MDD 조기경보 및 진단을 위한 다요인 모델 구축
2022년 9월 5일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
주요우울장애 조기경보 및 진단을 위한 다요인 모형 구축
현재 우울증의 병인에 대한 연구는 불균형한 염증 요인이 주요 우울 장애(MDD)와 밀접한 관련이 있음을 보여줍니다.
보고된 바와 같이 신체 운동, Ω-3 지방산 및 설포라판은 중등도에서 중증 우울증에 대한 보완 요법이 될 수 있습니다.
또한 이미징 연구에서 뇌의 구조 및 기능적 연결성 변화가 발견되었습니다.
따라서 본 연구는 주요우울장애의 조기경보 및 진단을 위한 다요인 모델을 확립하기 위해 우울증 환자의 임상적, 생물학적 정보를 수집하고 건강하게 조절하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
단극성 및 양극성 우울증 환자에서 면역 불균형이 보고되었습니다. 면역 불균형의 분야와 중증도에 대한 통일된 결론이 없으며, 인지 장애의 원인은 알려지지 않았으며 이는 많은 요인과 관련이 있을 수 있습니다. 오메가-3 지방산은 항우울 효과가 있는 면역 조절제입니다.
이 연구에는 세 단계가 포함됩니다.
- 우울 에피소드에 있는 양극성 장애 및 주요 우울 장애 환자를 등록하고 건강한 대조군을 등록합니다. 모든 과목은 기준선에서 평가됩니다
- 면역지표를 바탕으로 오메가지방산 치료를 해드립니다.
- 후속 조치는 5개의 세션으로 1년 동안 지속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jun Chen, M.D.,Ph.D
- 전화번호: 021-34773528
- 이메일: 478030003@qq.com
연구 장소
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Shanghai Mental Health Center IRB
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 본센터 및 부센터 외래
- 18-65세 사이의 나이
- 우울 삽화의 DSM-IV 진단을 만나보세요
- 기준선에서 HAMD-17 점수>17
- 등록 전 6주 이내에 항우울제 치료 없음
- 연구에 필요한 테스트를 완료하기에 적절한 인지 수준
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음
제외 기준:
- Ω-3 지방산에 대한 금기 사항이 있는 경우
- 심한 신체적 질병
- 정신 분열증 또는 기타 정신 질환 스펙트럼으로 진단됨
- 물리치료를 받은 적이 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주요 우울 장애
본센터 및 부센터 외래환자 주요 우울 장애의 DSM-IV 진단을 충족합니다(정신 검사는 최소 2명의 전문 의사가 수행함). 이용 가능한 관련 HIS 시스템 생화학적 데이터; 물리 치료를 받지 않았습니다. 18-65세 사이의 연령; 성별은 제한되지 않습니다.
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환자의 CRP 수준에 따른 오메가-3 지방산 보완
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 양극성 장애
본센터 및 부센터 외래환자 양극성 장애의 DSM-IV 진단을 충족합니다(정신 검사는 최소 2명의 전문 의사가 실시함). 이용 가능한 관련 HIS 시스템 생화학적 데이터; 물리 치료를 받지 않았습니다. 18-65세 사이의 연령; 성별은 제한되지 않습니다
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환자의 CRP 수준에 따른 오메가-3 지방산 보완
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 건강한 통제
중앙 및 부도심의 건전한 통제; 정신 질환의 병력 없음; 18-65세 사이의 연령; 성별은 제한되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HAMD-17로 평가한 우울 증상
기간: 최대 12개월
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우울 증상이 주요 결과이며, 우울 증상을 검사하기 위해 HAMD-17을 사용할 것입니다. 응답: 기준 점수가 50% 이상 감소.완화:HAMD⩽7. |
최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jun Chen, M.D.,Ph.D, Shanghai Mental Health Center(SMHC)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 23일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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