- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05527977
Zachęty do wynagrodzeń dla lekarzy z dokumentacją kliniczną
Pilotażowa demonstracja wynagrodzeń dla lekarzy Zachęty mające na celu poprawę swoistości diagnostycznej w dokumentacji klinicznej
Dokumentacja kliniczna pomijająca istotne szczegóły medyczne negatywnie wpływa na komunikację między lekarzami i utrudnia proces diagnostyczny. Dokumentację kliniczną można poprawić, stosując zachęty kompensacyjne. Dlatego zachęty kompensacyjne są przekonującym mechanizmem promowania dokumentacji istotnych szczegółów medycznych w celu usprawnienia procesu diagnostycznego.
Proponowany przez badaczy projekt będzie wykorzystywał zachęty kompensacyjne dla lekarzy w celu poprawy dokumentacji istotnych klinicznie szczegółów dla sześciu powszechnych diagnoz w ambulatoryjnej ogólnej medycynie wewnętrznej. Badacze wybiorą istotne klinicznie szczegóły, które dokładniej odzwierciedlają złożoność pacjenta, usprawniają proces diagnostyczny i mogą potencjalnie poprawić wyniki leczenia pacjentów. Aby ustalić, czy zachęty kompensacyjne poprawiają dokumentację istotnych klinicznie szczegółów, badacze porównają podstawową dokumentację lekarzy z dokumentacją motywowaną. Celem projektu badaczy jest poprawa przekazywania klinicznie istotnych informacji diagnostycznych wśród lekarzy, a tym samym ograniczenie nieoptymalnych planów leczenia, nadużywania, błędów medycznych i obciążenia poznawczego lekarzy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wdrożenie: Proponowany przez badaczy projekt będzie wykorzystywał zachęty odszkodowawcze dla lekarzy w celu poprawy dokumentacji istotnych klinicznie szczegółów dla sześciu powszechnych diagnoz w ambulatoryjnej ogólnej medycynie wewnętrznej. Celem programu jest doskonalenie dokumentacji klinicznej w celu zmniejszenia liczby błędnych diagnoz i błędów medycznych. Badacze zaproszą do udziału 30-35 lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie chorób wewnętrznych i medycyny rodzinnej z Rush University Medical Group. Badacze przejrzą notatki z wizyt w gabinecie uczestników pod kątem dokumentacji klinicznej, która spełnia wcześniej określone kryteria. Badacze przewidują, że lekarze otrzymają premię w wysokości 5-10 USD za każdą notatkę z postępu wizyty w gabinecie, która spełnia kryteria kliniczne. Program badaczy będzie obowiązywał przez 3 miesiące. Oczekuje się, że lekarz o przeciętnych wynikach otrzyma od 650 do 700 USD premii motywacyjnej w ciągu całego 3-miesięcznego okresu (lekarze o lepszych wynikach powinni zarabiać 1000 USD lub więcej za lepsze wyniki).
Podejście: Aby ustalić, czy zachęty kompensacyjne poprawiają dokumentację istotnych klinicznie szczegółów, badacze porównają podstawową dokumentację lekarzy (podczas 6-tygodniowego okresu wstępnego) z dokumentacją motywowaną (3-miesięczny okres, w którym lekarze otrzymają zachęty kompensacyjne za swoje dokumentacja kliniczna). Dwóch asystentów badawczych przeprowadzi retrospektywny przegląd wykresów i audyty notatek z postępów wizyt w biurze. Notatki zostaną ocenione pod kątem tego, czy dokumentacja zawiera wcześniej określone informacje istotne klinicznie. Na przykład, jeśli pacjent miał zakrzepicę żył głębokich (DVT), badacze oceniliby, czy miesiąc wystąpienia DVT i czas trwania leczenia przeciwkrzepliwego zostały udokumentowane w notatce. Badacze przewidują, że zachęty kompensacyjne poprawią dokumentację kliniczną lekarzy dotyczącą klinicznie istotnych szczegółów medycznych. Wyniki badaczy zostaną przedstawione zbiorczo na poziomie lekarza.
