- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05527977
Kliininen dokumentaatio Lääkärin palkkiokannustimet
Lääkärien korvauskannustimien pilottiesitys kliinisen dokumentaation diagnostisen spesifisyyden parantamiseksi
Kliininen dokumentaatio, josta puuttuu merkittäviä lääketieteellisiä yksityiskohtia, vaikuttaa negatiivisesti lääkäreiden väliseen viestintään ja vaikeuttaa diagnostiikkaprosessia. Kliinistä dokumentaatiota voidaan parantaa käyttämällä palkkiokannustimia. Siksi palkkiokannustimet ovat pakottava mekanismi, jolla edistetään merkittävien lääketieteellisten yksityiskohtien dokumentointia diagnoosiprosessin parantamiseksi.
Tutkijoiden ehdottamassa hankkeessa lääkäreiden korvauskannustimilla parannetaan kliinisesti merkittävien yksityiskohtien dokumentointia kuuden yleisen avohoidon sisätautien diagnoosin osalta. Tutkijat valitsevat kliinisesti merkittäviä yksityiskohtia, jotka kuvaavat tarkemmin potilaan monimutkaisuutta, parantavat diagnostiikkaprosessia ja voivat parantaa potilaiden tuloksia. Selvittääkseen, parantavatko korvauskannustimet kliinisesti merkittävien yksityiskohtien dokumentointia, tutkijat vertaavat lääkäreiden perusdokumentaatiota kannustettuihin asiakirjoihin. Tutkijoiden hankkeen tarkoituksena on parantaa kliinisesti merkittävän diagnostisen tiedon kommunikaatiota lääkäreiden kesken ja vähentää siten lääkäreiden alioptimaalisia hoitosuunnitelmia, liikakäyttöä, lääketieteellisiä virheitä ja kognitiivista taakkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toteutus: Tutkijoiden ehdottamassa hankkeessa käytetään lääkärien palkitsemiskannustimia parantamaan kliinisesti merkittävien yksityiskohtien dokumentointia kuuden yleisen avohoidon yleissisätautien diagnoosin osalta. Ohjelman tarkoituksena on parantaa kliinistä dokumentaatiota virhediagnoosien ja lääketieteellisten virheiden vähentämiseksi. Tutkijat kutsuvat osallistumaan 30-35 Rush University Medical Groupin sisä- ja perhelääketieteen perusterveydenhuollon lääkäriä. Tutkijat tarkistavat osallistujien toimistokäyntimuistiinpanot ennalta määritellyt kriteerit täyttävän kliinisen dokumentaation varalta. Tutkijat odottavat, että lääkärit saavat 5–10 dollarin korvausbonuksen jokaisesta kliiniset kriteerit täyttävästä toimistokäynnin edistymisestä. Tutkijoiden ohjelma on voimassa 3 kuukautta. Keskimääräisen suoriutuneen lääkärin odotetaan saavan 650–700 dollaria palkkiokannustimia koko kolmen kuukauden ajan (paremman suoriutuneiden lääkäreiden odotetaan ansaitsevan 1 000 dollaria tai enemmän ylivoimaisesta suorituksesta).
Lähestymistapa: Sen määrittämiseksi, parantavatko korvauskannustimet kliinisesti merkittävien yksityiskohtien dokumentointia, tutkijat vertaavat lääkäreiden perusdokumentaatiota (6 viikon sisäänajojakson aikana) kannustettuihin dokumentaatioihin (kolmen kuukauden ajanjakso, jolloin lääkärit saavat korvauskannustimia kliininen dokumentaatio). Kaksi tutkimusassistenttia suorittaa retrospektiivisen kaaviotarkistuksen ja tarkastuksia toimistovierailujen edistymisestä. Huomautuksia arvostetaan sen perusteella, sisältääkö dokumentaatio ennalta määritettyä kliinisesti merkittävää tietoa. Jos potilaalla on esimerkiksi ollut syvä laskimotromboosi (DVT), tutkijat arvioivat, onko muistiinpanoon dokumentoitu syvän laskimotukoksen alkamiskuukausi ja antikoagulaatiohoidon kesto. Tutkijat odottavat, että palkkiokannustimet parantavat lääkäreiden kliinistä dokumentointia kliinisesti merkittävistä lääketieteellisistä yksityiskohdista. Tutkijoiden tulokset raportoidaan koottuna lääkäritasolla.
Osallistuminen: 30-35 lääkäriä kutsutaan osallistumaan sekä kannustinohjelmaan että analyysiin, jossa verrataan perussuoritusta kannustinsuoritukseen. Jos lääkäri kieltäytyy analyysistä, hän ei ole oikeutettu korvauksiin. Tutkijat valitsivat 30–35 lääkärin otoksen, jotta tutkimuksella on tarpeeksi voimaa havaita merkittävä ero kliinisen dokumentoinnin suorituskyvyssä kannustusjakson aikana verrattuna lähtötilanteeseen.
Riskit potilaille: Tutkijat käyttävät potilastason tietoja kovariaatteina analyysissä. Tutkijoiden analyysi tapahtuu samalla tavalla kuin muut retrospektiiviset tutkimukset, jolloin analyysissä käytetään potilastason tietoja yksittäisistä vastaanottokäynneistä. Potilastason tiedoista poistetaan henkilöllisyys mahdollisimman nopeasti ja potilas- ja lääkäritason tiedot pidetään turvassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärit, PA:t ja NP:t missä tahansa kahdeksasta ennalta valitusta Rushin harjoituspaikasta.
- Kliininen FTE > 40 %
Poissulkemiskriteerit:
• Lääkärit, PA:t tai NP:t, joilla on merkittävä muutos kliinisessä FTE:ssä tai suunnitellun potilasmäärässä toimenpiteen aikana
Tasapuolisia näkökohtia ovat: Kaikkien kliinikon (MD/DO, PA, NP) ilmoittaminen jokaiselle vastaanotolle. Lääkäreiden, joiden FTE on alle 40 %, odotetaan olevan oikeutettuja ansaitsemaan vähän tuloja ohjelmasta (arviolta alle 300 dollaria ennen veroja kolmen kuukauden aikana), joten tutkijat sulkevat heidät pois tämän kokonaiskannustimen heikon motivoivan voiman vuoksi. ja haitallisia vaikutuksia tilastolliseen analyysiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perusjakso
Kaikille osallistujille kannustamaton sisäänajojakso.
|
|
|
Kokeellinen: Kannustettu kausi
3 kuukauden ajanjakso, jonka aikana kliinikot saavat palkkiokannustimia suoriutumisestaan kliinisen dokumentaation parantamiseksi.
|
Tutkijat ovat tunnistaneet kuusi kiinnostavaa diagnoosia aloitteelle. Jokaiselle kiinnostavalle diagnoosille tutkijat ovat määrittäneet joukon kliinisesti merkittäviä diagnostisia yksityiskohtia. Jokainen lääkäri saa korvausbonuksen 20 000 dollarin poolista sen perusteella, kuinka monta kertaa hän on asianmukaisesti dokumentoinut kiinnostavan diagnoosin. Tutkijat käyttävät SQL Server Management Studio 18.0:aa ensimmäisen tietojoukon luomiseen käyttämällä ICD-10-koodeja toimistokäynneistä, joiden aikana on käsitelty kiinnostavaa diagnoosia. Tutkijat vertaavat dokumentaatiota 12 viikon ajalta 6 viikkoa ennen interventiota. 6 viikon ajanjaksoa ei käytetä palkkioiden määrittämiseen. Kaksi sokeaa tutkimusavustajaa tarkastelee H&P:n ja käyntien edistymistä koskevia muistiinpanoja taulukoidakseen, kuinka monta kertaa kliininen dokumentaatio vastasi odotuksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kliinisessä dokumentaatiossa
Aikaikkuna: Muutos 6 viikon perusdokumentaatiosta kannustettuihin dokumentaatioihin 12 viikon ajanjaksolta.
|
2 Tutkimusavustajat käyttävät binaarista pisteytysjärjestelmää sen selvittämiseen, sisältääkö tietyn kiinnostavan diagnoosin dokumentaatio ennalta määritettyjä diagnostisia tietoja käyntitasolla.
Tutkijat luovat tämän binaarisen pisteytysjärjestelmän etukäteen käyttämällä näyttöön perustuvaa kirjallisuutta yleisistä dokumentaatiovirheistä ja diagnostiikkaprosessiin liittyvistä puutteista.
|
Muutos 6 viikon perusdokumentaatiosta kannustettuihin dokumentaatioihin 12 viikon ajanjaksolta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David S Burstein, MD MS, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22060905-IRB01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .