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싱가폴 성인 대사증후군 환자에서 BSG와 기저 장 관련 기전의 혈당조절 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 11월 7일 업데이트: Jung Eun Kim, National University of Singapore

BSG(Brewer's Spent Grain) 및 생체 변형 BSG 비스킷이 대사 증후군이 있는 싱가포르 성인의 혈당 조절 및 장 건강에 미치는 영향

이 연구 프로젝트의 목적은 생체 내 설정을 사용하여 MetS를 가진 성인의 BSG 및 생체 변형 BSG 함유 비스킷 섭취의 혈당 조절 효과와 기본 장 관련 메커니즘을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 이중 맹검, 무작위, 병렬 실험이며, 모든 피험자(MetS가 있는 싱가포르 성인 38명)는 12주 개입 기간을 완료합니다. 피험자는 12주 동안 오토클레이브 BSG 또는 생체 변형 BSG를 포함하지 않거나 포함하는 비스킷과 함께 습관적인 식단을 섭취하도록 무작위로 배정됩니다. 개입 전반에 걸쳐 대상자는 포도당, 인슐린, 지질 및 아미노산 반응, 장 건강의 바이오마커 및 기타 건강 마커에 대해 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 117551
        • NUS Department of Food Science & Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 35-85세의 남녀 참가자
  • 영어에 능하고 영어로 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 자
  • 연구 절차를 따르려는 의지
  • 다음 NCEP-ATP III MetS 기준 5개 중 3개 충족: 허리둘레 > 102cm(남성), > 88cm(여성) (아시아인의 경우: 허리둘레 > 90cm(남성), > 80cm(여성)) ; 공복 혈당 농도 ≥ 100 mg/dL 또는 약물 복용 중; 트리글리세리드 ≥ 150 mg/dL 또는 약물 치료 중; 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL) < 40mg/dL(남성), < 50mg/dL(여성); 수축기 또는 이완기 혈압 > 130/85 mmHg 또는 약물 치료 중);

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 체중의 현저한 변화(≥ 3kg 체중)
  • 보리, 밀, 옥수수, 계란 또는 비스킷 내부에서 발견되는 기타 성분에 대한 알레르기.
  • 연구 기준선에서의 급성 질환
  • 지난 3개월 동안 격렬한 운동*을 했습니다. *매일 6대사량 이상의 운동을 하는 것으로 정의됨; 약 20분 동안 적당한 강도의 운동(예: 슬로우 조깅) 하루
  • 제한된 식단(예: 채식주의자)
  • 흡연
  • 하루에 2잔 이상의 알코올 음료를 매일 섭취하십시오.
  • 관심 결과에 영향을 미칠 수 있는 식이 보조제 또는 음식 섭취(예: 발효식품, 프로바이오틱스 보충제 등)
  • 지난 3개월간 항생제 복용.
  • 임신, 수유 중이거나 향후 6개월 이내 임신 계획
  • 혈액 수집을 허용하기 위한 불충분한 정맥 접근
  • 개입 참여 전 3년 이내에 시작된 항고혈압제/콜레스테롤 저하제/제2형 당뇨병 약물 처방 및 복용
  • 현미 또는 통밀 제품에서 섬유질*을 많이 섭취합니다. *My Healthy Plate 가이드라인에 따라 매일 ≥ 6인분, 4~5인분, ≤ 3인분으로 취함 높음, 보통 또는 낮음
  • 야채에서 섬유소*를 많이 섭취합니다. * My Healthy Plate 가이드라인에 따라 높음, 보통 또는 낮음은 각각 ≥ 2인분, 2인분, ≤ 1인분으로 취함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 컨트롤 비스킷 그룹
피험자는 12주 개입 기간 동안 매일 아침 식사로 대조군 비스킷 90g을 섭취해야 합니다.
개입 기간 동안 매일 일반 비스킷 소비.
실험적: 오토클레이브된 BSG 함유 그룹
피험자는 12주 개입 기간 동안 매일 아침 식사로 BSG 함유 비스킷 90g을 오토클레이브하여 섭취해야 합니다.
개입 기간 동안 매일 오토클레이브된 BSG 함유 비스킷 소비.
실험적: 생체 형질전환된 BSG 함유 그룹
피험자는 12주 개입 기간 동안 매일 아침 식사로 발효 BSG 함유 비스킷 90g을 섭취해야 합니다.
개입 기간 동안 매일 생체 변형된 BSG 함유 비스킷 소비.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 농도의 변화
기간: 12주마다(0주 및 12주)
혈중 포도당 농도를 측정합니다.
12주마다(0주 및 12주)
인슐린 농도의 변화
기간: 12주마다(0주 및 12주)
혈중 인슐린 농도를 측정합니다.
12주마다(0주 및 12주)
혈중 트리글리세리드 농도의 변화
기간: 12주마다(0주 및 12주)
혈중 트리글리세리드 농도를 측정합니다.
12주마다(0주 및 12주)
혈중 콜레스테롤 농도 변화
기간: 12주마다(0주 및 12주)
혈중 총 콜레스테롤 농도를 측정합니다.
12주마다(0주 및 12주)
혈중 저밀도 지단백-콜레스테롤(LDL) 농도 변화
기간: 12주마다(0주 및 12주)
혈중 저밀도 지단백-콜레스테롤 농도 측정
12주마다(0주 및 12주)
고밀도지단백콜레스테롤(HDL) 농도 변화
기간: 12주마다(0주 및 12주)
혈중 고밀도 지단백-콜레스테롤 농도 측정
12주마다(0주 및 12주)
헤모글로빈 A1c(HbA1c) 농도의 변화
기간: 12주마다(0주 및 12주)
혈중 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 농도를 측정합니다.
12주마다(0주 및 12주)
C 반응성 단백질 농도의 변화
기간: 12주마다(0주 및 12주)
혈중 C 반응성 단백질 농도를 측정합니다.
12주마다(0주 및 12주)
IL-6 농도의 변화
기간: 12주마다(0주 및 12주)
혈중 IL-6 농도를 측정합니다.
12주마다(0주 및 12주)
TNF-알파 농도의 변화
기간: 12주마다(0주 및 12주)
혈중 TNF-알파 농도를 측정합니다.
12주마다(0주 및 12주)
장내 미생물 구성의 변화
기간: 12주마다(0주 및 12주)
대변의 장내 미생물군집 구성이 측정됩니다.
12주마다(0주 및 12주)
단쇄 지방산 농도의 변화
기간: 12주마다(0주 및 12주)
대변의 단쇄 지방산 농도를 측정합니다.
12주마다(0주 및 12주)
담즙산 농도의 변화
기간: 12주마다(0주 및 12주)
대변의 담즙산 농도를 측정합니다.
12주마다(0주 및 12주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조눌린 농도의 변화
기간: 12주마다(0주 및 12주)
대변의 조눌린 농도를 측정합니다.
12주마다(0주 및 12주)
칼프로텍틴 수치의 변화
기간: 12주마다(0주 및 12주)
대변의 칼프로텍틴 농도를 측정합니다.
12주마다(0주 및 12주)
시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 식욕의 변화
기간: 4주마다(0주, 4주, 8주 및 12주)
비주얼 아날로그 척도는 식욕을 평가하는 데 사용됩니다.
4주마다(0주, 4주, 8주 및 12주)
설문에 따른 수면의 질 변화
기간: 4주마다(0주, 4주, 8주 및 12주)
설문지는 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
4주마다(0주, 4주, 8주 및 12주)
몸무게와 키의 변화
기간: 4주마다(0주, 4주, 8주 및 12주)
체중(킬로그램)과 키(미터)를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
4주마다(0주, 4주, 8주 및 12주)
혈압의 변화
기간: 4주마다(0주, 4주, 8주 및 12주)
수축기 및 확장기 혈압(mmHg 단위)은 혈압계로 측정합니다.
4주마다(0주, 4주, 8주 및 12주)
피부 고급 당화 최종 제품 상태의 변화
기간: 4주마다(0주, 4주, 8주 및 12주)
피부 고급 당화 최종 제품 상태는 모니터로 측정됩니다.
4주마다(0주, 4주, 8주 및 12주)
식단의 변화
기간: 4주마다(0주, 4주, 8주 및 12주)
설문지는 식단을 기록하는 데 사용됩니다.
4주마다(0주, 4주, 8주 및 12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jung Eun Kim, Food Science and technology, Faculty of Science, National University of Singapore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

식별 가능한 참가자 정보가 포함된 데이터의 전자 사본은 김 박사와 김 박사의 연구 직원만 액세스할 수 있는 안전한 웹 사이트에 보관됩니다. 모든 데이터는 통계 분석 전에 익명화됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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