- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05527977
Klinická dokumentace Kompenzační pobídky pro lékaře
Pilotní demonstrace pro kompenzační pobídky pro lékaře ke zlepšení diagnostické specifity v klinické dokumentaci
Klinická dokumentace, která vynechává významné lékařské detaily, negativně ovlivňuje komunikaci mezi lékaři a ztěžuje diagnostický proces. Klinickou dokumentaci lze zlepšit použitím kompenzačních pobídek. Kompenzační pobídky jsou proto přesvědčivým mechanismem na podporu dokumentace významných lékařských detailů za účelem zlepšení diagnostického procesu.
Projekt navržený zkoušejícími využije kompenzační pobídky pro lékaře ke zlepšení dokumentace klinicky významných detailů u šesti běžných diagnóz v ambulantním všeobecném interním lékařství. Vyšetřovatelé vyberou klinicky významné detaily, které přesněji reprezentují složitost pacienta, zlepšují diagnostický proces a mají potenciál zlepšit výsledky pacientů. Aby vyšetřovatelé určili, zda kompenzační pobídky zlepšují dokumentaci klinicky významných detailů, porovnávají základní dokumentaci lékařů s pobídkovou dokumentací. Účelem projektu výzkumníků je zlepšit komunikaci klinicky významných diagnostických informací mezi lékaři, a tím snížit neoptimální léčebné plány, nadužívání, lékařské chyby a kognitivní zátěž lékařů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Realizace: Projekt navržený řešitelem využije kompenzační pobídky pro lékaře ke zlepšení dokumentace klinicky významných detailů u šesti běžných diagnóz v ambulantním všeobecném interním lékařství. Účelem programu je zlepšit klinickou dokumentaci za účelem snížení chybných diagnóz a lékařských chyb. Vyšetřovatelé pozvou k účasti 30–35 lékařů primární péče v oblasti vnitřního lékařství a rodinného lékařství v rámci Rush University Medical Group. Vyšetřovatelé prozkoumají poznámky z návštěv v kanceláři účastníků pro klinickou dokumentaci, která splňuje předem stanovená kritéria. Vyšetřovatelé předpokládají, že lékaři obdrží kompenzační bonus 5–10 USD za každou poznámku o pokroku při návštěvě ordinace, která splňuje klinická kritéria. Program vyšetřovatelů bude v platnosti po dobu 3 měsíců. Očekává se, že průměrně výkonný lékař obdrží kompenzační pobídky ve výši 650–700 USD během celého 3měsíčního období (u lékařů s vyšším výkonem se očekává, že za vynikající výkon vydělají 1 000 USD nebo více).
Přístup: Aby bylo možné určit, zda kompenzační pobídky zlepšují dokumentaci klinicky významných detailů, výzkumníci porovnají základní dokumentaci lékařů (během 6týdenního zaváděcího období) s pobídkovou dokumentací (3měsíční období, kdy lékaři obdrží kompenzační pobídky za své klinická dokumentace). Dva výzkumní asistenti provedou retrospektivní revizi grafů a audity záznamů o průběhu návštěvy v kanceláři. Bude bodováno, zda dokumentace obsahuje předem specifikované klinicky významné informace. Pokud například pacient měl hlubokou žilní trombózu (DVT), vyšetřovatelé by posoudili, zda byl v poznámce zdokumentován měsíc nástupu hluboké žilní trombózy a trvání antikoagulační léčby. Vyšetřovatelé předpokládají, že kompenzační pobídky zlepší klinickou dokumentaci lékařů o klinicky významných lékařských detailech. Výsledky vyšetřovatelů budou hlášeny souhrnně na úrovni lékaře.
Účast: 30–35 lékařů bude pozváno k účasti jak v programu pobídek, tak v analýze porovnávající základní výkon s výkonem pobídnutým. Pokud se lékař z analýzy odhlásí, nebude mít tento účastník nárok na kompenzační pobídky. Vyšetřovatelé vybrali vzorek 30–35 lékařů, aby studie měla dostatek síly k odhalení významného rozdílu ve výkonnosti v klinické dokumentaci během motivovaného období ve srovnání s výchozí hodnotou.
Rizika pro pacienty: Vyšetřovatelé použijí v analýze data na úrovni pacienta jako kovariáty. Analýza vyšetřovatelů bude probíhat podobným způsobem jako jiné retrospektivní studie, přičemž při analýze budou použity informace na úrovni pacienta z jednotlivých návštěv v ordinaci. Informace na úrovni pacienta budou co nejrychleji odstraněny z identifikace a budou přijata opatření, aby byla data na úrovni pacienta a lékaře v bezpečí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři, PA a NP na kterémkoli z 8 předem vybraných cvičebních míst Rush.
- Klinický FTE > 40 %
Kritéria vyloučení:
• Lékaři, PA nebo NP, u kterých došlo během intervence k významné změně klinického FTE nebo plánovaného objemu pacienta
Spravedlivé úvahy zahrnují: Zapsání všech lékařů (MD/DO, PA, NP) do každé praxe. Očekává se, že lékaři s <40 % FTE budou mít nárok na získání nízkých částek příjmu z programu (odhaduje se kolem méně než 300 USD před zdaněním za období 3 měsíců), proto je vyšetřovatelé vyloučí kvůli slabé motivační síle této celkové pobídky. a nepříznivé dopady na statistickou analýzu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Základní období
Zaběhnuté období bez pobídek pro všechny účastníky.
|
|
|
Experimentální: Motivované období
3měsíční období, během kterého budou lékaři dostávat kompenzační pobídky za svůj výkon v programu na zlepšení klinické dokumentace.
|
Vyšetřovatelé pro iniciativu určili šest zájmových diagnóz. Pro každou zájmovou diagnózu vyšetřovatelé specifikovali řadu klinicky významných diagnostických detailů. Každý lékař obdrží kompenzační bonus z fondu ve výši 20 000 USD na základě absolutního počtu případů, kdy řádně zdokumentoval zájmovou diagnózu. Vyšetřovatelé použijí SQL Server Management Studio 18.0 k vytvoření počáteční datové sady pomocí kódů ICD-10 z návštěv úřadu, během kterých byla řešena diagnostika zájmu. Vyšetřovatelé budou porovnávat dokumentaci během 12 týdnů s obdobím 6 týdnů před intervencí. Lhůta 6 týdnů nebude použita pro stanovení kompenzačních bonusů. Dva zaslepení výzkumní asistenti zkontrolují H&P a poznámky o pokroku z extrahovaných návštěv, aby vytvořili tabulku, kolikrát klinická dokumentace splnila očekávání. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v klinické dokumentaci
Časové okno: Změna ze základní dokumentace po dobu 6 týdnů na motivovanou dokumentaci po dobu 12 týdnů.
|
2 Výzkumní asistenti budou používat binární bodovací systém pro to, zda dokumentace pro danou diagnózu, která je předmětem zájmu, obsahuje předem specifikované diagnostické informace na úrovni návštěvy.
Vyšetřovatelé vytvoří tento binární skórovací systém a priori pomocí literatury založené na důkazech o běžných chybách v dokumentaci a nedostatcích souvisejících s diagnostickým procesem.
|
Změna ze základní dokumentace po dobu 6 týdnů na motivovanou dokumentaci po dobu 12 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David S Burstein, MD MS, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22060905-IRB01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .