- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05527977
Klinisk dokumentasjon Legekompensasjonsinsentiver
Pilotdemonstrasjon for insentiver for legekompensasjon for å forbedre diagnostisk spesifisitet i klinisk dokumentasjon
Klinisk dokumentasjon som utelater vesentlige medisinske detaljer påvirker kommunikasjonen mellom leger negativt og hindrer den diagnostiske prosessen. Klinisk dokumentasjon kan forbedres ved å bruke kompensasjonsinsentiver. Derfor er kompensasjonsinsentiver en overbevisende mekanisme for å fremme dokumentasjon av viktige medisinske detaljer for å forbedre den diagnostiske prosessen.
Utforskernes foreslåtte prosjekt vil bruke insentiver for legekompensasjon for å forbedre dokumentasjonen av klinisk signifikante detaljer for seks vanlige diagnoser i poliklinisk generell indremedisin. Etterforskerne vil velge klinisk signifikante detaljer som mer nøyaktig representerer pasientens kompleksitet, forbedrer den diagnostiske prosessen og har potensial til å forbedre pasientresultatene. For å avgjøre om kompensasjonsinsentiver forbedrer dokumentasjonen av klinisk signifikante detaljer, vil etterforskerne sammenligne legenes basisdokumentasjon med insentivert dokumentasjon. Formålet med etterforskernes prosjekt er å forbedre kommunikasjonen av klinisk signifikant diagnostisk informasjon blant leger, og dermed redusere suboptimale behandlingsplaner, overforbruk, medisinske feil og kognitiv belastning på leger.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjennomføring: Utforskernes foreslåtte prosjekt vil bruke legekompensasjonsinsentiver for å forbedre dokumentasjonen av klinisk signifikante detaljer for seks vanlige diagnoser i poliklinisk generell indremedisin. Formålet med programmet er å forbedre klinisk dokumentasjon for å redusere feildiagnostisering og medisinske feil. Etterforskerne vil invitere 30-35 primærleger innen indremedisin og familiemedisin innen Rush University Medical Group til å delta. Etterforskerne vil gjennomgå deltakernes kontorbesøksnotater for klinisk dokumentasjon som oppfyller forhåndsspesifiserte kriterier. Etterforskerne forventer at leger vil motta en kompensasjonsbonus på $5-$10 for hvert fremdriftsnotat for kontorbesøk som oppfyller kliniske kriterier. Etterforskernes program vil være i kraft i 3 måneder. Den gjennomsnittlige utøvende legen forventes å motta $650-$700 i kompensasjonsinsentiver over hele 3-månedersperioden (leger med høyere ytelse forventes å tjene $1000 eller mer for overlegen ytelse).
Tilnærming: For å avgjøre om kompensasjonsinsentiver forbedrer dokumentasjonen av klinisk signifikante detaljer, vil etterforskerne sammenligne legenes basisdokumentasjon (i løpet av en 6-ukers innkjøringsperiode) med insentivert dokumentasjon (en 3-måneders periode når leger vil motta kompensasjonsinsentiver for sine klinisk dokumentasjon). To forskningsassistenter vil utføre retrospektiv kartgjennomgang og revisjoner av fremdriftsnotater for kontorbesøk. Merknader vil bli skåret for om dokumentasjonen inkluderer forhåndsspesifisert klinisk signifikant informasjon. For eksempel, hvis en pasient har hatt en dyp venetrombose (DVT), vil etterforskerne vurdere om måneden for utbruddet av DVT og varigheten av antikoagulasjonsbehandlingen var dokumentert i notatet. Etterforskerne forventer at kompensasjonsinsentiver vil forbedre legers kliniske dokumentasjon av klinisk signifikante medisinske detaljer. Etterforskernes resultater vil bli rapportert samlet på legenivå.
Deltakelse: 30-35 leger vil bli invitert til å delta i både incentivprogrammet og analyse som sammenligner baseline-ytelse med incentivisert ytelse. Hvis en lege velger bort analysen, vil ikke denne deltakeren være kvalifisert for kompensasjonsinsentiver. Etterforskerne valgte et utvalg på 30-35 leger slik at studien har nok kraft til å oppdage en signifikant forskjell i ytelse i klinisk dokumentasjon i løpet av den insentiverte perioden sammenlignet med baseline.
Risikoer for pasienter: Utforskerne vil bruke data på pasientnivå som kovariater i analysen. Etterforskernes analyse vil foregå på samme måte som andre retrospektive studier, der pasientnivåinformasjon vil bli brukt fra individuelle kontorbesøk i analysen. Informasjon på pasientnivå vil bli avidentifisert så raskt som mulig, og det vil bli tatt forholdsregler for å holde data på pasient- og legenivå sikre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leger, PA-er og NP-er på en av 8 forhåndsvalgte Rush-øvelsessteder.
- Klinisk FTE >40 %
Ekskluderingskriterier:
• Leger, PA'er eller NP'er som har en betydelig endring i klinisk FTE eller planlagt pasientvolum under intervensjonen
Rettferdige hensyn inkluderer: Registrering av alle klinikere (MD/DO, PA, NP) ved hver praksis. Leger med <40 % FTE forventes å være kvalifisert til å tjene lave mengder inntekt fra programmet (estimert rundt mindre enn $300 før skatt over en 3-måneders periode), derfor vil etterforskerne ekskludere dem på grunn av dårlig motiverende kraft av dette totale insentivet og negative innvirkninger på den statistiske analysen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Utgangsperiode
Innkjøringsperiode uten insentiver for alle deltakere.
|
|
|
Eksperimentell: Incentivisert periode
3 måneders periode hvor klinikere vil motta kompensasjonsinsentiver for deres prestasjoner i programmet for å forbedre klinisk dokumentasjon.
|
Etterforskerne har identifisert seks diagnoser av interesse for initiativet. For hver diagnose av interesse har etterforskerne spesifisert en rekke klinisk signifikante diagnostiske detaljer. Hver lege vil motta en kompensasjonsbonus fra en pool på $20 000 basert på det absolutte antallet ganger han eller hun dokumenterte en interessediagnose. Etterforskerne vil bruke SQL Server Management Studio 18.0 til å lage et første datasett ved hjelp av ICD-10-koder fra kontorbesøk der en interessediagnose ble adressert. Etterforskerne vil sammenligne dokumentasjon i løpet av 12 uker med en 6 ukers periode før intervensjonen. 6-ukersperioden vil ikke bli brukt til å fastsette kompensasjonsbonuser. To blindede forskningsassistenter vil gjennomgå H&P-er og fremdriftsnotater fra ekstraherte besøk for å ta en tabell over antall ganger klinisk dokumentasjon oppfylte forventningene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i klinisk dokumentasjon
Tidsramme: Endre fra basisdokumentasjon over 6 ukers periode til incentivisert dokumentasjon over en 12 ukers periode.
|
2 Forskningsassistenter vil bruke et binært poengsystem for hvorvidt dokumentasjonen for en gitt diagnose av interesse inkluderer forhåndsspesifisert diagnostisk informasjon på besøksnivå.
Etterforskerne vil lage dette binære skåringssystemet a priori ved å bruke evidensbasert litteratur om vanlige dokumentasjonsfeil og mangler relatert til den diagnostiske prosessen
|
Endre fra basisdokumentasjon over 6 ukers periode til incentivisert dokumentasjon over en 12 ukers periode.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David S Burstein, MD MS, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22060905-IRB01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .