 인센티브 기간
3개월 동안 임상의는 임상 문서 개선을 위한 프로그램 성과에 대해 보상 인센티브를 받게 됩니다.
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조사관은 이니셔티브에 대해 6개의 관심 진단을 확인했습니다. 각 관심 진단에 대해 조사관은 일련의 임상적으로 중요한 진단 세부 정보를 지정했습니다. 각 의사는 관심 진단을 적절하게 문서화한 절대 횟수에 따라 $20,000 풀에서 보상 보너스를 받게 됩니다. 조사관은 SQL Server Management Studio 18.0을 사용하여 관심 있는 진단이 처리된 사무실 방문의 ICD-10 코드를 사용하여 초기 데이터 세트를 생성합니다. 조사관은 개입 전 6주 기간과 12주 동안 문서를 비교할 것입니다. 6주 기간은 보상 보너스를 결정하는 데 사용되지 않습니다. 2명의 맹검 연구 보조원이 추출된 방문에서 H&P 및 진행 노트를 검토하여 임상 문서가 기대치를 충족한 횟수를 표로 작성합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 문서의 변경
기간: 주당 6회 기준 문서화에서 12주 동안 인센티브 문서화로 변경합니다.
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2 연구 조교는 주어진 관심 진단에 대한 문서에 방문 수준에서 미리 지정된 진단 정보가 포함되어 있는지 여부에 대해 이진 점수 시스템을 사용합니다.
조사관은 진단 프로세스와 관련된 일반적인 문서 오류 및 단점에 대한 증거 기반 문헌을 사용하여 선험적으로 이 이진 점수 시스템을 만들 것입니다.
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주당 6회 기준 문서화에서 12주 동안 인센티브 문서화로 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David S Burstein, MD MS, Assistant Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22060905-IRB01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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