Uczestnictwo: 30-35 lekarzy zostanie zaproszonych do udziału zarówno w programie motywacyjnym, jak iw analizie porównującej wyniki wyjściowe z wynikami motywowanymi. Jeśli lekarz zrezygnuje z analizy, uczestnik ten nie będzie uprawniony do rekompensaty. Badacze wybrali próbę 30-35 lekarzy, aby badanie miało wystarczającą moc do wykrycia znaczącej różnicy w wynikach w dokumentacji klinicznej w okresie zachęty w porównaniu z wartością wyjściową.
Zagrożenia dla pacjentów: Badacze wykorzystają dane na poziomie pacjenta jako współzmienne w analizie. Analiza badaczy zostanie przeprowadzona w podobny sposób, jak inne badania retrospektywne, w których w analizie zostaną wykorzystane informacje na poziomie pacjenta z poszczególnych wizyt w gabinecie. Informacje na poziomie pacjenta zostaną usunięte tak szybko, jak to możliwe, i zostaną podjęte środki ostrożności w celu zapewnienia bezpieczeństwa danych na poziomie pacjenta i lekarza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze, PA i NP w dowolnym z 8 wstępnie wybranych miejsc praktyki Rush.
- Kliniczny EPC >40%
Kryteria wyłączenia:
• Lekarze, PA lub NP, u których nastąpiła znacząca zmiana klinicznego FTE lub zaplanowanej liczby pacjentów podczas interwencji
Sprawiedliwe względy obejmują: Zapisanie wszystkich klinicystów (MD/DO, PA, NP) w każdej praktyce. Oczekuje się, że lekarze z <40% EPC będą uprawnieni do uzyskiwania niskich dochodów z programu (szacowanych na mniej niż 300 USD przed opodatkowaniem w okresie 3 miesięcy), dlatego badacze wykluczą ich z powodu słabej siły motywującej tej całkowitej zachęty i niekorzystny wpływ na analizę statystyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Okres bazowy
Okres wstępny bez zachęty dla wszystkich uczestników.
|
|
|
Eksperymentalny: Okres motywowany
3-miesięczny okres, podczas którego klinicyści będą otrzymywać premie motywacyjne za wyniki w programie doskonalenia dokumentacji klinicznej.
|
Badacze zidentyfikowali sześć interesujących diagnoz dla inicjatywy. Dla każdej interesującej diagnozy badacze określili szereg istotnych klinicznie szczegółów diagnostycznych. Każdy lekarz otrzyma premię kompensacyjną z puli 20 000 USD na podstawie bezwzględnej liczby przypadków, w których odpowiednio udokumentował interesującą diagnozę. Badacze użyją SQL Server Management Studio 18.0 do stworzenia wstępnego zestawu danych przy użyciu kodów ICD-10 z wizyt w biurze, podczas których przeprowadzono diagnozę zainteresowania. Badacze porównają dokumentację z 12-tygodniowego okresu z 6-tygodniowym okresem poprzedzającym interwencję. Okres 6 tygodni nie będzie brany pod uwagę przy ustalaniu premii kompensacyjnych. Dwóch zaślepionych asystentów badawczych dokona przeglądu H&P i notatek z postępów z wyodrębnionych wizyt, aby sporządzić tabelę, ile razy dokumentacja kliniczna spełniła oczekiwania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w dokumentacji klinicznej
Ramy czasowe: Zmiana z dokumentacji bazowej przez okres 6 tygodni na dokumentację motywowaną przez okres 12 tygodni.
|
2 Asystenci naukowi będą korzystać z binarnego systemu punktacji, aby sprawdzić, czy dokumentacja dla danej diagnozy będącej przedmiotem zainteresowania zawiera z góry określone informacje diagnostyczne na poziomie wizyty.
Badacze stworzą ten binarny system punktacji a priori, korzystając z literatury opartej na dowodach na temat typowych błędów dokumentacji i niedociągnięć związanych z procesem diagnostycznym
|
Zmiana z dokumentacji bazowej przez okres 6 tygodni na dokumentację motywowaną przez okres 12 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David S Burstein, MD MS, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22060905-IRB01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .