Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-factor modelconstructie voor vroegtijdige waarschuwing en diagnose van MDD

5 september 2022 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center

Multi-factor modelconstructie voor vroegtijdige waarschuwing en diagnose van depressieve stoornis

Huidig ​​onderzoek naar de pathogenese van depressie toont aan dat onevenwichtige ontstekingsfactoren nauw verwant zijn aan depressieve stoornis (MDD). Zoals gemeld, kunnen lichaamsbeweging, Ω-3-vetzuren en sulforafaan complementaire therapieën zijn voor matige tot ernstige depressie. Bovendien hebben beeldvormingsstudies veranderingen gevonden in de structuur en functionele connectiviteit van de hersenen. Daarom is deze studie bedoeld om klinische en biologische informatie te verzamelen van patiënten met depressie en gezonde controles om een ​​multi-factor model op te stellen voor vroegtijdige waarschuwing en diagnose van depressieve stoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De immuunonevenwichtigheid is gemeld bij patiënten met unipolaire en bipolaire depressie. Er is geen eenduidige conclusie op het gebied en de ernst van de immuunonbalans, en de oorzaak van cognitieve stoornissen is onbekend, wat verband kan houden met vele factoren. Omega-3-vetzuren zijn immuunmodulatoren die antidepressieve effecten hebben.

Dit onderzoek omvat drie stappen.

  1. We zullen patiënten met een bipolaire stoornis en depressieve stoornis inschrijven die zich in een depressieve episode bevinden en gezonde controles inschrijven. Alle vakken worden bij baseline beoordeeld
  2. We zullen een omega-vetzuurbehandeling geven op basis van immuunindicatoren
  3. De follow-up duurt een jaar met vijf sessies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jun Chen, M.D.,Ph.D
  • Telefoonnummer: 021-34773528
  • E-mail: 478030003@qq.com

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Werving
        • Shanghai Mental Health Center IRB

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ambulante patiënten in hoofdcentra en subcentra
  • Leeftijd tussen 18-65 jaar oud
  • Maak kennis met de DSM-IV-diagnose van een depressieve episode
  • HAMD-17-score>17 bij baseline
  • Geen behandeling met antidepressiva binnen 6 weken voorafgaand aan inschrijving
  • Adequaat cognitieniveau om de tests te voltooien die nodig zijn voor het onderzoek
  • Bereid om het toestemmingsformulier te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties hebben voor Ω-3-vetzuren
  • Ernstige lichamelijke ziekte
  • Gediagnosticeerd met schizofrenie of andere geestesziektespectra
  • Fysiotherapie hebben gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Ernstige depressieve stoornis
Ambulante patiënten in hoofdcentra en subcentra; voldoen aan de DSM-IV-diagnose van depressieve stoornis (geestelijk onderzoek werd uitgevoerd door ten minste twee professionele artsen); beschikbare relevante biochemische gegevens van het HIS-systeem; niet zijn behandeld met fysiotherapie; leeftijd tussen 18-65 jaar; geslacht is niet beperkt.
Geneesmiddel: Omega 3 vetzuur
Complementatie van omega-3-vetzuren volgens het CRP-niveau van de patiënt
Andere namen:
  • Ω-3 vetzuren
ACTIVE_COMPARATOR: Bipolaire stoornis
Ambulante patiënten in hoofdcentra en subcentra; voldoen aan de DSM-IV-diagnose van bipolaire stoornis (geestelijk onderzoek werd uitgevoerd door ten minste twee professionele artsen); beschikbare relevante biochemische gegevens van het HIS-systeem; niet zijn behandeld met fysiotherapie; leeftijd tussen 18-65 jaar; geslacht is niet beperkt
Geneesmiddel: Omega 3 vetzuur
Complementatie van omega-3-vetzuren volgens het CRP-niveau van de patiënt
Andere namen:
  • Ω-3 vetzuren
GEEN_INTERVENTIE: Gezonde controles
Gezonde controles in hoofdcentra en subcentra; geen geschiedenis van psychiatrische ziekte; leeftijd tussen 18-65 jaar; geslacht is niet beperkt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen beoordeeld door HAMD-17
Tijdsspanne: tot 12 maanden

Depressieve symptomen zijn de primaire uitkomst, en we zullen HAMD-17 gebruiken om depressieve symptomen te onderzoeken.

Reacties: een vermindering van 50% of meer in basisscores. Remissie: HAMD⩽7.
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Medewerkers

Harbin Medical University
Qingdao Mental Health Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jun Chen, M.D.,Ph.D, Shanghai Mental Health Center(SMHC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 augustus 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20220822

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis

Klinische onderzoeken op Omega 3 vetzuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren