- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05527977
Klinische Dokumentation Vergütungsanreize für Ärzte
Pilotdemonstration für Vergütungsanreize für Ärzte zur Verbesserung der diagnostischen Spezifität in der klinischen Dokumentation
Eine klinische Dokumentation, die wesentliche medizinische Details auslässt, wirkt sich negativ auf die Kommunikation zwischen den Ärzten aus und behindert den diagnostischen Prozess. Die klinische Dokumentation kann durch Vergütungsanreize verbessert werden. Daher sind Vergütungsanreize ein überzeugender Mechanismus, um die Dokumentation wichtiger medizinischer Details zu fördern und den Diagnoseprozess zu verbessern.
Das von den Prüfärzten vorgeschlagene Projekt wird Anreize zur ärztlichen Vergütung nutzen, um die Dokumentation klinisch bedeutsamer Details für sechs häufige Diagnosen in der ambulanten allgemeinen inneren Medizin zu verbessern. Die Prüfärzte werden klinisch signifikante Details auswählen, die die Komplexität des Patienten genauer darstellen, den Diagnoseprozess verbessern und das Potenzial haben, die Behandlungsergebnisse für den Patienten zu verbessern. Um festzustellen, ob Vergütungsanreize die Dokumentation klinisch bedeutsamer Details verbessern, vergleichen die Prüfärzte die Basisdokumentation der Ärzte mit der anreizbasierten Dokumentation. Der Zweck des Forscherprojekts besteht darin, die Kommunikation klinisch bedeutsamer diagnostischer Informationen zwischen Ärzten zu verbessern und dadurch suboptimale Behandlungspläne, Überbeanspruchung, medizinische Fehler und kognitive Belastung für Ärzte zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Umsetzung: Das von den Prüfärzten vorgeschlagene Projekt wird durch ärztliche Vergütungsanreize die Dokumentation klinisch bedeutsamer Details für sechs häufige Diagnosen in der ambulanten allgemeinen Inneren Medizin verbessern. Ziel des Programms ist die Verbesserung der klinischen Dokumentation, um Fehldiagnosen und medizinische Fehler zu reduzieren. Die Ermittler werden 30-35 Hausärzte für Innere Medizin und Familienmedizin innerhalb der Rush University Medical Group zur Teilnahme einladen. Die Ermittler werden die Bürobesuchsnotizen der Teilnehmer auf klinische Dokumentation prüfen, die die vorab festgelegten Kriterien erfüllt. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Ärzte einen Vergütungsbonus von 5 bis 10 US-Dollar für jeden Fortschrittsbericht eines Arztbesuchs erhalten, der die klinischen Kriterien erfüllt. Das Ermittlerprogramm gilt für 3 Monate. Es wird erwartet, dass der Arzt mit durchschnittlicher Leistung über den gesamten 3-Monats-Zeitraum 650 bis 700 US-Dollar an Vergütungsanreizen erhält (Ärzte mit besserer Leistung werden voraussichtlich 1.000 US-Dollar oder mehr für hervorragende Leistungen verdienen).
Ansatz: Um festzustellen, ob Vergütungsanreize die Dokumentation klinisch bedeutsamer Details verbessern, vergleichen die Prüfärzte die Basisdokumentation der Ärzte (während einer 6-wöchigen Einlaufphase) mit der Dokumentation mit Anreizen (ein 3-Monats-Zeitraum, in dem Ärzte Vergütungsanreize für ihre erhalten klinische Dokumentation). Zwei wissenschaftliche Assistenten führen eine retrospektive Überprüfung der Diagramme und Prüfungen der Fortschrittsnotizen der Bürobesuche durch. Anmerkungen werden dahingehend bewertet, ob die Dokumentation vordefinierte klinisch signifikante Informationen enthält. Wenn ein Patient beispielsweise eine tiefe Venenthrombose (TVT) hatte, würden die Prüfärzte beurteilen, ob der Monat des Beginns der TVT und die Dauer der Antikoagulationstherapie in der Notiz dokumentiert waren. Die Forscher gehen davon aus, dass Vergütungsanreize die klinische Dokumentation klinisch bedeutsamer medizinischer Details durch die Ärzte verbessern werden. Die Ergebnisse der Prüfärzte werden aggregiert auf Arztebene gemeldet.
Teilnahme: 30–35 Ärzte werden eingeladen, sowohl am Incentive-Programm als auch an der Analyse teilzunehmen, in der die Grundleistung mit der incentivierten Leistung verglichen wird. Wenn ein Arzt die Analyse ablehnt, hat dieser Teilnehmer keinen Anspruch auf Vergütungsanreize. Die Forscher wählten eine Stichprobe von 30-35 Ärzten aus, damit die Studie genügend Aussagekraft hat, um einen signifikanten Leistungsunterschied in der klinischen Dokumentation während des Anreizzeitraums im Vergleich zum Ausgangswert festzustellen.
Risiken für Patienten: Die Prüfärzte verwenden Daten auf Patientenebene als Kovariaten in der Analyse. Die Analyse der Prüfärzte erfolgt in ähnlicher Weise wie andere retrospektive Studien, wobei Informationen auf Patientenebene von einzelnen Praxisbesuchen in der Analyse verwendet werden. Informationen auf Patientenebene werden so schnell wie möglich anonymisiert, und es werden Vorkehrungen getroffen, um die Daten auf Patienten- und Arztebene sicher aufzubewahren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärzte, PAs und NPs an einem der 8 vorausgewählten Rush-Praxisplätze.
- Klinische VZÄ >40 %
Ausschlusskriterien:
• Ärzte, PAs oder NPs, bei denen während des Eingriffs eine signifikante Änderung der klinischen FTE oder des geplanten Patientenvolumens auftritt
Zu den gerechten Erwägungen gehören: Registrierung aller Kliniker (MD/DO, PA, NP) in jeder Praxis. Es wird erwartet, dass Ärzte mit <40 % FTE berechtigt sind, geringe Einkommensbeträge aus dem Programm zu erzielen (schätzungsweise weniger als 300 USD vor Steuern über einen Zeitraum von 3 Monaten), daher werden die Ermittler sie aufgrund der geringen Motivationskraft dieses Gesamtanreizes ausschließen und nachteilige Auswirkungen auf die statistische Analyse.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Basiszeitraum
Einlaufphase ohne Anreiz für alle Teilnehmer.
|
|
|
Experimental: Anreizzeitraum
3-Monats-Zeitraum, in dem Kliniker Vergütungsanreize für ihre Leistung im Programm zur Verbesserung der klinischen Dokumentation erhalten.
|
Die Ermittler haben sechs Diagnosen von Interesse für die Initiative identifiziert. Für jede interessierende Diagnose haben die Ermittler eine Reihe klinisch signifikanter diagnostischer Details spezifiziert. Jeder Arzt erhält einen Vergütungsbonus aus einem Pool von 20.000 US-Dollar basierend auf der absoluten Anzahl von Fällen, in denen er oder sie eine Diagnose von Interesse angemessen dokumentiert hat. Die Ermittler werden SQL Server Management Studio 18.0 verwenden, um einen ersten Datensatz mit ICD-10-Codes von Bürobesuchen zu erstellen, bei denen eine Diagnose von Interesse angesprochen wurde. Die Ermittler vergleichen die Dokumentation während der 12 Wochen mit einem Zeitraum von 6 Wochen vor dem Eingriff. Die 6-Wochen-Frist wird nicht zur Ermittlung von Ausgleichszahlungen herangezogen. Zwei verblindete Forschungsassistenten werden H&Ps und Fortschrittsnotizen aus extrahierten Besuchen überprüfen, um tabellarisch aufzulisten, wie oft die klinische Dokumentation die Erwartungen erfüllt hat. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung in der klinischen Dokumentation
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline-Dokumentation über einen Zeitraum von 6 Wochen zu einer incentivierten Dokumentation über einen Zeitraum von 12 Wochen.
|
2 Forschungsassistenten verwenden ein binäres Bewertungssystem, um festzustellen, ob die Dokumentation für eine bestimmte interessierende Diagnose vordefinierte diagnostische Informationen auf Besuchsebene enthält oder nicht.
Die Ermittler werden dieses binäre Bewertungssystem a priori erstellen, indem sie evidenzbasierte Literatur über häufige Dokumentationsfehler und Mängel im Zusammenhang mit dem Diagnoseprozess verwenden
|
Wechseln Sie von der Baseline-Dokumentation über einen Zeitraum von 6 Wochen zu einer incentivierten Dokumentation über einen Zeitraum von 12 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David S Burstein, MD MS, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22060905-IRB01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .