- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05527977
Klinisk dokumentation Lægekompensationsincitamenter
Pilotdemonstration for incitamenter til lægekompensation for at forbedre diagnostisk specificitet i klinisk dokumentation
Klinisk dokumentation, som udelader væsentlige medicinske detaljer, påvirker kommunikationen mellem læger negativt og hæmmer den diagnostiske proces. Klinisk dokumentation kan forbedres ved at bruge kompensationsincitamenter. Derfor er kompensationsincitamenter en overbevisende mekanisme til at fremme dokumentation af væsentlige medicinske detaljer for at forbedre den diagnostiske proces.
Efterforskernes foreslåede projekt vil bruge incitamenter til lægekompensation til at forbedre dokumentationen af klinisk signifikante detaljer for seks almindelige diagnoser i ambulant generel intern medicin. Efterforskerne vil vælge klinisk signifikante detaljer, som mere præcist repræsenterer patientens kompleksitet, forbedrer den diagnostiske proces og har potentiale til at forbedre patientresultaterne. For at afgøre, om kompensationsincitamenter forbedrer dokumentationen af klinisk signifikante detaljer, vil efterforskerne sammenligne lægers basisdokumentation med incitamentsdokumentation. Formålet med efterforskernes projekt er at forbedre kommunikationen af klinisk signifikant diagnostisk information blandt læger og derved reducere suboptimale behandlingsplaner, overforbrug, medicinske fejl og kognitiv belastning for læger.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Implementering: Efterforskernes foreslåede projekt vil bruge lægekompensationsincitamenter til at forbedre dokumentationen af klinisk signifikante detaljer for seks almindelige diagnoser i ambulant generel intern medicin. Formålet med programmet er at forbedre den kliniske dokumentation for at reducere fejldiagnosticering og medicinske fejl. Efterforskerne vil invitere 30-35 primære læger i intern medicin og familiemedicin i Rush University Medical Group til at deltage. Efterforskerne vil gennemgå deltagernes kontorbesøgsnotater for klinisk dokumentation, der opfylder forudspecificerede kriterier. Efterforskerne forventer, at læger vil modtage en kompensationsbonus på $5-$10 for hvert fremskridtsnotat til kontorbesøg, der opfylder de kliniske kriterier. Efterforskernes program vil være i kraft i 3 måneder. Den gennemsnitlige udøvende læge forventes at modtage $650-$700 i kompensationsincitamenter over hele 3-måneders perioden (højere præsterende læger forventes at tjene $1.000 eller derover for overlegen præstation).
Fremgangsmåde: For at afgøre, om kompensationsincitamenter forbedrer dokumentationen af klinisk signifikante detaljer, vil efterforskerne sammenligne lægers basisdokumentation (i løbet af en 6-ugers indkøringsperiode) med incitamentsdokumentation (en 3-måneders periode, hvor læger vil modtage kompensationsincitamenter for deres klinisk dokumentation). To forskningsassistenter vil udføre retrospektiv diagramgennemgang og revision af fremskridtsnotater på kontorbesøg. Noter vil blive bedømt for, om dokumentationen omfatter forudspecificeret klinisk signifikant information. Hvis en patient f.eks. har haft en dyb venetrombose (DVT), vil efterforskerne vurdere, om måneden for debut af DVT og varigheden af antikoaguleringsterapien var dokumenteret i notatet. Efterforskerne forventer, at kompensationsincitamenter vil forbedre lægernes kliniske dokumentation af klinisk signifikante medicinske detaljer. Efterforskernes resultater vil blive rapporteret samlet på lægeniveau.
Deltagelse: 30-35 læger vil blive inviteret til at deltage i både incitamentsprogram og analyse, der sammenligner baseline præstationer med incitamentpræstationer. Hvis en læge fravælger analysen, vil den pågældende deltager ikke være berettiget til kompensationsincitamenter. Efterforskerne valgte en stikprøve på 30-35 læger, således at undersøgelsen har tilstrækkelig kraft til at påvise en signifikant forskel i ydeevne i klinisk dokumentation i løbet af den incitamentsperiode sammenlignet med baseline.
Risici for patienter: Efterforskerne vil bruge data på patientniveau som kovariater i analysen. Investigatorernes analyse vil foregå på samme måde som andre retrospektive undersøgelser, hvorved information på patientniveau vil blive brugt fra individuelle kontorbesøg i analysen. Oplysninger på patientniveau vil blive afidentificeret så hurtigt som muligt, og der vil blive truffet forholdsregler for at holde data på patient- og lægeniveau sikre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger, PA'er og NP'er på et af de 8 forudvalgte Rush-øvelsessteder.
- Klinisk FTE >40 %
Ekskluderingskriterier:
• Læger, PA'er eller NP'er, som har en væsentlig ændring i klinisk FTE eller planlagt patientvolumen under interventionen
Retfærdige overvejelser omfatter: Tilmelding af alle klinikere (MD/DO, PA, NP) til hver praksis. Læger med <40 % FTE forventes at være berettiget til at tjene små mængder af indkomst fra programmet (estimeret omkring mindre end $300 før skat over en 3-måneders periode), derfor vil efterforskerne udelukke dem på grund af dårlig motiverende kraft af dette samlede incitament og negative indvirkninger på den statistiske analyse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Basisperiode
Indkøringsperiode uden incitament for alle deltagere.
|
|
|
Eksperimentel: Incentiviseret periode
3 måneders periode, hvor klinikere vil modtage kompensationsincitamenter for deres præstationer i programmet for at forbedre den kliniske dokumentation.
|
Efterforskerne har identificeret seks diagnoser af interesse for initiativet. For hver diagnose af interesse har efterforskerne specificeret en række klinisk signifikante diagnostiske detaljer. Hver læge vil modtage en kompensationsbonus fra en pulje på $20.000 baseret på det absolutte antal gange, han eller hun korrekt dokumenterede en interessediagnose. Efterforskerne vil bruge SQL Server Management Studio 18.0 til at skabe et indledende datasæt ved hjælp af ICD-10-koder fra kontorbesøg, hvorunder en interessediagnose blev behandlet. Efterforskerne vil sammenligne dokumentation i løbet af de 12 uger med en 6-ugers periode forud for interventionen. 6-ugers perioden vil ikke blive brugt til at fastsætte kompensationsbonusser. To blindede forskningsassistenter vil gennemgå H&P'er og fremskridtsnotater fra ekstraherede besøg for at tabulere det antal gange, den kliniske dokumentation levede op til forventningerne. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i klinisk dokumentation
Tidsramme: Skift fra basisdokumentation over 6 om ugen til incitamentsdokumentation over en 12 ugers periode.
|
2 Forskningsassistenter vil bruge et binært scoringssystem for, hvorvidt dokumentationen for en given diagnose af interesse omfatter forudspecificerede diagnostiske oplysninger på besøgsniveau.
Efterforskerne vil skabe dette binære scoringssystem a priori ved hjælp af evidensbaseret litteratur om almindelige dokumentationsfejl og mangler relateret til den diagnostiske proces
|
Skift fra basisdokumentation over 6 om ugen til incitamentsdokumentation over en 12 ugers periode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David S Burstein, MD MS, Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22060905-IRB01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .